Thực phẩm bổ sung bao gồm vitamin, khoáng chất, thảo dược, axit amin, whey protein và creatine. FDA không phê duyệt thực phẩm bổ sung trước khi chúng được bán ra công chúng. Do đó, điều đặc biệt quan trọng đối với người tiêu dùng, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các thành viên trong ngành là phải báo cáo các phản ứng hoặc bệnh tật liên quan đến sức khỏe (còn được gọi là tác dụng phụ) cho FDA, để chúng tôi có thể đánh giá thị trường và thực hiện hành động nhằm bảo vệ công chúng khỏi các sản phẩm có thể không an toàn.
Các phản ứng hoặc bệnh tật nghiêm trọng có thể bao gồm:
- Ngứa, phát ban, nổi mề đay, sưng họng/môi/lưỡi hoặc thở khò khè
- Huyết áp thấp, ngất xỉu, đau ngực, khó thở, đánh trống ngực hoặc nhịp tim không đều
- Buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc đau bụng dữ dội, dai dẳng
- Khó tiểu, tiểu ít hoặc nước tiểu sẫm màu
- Máu trong nước tiểu, phân, chất nôn hoặc đờm
- Chảy máu bất thường từ mũi hoặc nướu
- Mệt mỏi hoặc chán ăn
- Vàng da hoặc mắt
- Đau khớp hoặc cơ nghiêm trọng
- Tâm trạng rõ rệt (khó chịu, lo lắng), thay đổi nhận thức hoặc hành vi, có ý nghĩ tự tử
- Đột quỵ (nói ngọng, yếu một bên mặt, tay, chân hoặc mờ/mất thị lực)
Các phản ứng bất lợi thậm chí có thể dẫn đến phải đến Phòng cấp cứu hoặc nhập viện.
Dành cho người tiêu dùng và chuyên gia chăm sóc sức khỏe
Nếu bạn cho rằng thực phẩm bổ sung có thể khiến bạn hoặc ai đó bạn biết bị phản ứng nghiêm trọng hoặc bị bệnh, hãy ngừng sử dụng sản phẩm ngay lập tức và điền vào báo cáo an toàn thông qua Cổng báo cáo an toàn để gửi khiếu nại của bạn tới FDA.
Sau khi đăng nhập hoặc chọn báo cáo với tư cách là khách, hãy chọn tùy chọn "Bắt đầu báo cáo mới" và chọn "Một công dân, doanh nghiệp hoặc nhà cung cấp thú y tư nhân gửi báo cáo tự nguyện." Vui lòng cung cấp càng nhiều thông tin càng tốt. Các báo cáo đầy đủ là hữu ích nhất, nhưng ngay cả những thông tin nhỏ cũng có thể giúp FDA xác định các sản phẩm nguy hiểm tiềm tàng.
Dành cho ngành công nghiệp
Các thành viên của ngành thực phẩm bổ sung hiện có thể sử dụng biểu mẫu báo cáo trên Cổng báo cáo an toàn để đáp ứng các yêu cầu báo cáo được thiết lập trong mục 761 của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm.
Sau khi đăng nhập hoặc chọn báo cáo với tư cách khách, hãy chọn tùy chọn "Bắt đầu báo cáo mới" và chọn "Nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối thực phẩm bổ sung cho người."
Nếu bạn cần hỗ trợ
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc báo cáo về thực phẩm bổ sung, vui lòng liên hệ với Chương trình Thực phẩm Con người của FDA, Trung tâm Thông tin Thực phẩm và Mỹ phẩm (HFP FCIC). Bạn có thể liên hệ với họ qua điện thoại, gửi câu hỏi trực tuyến hoặc gửi thư bằng thông tin liên hệ của họ có tại đây: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Để được hỗ trợ kỹ thuật trong việc gửi báo cáo an toàn, vui lòng liên hệSRPSupport@fda.hhs.gov.
Để biết thông tin về cách báo cáo vấn đề với thực phẩm, hãy truy cập Cách báo cáo vấn đề với thực phẩm.
Để biết thông tin về gian lận sức khỏe và cách báo cáo các sản phẩm gian lận, hãy truy cập Lừa đảo gian lận sức khỏe.
Để báo cáo quảng cáo có vấn đề về thực phẩm bổ sung, hãy liên hệ với Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC).
