Les compléments alimentaires comprennent des vitamines, des minéraux, des herbes, des acides aminés, des protéines de lactosérum et de la créatine. La FDA n'approuve pas les compléments alimentaires avant leur vente au public. Par conséquent, il est particulièrement important que les consommateurs, les professionnels de la santé et les membres de l’industrie signalent à la FDA les réactions ou maladies liées à la santé (également appelées événements indésirables), afin que nous puissions évaluer le marché et prendre des mesures pour protéger le public contre des produits potentiellement dangereux.
Les réactions ou maladies graves peuvent inclure :
- Démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, gonflement de la gorge/des lèvres/de la langue ou respiration sifflante
- Faible tension artérielle, évanouissements, douleurs thoraciques, essoufflement, palpitations ou rythme cardiaque irrégulier
- Nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales sévères et persistantes
- Difficulté à uriner, diminution de la miction ou urine foncée
- Sang dans l'urine, les selles, les vomissements ou les crachats
- Saignement anormal du nez ou des gencives
- Fatigue ou perte d'appétit
- Jaunissement de la peau ou des yeux
- Douleurs articulaires ou musculaires sévères
- Humeur marquée (irritabilité, anxiété), changements cognitifs ou comportementaux, pensées suicidaires
- Accident vasculaire cérébral (problème d'élocution, faiblesse unilatérale du visage, du bras, de la jambe ou vision floue/perte)
Les effets indésirables peuvent même entraîner des visites aux urgences ou une hospitalisation.
Pour les consommateurs et les professionnels de la santé
Si vous pensez qu'un complément alimentaire a pu provoquer une réaction ou une maladie grave chez vous ou quelqu'un que vous connaissez, arrêtez immédiatement d'utiliser le produit et remplissez un rapport de sécurité via le portail de rapports de sécurité pour soumettre votre plainte à la FDA.
Après vous être connecté ou avoir choisi de signaler en tant qu'invité, sélectionnez l'option « Démarrer un nouveau rapport » et choisissez « Un citoyen privé, une entreprise ou un prestataire vétérinaire soumettant un rapport volontaire ». Veuillez fournir autant d'informations que possible. Les rapports complets sont les plus utiles, mais même des informations peuvent aider la FDA à identifier les produits potentiellement dangereux.
Pour l'industrie
Les membres de l'industrie des compléments alimentaires peuvent désormais utiliser le formulaire de déclaration sur le portail de rapports de sécurité pour répondre aux exigences de déclaration établies dans l'article 761 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
Après vous être connecté ou avoir choisi de signaler en tant qu'invité, sélectionnez l'option « Démarrer un nouveau rapport » et choisissez « Un fabricant, un emballeur ou un distributeur d'un complément alimentaire humain ».
Si vous avez besoin d'aide
Si vous avez des questions sur les rapports sur les compléments alimentaires, veuillez contacter le FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC). Vous pouvez les contacter par téléphone, soumettre une question en ligne ou envoyer une lettre en utilisant leurs coordonnées trouvées ici : https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Pour obtenir une assistance technique concernant la soumission d'un rapport de sécurité, veuillez contacterSRPSupport@fda.hhs.gov.
Pour plus d’informations sur la façon de signaler un problème alimentaire, consultez Comment signaler un problème alimentaire.
Pour plus d’informations sur la fraude en matière de santé et sur la façon de signaler les produits frauduleux, visitez la page Escroqueries liées à la fraude en matière de santé.
Pour signaler une publicité problématique pour un complément alimentaire, contactez la Federal Trade Commission (FTC).
