Suplementy diety obejmują witaminy, minerały, zioła, aminokwasy, białko serwatkowe i kreatynę.jest szczególnie istotne dla konsumentów, pracowników służby zdrowia i przedstawicieli branży, aby zgłaszali reakcje lub choroby związane ze zdrowiem (znane również jako działania niepożądane) do FDA,abyśmy mogli ocenić rynek i podjąć działania w celu ochrony społeczeństwa przed potencjalnie niebezpiecznymi produktami.
Do poważnych reakcji lub chorób mogą należeć:
- Świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk gardła/ wargi/ języka lub świszczące oddychanie
- Niskie ciśnienie krwi, mdłości, ból w klatce piersiowej, duszność, bicie serca lub nieregularne bicie serca
- Silne, nieustanne nudności, wymioty, biegunka lub ból brzucha
- Trudności z oddawaniem moczu, zmniejszone oddawanie moczu lub ciemny mocz
- Krew w moczu, stolcu, wymiocie lub ślimaku
- Nienormalne krwawienie z nosa lub dziąseł
- Zmęczenie lub utrata apetytu
- Żółtanie skóry lub oczu
- Silny ból stawów lub mięśni
- Widoczne zmiany nastroju (podrażnienie, niepokój), zmiany poznawcze lub zachowania, myśli samobójcze
- Uderzenie mózgu (niewyraźna mowa, jednostronne osłabienie twarzy, ręki, nogi lub zaburzenie wzroku)
W wyniku działań niepożądanych można nawet udać się na pogotowie lub hospitalizację.
Dla konsumentów i pracowników służby zdrowia
Jeśli uważasz, że suplement diety mógł spowodować u Ciebie lub u kogoś, kogo znasz, poważną reakcję lub chorobę,natychmiast zaprzestać stosowania produktu i wypełnić sprawozdanie z bezpieczeństwa za pośrednictwem Portalu Informacji o Bezpieczeństwie, aby złożyć skargę do FDA.
Po zalogowaniu się lub wyborze zgłoszenia jako gość, wybierz opcję "Start a new report" i wybierz "A private citizen, business or veterinary provider submitting a voluntary report." Proszę dostarczyć tyle informacji ile tylko możecieKompletne raporty są najbardziej pomocne, ale nawet fragmenty informacji mogą pomóc FDA zidentyfikować potencjalnie niebezpieczne produkty.
Dla przemysłu
Przedsiębiorcy w branży suplementów diety mogą teraz korzystać z formularza zgłoszeniowego na Portalu Informacji o Bezpieczeństwie w celu spełnienia wymogów dotyczących zgłaszania określonych w sekcji 761 Federal Food, Ustawa o kosmetykach.
Po zalogowaniu się lub wyborze zgłoszenia jako gość, wybierz opcję "Start a new report" i wybierz "A manufacturer, packer or distributor of a human dietary supplement".
Jeśli potrzebujesz pomocy
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące zgłaszania suplementów diety, skontaktuj się z FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC).złożyć pytanie online, lub wyślij list za pomocą ich danych kontaktowych znajdujących się tutaj: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
W celu uzyskania wsparcia technicznego w zakresie składania sprawozdania z bezpieczeństwa prosimy o kontaktSRPSupport@fda.hhs.gov.
Aby uzyskać informacje na temat zgłaszania problemów z żywnością, zobacz Jak zgłaszać problemy z żywnością.
Aby uzyskać informacje na temat oszustw zdrowotnych i jak zgłaszać oszustwa związane z produktami, odwiedź stronę Oszustwa związane z oszustwami zdrowotnymi.
Aby zgłosić problematyczną reklamę suplementu diety, skontaktuj się z Federalną Komisją Handlu (FTC).
