식이 보충제에는 비타민, 미네랄, 허브, 아미노산, 유청 단백질, 크레아틴이 포함됩니다. FDA는 식이 보충제를 대중에게 판매하기 전에 승인하지 않습니다. 따라서 소비자와 의료 전문가, 업계 관계자는 건강 관련 반응이나 질병(부작용이라고도 함)을 FDA에 보고하는 것이 특히 중요하며, 이를 통해 FDA는 시장을 평가하고 잠재적으로 안전하지 않은 제품으로부터 대중을 보호하기 위한 조치를 취할 수 있습니다.
심각한 반응 또는 질병에는 다음이 포함될 수 있습니다:
- 가려움증, 발진, 두드러기, 목/입술/혀 부기 또는 쌕쌕거림
- 저혈압, 실신, 흉통, 호흡 곤란, 심계항진 또는 불규칙한 심장 박동
- 심각하고 지속적인 메스꺼움, 구토, 설사 또는 복통
- 배뇨 곤란, 소변량 감소 또는 짙은 소변
- 소변, 대변, 구토물 또는 객담에 피가 섞여 나옴
- 코 또는 잇몸의 비정상적인 출혈
- 피로 또는 식욕 부진
- 피부 또는 눈의 황달
- 심한 관절 또는 근육통
- 뚜렷한 기분(과민성, 불안), 인지 또는 행동 변화, 자살 충동
- 뇌졸중(말더듬, 얼굴, 팔, 다리의 편측 약화, 시야 흐림/상실)
부작용은 응급실 방문 또는 입원으로 이어질 수도 있습니다.
소비자 및 의료 전문가용
귀하 또는 귀하가 아는 사람이 식이 보충제로 인해 심각한 반응이나 질병을 겪었다고 생각되면 즉시 제품 사용을 중단하고 안전 보고 포털을 통해 안전 보고서를 작성하여 FDA에 불만을 제출하십시오.
로그인하거나 게스트로 보고하는 옵션을 선택한 후 "새 보고서 시작" 옵션을 선택하고 "자발적 보고서를 제출하는 개인, 사업체 또는 수의사"를 선택하십시오. 가능한 한 많은 정보를 제공해 주십시오. 완전한 보고서가 가장 도움이 되지만, 일부 정보만으로도 FDA가 잠재적으로 위험한 제품을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
업계용
식이 보충제 업계 관계자는 이제 연방 식품, 의약품 및 화장품법 제761조에 따라 확립된 보고 요건을 충족하기 위해 안전 보고 포털의 보고 양식을 사용할 수 있습니다.
로그인하거나 게스트로 보고하는 옵션을 선택한 후 "새 보고서 시작" 옵션을 선택하고 "인간 식이 보충제의 제조업체, 포장업체 또는 유통업체"를 선택하십시오.
도움이 필요한 경우
식이 보충제 보고에 대한 질문이 있는 경우 FDA 인간 식품 프로그램, 식품 및 화장품 정보 센터(HFP FCIC)에 문의하십시오. 전화, 온라인 질문 제출 또는 여기에서 찾을 수 있는 연락처 정보를 사용하여 편지를 보내 문의할 수 있습니다: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
안전 보고서 제출에 대한 기술 지원이 필요한 경우 다음으로 문의하십시오.SRPSupport@fda.hhs.gov.
식품 문제 보고 방법에 대한 정보는 식품 문제 보고 방법을 방문하십시오.
건강 사기 및 사기성 제품 보고 방법에 대한 정보는 건강 사기 사기를 방문하십시오.
식이 보충제에 대한 문제 광고를 보고하려면 연방 거래 위원회(FTC)에 문의하십시오.
