Suplemen makanan termasuk vitamin, mineral, herbal, asam amino, protein whey, dan creatine.sangat penting bagi konsumen, profesional perawatan kesehatan, dan anggota industri untuk melaporkan reaksi atau penyakit terkait kesehatan (juga dikenal sebagai kejadian merugikan) ke FDA,sehingga kita dapat mengevaluasi pasar dan mengambil tindakan untuk melindungi masyarakat dari produk yang mungkin tidak aman.
Reaksi atau penyakit yang serius dapat meliputi:
- Gatal, ruam, gatal-gatal, bengkak tenggorokan/ bibir/ lidah, atau sesak napas
- Tekanan darah rendah, pingsan, nyeri dada, sesak napas, jantung berdebar-debar, atau detak jantung tidak teratur
- Mual, muntah, diare, atau sakit perut yang parah dan terus-menerus
- Kesulitan buang air kecil, penurunan buang air kecil, atau urin gelap
- Darah dalam urin, tinja, muntah, atau dahak
- Pendarahan abnormal dari hidung atau gusi
- Kelelahan atau kehilangan nafsu makan
- Kemerahan kulit atau mata
- Nyeri sendi atau otot yang parah
- Suasana hati yang mencolok (iritasi, kecemasan), perubahan kognitif, atau perilaku, pikiran bunuh diri
- Stroke (bahasa yang tidak jelas, kelemahan satu sisi wajah, lengan, kaki, atau penglihatan kabur/hilang)
Reaksi samping bahkan dapat menyebabkan kunjungan ke ruang gawat darurat atau rawat inap.
Untuk Konsumen dan Profesional Kesehatan
Jika Anda berpikir bahwa suplemen makanan mungkin telah menyebabkan Anda atau seseorang yang Anda kenal mengalami reaksi atau penyakit serius,segera berhenti menggunakan produk dan mengisi laporan keamanan melalui Portal Pelaporan Keselamatan untuk mengirimkan keluhan Anda ke FDA.
Setelah masuk atau memilih untuk melaporkan sebagai tamu, pilih opsi "Memulai laporan baru" dan pilih "Sebuah warga negara swasta, bisnis atau penyedia layanan hewan yang mengirimkan laporan sukarela." Tolong berikan informasi sebanyak yang Anda bisaLaporan lengkap adalah yang paling membantu, tapi bahkan potongan informasi dapat membantu FDA mengidentifikasi produk yang berpotensi berbahaya.
Untuk Industri
Anggota industri suplemen makanan sekarang dapat menggunakan formulir pelaporan di Portal Pelaporan Keselamatan untuk memenuhi persyaratan pelaporan yang ditetapkan dalam bagian 761 dari Federal Food, Drug,dan & Cosmetic Act.
Setelah masuk atau memilih untuk melaporkan sebagai tamu, pilih opsi "Mulai laporan baru" dan pilih "Pembuat, pengemasan atau distributor suplemen makanan untuk manusia".
Jika Anda Membutuhkan Bantuan
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang pelaporan suplemen makanan, silakan hubungi Program Makanan Manusia FDA, Pusat Informasi Makanan dan Kosmetik (HFP FCIC).mengirimkan pertanyaan secara online, atau kirim surat menggunakan informasi kontak mereka yang dapat ditemukan di sini: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Untuk dukungan teknis dengan pengajuan laporan keselamatan, silakan hubungiSRPSupport@fda.hhs.gov.
Untuk informasi tentang cara melaporkan masalah dengan makanan, kunjungi Cara Melaporkan Masalah dengan Makanan.
Untuk informasi tentang penipuan kesehatan dan cara melaporkan produk penipuan, kunjungi Penipuan Kesehatan.
Untuk melaporkan iklan suplemen makanan yang bermasalah, hubungi Komisi Perdagangan Federal (FTC).
