Chất lượng Tiêu chuẩn GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam bột 99% độ tinh khiết nhà máy
Chất lượng Tiêu chuẩn GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam bột 99% độ tinh khiết nhà máy
Chất lượng Tiêu chuẩn GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam bột 99% độ tinh khiết nhà máy

Tóm tắt sản phẩm

Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Chi tiết sản phẩm Lornoxicam, với số CAS 70374-39-9, là một thuốc chống viêm không steroid mạnh (NSAID) thuộc lớp oxicam, còn được gọi là Chlortenoxicam hoặc Ro 13-9297.Các tính chất chống viêm và chống cháy, và được sử dụng rộng rãi trong thực tiễn y tế toàn cầu, thử ...

Tiêu chuẩn GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam bột 99% độ tinh khiết

Thuộc tính cơ bản

Nơi xuất xứ: Trung Quốc
Tên thương hiệu: Bovita
Chứng nhận: ISO/GMP
Số mô hình: BVTC01

Giao dịch Bất động sản

Số lượng đặt hàng tối thiểu: 5g
Giá: 50usd/g
Bao bì tiêu chuẩn: 10g/túi giấy nhôm
Điều khoản thanh toán: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union
Khả năng cung cấp: 10kg/tháng
Chi tiết sản phẩm
Làm nổi bật:

Tiêu chuẩn GMP bột Lornoxicam

,

Lornoxicam API 99% tinh khiết

,

CDE chấp thuận Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 đến 36 tháng
Color: Bột màu trắng
Storageconditions: Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 ngày
Payment Terms: T/T,DP/DA/LC/công đoàn phương Tây
Mô tả sản phẩm
Thông số kỹ thuật chi tiết và đặc điểm
Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Chi tiết sản phẩm
Lornoxicam, với số CAS 70374-39-9, là một thuốc chống viêm không steroid mạnh (NSAID) thuộc lớp oxicam, còn được gọi là Chlortenoxicam hoặc Ro 13-9297.Các tính chất chống viêm và chống cháy, và được sử dụng rộng rãi trong thực tiễn y tế toàn cầu, thử nghiệm lâm sàng và R & D dược phẩm. Là một nguyên liệu dược phẩm tinh khiết cao, nó tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế (GMP, USP,EP) và đáp ứng các yêu cầu về quy định của các thị trường toàn cầu lớn, thích hợp cho việc sản xuất các dạng liều uống và tiêm cũng như các ứng dụng nghiên cứu khoa học.

Thông tin cơ bản về sản phẩm

Điểm
Chi tiết
Số CAS
70374-39-9
Tên sản phẩm
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (thương hiệu được bán trên thị trường)
Công thức hóa học
C13H10ClN3O4S2
Trọng lượng phân tử
Khoảng 371.82
Sự xuất hiện
Bột rắn màu vàng mờ đến vàng đậm
Độ tinh khiết
≥98% (HPLC); ≥99% có sẵn cho chất lượng y tế; Chất tạp đơn ≤1%
Độ hòa tan
DMSO: > 5 mg/mL (được nung nóng để hòa tan tốt hơn); Hơi hòa tan trong methanol và nước; Không hòa tan trong các dung môi không cực
Điều kiện lưu trữ
Được niêm phong, bảo vệ khỏi ánh sáng và khí quyển trơ; Lưu trữ ở nhiệt độ -20 °C để lưu trữ lâu dài (2 năm); 2-8 °C để lưu trữ ngắn hạn (6 tháng); Tránh độ ẩm và thay đổi nhiệt độ cực đoan
Thời hạn sử dụng
24 tháng trong điều kiện lưu trữ thích hợp (bột)
Định dạng chính
EINECS: 630-354-7; Số MDL: MFCD00866163; Mã ATC: M01AC05

Hành động dược lý và ứng dụng lâm sàng

Cơ chế hành động

Lornoxicam có tác dụng giảm đau, chống viêm và chống cháy chủ yếu bằng cách ức chế hoạt động của cyclooxygenase (COX), bao gồm cả các isoenzyme COX-1 và COX-2.Nó có khả năng ngăn chặn quá trình sinh hợp của prostaglandin và thromboxan từ axit arachidonic, do đó làm giảm viêm, Không giống như một số NSAID khác, nó không ức chế hoạt động 5-lipoxygenase, do đó nó không ảnh hưởng đến tổng hợp leukotriene hoặc chuyển hướng axit arachidonic sang đường 5-lipoxygenase.Ngoài ra, nó kích hoạt hệ thống neuropeptide opioid để có tác dụng giảm đau trung tâm, tăng hiệu quả giảm đau.Nó có IC50 3 nm để ức chế tổng hợp thromboxane B2 (TXB2) trong tế bào bạch cầu đỏ của con người và 8 nm để ức chế sự hình thành prostaglandin F1α (PGF1α) do LPS gây ra trong tế bào mono-mac-6..

