مکمل های غذایی شامل ویتامین ها، مواد معدنی، گیاهان، اسیدهای آمینه، پروتئین آب پنیر و کراتین می باشند. FDA قبل از فروش آنها به عموم مردم، مکمل های غذایی را تایید نمی کند. بنابراین،برای مصرف کنندگان بسیار مهم است، متخصصان مراقبت های بهداشتی و اعضای صنعت برای گزارش واکنش ها یا بیماری های مرتبط با سلامتی (همچنین به عنوان حوادث جانبی شناخته می شود) به FDA،تا بتونيم بازار رو ارزیابی کنيم و براي محافظت از مردم از محصولات خطرناک اقدام کنيم.
واکنش های جدی یا بیماری ها ممکن است شامل:
- خارش، بثورات، خارش، تورم گلو/ شانه/ زبان، یا نفس کشیدن
- فشار خون پایین، غش، درد قفسه سینه، تنگی نفس، ضربان قلب یا ضربان قلب نامنظم
- تهوع شدید و مداوم، استفراغ، اسهال یا درد شکمی
- مشکل ادرار کردن، کاهش ادرار کردن یا ادرار تیره
- خون در ادرار، مدفوع، استفراغ یا طاس
- خونریزی غیر طبیعی از بینی یا لثه
- خستگی یا از دست دادن اشتها
- زرد شدن پوست یا چشم
- درد شدید مفاصل یا عضلات
- خلق و خوی شدید (احساس تحریک پذیری، اضطراب) ، تغییرات شناختی یا رفتاری، افکار خودکشی
- سکته مغزی (حرف زدن پیچیده، ضعف یک طرفه صورت، بازو، پا، یا محو/ از دست دادن بینایی)
واکنش های جانبی حتی می توانند منجر به مراجعه به اتاق اورژانس یا بستری شدن در بیمارستان شوند.
برای مصرف کنندگان و متخصصان بهداشت
اگر فکر می کنید که یک مکمل غذایی ممکن است شما یا کسی را که می شناسید باعث واکنش یا بیماری جدی شود،بلافاصله استفاده از این محصول را متوقف کنید و یک گزارش ایمنی را از طریق پورتال گزارش ایمنی پر کنید تا شکایت خود را به FDA ارسال کنید..
پس از ورود به سیستم یا انتخاب گزارش به عنوان مهمان، گزینه " آغاز گزارش جدید " را انتخاب کنید و " یک شهروند خصوصی، کسب و کار یا ارائه دهنده دامپزشکی که گزارش داوطلبانه را ارسال می کند." لطفاً هرچقدر اطلاعاتي که ميتونيد به ما بديد "گزارش های کامل بسیار مفید هستند، اما حتی اطلاعات می توانند به FDA در شناسایی محصولات بالقوه خطرناک کمک کنند.
برای صنعت
اعضای صنعت مکمل های غذایی اکنون می توانند از فرم گزارش در پورتال گزارش ایمنی استفاده کنند تا الزامات گزارش دهی تعیین شده در بخش 761 قانون فدرال مواد غذایی، داروها،و قانون آرایشی.
پس از ورود به سیستم یا انتخاب گزارش به عنوان مهمان، گزینه " آغاز گزارش جدید " را انتخاب کنید و " تولید کننده، بسته بندی کننده یا توزیع کننده یک مکمل غذایی برای انسان " را انتخاب کنید.
اگر به کمک نیاز دارید
اگر سوالی در مورد گزارش مکمل های غذایی دارید، لطفاً با برنامه مواد غذایی انسانی FDA، مرکز اطلاعات مواد غذایی و آرایشی (HFP FCIC) تماس بگیرید.یک سوال آنلاین ارسال کنید، یا با استفاده از اطلاعات تماس آنها که در اینجا یافت می شود، نامه ای ارسال کنید: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
برای پشتیبانی فنی در ارائه گزارش ایمنی، لطفاً باSRPSupport@fda.hhs.gov.
برای اطلاعات در مورد چگونگی گزارش یک مشکل با مواد غذایی، مراجعه کنید چگونه یک مشکل با مواد غذایی را گزارش کنید.
برای اطلاعات در مورد کلاهبرداری در زمینه بهداشت و نحوه گزارش محصولات کلاهبرداری، به سایت کلاهبرداری در زمینه بهداشت مراجعه کنید.
برای گزارش تبلیغات مشکل ساز برای یک مکمل غذایی، با کمیسیون تجارت فدرال (FTC) تماس بگیرید.
