Τα συμπληρώματα διατροφής περιλαμβάνουν βιταμίνες, μέταλλα, βότανα, αμινοξέα, πρωτεΐνη ορού γάλακτος και κρεατίνη. Ο FDA δεν εγκρίνει τα συμπληρώματα διατροφής πριν πωληθούν στο κοινό. Επομένως, είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους καταναλωτές, τους επαγγελματίες υγείας και τα μέλη της βιομηχανίας να αναφέρουν αντιδράσεις ή ασθένειες που σχετίζονται με την υγεία (γνωστές και ως ανεπιθύμητες ενέργειες) στον FDA, ώστε να μπορούμε να αξιολογήσουμε την αγορά και να λάβουμε μέτρα για την προστασία του κοινού από πιθανώς μη ασφαλή προϊόντα.
Σοβαρές αντιδράσεις ή ασθένειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, πρήξιμο στο λαιμό/χείλη/γλώσσα ή συριγμός
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, αίσθημα παλμών ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
- Σοβαρή, επίμονη ναυτία, έμετος, διάρροια ή κοιλιακός πόνος
- Δυσκολία στην ούρηση, μειωμένη ούρηση ή σκούρα ούρα
- Αίμα στα ούρα, στα κόπρανα, στον εμετό ή στα πτύελα
- Μη φυσιολογική αιμορραγία από τη μύτη ή τα ούλα
- Κόπωση ή απώλεια όρεξης
- Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- Σοβαρός πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες
- Έντονες αλλαγές στη διάθεση (ευερεθιστότητα, άγχος), γνωστικές ή συμπεριφορικές αλλαγές, σκέψεις αυτοκτονίας
- Εγκεφαλικό επεισόδιο (δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στη μία πλευρά του προσώπου, του χεριού, του ποδιού ή θολή/απώλεια όρασης)
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορεί ακόμη και να οδηγήσουν σε επισκέψεις στα Επείγοντα ή σε νοσηλεία.
Για Καταναλωτές και Επαγγελματίες Υγείας
Εάν πιστεύετε ότι ένα συμπλήρωμα διατροφής μπορεί να σας έχει προκαλέσει εσάς ή κάποιον που γνωρίζετε σοβαρή αντίδραση ή ασθένεια, σταματήστε αμέσως τη χρήση του προϊόντος και συμπληρώστε μια αναφορά ασφάλειας μέσω της Πύλης Αναφοράς Ασφάλειας για να υποβάλετε το παράπονό σας στον FDA.
Μετά τη σύνδεση ή την επιλογή αναφοράς ως επισκέπτης, επιλέξτε την επιλογή "Έναρξη νέας αναφοράς" και επιλέξτε "Ένας ιδιώτης πολίτης, επιχείρηση ή κτηνίατρος που υποβάλλει εθελοντική αναφορά". Παρακαλούμε να παρέχετε όσες περισσότερες πληροφορίες μπορείτε. Οι πλήρεις αναφορές είναι οι πιο χρήσιμες, αλλά ακόμη και κομμάτια πληροφοριών μπορούν να βοηθήσουν τον FDA να εντοπίσει δυνητικά επικίνδυνα προϊόντα.
Για τη Βιομηχανία
Τα μέλη της βιομηχανίας συμπληρωμάτων διατροφής μπορούν πλέον να χρησιμοποιούν τη φόρμα αναφοράς στην Πύλη Αναφοράς Ασφάλειας για να εκπληρώσουν τις απαιτήσεις αναφοράς που έχουν θεσπιστεί στο άρθρο 761 του Ομοσπονδιακού Νόμου Τροφίμων, Φαρμάκων και Καλλυντικών.
Μετά τη σύνδεση ή την επιλογή αναφοράς ως επισκέπτης, επιλέξτε την επιλογή "Έναρξη νέας αναφοράς" και επιλέξτε "Ένας κατασκευαστής, συσκευαστής ή διανομέας ανθρώπινου συμπληρώματος διατροφής."
Εάν Χρειάζεστε Βοήθεια
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την αναφορά συμπληρωμάτων διατροφής, επικοινωνήστε με το Πρόγραμμα Ανθρώπινων Τροφίμων του FDA, Κέντρο Πληροφοριών Τροφίμων και Καλλυντικών (HFP FCIC). Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί τους τηλεφωνικά, να υποβάλετε μια ερώτηση online ή να στείλετε μια επιστολή χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας τους που βρίσκονται εδώ: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Για τεχνική υποστήριξη κατά την υποβολή αναφοράς ασφάλειας, επικοινωνήστε με SRPSupport@fda.hhs.gov.
Για πληροφορίες σχετικά με το πώς να αναφέρετε ένα πρόβλημα με τρόφιμα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση Πώς να αναφέρετε ένα πρόβλημα με τρόφιμα.
Για πληροφορίες σχετικά με την απάτη στον τομέα της υγείας και πώς να αναφέρετε δόλια προϊόντα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση Απάτες στον τομέα της υγείας.
Για να αναφέρετε προβληματική διαφήμιση για ένα συμπλήρωμα διατροφής, επικοινωνήστε με την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC).
