Nahrungsergänzungsmittel umfassen Vitamine, Mineralien, Kräuter, Aminosäuren, Molkenprotein und Kreatin. Die FDA genehmigt keine Nahrungsergänzungsmittel, bevor sie an die Öffentlichkeit verkauft werden. Daher ist es für Verbraucher, medizinisches Fachpersonal und Branchenvertreter besonders wichtig, der FDA gesundheitsbezogene Reaktionen oder Krankheiten (auch als unerwünschte Ereignisse bezeichnet) zu melden, damit wir den Markt bewerten und Maßnahmen ergreifen können, um die Öffentlichkeit vor möglicherweise unsicheren Produkten zu schützen.
Zu den schwerwiegenden Reaktionen oder Erkrankungen können gehören:
- Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Hals/Lippe/Zunge oder pfeifende Atmung
- Niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
- Schwere, anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Bauchschmerzen
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen, vermindertes Wasserlassen oder dunkler Urin
- Blut im Urin, Stuhl, Erbrochenem oder Auswurf
- Ungewöhnliche Blutungen aus Nase oder Zahnfleisch
- Müdigkeit oder Appetitverlust
- Gelbfärbung der Haut oder Augen
- Starke Gelenk- oder Muskelschmerzen
- Ausgeprägte Stimmung (Reizbarkeit, Angst), kognitive oder Verhaltensänderungen, Selbstmordgedanken
- Schlaganfall (undeutliche Sprache, einseitige Schwäche von Gesicht, Arm, Bein oder verschwommenes/Verlust des Sehvermögens)
Nebenwirkungen können sogar einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt nach sich ziehen.
Für Verbraucher und medizinisches Fachpersonal
Wenn Sie glauben, dass ein Nahrungsergänzungsmittel bei Ihnen oder jemandem, den Sie kennen, eine schwere Reaktion oder Krankheit verursacht haben könnte, stellen Sie die Verwendung des Produkts sofort ein und füllen Sie über das Safety Reporting Portal einen Sicherheitsbericht aus, um Ihre Beschwerde bei der FDA einzureichen.
Nachdem Sie sich eingeloggt haben oder sich für die Meldung als Gast entschieden haben, wählen Sie die Option „Neue Meldung starten“ und wählen Sie „Ein Privatmann, ein Unternehmen oder ein Veterinärdienstleister, der eine freiwillige Meldung einreicht.“ Bitte geben Sie so viele Informationen wie möglich an. Vollständige Berichte sind am hilfreichsten, aber auch Einzelinformationen können der FDA dabei helfen, potenziell gefährliche Produkte zu identifizieren.
Für die Industrie
Mitglieder der Nahrungsergänzungsmittelindustrie können jetzt das Meldeformular im Safety Reporting Portal verwenden, um die Meldepflichten gemäß Abschnitt 761 des Federal Food, , and Cosmetic Act zu erfüllen.
Nachdem Sie sich angemeldet oder als Gast gemeldet haben, wählen Sie die Option „Neuen Bericht starten“ und wählen Sie „Hersteller, Verpacker oder Vertreiber eines Nahrungsergänzungsmittels für Menschen“.
Wenn Sie Hilfe benötigen
Wenn Sie Fragen zur Berichterstattung über Nahrungsergänzungsmittel haben, wenden Sie sich bitte an das FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC). Sie können sie telefonisch kontaktieren, online eine Frage stellen oder einen Brief an die Kontaktinformationen senden, die Sie hier finden: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Für technische Unterstützung beim Einreichen eines Sicherheitsberichts wenden Sie sich bitte anSRPSupport@fda.hhs.gov.
Informationen dazu, wie Sie ein Problem mit Lebensmitteln melden können, finden Sie unter So melden Sie ein Problem mit Lebensmitteln.
Informationen zu Gesundheitsbetrug und zur Meldung betrügerischer Produkte finden Sie unter Gesundheitsbetrugsbetrug.
Um problematische Werbung für ein Nahrungsergänzungsmittel zu melden, wenden Sie sich an die Federal Trade Commission (FTC).
