Nahrungsergänzungsmittel enthalten Vitamine, Mineralien, Kräuter, Aminosäuren, Molkenprotein und Kreatin.Es ist besonders wichtig für die Verbraucher, Fachkräfte des Gesundheitswesens und Branchenmitglieder, um gesundheitsbedingte Reaktionen oder Krankheiten (auch als unerwünschte Ereignisse bezeichnet) an die FDA zu melden,Damit wir den Markt bewerten und Maßnahmen ergreifen können, um die Öffentlichkeit vor möglicherweise unsicheren Produkten zu schützen.
Zu den schwerwiegenden Reaktionen oder Erkrankungen gehören:
- Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Hals/Lippe/Zunge oder Keuchen
- Niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Herzklopfen oder unregelmäßige Herzschläge
- Schwere, anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Bauchschmerzen
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen, vermindertes Wasserlassen oder dunkler Urin
- Blut im Urin, Stuhl, Erbrechen oder Sputum
- Abnormale Nasen- oder Zahnfleischblutungen
- Müdigkeit oder Appetitlosigkeit
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- Schwere Gelenk- oder Muskelschmerzen
- ausgeprägte Stimmung (Reizbarkeit, Angstzustände), kognitive oder Verhaltensänderungen, Selbstmordgedanken
- Schlaganfall (Sprachschwäche, einseitige Schwäche von Gesicht, Arm, Bein oder verschwommenes Sehen)
Nebenwirkungen können sogar dazu führen, dass man in die Notaufnahme geht oder ins Krankenhaus eingeliefert wird.
Für Verbraucher und Fachkräfte im Gesundheitswesen
Wenn Sie der Meinung sind, dass ein Nahrungsergänzungsmittel Ihnen oder jemandem, den Sie kennen, eine schwere Reaktion oder Krankheit verursacht hat,sofort mit der Anwendung des Produkts aufhören und einen Sicherheitsbericht über das Sicherheitsberichtportal ausfüllen, um Ihre Beschwerde bei der FDA einzureichen.
Nachdem Sie sich angemeldet oder sich entschieden haben, als Gast zu melden, wählen Sie die Option "Neue Meldung starten" und wählen Sie "Ein Privatbürger, ein Unternehmen oder ein Tierarzt, der eine freiwillige Meldung einreicht." Bitte liefern Sie so viele Informationen wie möglichVollständige Berichte sind am hilfreichsten, aber auch Informationen können der FDA helfen, potenziell gefährliche Produkte zu identifizieren.
Für die Industrie
Mitglieder der Nahrungsergänzungsmittelindustrie können nun das Meldeformular auf dem Sicherheitsberichterstattungsportal verwenden, um die Meldepflichten zu erfüllen, die in Abschnitt 761 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel,und & Cosmetic Act.
Wenn Sie sich angemeldet haben oder sich für eine Meldung als Gast entschieden haben, wählen Sie die Option "Neue Meldung starten" und wählen Sie "Hersteller, Verpacker oder Vertriebspartner eines Nahrungsergänzungsmittels für Menschen".
Wenn du Hilfe brauchst
Wenn Sie Fragen zur Berichterstattung über Nahrungsergänzungsmittel haben, wenden Sie sich bitte an das FDA Human Foods Program, Food and Cosmetics Information Center (HFP FCIC).online eine Frage stellen, oder senden Sie einen Brief mit ihren Kontaktinformationen, die Sie hier finden: https://www.fda.gov/food/resources-you-food/get-assistance-fda-human-food-program-hfp.
Für technische Unterstützung bei der Einreichung eines Sicherheitsberichts wenden Sie sich bitte anSRPSupport@fda.hhs.gov.
Informationen zur Meldung eines Problems mit Lebensmitteln finden Sie unter Meldung eines Problems mit Lebensmitteln.
Informationen zu Gesundheitsbetrug und zur Meldung betrügerischer Produkte finden Sie unter Gesundheitsbetrug.
Um problematische Werbung für Nahrungsergänzungsmittel zu melden, wenden Sie sich an die Federal Trade Commission (FTC).
