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GMP 標準 ロルノキシカム CAS 70374-39-9 ロルノキシカム 粉 99% 純度

品質 GMP 標準 ロルノキシカム CAS 70374-39-9 ロルノキシカム 粉 99% 純度 工場
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製品概要

ロルノキシカム (CAS 70374-39-9) 製品詳細 ロルノキシカム (Lornoxicam),CAS番号70374-39-9は,オキシカムクラスに属する強力な非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) で,クロルテノキシカムまたはRo 13-9297としても知られています.抗炎症性,炎症性高純度製薬原材料として,国際基準 (GMP,USP,EP) と世界主要市場の規制要件を満たしています口服用および注射用投与形態の製造および科学的研究用途に適しています. 製品に関する基本情報 ポイント 詳細 CAS番号 70374-39-9 製品名 ロルノキシカム; クロルテノキシカム; Ro 13...

GMP 標準 ロルノキシカム CAS 70374-39-9 ロルノキシカム 粉 99% 純度

基本プロパティ

原産地: 中国
ブランド名: Bovita
認定: ISO/GMP
モデル番号: BVTC01

取引物件

最低注文数量: 5g
価格: 50usd/g
標準梱包: 10g/アルミ袋
支払い条件: L/C、D/A、D/P、T/T、ウェスタンユニオン
供給能力: 10kg/月
札:

活動的な薬剤の中間物

APIの中間物

薬剤api
製品詳細
ハイライト:

GMP 標準 ロルノキシカム 粉

,

ロルノキシカム API 99% 純度

,

CDE 承認 ロルノキシカム CAS 70374-39-9
Shelflife: 24～36ヶ月
Color: 白い粉
Storageconditions: 直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3～5日
Payment Terms: T/T、DP/DA/LC/ウエストユニオン
製品の説明
詳細な仕様と特徴
ロルノキシカム (CAS 70374-39-9) 製品詳細
ロルノキシカム (Lornoxicam),CAS番号70374-39-9は,オキシカムクラスに属する強力な非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) で,クロルテノキシカムまたはRo 13-9297としても知られています.抗炎症性,炎症性高純度製薬原材料として,国際基準 (GMP,USP,EP) と世界主要市場の規制要件を満たしています口服用および注射用投与形態の製造および科学的研究用途に適しています.

製品に関する基本情報

ポイント
詳細
CAS番号
70374-39-9
製品名
ロルノキシカム; クロルテノキシカム; Ro 13-9297; Xefo® (販売ブランド)
化学式
C13H10ClN3O4S2
分子重量
およそ37182
外見
薄黄色から深黄色 固体粉末
純度
≥98% (HPLC); ≥99%は医療用品で利用可能; 単一の不純物 ≤1%
溶解性
DMSO: > 5 mg/mL (溶解性を高めるために温められる) メタノールと水にわずかに溶ける 非極性溶媒に溶けない
保存状態
密封し,光や不活性な大気から保護され,長期保存 (2年) において -20°C,短期保存 (6ヶ月) において 2-8°Cに保管する.湿気や極端な温度変化を避ける.
保存期間
適切な保存条件下で24ヶ月 (粉末)
主要な識別子
EINECS: 630-354-7; MDL番号: MFCD00866163; ATCコード: M01AC05

薬理学的作用と臨床的応用

行動メカニズム

ロルノキシカムは,主にCOX- 1とCOX- 2同酶を含むサイクロオキシゲナーゼ (COX) の活性を抑制することによって,鎮痛,抗炎症,抗熱作用を行います.アラキドン酸からプロスタグランジンと血栓素の生物合成を強力に阻害します炎症を軽減する 他のNSAIDとは異なり,この薬は5リポキシゲナーゼ活性を阻害しないため,白血素合成に影響を与えず,アラキドン酸を5リポキシゲナーゼ経路に誘導しません.さらにオピオイドニューロペプチドシステムを活性化して中心的な鎮痛作用を作用させ,鎮痛効果を高める.人体赤血球血球細胞における血栓素B2 (TXB2) 合成を抑制するIC50は 3nmで,LPS誘発性プロスタグランジンF1α (PGF1α) 形成を抑制するIC50は 8nmです..

主な臨床用途

  • 管理: 急性軽症から中等症候群,手術後を含む急性腰痛および坐骨神経痛,および関節炎症疾患の治療に使用されます.
  • 炎症性疾患: 炎症と症状を緩和するために,骨関節炎,リウマチア関節炎,軟骨性脊髄炎,その他のリウマチア疾患の治療に使用されます.
  • 薬剤研究開発: 口服および注射用用投与形態の生産のための主要な原材料であり,COX阻害剤と新しい抗炎症薬の研究のためのツール化合物として機能します.
  • 臨床前研究: 抗炎症性および鎮痛性の有効性を評価するために,動物実験 (ラットのカルラゲンヌ誘発的足腫モデルなど) で使用されます.臨床応用研究のための基礎を提供する.

