Τα συμπληρώματα διατροφής περιλαμβάνουν βιταμίνες, μέταλλα, βότανα, αμινοξέα, πρωτεΐνη ορού γάλακτος και κρεατίνη.είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους καταναλωτές, επαγγελματίες υγείας και μέλη του κλάδου να αναφέρουν στην FDA αντιδράσεις ή ασθένειες που σχετίζονται με την υγεία (γνωστές και ως ανεπιθύμητες ενέργειες),Έτσι μπορούμε να αξιολογήσουμε την αγορά και να αναλάβουμε δράση για την προστασία του κοινού από πιθανώς επικίνδυνα προϊόντα.
Σοβαρές αντιδράσεις ή ασθένειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Δυνατότητα αντισυλληπτικής θεραπείας
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, παλμοί ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
- Σοβαρή, επίμονη ναυτία, έμετο, διάρροια ή κοιλιακό πόνο
- Δυσκολία στα ούρα, μειωμένη ούρηση ή σκούρο ούρα
- Αίμα στα ούρα, στα κόπρανα, στο έμετο ή στο σπουγγάρι
- Ασυνήθιστη αιμορραγία από τη μύτη ή τα ούλα
- Κούραση ή απώλεια όρεξης
- Κίτρινο δέρμα ή μάτια
- Σοβαρός πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
- Σημαντική διάθεση (ερεθιστικότητα, άγχος), γνωστικές ή συμπεριφορικές αλλαγές, σκέψεις αυτοκτονίας
- Εγκεφαλικό επεισόδιο (συσταθείσα ομιλία, μονομερή αδυναμία του προσώπου, του χεριού, του ποδιού ή θολή/απώλεια όρασης)
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορεί να οδηγήσουν ακόμη και σε επισκέψεις στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης ή νοσηλεία.
Για τους καταναλωτές και τους επαγγελματίες υγείας
Εάν πιστεύετε ότι ένα συμπλήρωμα διατροφής μπορεί να έχει προκαλέσει σε εσάς ή σε κάποιον που γνωρίζετε σοβαρή αντίδραση ή ασθένεια,να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του προϊόντος και να συμπληρώσετε μια αναφορά ασφάλειας μέσω της Πύλης Αναφορών για την Ασφάλεια για να υποβάλετε την καταγγελία σας στο FDA.
Αφού συνδεθείτε ή επιλέξετε να υποβάλετε αναφορά ως επισκέπτης, επιλέξτε την επιλογή "Ξεκινήστε νέα αναφορά" και επιλέξτε "Πρόσωπος, επιχείρηση ή κτηνίατρος υποβάλλει εθελοντική αναφορά." Παρακαλώ δώστε όσο περισσότερες πληροφορίες μπορείτεΟι πλήρεις αναφορές είναι οι πιο χρήσιμες, αλλά ακόμη και κομμάτια πληροφοριών μπορούν να βοηθήσουν την FDA να εντοπίσει δυνητικά επικίνδυνα προϊόντα.
Για τη βιομηχανία
Τα μέλη της βιομηχανίας συμπληρωμάτων διατροφής μπορούν τώρα να χρησιμοποιήσουν το έντυπο αναφοράς στην Πύλη Αναφοράς Ασφάλειας για να πληρούν τις απαιτήσεις αναφοράς που καθορίζονται στο τμήμα 761 της Ομοσπονδιακής Επιτροπής Τροφίμων, , και του νόμου περί καλλυντικών.
Αφού συνδεθείτε ή επιλέξετε να αναφερθείτε ως επισκέπτης, επιλέξτε την επιλογή "Ανακτήσει νέα αναφορά" και επιλέξτε "Ενας κατασκευαστής, συσκευαστής ή διανομέας συμπληρώματος διατροφής για ανθρώπους".
Αν Χρειάζεστε Βοήθεια
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την υποβολή αναφορών σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το Πρόγραμμα Τροφίμων για τον Ανθρώπο του FDA, το Κέντρο Πληροφοριών Τροφίμων και Κοσμητικών (HFP FCIC).υποβάλετε μια ερώτηση στο διαδίκτυο, ή στείλτε μια επιστολή χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας τους που βρίσκονται εδώ: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Για τεχνική υποστήριξη για την υποβολή έκθεσης ασφάλειας, παρακαλούμε επικοινωνήστε με:Εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ..
Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς ενός προβλήματος με τα τρόφιμα, επισκεφτείτε Πώς να αναφέρετε ένα πρόβλημα με τα τρόφιμα.
Για πληροφορίες σχετικά με την απάτη στην υγεία και πώς να αναφέρετε παραπλανητικά προϊόντα, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα Απάτες στην Υγεία.
Για να αναφέρετε προβληματική διαφήμιση για ένα συμπλήρωμα διατροφής, επικοινωνήστε με την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC).
