栄養補助食品には、ビタミン、ミネラル、ハーブ、アミノ酸、ホエイプロテイン、クレアチンなどが含まれます。FDAは、栄養補助食品を一般に販売する前に承認していません。そのため、消費者はもちろん、医療従事者や業界関係者が、健康に関連する副作用や疾患（有害事象とも呼ばれます）をFDAに報告することが特に重要です。これにより、FDAは市場を評価し、安全でない可能性のある製品から国民を保護するための措置を講じることができます。
重篤な副作用や疾患には、以下のようなものがあります。
- かゆみ、発疹、じんましん、喉/唇/舌の腫れ、または喘鳴
- 低血圧、失神、胸痛、息切れ、動悸、または不整脈
- 重度の持続的な吐き気、嘔吐、下痢、または腹痛
- 排尿困難、排尿量の減少、または尿の色が濃い
- 尿、便、嘔吐物、または痰に血が混じる
- 鼻または歯茎からの異常な出血
- 疲労または食欲不振
- 皮膚または眼の黄疸
- 重度の関節痛または筋肉痛
- 著しい気分の変化（いらいら、不安）、認知機能の変化、または行動の変化、自殺念慮
- 脳卒中（ろれつが回らない、顔、腕、脚の片側の脱力、または視力のかすみ/喪失）
副作用は、救急外来の受診や入院につながる可能性もあります。
消費者および医療従事者向け
あなた自身またはあなたの知人が、栄養補助食品によって重篤な副作用または疾患を発症したと思われる場合は、直ちに製品の使用を中止し、Safety Reporting Portalを通じて安全報告書を作成してFDAに苦情を提出してください。
ログイン後、またはゲストとして報告を選択した後、「新しい報告を開始する」オプションを選択し、「個人、企業、または獣医が任意で提出する報告」を選択してください。可能な限り多くの情報を提供してください。完全な報告書が最も役立ちますが、断片的な情報でもFDAが危険な可能性のある製品を特定するのに役立ちます。
業界関係者向け
栄養補助食品業界の関係者は、連邦食品医薬品化粧品法第761条に定められた報告要件を満たすために、Safety Reporting Portalの報告フォームを使用できるようになりました。
ログイン後、またはゲストとして報告を選択した後、「新しい報告を開始する」オプションを選択し、「人間の栄養補助食品の製造業者、包装業者、または販売業者」を選択してください。
支援が必要な場合
栄養補助食品の報告に関するご質問は、FDAヒューマンフーズプログラム、食品化粧品情報センター（HFP FCIC）にお問い合わせください。電話、オンラインでの質問、またはこちらにある連絡先情報を使用した郵便での手紙で連絡できます：https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp。
安全報告書の提出に関する技術的なサポートについては、以下までお問い合わせください。SRPSupport@fda.hhs.gov。
食品の問題の報告方法については、「食品の問題の報告方法」をご覧ください。
健康詐欺および詐欺製品の報告方法については、「健康詐欺」をご覧ください。
栄養補助食品の不適切な広告を報告するには、連邦取引委員会（FTC）に連絡してください。
