تتضمن المكملات الغذائية الفيتامينات والمعادن والأعشاب والأحماض الأمينية وبروتين مصل اللبن والكرياتين. لا توافق إدارة الغذاء والعقاقير على المكملات الغذائية قبل بيعها للجمهور. لذلك ،انها مهمة بشكل خاص للمستهلكين، ومهنيي الرعاية الصحية، وأعضاء الصناعة للإبلاغ عن ردود الفعل أو الأمراض المتعلقة بالصحة (المعروفة أيضًا باسم الأحداث السلبية) إلى FDA،حتى نتمكن من تقييم السوق واتخاذ إجراءات لحماية الجمهور من المنتجات غير الآمنة.
ردود الفعل الخطيرة أو الأمراض قد تشمل:
- الحكة، الطفح الجلدي، القشرة، تورم الحلق/ الشفاه/ اللسان، أو الصفير
- انخفاض ضغط الدم، الإغماء، ألم الصدر، ضيق التنفس، ارتداد القلب، أو ضربات القلب غير المنتظمة
- غثيان شديد ومتواصل أو تقيؤ أو إسهال أو ألم في البطن
- صعوبة في التبول أو انخفاض في التبول أو البول الداكن
- دم في البول أو البراز أو القيء أو البلع
- نزيف غير طبيعي من الأنف أو اللثة
- التعب أو فقدان الشهية
- الصفراء في الجلد أو العينين
- ألم شديد في المفاصل أو العضلات
- مشاعر واضحة (التهيج، القلق) ، تغيرات في الوعي، أو السلوك، أفكار الانتحار
- السكتة الدماغية (التشنج في الكلام، الضعف من جانب واحد في الوجه، الذراع، الساق، أو الضبابية / فقدان الرؤية)
ردود الفعل السلبية قد تؤدي حتى إلى زيارة غرفة الطوارئ أو دخول المستشفى.
للمستهلكين ومهنيي الرعاية الصحية
إذا كنت تعتقد أن المكملات الغذائية قد تسبب لك أو لشخص تعرفه في حدوث رد فعل خطير أو مرضتوقف فورا عن استخدام المنتج و املأ تقرير سلامة من خلال بوابة تقارير السلامة لتقديم شكواك إلى FDA.
بعد تسجيل الدخول أو اختيار الإبلاغ كضيف، حدد خيار "بدء إبلاغ جديد" واختيار "مواطن أو شركة أو مقدم خدمات بيطرية يقوم بتقديم تقرير طوعي." من فضلكم قدموا أكبر قدر ممكن من المعلومات "التقارير الكاملة هي الأكثر فائدة، ولكن حتى أجزاء من المعلومات يمكن أن تساعد إدارة الأغذية والعقاقير في تحديد المنتجات الخطرة المحتملة.
للصناعة
يمكن لأعضاء صناعة المكملات الغذائية الآن استخدام نموذج الإبلاغ على بوابة تقارير السلامة لتلبية متطلبات الإبلاغ المنصوص عليها في القسم 761 من القانون الفيدرالي للأغذية والدواءوقانون التجميل.
بعد تسجيل الدخول أو اختيار الإبلاغ كضيف، حدد خيار "بدء إبلاغ جديد" واختيار "مصنع أو مُعبئ أو موزع لمكمل غذائي للإنسان".
إذا كنت بحاجة للمساعدة
إذا كان لديك أي أسئلة حول الإبلاغ عن المكملات الغذائية، يرجى الاتصال برنامج الغذاء البشري، ومركز معلومات الغذاء والمستحضرات التجميلية (HFP FCIC). يمكنك الاتصال بهم عبر الهاتف،إرسال سؤال عبر الإنترنت، أو أرسل رسالة باستخدام معلومات الاتصال الموجودة هنا: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
للحصول على الدعم التقني لتقديم تقرير السلامة، يرجى الاتصالSRPSupport@fda.hhs.gov.
للحصول على معلومات حول كيفية الإبلاغ عن مشكلة مع الطعام، راجع كيفية الإبلاغ عن مشكلة مع الطعام.
للحصول على معلومات عن الاحتيال الصحي وكيفية الإبلاغ عن المنتجات الاحتيالية، راجع احتيال الاحتيال الصحي.
للإبلاغ عن الإعلانات المشكلة لمكملات غذائية، اتصل بالهيئة الفيدرالية للتجارة (FTC).
