В пищевые добавки входят витамины, минералы, травы, аминокислоты, сывороточный белок и креатин.Это особенно важно для потребителей., медицинские работники и представители отрасли сообщать FDA о реакциях или заболеваниях, связанных со здоровьем (также известных как нежелательные явления),чтобы мы могли оценить рынок и принять меры для защиты населения от потенциально небезопасных продуктов.
К серьезным реакциям или заболеваниям могут относиться:
- Сверб, сыпь, крапивница, отек горла/ губ/ языка или хрипы
- Низкое кровяное давление, обморок, боль в груди, одышка, сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
- Сильная, постоянная тошнота, рвота, диарея или боль в животе
- Трудности с мочеиспусканием, снижение мочеиспускания или темная моча
- Кровь в моче, стуле, рвоте или мокроте
- Аномальное кровотечение из носа или десен
- Утомляемость или потеря аппетита
- Желтование кожи или глаз
- Сильная боль в суставах или мышцах
- Известные изменения настроения (раздражительность, беспокойство), когнитивные или поведенческие изменения, мысли о самоубийстве
- Инсульт (неразборчивость речи, односторонняя слабость лица, руки, ноги или размытость/потеря зрения)
Побочные реакции могут даже привести к посещению отделения неотложной помощи или госпитализации.
Для потребителей и медицинских работников
Если вы считаете, что пищевая добавка может вызвать у вас или у кого- то из ваших знакомых серьезную реакцию или заболевание,немедленно прекратить использование продукта и заполнить отчет о безопасности через портал отчетности о безопасности, чтобы подать жалобу в FDA.
После входа в систему или выбора сообщения в качестве гостя, выберите опцию "Начать новое сообщение" и выберите "Частный гражданин, бизнес или ветеринарный провайдер, подающий добровольный отчет." Пожалуйста, предоставьте как можно больше информацииПолные отчеты являются наиболее полезными, но даже кусочки информации могут помочь FDA идентифицировать потенциально опасные продукты.
Для промышленности
Представители промышленности пищевых добавок теперь могут использовать форму отчетности на портале отчетности о безопасности, чтобы соответствовать требованиям отчетности, установленным в разделе 761 Федерального закона о пищевых продуктах, Закон о косметике.
После входа в систему или выбора сообщения в качестве гостя, выберите опцию "Начать новое сообщение" и выберите "Производитель, упаковщик или дистрибьютор пищевой добавки для человека".
Если вам нужна помощь
Если у вас есть какие-либо вопросы о отчетности о пищевых добавках, пожалуйста, свяжитесь с программой FDA по пищевым продуктам для человека, информационным центром по пищевым продуктам и косметике (HFP FCIC).Задать вопрос онлайн, или отправьте письмо с помощью их контактной информации, доступной здесь: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Для получения технической поддержки при представлении отчета о безопасности обращайтесьSRPSupport@fda.hhs.gov.
Информация о том, как сообщить о проблеме с пищей, приведена в статье "Как сообщить о проблеме с пищей".
Информация о мошенничестве в сфере здравоохранения и о том, как сообщить о мошеннических продуктах, приведена в статье "Мошенничество в сфере здравоохранения".
Чтобы сообщить о проблемной рекламе пищевой добавки, обратитесь в Федеральную комиссию по торговле (FTC).
