อาหารเสริมประกอบด้วย วิตามิน, แร่ธาตุ, สมุนไพร, ไอนามิโนแอซิด, โปรตีน whey, และ creatine. FDA ไม่อนุมัติอาหารเสริมก่อนที่พวกเขาจะขายต่อสาธารณะ.มันสําคัญมากสําหรับผู้บริโภค, พนักงานการแพทย์และสมาชิกของอุตสาหกรรมที่จะแจ้งผลตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพหรือโรค (ที่รู้จักกันเช่นกันว่าเหตุการณ์ไม่ดี) ให้กับ FDAเพื่อให้เราสามารถประเมินตลาด และดําเนินการเพื่อปกป้องประชาชนจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัย.
อาการปฏิกิริยาหรือโรคที่ร้ายแรงอาจรวมถึง:
- กลาก, แผลเป็นผิวหนัง, ผื่นคอ / ริมฝีปาก / ลิ้น
- ความดันโลหิตต่ํา หมดสติ ปวดหน้าอก หายใจลําบาก หัวใจเต้นไม่ปกติ
- อาการอ้วน, อาเจียน, ท้องไส้ หรือ ปวดท้องที่รุนแรงต่อเนื่อง
- ความยากในการปัสสาวะ การปัสสาวะที่ลดลง หรือปัสสาวะสีดํา
- เลือดในปัสสาวะ, ธ อร์, กลาก, กลาก
- เลือดที่ผิดปกติจากจมูกหรือยํา
- อ่อนเพลียหรือสูญเสียความอยากอาหาร
- สีเหลืองของผิวหนังหรือตา
- ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อหนัก
- อารมณ์ที่ชัดเจน (อารมณ์ระบายเคือง, ความกังวล), การเปลี่ยนแปลงทางการคิดหรือพฤติกรรม, ความคิดฆ่าตัวตาย
- สล็อค (พูดไม่ค่อยสะอาด ความอ่อนแอทางด้านหนึ่งของใบหน้า, แขน, ขา, หรือความมืดมิด/สูญเสียสายตา)
อาการข้างเคียงอาจทําให้คุณต้องไปโรงพยาบาลฉุกเฉิน หรือต้องเข้าโรงพยาบาล
สําหรับผู้บริโภคและผู้ประกอบการด้านการแพทย์
หากคุณคิดว่าอาหารเสริมอาหารอาจทําให้คุณ หรือใครบางคนที่คุณรู้จักมีปฏิกิริยาหรือโรคร้ายแรงหยุดใช้ผลิตภัณฑ์โดยทันที และกรอกรายงานความปลอดภัยผ่านทางทางการรายงานความปลอดภัย เพื่อส่งเรื่องร้องเรียนของคุณไปยัง FDA.
หลังจากเข้าระบบหรือเลือกแจ้งเป็นแขก เลือกตัวเลือก "เริ่มแจ้งใหม่" และเลือก "บุคคลส่วนตัว, ธุรกิจหรือผู้ให้บริการแพทย์สัตว์ที่ส่งรายงานจิตอาสา"" กรุณาให้ข้อมูลมากที่สุดเท่าที่คุณสามารถรายงานที่ครบถ้วนเป็นสิ่งที่ช่วยได้มากที่สุด แต่แม้แต่ข้อมูลชิ้นๆ ก็ช่วยให้ FDA ระบุผลิตภัณฑ์ที่อาจเป็นอันตรายได้
สําหรับอุตสาหกรรม
สมาชิกในอุตสาหกรรมอาหารเสริมสามารถใช้แบบฟอร์มรายงานในทางเข้าการรายงานความปลอดภัย เพื่อตอบสนองความต้องการการรายงานที่กําหนดไว้ในมาตรา 761 ของรัฐบาลกลางอาหาร ยาและ & โคสเมติก.
หลังจากเข้าระบบหรือเลือกรายงานเป็นแขก เลือกตัวเลือก "เริ่มรายงานใหม่" และเลือก "ผู้ผลิต, บรรจุหรือจําหน่ายอาหารเสริมสําหรับมนุษย์"
หาก คุณ ต้องการ ความ ช่วยเหลือ
หากคุณมีคําถามเกี่ยวกับการรายงานอาหารเสริม กรุณาติดต่อกับ FDA โปรแกรมอาหารสําหรับมนุษย์ ศูนย์ข้อมูลอาหารและเครื่องสําอาง (HFP FCIC)ส่งคําถามออนไลน์, หรือส่งจดหมายโดยใช้ข้อมูลติดต่อของพวกเขาที่พบที่นี่: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp
สําหรับการสนับสนุนทางเทคนิคในการส่งรายงานความปลอดภัย โปรดติดต่อSRPSupport@fda.hhs.gov.
สําหรับข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการแจ้งปัญหาเกี่ยวกับอาหาร ได้ไปที่ วิธีการแจ้งปัญหาเกี่ยวกับอาหาร
สําหรับข้อมูลเกี่ยวกับการหลอกลวงด้านสุขภาพและวิธีการแจ้งผลิตภัณฑ์ที่หลอกลวง ได้ไปที่ Health Fraud Scams
เพื่อแจ้งเรื่องการโฆษณาที่มีปัญหาเกี่ยวกับอาหารเสริม, ติดต่อคณะกรรมการการค้ากลาง (FTC).
