Os suplementos alimentares incluem vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos, proteína de soro de leite e creatina.É particularmente importante para os consumidores, profissionais de saúde e membros da indústria para relatarem reações ou doenças relacionadas com a saúde (também conhecidas como eventos adversos) à FDA,para que possamos avaliar o mercado e tomar medidas para proteger o público de produtos possivelmente inseguros.
As reacções ou doenças graves podem incluir:
- Coceira, erupção cutânea, urticária, inchaço da garganta/lábios/língua ou sibilância
- Pressão arterial baixa, desmaio, dor no peito, falta de ar, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares
- Náuseas, vômitos, diarreia ou dor abdominal graves e persistentes
- Dificuldade para urinar, diminuição da urina ou urina escura
- Sangue na urina, fezes, vômito ou escarro
- Sangramento anormal do nariz ou gengivas
- Cansaço ou perda de apetite
- Amarguramento da pele ou dos olhos
- Dor muscular ou articular grave
- Marcado humor (irritabilidade, ansiedade), alterações cognitivas ou comportamentais, pensamentos suicidas
- AVC (falta de fala, fraqueza unilateral do rosto, braço, perna ou visão embaçada/perda de visão)
As reações adversas podem até resultar em visitas às Urgências ou hospitalização.
Para consumidores e profissionais de saúde
Se acha que um suplemento alimentar pode ter causado a si ou a alguém que conhece uma reacção grave ou doença,Parar imediatamente de utilizar o produto e preencher um relatório de segurança através do Portal de Relatórios de Segurança para apresentar a sua reclamação à FDA.
Após iniciar sessão ou optar por apresentar uma denúncia como convidado, selecione a opção "Iniciar uma nova denúncia" e escolha "Um cidadão particular, uma empresa ou um veterinário que apresente uma denúncia voluntária." Por favor, forneça tanta informação quanto puderOs relatórios completos são os mais úteis, mas até mesmo informações podem ajudar a FDA a identificar produtos potencialmente perigosos.
Para a indústria
Os membros da indústria de suplementos alimentares podem agora usar o formulário de relatório no Portal de Relatórios de Segurança para atender aos requisitos de relatório estabelecidos na seção 761 do Federal Food, Drug,e & Cosmetic Act.
Após iniciar sessão ou optar por notificar como convidado, selecione a opção "Iniciar um novo relatório" e selecione "Um fabricante, embalador ou distribuidor de um suplemento dietético humano".
Se precisar de ajuda
Se tiver alguma dúvida sobre a comunicação sobre suplementos alimentares, entre em contacto com o Programa de Alimentos Humanos da FDA, Centro de Informação sobre Alimentos e Cosméticos (HFP FCIC).enviar uma pergunta online, ou envie uma carta usando os seus dados de contacto que podem ser encontrados aqui: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Para obter apoio técnico para a apresentação de um relatório de segurança, contacteSRPSupport@fda.hhs.gov.
Para obter informações sobre como denunciar um problema com alimentos, visite Como denunciar um problema com alimentos.
Para obter informações sobre fraudes de saúde e como denunciar produtos fraudulentos, visite Fraudes de Saúde.
Para denunciar publicidade problemática de um suplemento dietético, entre em contato com a Federal Trade Commission (FTC).
