Suplemen makanan termasuk vitamin, mineral, herbal, asam amino, protein whey, dan kreatin. FDA tidak menyetujui suplemen makanan sebelum dijual ke publik. Oleh karena itu, sangat penting bagi konsumen, profesional kesehatan, dan anggota industri untuk melaporkan reaksi atau penyakit yang berhubungan dengan kesehatan (juga dikenal sebagai efek samping) kepada FDA, sehingga kita dapat mengevaluasi pasar dan mengambil tindakan untuk melindungi masyarakat dari produk yang mungkin tidak aman.
Reaksi atau penyakit serius mungkin termasuk:
- Gatal, ruam, gatal-gatal, tenggorokan/bibir/lidah bengkak, atau mengi
- Tekanan darah rendah, pingsan, nyeri dada, sesak napas, jantung berdebar, atau detak jantung tidak teratur
- Mual, muntah, diare, atau sakit perut yang parah dan terus-menerus
- Kesulitan buang air kecil, buang air kecil berkurang, atau urin berwarna gelap
- Darah dalam urin, tinja, muntahan, atau dahak
- Pendarahan tidak normal dari hidung atau gusi
- Kelelahan atau kehilangan nafsu makan
- Menguningnya kulit atau mata
- Nyeri sendi atau otot yang parah
- Suasana hati yang ditandai (iritabilitas, kecemasan), perubahan kognitif, atau perilaku, pikiran untuk bunuh diri
- Stroke (bicara tidak jelas, kelemahan pada satu sisi wajah, lengan, kaki, atau kabur/kehilangan penglihatan)
Reaksi yang merugikan bahkan dapat mengakibatkan kunjungan ke Unit Gawat Darurat atau rawat inap.
Untuk Konsumen dan Profesional Kesehatan
Jika Anda berpikir bahwa suplemen makanan mungkin telah menyebabkan Anda atau seseorang yang Anda kenal mengalami reaksi atau penyakit serius, segera hentikan penggunaan produk tersebut dan isi laporan keamanan melalui Portal Pelaporan Keamanan untuk menyampaikan keluhan Anda ke FDA.
Setelah masuk atau memilih untuk melapor sebagai tamu, pilih opsi "Mulai laporan baru" dan pilih "Penyedia warga negara, bisnis, atau dokter hewan yang mengirimkan laporan sukarela." Harap berikan informasi sebanyak yang Anda bisa. Laporan lengkap adalah yang paling membantu, namun informasi pun dapat membantu FDA mengidentifikasi produk yang berpotensi berbahaya.
Untuk Industri
Anggota industri suplemen makanan sekarang dapat menggunakan formulir pelaporan di Portal Pelaporan Keamanan untuk memenuhi persyaratan pelaporan yang ditetapkan dalam pasal 761 Undang-Undang Makanan, Makanan, dan Kosmetik Federal.
Setelah masuk atau memilih untuk melapor sebagai tamu, pilih opsi "Mulai laporan baru" dan pilih "Produsen, pengemas, atau distributor suplemen makanan manusia".
Jika Anda Membutuhkan Bantuan
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang pelaporan suplemen makanan, silakan hubungi Program Makanan Manusia FDA, Pusat Informasi Makanan dan Kosmetik (HFP FCIC). Anda dapat menghubungi mereka melalui telepon, mengajukan pertanyaan secara online, atau mengirimkan surat menggunakan informasi kontak mereka yang dapat ditemukan di sini: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Untuk dukungan teknis dalam mengirimkan laporan keselamatan, silakan hubungiSRPSupport@fda.hhs.gov.
Untuk informasi tentang cara melaporkan masalah makanan, kunjungi Cara Melaporkan Masalah Makanan.
Untuk informasi tentang penipuan kesehatan dan cara melaporkan produk palsu, kunjungi Penipuan Penipuan Kesehatan.
Untuk melaporkan iklan suplemen makanan yang bermasalah, hubungi Federal Trade Commission (FTC).
