Suplementy diety obejmują witaminy, minerały, zioła, aminokwasy, białko serwatkowe i kreatynę.jest szczególnie istotne dla konsumentów, pracowników służby zdrowia i przedstawicieli branży, aby zgłaszali reakcje lub choroby związane ze zdrowiem (znane również jako działania niepożądane) do FDA,abyśmy mogli ocenić rynek i podjąć działania w celu ochrony społeczeństwa przed potencjalnie niebezpiecznymi produktami.
Do poważnych reakcji lub chorób mogą należeć:
- Świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk gardła/ wargi/ języka lub świszczące oddychanie
- Niskie ciśnienie krwi, mdłości, ból w klatce piersiowej, duszność, bicie serca lub nieregularne bicie serca
- Silne, nieustanne nudności, wymioty, biegunka lub ból brzucha
- Trudności z oddawaniem moczu, zmniejszone oddawanie moczu lub ciemny mocz
- Krew w moczu, stolcu, wymiocie lub ślimaku
- Nienormalne krwawienie z nosa lub dziąseł
- Zmęczenie lub utrata apetytu
- Żółtanie skóry lub oczu
- Silny ból stawów lub mięśni
- Widoczne zmiany nastroju (podrażnienie, niepokój), zmiany poznawcze lub zachowania, myśli samobójcze
- Uderzenie mózgu (niewyraźna mowa, jednostronne osłabienie twarzy, ręki, nogi lub zaburzenie wzroku)
W wyniku działań niepożądanych można nawet udać się na pogotowie lub hospitalizację.
Dla konsumentów i pracowników służby zdrowia
Jeśli uważasz, że suplement diety mógł spowodować u Ciebie lub u kogoś, kogo znasz, poważną reakcję lub chorobę,natychmiast zaprzestać stosowania produktu i wypełnić sprawozdanie z bezpieczeństwa za pośrednictwem Portalu Informacji o Bezpieczeństwie, aby złożyć skargę do FDA.
Po zalogowaniu się lub wyborze zgłoszenia jako gość, wybierz opcję "Start a new report" i wybierz "A private citizen, business or veterinary provider submitting a voluntary report." Proszę dostarczyć tyle informacji ile tylko możecieKompletne raporty są najbardziej pomocne, ale nawet fragmenty informacji mogą pomóc FDA zidentyfikować potencjalnie niebezpieczne produkty.
Dla przemysłu
Członkowie przemysłu suplementów diety mogą teraz korzystać z formularza zgłoszeniowego na Portalu Zgłaszania Bezpieczeństwa, aby spełnić wymogi dotyczące zgłaszania ustanowione w sekcji 761 Federalnej Ustawy o Żywności, Lekarstwie,Prawo o kosmetykach.
Po zalogowaniu się lub wyborze zgłoszenia jako gość, wybierz opcję "Start a new report" i wybierz "A manufacturer, packer or distributor of a human dietary supplement".
Jeśli potrzebujesz pomocy
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące zgłaszania suplementów diety, skontaktuj się z FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC).złożyć pytanie online, lub wyślij list za pomocą ich danych kontaktowych znajdujących się tutaj: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
W celu uzyskania wsparcia technicznego w zakresie składania sprawozdania z bezpieczeństwa prosimy o kontaktSRPSupport@fda.hhs.gov.
Aby uzyskać informacje na temat zgłaszania problemów z żywnością, zobacz Jak zgłaszać problemy z żywnością.
Aby uzyskać informacje na temat oszustw zdrowotnych i jak zgłaszać oszustwa związane z produktami, odwiedź stronę Oszustwa związane z oszustwami zdrowotnymi.
Aby zgłosić problematyczną reklamę suplementu diety, skontaktuj się z Federalną Komisją Handlu (FTC).