Sử dụng lâm sàng chính

  • Quản lý: Được sử dụng để điều trị bệnh cấp tính nhẹ đến trung bình, bao gồm sau phẫu thuật, liên quan đến lưng thấp cấp tính và đau sciatica, cũng như từ các bệnh viêm khớp.
  • Bệnh viêm: Được sử dụng trong điều trị viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp dạng thấp và các bệnh viêm khớp khác để giảm viêm và triệu chứng.
  • R & D dược phẩm: Là nguyên liệu chính cho việc sản xuất các dạng liều uống và tiêm, và là hợp chất công cụ để nghiên cứu các chất ức chế COX và các chất chống viêm mới.
  • Nghiên cứu tiền lâm sàng: Được sử dụng trong các thí nghiệm trên động vật (chẳng hạn như các mô hình sưng chân do carrageenan gây ra ở chuột) để đánh giá hiệu quả chống viêm và giảm đau.tạo cơ sở cho nghiên cứu ứng dụng lâm sàng.

Chứng chống chỉ định và phản ứng phụ

Chấm dùng cho bệnh nhân có quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm; bệnh nhân đã gây bệnh hen suyễn,trĩ hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc NSAID khác; bệnh nhân được điều trị cận phẫu thuật để ghép mạch vành mạch vành (CABG); bệnh nhân có tiền sử chảy máu đường tiêu hóa hoặc lỗ hổng do NSAID;bệnh nhân bị loét dạ dày hoạt động/ chảy máu hoặc có tiền sử loét dạ dày/ chảy máu tái phát; bệnh nhân suy tim nặng, rối loạn đông máu, suy thận trung bình đến nặng, suy gan nặng, xuất huyết não hoặc nghi ngờ xuất huyết não;phụ nữ mang thai và cho con bú; và bệnh nhân dưới 18 tuổi hoặc trên 65 tuổi không có kinh nghiệm lâm sàng đầy đủ.
Các phản ứng bất lợi: Các phản ứng phổ biến bao gồm các triệu chứng liên quan đến vị trí tiêm (đỏ, ngứa ran, căng thẳng), dạ dày, buồn nôn, nôn, chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu và đỏ da.Các phản ứng hiếm có bao gồm phồng phồng, bồn chồn, khó tiêu, tiêu chảy, tăng huyết áp, nhịp tim, lạnh lùng, đổ mồ hôi quá mức, rối loạn hương vị, khô miệng, bạch cầu, huyết khối và loạn chảy máu.Sử dụng lâu dài có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ huyết khối mạch tim mạch, đau tim và đột quỵ, cũng như các phản ứng da nghiêm trọng như viêm da tróc, hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và tử vong biểu bì độc hại (TEN).

Sự tuân thủ xuất khẩu và thông tin thương mại

Tính năng quy định

Lornoxicam được phân loại là nguyên liệu nguyên liệu dược phẩm (NSAID) ở Trung Quốc, tùy thuộc vào việc quản lý giấy phép nhập khẩu và xuất khẩu (mã quy định: L).Tiêu chuẩn dược phẩm quốc tế, và đáp ứng các yêu cầu về quy định của các thị trường toàn cầu lớn như EU, Hoa Kỳ, Nhật Bản và Đông Nam Á.không phải là một chất được kiểm soát, nhưng đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định dược phẩm địa phương.

Mã HS và các yếu tố khai báo

Mã HS khuyến cáo: 2934999090 (Các hợp chất heterocyclic khác; tùy thuộc vào mã hải quan mới nhất của quốc gia nhập khẩu); Đối với các dạng liều hoàn chỉnh,tham khảo mã HS 3004 (Các loại thuốc dùng để điều trị hoặc phòng ngừa)Lưu ý rằng ECCN (Số phân loại kiểm soát xuất khẩu) nên được xác nhận dựa trên các quy định địa phương đối với xuất khẩu Hoa Kỳ.
Các yếu tố khai báo: Số CAS, tên sản phẩm, độ tinh khiết, sử dụng (Nghiên cứu và phát triển y tế/dược phẩm), thành phần, thương hiệu, công thức hóa học, mã ATC (nếu có) v.v.

