مکمل های غذایی شامل ویتامین ها، مواد معدنی، گیاهان دارویی، اسیدهای آمینه، پروتئین آب پنیر و کراتین هستند. FDA مکمل های غذایی را قبل از فروش به عموم تایید نمی کند. بنابراین، برای مصرفکنندگان، متخصصان مراقبتهای بهداشتی و اعضای صنعت بسیار مهم است که واکنشها یا بیماریهای مرتبط با سلامت (که به عنوان رویدادهای نامطلوب نیز شناخته میشوند) را به FDA گزارش کنند، بنابراین ما میتوانیم بازار را ارزیابی کرده و برای محافظت از مردم در برابر محصولات احتمالاً ناایمن اقدام کنیم.
واکنش ها یا بیماری های جدی ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- خارش، بثورات پوستی، کهیر، تورم گلو/لب/زبان، یا خس خس سینه
- فشار خون پایین، غش، درد قفسه سینه، تنگی نفس، تپش قلب، یا ضربان قلب نامنظم
- حالت تهوع، استفراغ، اسهال، یا درد شکمی شدید و مداوم
- مشکل در ادرار کردن، کاهش ادرار یا تیرگی ادرار
- وجود خون در ادرار، مدفوع، استفراغ یا خلط
- خونریزی غیر طبیعی از بینی یا لثه
- خستگی یا از دست دادن اشتها
- زرد شدن پوست یا چشم
- درد شدید مفصلی یا عضلانی
- خلق و خوی مشخص (تحریک پذیری، اضطراب)، تغییرات شناختی یا رفتاری، افکار خودکشی
- سکته مغزی (تکلم نامفهوم، ضعف یک طرفه صورت، بازو، پا، یا تاری/از دست دادن بینایی)
واکنش های نامطلوب حتی می تواند منجر به مراجعه به اورژانس یا بستری شدن در بیمارستان شود.
برای مصرف کنندگان و متخصصان مراقبت های بهداشتی
اگر فکر میکنید که یک مکمل غذایی ممکن است باعث ایجاد واکنش یا بیماری جدی در شما یا شخصی که میشناسید، فوراً استفاده از محصول را متوقف کرده و گزارش ایمنی را از طریق پورتال گزارش ایمنی پر کنید تا شکایت خود را به FDA ارسال کنید.
پس از ورود به سیستم یا انتخاب گزارش به عنوان مهمان، گزینه "شروع یک گزارش جدید" را انتخاب کنید و "یک شهروند خصوصی، کسب و کار یا ارائه دهنده دامپزشکی ارائه گزارش داوطلبانه" را انتخاب کنید. لطفا تا جایی که می توانید اطلاعات بدهید. گزارشهای کامل مفیدترین هستند، اما حتی تکههایی از اطلاعات میتوانند به FDA کمک کنند تا محصولات بالقوه خطرناک را شناسایی کند.
برای صنعت
اعضای صنعت مکمل های غذایی اکنون می توانند از فرم گزارش در پورتال گزارش ایمنی برای برآورده کردن الزامات گزارش تعیین شده در بخش 761 قانون فدرال غذا، و آرایشی استفاده کنند.
پس از ورود به سیستم یا انتخاب گزارش به عنوان مهمان، گزینه "شروع یک گزارش جدید" را انتخاب کنید و "یک سازنده، بسته بندی یا توزیع کننده یک مکمل غذایی انسانی" را انتخاب کنید.
اگر به کمک نیاز دارید
اگر در مورد گزارش مکمل های غذایی سؤالی دارید، لطفاً با برنامه غذای انسانی FDA، مرکز اطلاعات غذا و لوازم آرایشی و بهداشتی (HFP FCIC) تماس بگیرید. میتوانید از طریق تلفن با آنها تماس بگیرید، سؤالی را به صورت آنلاین ارسال کنید، یا با استفاده از اطلاعات تماس آنها که در اینجا یافت میشود، نامهای ارسال کنید: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
برای پشتیبانی فنی با ارسال گزارش ایمنی، لطفا تماس بگیریدSRPSupport@fda.hhs.gov.
برای اطلاع از نحوه گزارش مشکل در غذا، به نحوه گزارش مشکل در غذا مراجعه کنید.
برای کسب اطلاعات در مورد تقلب در سلامت و نحوه گزارش محصولات تقلبی، به سایت Health Fraud Scams مراجعه کنید.
برای گزارش تبلیغات مشکل ساز یک مکمل غذایی، با کمیسیون تجارت فدرال (FTC) تماس بگیرید.
