Voedingssupplementen omvatten vitaminen, mineralen, kruiden, aminozuren, wei-eiwitten en creatine.het is vooral belangrijk voor de consument, zorgverleners en bedrijfsleden om gezondheidsgerelateerde reacties of ziekten (ook wel bijwerkingen genoemd) te melden bij de FDA,zodat we de markt kunnen evalueren en actie kunnen ondernemen om het publiek te beschermen tegen mogelijk onveilige producten.
Ernstige reacties of ziekten kunnen zijn:
- Jeuk, huiduitslag, netelroos, zwelling van keel/lip/taal of piepende ademhaling
- Lage bloeddruk, flauwvallen, pijn in de borst, kortademigheid, hartkloppingen of onregelmatige hartslag
- Ernstige, aanhoudende misselijkheid, braken, diarree of buikpijn
- Moeilijkheden met plassen, verminderde plassen of donkere urine
- Bloed in urine, ontlasting, braken of speeksel
- Abnormale bloedingen uit de neus of tandvlees
- Vermoeidheid of verlies van eetlust
- Geelheid van de huid of ogen
- Ernstige gewrichts- of spierpijn
- Gekende stemmingsstoornissen (prikkelbaarheid, angst), cognitieve of gedragsveranderingen, zelfmoordgedachten
- Een beroerte (verwarde spraak, eenzijdige zwakte van het gezicht, de arm, het been of wazigheid/verlies van het gezichtsvermogen)
Bijwerkingen kunnen zelfs tot noodgevallen of ziekenhuisopname leiden.
Voor consumenten en zorgverleners
Als u denkt dat een voedingssupplement u of iemand die u kent een ernstige reactie of ziekte heeft veroorzaakt,onmiddellijk stoppen met het gebruik van het product en een veiligheidsrapport invullen via het veiligheidsrapportportaal om uw klacht in te dienen bij de FDA.
Nadat u zich hebt aangemeld of ervoor hebt gekozen om als gast te melden, selecteert u de optie "Nieuwe melding starten" en kiest u "Een particulier, bedrijf of dierenarts die een vrijwillige melding indient." Gelieve zoveel mogelijk informatie te verstrekkenVolledige rapporten zijn het nuttigst, maar zelfs stukjes informatie kunnen de FDA helpen potentieel gevaarlijke producten te identificeren.
Voor de industrie
Lid van de voedingssupplementenindustrie kan nu gebruik maken van het meldingsformulier op het Safety Reporting Portal om te voldoen aan de meldingsvereisten die zijn vastgesteld in sectie 761 van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.en & Cosmetic Act.
Selecteer na inloggen of als gast melden de optie "Nieuwe melding starten" en kies "Een fabrikant, verpakker of distributeur van een voedingssupplement voor mensen".
Als u hulp nodig heeft
Als u vragen heeft over het melden van voedingssupplementen, neem dan contact op met het FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC).een vraag online indienen, of stuur een brief met behulp van hun contactgegevens die hier te vinden zijn: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Voor technische ondersteuning bij het indienen van een veiligheidsverslag kunt u contact opnemen metSRPSupport@fda.hhs.gov.
Voor informatie over het melden van een voedselprobleem, zie Hoe meld je een voedselprobleem.
Voor informatie over gezondheidszorgfraude en hoe u frauduleuze producten kunt melden, bezoekt u Health Fraud Scams.
Om problematische reclame voor een voedingssupplement te melden, neem dan contact op met de Federal Trade Commission (FTC).