Yêu cầu về tài liệu xuất khẩu

  • Chứng chỉ bán hàng xuất khẩu (có giá trị 3 năm), do cơ quan quản lý tỉnh của Trung Quốc cấp.
  • Giấy phép nhập khẩu hoặc chứng nhận chính thức của nước nhập khẩu (nếu yêu cầu),đặc biệt tuân thủ các quy định của FDA đối với thị trường Hoa Kỳ và các yêu cầu của EMA đối với thị trường EU (bao gồm chứng nhận CEP nếu có).
  • Chứng chỉ có liên quan: Giấy chứng nhận GMP, số phê duyệt sản xuất, hợp đồng bán hàng, giấy chứng nhận xuất xứ, v.v.
  • Báo cáo thử nghiệm: COA (Chứng chỉ phân tích), MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu), báo cáo thử nghiệm độ tinh khiết (HPLC), báo cáo thử nghiệm điểm nóng chảy và báo cáo thử nghiệm kim loại nặng (≤10ppm, có sẵn theo yêu cầu).

Logistics & Packaging

Bao bì: túi nhôm hoặc lọ thủy tinh, có nhãn "Vật liệu thô dược phẩm, bảo vệ khỏi ánh sáng, giữ khô, khí quyển trơ", công thức hóa học và điều kiện lưu trữ;Bao bì kín để ngăn ngừa độ ẩm, ô nhiễm và thoái hóa. Các tùy chọn đóng gói chân không có sẵn theo yêu cầu. Nhãn nhãn phải tuân thủ các yêu cầu phân loại GHS (Lời tín hiệu: Nguy hiểm; Tuyên bố nguy hiểm:H300) và các quy định về bao bì dược phẩm địa phương.
Giao thông vận tải: vận chuyển nhiệt độ môi trường xung quanh là chấp nhận được cho vận chuyển đường ngắn (tương ổn ở nhiệt độ phòng trong vài ngày trong quá trình vận chuyển và thông quan);vận chuyển dây chuyền lạnh (chiếc băng xanh) được khuyến cáo cho các môi trường đường dài hoặc nhiệt độ cao để đảm bảo chất lượng sản phẩmTránh thay đổi nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng mặt trời trực tiếp.

Đảm bảo chất lượng & Dịch vụ sau bán hàng

  • Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Mỗi lô sản phẩm trải qua các thử nghiệm HPLC, MS và xác minh điểm nóng chảy để đảm bảo độ tinh khiết, ổn định và độ chính xác cấu trúc hóa học;Các xét nghiệm dư lượng và vi khuẩn có sẵn theo yêu cầuChất lượng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn USP, EP và CP.
  • Dịch vụ tùy chỉnh: Chúng tôi có thể cung cấp bao bì và thông số kỹ thuật tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng,bao gồm cả các sản phẩm nghiên cứu có lượng nhỏ (sạch ≥ 98%) và các sản phẩm dược phẩm có lượng lớn (sạch ≥ 99%), cũng như hỗ trợ kỹ thuật tùy chỉnh cho việc phát triển dạng liều.
  • Hỗ trợ sau bán hàng: Cung cấp hướng dẫn kỹ thuật chuyên nghiệp (bao gồm hướng dẫn khả năng hòa tan và công thức), giải quyết kịp thời các vấn đề hậu cần và thông quan và đảm bảo thương mại suôn sẻ;cung cấp hướng dẫn phù hợp về tuân thủ quy định cho các thị trường cụ thể (chẳng hạn như hướng dẫn chứng nhận CEP của EU).

Tiêu chuẩn GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam bột 99% độ tinh khiết 0




Yêu cầu Đặt giá

Vui lòng sử dụng biểu mẫu liên lạc trực tuyến của chúng tôi dưới đây nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, nhóm của chúng tôi sẽ liên lạc lại với bạn càng sớm càng tốt.

Bạn có thể tải lên tối đa 5 tệp và mỗi tệp có kích thước tối đa 10M.