Los suplementos dietéticos incluyen vitaminas, minerales, hierbas, aminoácidos, proteína de suero de leche y creatina.Es especialmente importante para los consumidores, profesionales de la salud y miembros de la industria para informar reacciones o enfermedades relacionadas con la salud (también conocidas como eventos adversos) a la FDA,para que podamos evaluar el mercado y tomar medidas para proteger al público de productos posiblemente inseguros.
Las reacciones o enfermedades graves pueden incluir:
- Picazón, sarpullido, urticaria, hinchazón de la garganta/labio/lengua o sibilancias
- Presión arterial baja, desmayo, dolor en el pecho, dificultad para respirar, palpitaciones o latido irregular del corazón
- Náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal graves y persistentes
- Dificultad para orinar, disminución de la orina o orina oscura
- Sangre en la orina, las heces, el vómito o el esputo
- Sangrado anormal de la nariz o las encías
- Fatiga o pérdida del apetito
- Amarillez de la piel o de los ojos
- Dolor muscular o articular severo
- Marcado estado de ánimo (irritabilidad, ansiedad), cambios cognitivos o de comportamiento, pensamientos suicidas
- Derrame cerebral (discurso torpe, debilidad unilateral de la cara, el brazo, la pierna o visión borrosa/pérdida)
Las reacciones adversas pueden incluso resultar en visitas a la sala de emergencias o hospitalización.
Para consumidores y profesionales de la salud
Si cree que un suplemento dietético puede haberle causado a usted o a alguien que conoce una reacción o enfermedad grave,deje de usar el producto inmediatamente y complete un informe de seguridad a través del Portal de Información de Seguridad para presentar su queja a la FDA.
Después de iniciar sesión o haber optado por informar como invitado, seleccione la opción "Iniciar un nuevo informe" y elija "Un ciudadano privado, empresa o proveedor veterinario que presente un informe voluntario." Por favor, proporcione toda la información que puedaLos informes completos son los más útiles, pero incluso piezas de información pueden ayudar a la FDA a identificar productos potencialmente peligrosos.
Para la industria
Los miembros de la industria de suplementos dietéticos ahora pueden utilizar el formulario de información en el Portal de Información de Seguridad para cumplir con los requisitos de información establecidos en la sección 761 de la Federal Food, Drug,y & Cosmetic Act.
Después de iniciar sesión o haber elegido informar como invitado, seleccione la opción "Iniciar un nuevo informe" y elija "Un fabricante, empaquetador o distribuidor de un suplemento dietético humano".
Si necesita ayuda
Si tiene alguna pregunta sobre la presentación de informes sobre los suplementos dietéticos, póngase en contacto con el Programa de Alimentos Humanos de la FDA, Centro de Información sobre Alimentos y Cosméticos (HFP FCIC).enviar una pregunta en línea, o envíe una carta usando sus datos de contacto que se encuentran aquí: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Para obtener asistencia técnica con la presentación de un informe de seguridad, póngase en contactoEl SrPSupport@fda.hhs.gov.
Para obtener información sobre cómo denunciar un problema con los alimentos, visite Cómo denunciar un problema con los alimentos.
Para obtener información sobre el fraude sanitario y cómo denunciar productos fraudulentos, visite estafas de fraude sanitario.
Para informar de publicidad problemática de un suplemento dietético, póngase en contacto con la Comisión Federal de Comercio (FTC).