抗インデクションと副作用

抗インデクション: 薬剤の成分に対して過敏性がある患者,喘息を誘発した患者,アスピリンまたは他のNSAIDを使用した後に発疹またはアレルギー反応冠動脈バイパス移植 (CABG) の手術前治療を受けている患者; 胃腸出血またはNSAIDによる穴位病歴のある患者;胃潰瘍/出血が活発な患者または再発する潰瘍/出血の病歴がある患者■ 重度の心不全,凝固障害,中程度から重度の腎不全,重度の肝不全,脳出血または脳出血の疑いのある患者妊婦と授乳中の女性臨床経験が不十分である18歳未満または65歳以上の患者.
副作用: 注射部に関連した症状 (赤み,刺痛,緊張感),胃,吐き気,嘔吐,めまい,眠気,頭痛,皮膚の赤みが一般的な反応です.めったに起こらない症状は,風気不安,消化不良,下痢,血圧上昇,心臓の鼓動,寒さ,過度の出汗,味覚障害,口乾燥,白血病,血栓塞動症,および不尿症長期使用は心血管性血栓症の副作用のリスクを増やす可能性があります.皮皮炎,スティーブンズ・ジョンソン症候群 (SJS) と有毒性表皮死解 (TEN) など.

輸出遵守と貿易情報

規制の属性

ロルノキシカムは,中国では医薬品原料 (NSAID) と分類され,輸入輸出許可証 (規制コード:L) の管理の対象となります.EPおよび他の国際医薬品規格,EU,米国,日本,東南アジアなどの主要な世界の市場の規制要件を満たしています.ほとんどの国や地域で処方されています.規制物質ではないしかし,地元の医薬品規制に厳格に遵守する必要があります.

HSコードと申告要素

推奨HSコード:2934999090 (他のヘテロサイクリック化合物,輸入国の最新の関税コードに従う)HSコード3004 (治療用または予防用医薬品) を参照する.. ECCN (輸出管制分類番号) は,米国輸出の現地規制に基づいて確認されるべきであることに注意してください.
申告要素:CAS番号,製品名,純度,用途 (医療/製薬研究開発),成分,ブランド,化学配方,ATCコード (該当する場合) など.

輸出書類の要求事項

  • 輸出販売証明書 (3年有効) 中国省規制当局が発行した.
  • 輸入国の輸入許可証または公認証明書 (必要に応じて)特に米国市場におけるFDA規制とEU市場におけるEMA要件 (CEP認証を含む) を遵守する..
  • 関連資格:GMP証明書,生産承認番号,販売契約書,原産地証明書など
  • 試験報告:COA (分析証明書),MSDS (材料安全データシート),純度試験報告 (HPLC),溶融点試験報告,重金属試験報告 (要求に応じて提供される≤10ppm).

ロジスティックス & パッケージ

包装: アルミ製紙袋またはガラスボトルに"医薬品原材料,光から保護,乾燥状態,不活性環境",化学配方および保管条件が記載されています.密封された包装 湿度防止要求に応じて真空包装オプションが利用可能である.ラベルはGHS分類要件 (シグナルワード:危険性;危険性声明:H300) と地方の薬剤包装規制.
輸送:近距離輸送では環境温度の輸送が許容される (輸送と清算中に室温で数日間安定);製品の品質を確保するために,長距離または高温環境では冷凍チェーン輸送 (青い氷の輸送) が推奨されます.極端な温度変化,湿度,日光を避けます.

品質保証&販売後サービス

  • 厳格な品質管理: 製品の各バッチは,純度,安定性および化学構造の正確性を確保するためにHPLC,MSおよび溶融点検証試験を受けます.要求に応じて残留物および微生物検査が可能です.製品品質はUSP,EP,CPの基準を満たしています.
  • お客様のニーズに応じて,カスタマイズされたパッケージングと仕様を提供することができます.研究用小量製品 (≥98%純度) と大量製薬用小量製品 (≥99%純度) を含む投与形態の開発に合わせた技術サポートも提供します
  • 販売後支援:専門的な技術的な指導 (溶解性や配合に関する指導を含む) を提供し,物流や関税処理の問題を解決し,円滑な貿易を確保する.特定の市場に対する適切な規制遵守ガイドライン (EUCEP認証ガイドラインなど).

GMP 標準 ロルノキシカム CAS 70374-39-9 ロルノキシカム 粉 99% 純度 0




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