Os suplementos dietéticos incluem vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos, proteína de soro de leite e creatina. A FDA não aprova suplementos dietéticos antes de serem vendidos ao público. Portanto, é particularmente importante que os consumidores, profissionais de saúde e membros da indústria relatem reações ou doenças relacionadas à saúde (também conhecidas como eventos adversos) à FDA, para que possamos avaliar o mercado e tomar medidas para proteger o público de produtos possivelmente inseguros.
Reações ou doenças graves podem incluir:
- Comichão, erupção cutânea, urticária, inchaço da garganta/lábios/língua ou chiado no peito
- Pressão arterial baixa, desmaios, dor no peito, falta de ar, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares
- Náuseas, vômitos, diarréia ou dor abdominal graves e persistentes
- Dificuldade em urinar, diminuição da micção ou urina escura
- Sangue na urina, fezes, vômito ou expectoração
- Sangramento anormal do nariz ou gengivas
- Fadiga ou perda de apetite
- Amarelecimento da pele ou dos olhos
- Dor intensa nas articulações ou nos músculos
- Humor acentuado (irritabilidade, ansiedade), alterações cognitivas ou comportamentais, pensamentos suicidas
- Acidente vascular cerebral (fala arrastada, fraqueza unilateral da face, braço, perna ou visão embaçada/perda de visão)
As reações adversas podem até resultar em visitas ao pronto-socorro ou hospitalização.
Para consumidores e profissionais de saúde
Se você acha que um suplemento dietético pode ter causado uma reação ou doença grave em você ou em alguém que você conhece, pare imediatamente de usar o produto e preencha um relatório de segurança por meio do Portal de Relatórios de Segurança para enviar sua reclamação ao FDA.
Após fazer login ou optar por relatar como convidado, selecione a opção “Iniciar um novo relatório” e escolha “Um cidadão particular, empresa ou prestador veterinário que envia um relatório voluntário”. Forneça o máximo de informações possível. Relatórios completos são os mais úteis, mas mesmo informações podem ajudar a FDA a identificar produtos potencialmente perigosos.
Para a indústria
Os membros da indústria de suplementos dietéticos agora podem usar o formulário de relatório no Portal de Relatórios de Segurança para atender aos requisitos de relatório estabelecidos na seção 761 da Lei Federal de Alimentos, Produtos e Cosméticos.
Após fazer login ou optar por relatar como convidado, selecione a opção “Iniciar um novo relatório” e escolha “Fabricante, embalador ou distribuidor de suplemento alimentar humano”.
Se você precisar de ajuda
Se você tiver alguma dúvida sobre relatórios sobre suplementos dietéticos, entre em contato com o Programa de Alimentos Humanos da FDA, Centro de Informações sobre Alimentos e Cosméticos (HFP FCIC). Você pode contatá-los por telefone, enviar uma pergunta on-line ou enviar uma carta usando as informações de contato encontradas aqui: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Para obter suporte técnico no envio de um relatório de segurança, entre em contatoSRPSupport@fda.hhs.gov.
Para obter informações sobre como relatar um problema com alimentos, visite Como relatar um problema com alimentos.
Para obter informações sobre fraudes na saúde e como denunciar produtos fraudulentos, visite Golpes de fraude na saúde.
Para denunciar publicidade problemática de um suplemento dietético, entre em contato com a Federal Trade Commission (FTC).
