Gli integratori alimentari includono vitamine, minerali, erbe, aminoacidi, proteine del siero di latte e creatina.è particolarmente importante per i consumatori, gli operatori sanitari e gli operatori del settore per segnalare reazioni o malattie correlate alla salute (noto anche come eventi avversi) alla FDA,Così possiamo valutare il mercato e agire per proteggere il pubblico da prodotti potenzialmente pericolosi.
Le reazioni o le malattie gravi possono includere:
- Prurito, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore della gola/labbra/lingua o respiro sibilante
- Pressione sanguigna bassa, svenimento, dolore al petto, mancanza di respiro, palpitazioni o battito cardiaco irregolare
- Nausea, vomito, diarrea o dolore addominale gravi e persistenti
- Difficoltà nell' urinare, diminuzione dell'urinazione o urina scura
- Sangue nelle urine, nelle feci, nei vomiti o nello sputo
- sanguinamento anormale dal naso o dalle gengive
- Fatica o perdita di appetito
- Giallorizzazione della pelle o degli occhi
- Dolore articolare o muscolare grave
- Umore marcato (irritabilità, ansia), cambiamenti cognitivi o comportamentali, pensieri di suicidio
- Ictus (discorso confuso, debolezza unilaterale del viso, del braccio, della gamba o visione offuscata/perdita)
Le reazioni avverse possono persino comportare visite al pronto soccorso o ricovero in ospedale.
Per i consumatori e gli operatori sanitari
Se ritiene che un integratore alimentare possa aver causato a lei o a qualcuno che conosce una reazione o una malattia grave,smettere immediatamente di usare il prodotto e compilare una relazione sulla sicurezza attraverso il portale di segnalazione sulla sicurezza per presentare il reclamo all' FDA.
Dopo aver effettuato l'accesso o aver scelto di segnalare come ospite, selezionare l'opzione "Iniziare una nuova segnalazione" e scegliere "Un privato, un'impresa o un veterinario che invia una segnalazione volontaria." Per favore, forniteci quante informazioni possiate.I rapporti completi sono i più utili, ma anche i pezzi di informazione possono aiutare la FDA a identificare prodotti potenzialmente pericolosi.
Per l'industria
I membri dell'industria degli integratori alimentari possono ora utilizzare il modulo di segnalazione sul portale di segnalazione sulla sicurezza per soddisfare i requisiti di segnalazione stabiliti nella sezione 761 del Federal Food, Drug,e & Cosmetic Act.
Dopo aver effettuato l'accesso o aver scelto di segnalare come ospite, selezionare l'opzione "Inizia una nuova segnalazione" e scegliere "Fabbricante, confezionatore o distributore di un integratore alimentare umano".
Se avete bisogno di aiuto
Se avete domande sulla segnalazione degli integratori alimentari, contattate il programma FDA per gli alimenti per l'uomo, il Centro di informazione alimentare e cosmetica (HFP FCIC).inviare una domanda online, oppure inviate una lettera utilizzando i loro dati di contatto che trovate qui: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Per il supporto tecnico per la presentazione di una relazione di sicurezza, contattareSRPSupport@fda.hhs.gov.
Per informazioni su come segnalare un problema alimentare, visitare Come segnalare un problema alimentare.
Per informazioni sulla frode sanitaria e su come segnalare prodotti fraudolenti, visitare Fraudi sanitari.
Per segnalare la pubblicità problematica di un integratore alimentare, contattare la Federal Trade Commission (FTC).
