Diyet takviyeleri arasında vitaminler, mineraller, şifalı bitkiler, amino asitler, peynir altı suyu proteini ve kreatin bulunur. FDA, halka satılmadan önce diyet takviyelerini onaylamaz. Bu nedenle tüketicilerin, sağlık çalışanlarının ve sektör üyelerinin sağlıkla ilgili reaksiyonları veya hastalıkları (yan etkiler olarak da bilinir) FDA'ya bildirmeleri özellikle önemlidir; böylece pazarı değerlendirebilir ve halkı muhtemelen güvenli olmayan ürünlerden korumak için harekete geçebiliriz.
Ciddi reaksiyonlar veya hastalıklar şunları içerebilir:
- Kaşıntı, döküntü, kurdeşen, boğaz/dudak/dil şişmesi veya hırıltı
- Düşük tansiyon, bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı, çarpıntı veya düzensiz kalp atışı
- Şiddetli, kalıcı mide bulantısı, kusma, ishal veya karın ağrısı
- İdrar yapmada zorluk, idrara çıkmada azalma veya koyu renkli idrar
- İdrarda, dışkıda, kusmuk veya balgamda kan
- Burun veya diş etlerinden anormal kanama
- Yorgunluk veya iştah kaybı
- Cildin veya gözlerin sararması
- Şiddetli eklem veya kas ağrısı
- Belirgin ruh hali (sinirlilik, kaygı), bilişsel veya davranışsal değişiklikler, intihar düşünceleri
- İnme (geveleyerek konuşma, yüz, kol, bacakta tek taraflı güçsüzlük veya bulanık/görme kaybı)
Olumsuz reaksiyonlar Acil Servis ziyaretlerine veya hastaneye kaldırılmaya bile neden olabilir.
Tüketiciler ve Sağlık Profesyonelleri için
Bir besin takviyesinin sizin veya tanıdığınız birinin ciddi bir reaksiyon veya hastalığa yakalanmasına neden olabileceğini düşünüyorsanız, derhal ürünü kullanmayı bırakın ve şikayetinizi FDA'ya göndermek için Güvenlik Raporlama Portalı aracılığıyla bir güvenlik raporu doldurun.
Giriş yaptıktan veya misafir olarak raporlamayı seçtikten sonra, "Yeni bir rapor başlat" seçeneğini seçin ve "Gönüllü bir rapor sunan özel bir vatandaş, işletme veya veterinerlik sağlayıcısı" seçeneğini seçin. Lütfen mümkün olduğu kadar çok bilgi sağlayın. Eksiksiz raporlar en yararlı olanıdır, ancak küçük bilgiler bile FDA'nın potansiyel olarak tehlikeli ürünleri belirlemesine yardımcı olabilir.
Endüstri için
Besin takviyesi sektörünün üyeleri artık Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 761. bölümünde belirlenen raporlama gerekliliklerini karşılamak için Güvenlik Raporlama Portalındaki raporlama formunu kullanabilir.
Giriş yaptıktan veya misafir olarak raporlamayı seçtikten sonra, "Yeni bir rapor başlat" seçeneğini seçin ve "İnsan besin takviyesi üreticisi, paketleyicisi veya distribütörü" seçeneğini seçin.
Yardıma İhtiyacınız Varsa
Diyet takviyeleri hakkında bildirimde bulunma konusunda herhangi bir sorunuz varsa lütfen FDA İnsan Gıdaları Programı, Gıda ve Kozmetik Bilgi Merkezi (HFP FCIC) ile iletişime geçin. Onlarla telefonla iletişime geçebilir, çevrimiçi olarak soru sorabilir veya burada bulunan iletişim bilgilerini kullanarak mektup gönderebilirsiniz: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Güvenlik raporu gönderme konusunda teknik destek için lütfen iletişime geçinSRPSupport@fda.hhs.gov.
Yiyecekle ilgili bir sorunun nasıl bildirileceği hakkında bilgi için Yiyecekle İlgili Sorun Nasıl Bildirilir sayfasını ziyaret edin.
Sağlık sahtekarlığı ve sahte ürünlerin nasıl bildirileceği hakkında bilgi için Sağlık Sahtekarlığı Dolandırıcılıkları sayfasını ziyaret edin.
Bir besin takviyesine ilişkin sorunlu reklamları bildirmek için Federal Ticaret Komisyonu (FTC) ile iletişime geçin.
