गुणवत्ता जीएमपी मानक लोर्नोक्सिकैम सीएएस 70374-39-9 लोर्नोक्सिकैम पाउडर 99% शुद्धता कारखाना
गुणवत्ता जीएमपी मानक लोर्नोक्सिकैम सीएएस 70374-39-9 लोर्नोक्सिकैम पाउडर 99% शुद्धता कारखाना
गुणवत्ता जीएमपी मानक लोर्नोक्सिकैम सीएएस 70374-39-9 लोर्नोक्सिकैम पाउडर 99% शुद्धता कारखाना

उत्पाद सारांश

लोर्नोक्सिकैम (CAS 70374-39-9) उत्पाद विवरण लॉर्नोक्सिकैम, जिसका सीएएस नंबर 70374-39-9 है, ऑक्सीकैम वर्ग से संबंधित एक शक्तिशाली गैर-स्टेरॉयड विरोधी भड़काऊ (एनएसएआईडी) है, जिसे क्लोरटेनोक्सिकैम या रो 13-9297 के रूप में भी जाना जाता है। यह मजबूत एनाल्जेसिक प्रदर्शित करता है,विरोधी भड़काऊ और एंटीपीरेट...

जीएमपी मानक लोर्नोक्सिकैम सीएएस 70374-39-9 लोर्नोक्सिकैम पाउडर 99% शुद्धता

मूलभूत गुण

उत्पत्ति का स्थान: चीन
ब्रांड नाम: Bovita
प्रमाणन: ISO/GMP
मॉडल नंबर: BVTC01

व्यापारिक संपत्तियाँ

न्यूनतम आदेश मात्रा: 5 ग्रा
कीमत: 50usd/g
स्टैंडर्ड पैकेजिंग: 10 ग्राम/एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग
भुगतान की शर्तें: एल/सी, डी/ए, डी/पी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति की योग्यता: 10 किग्रा/माह
उत्पाद का विवरण
प्रमुखता देना:

GMP मानक Lornoxicam पाउडर

,

लोर्नोक्सिकाम एपीआई 99% शुद्धता

,

सीडीई द्वारा अनुमोदित Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 से 36 महीने
Color: सफेद पाउडर
Storageconditions: धूप से दूर ठंडी, सूखी जगह पर रखें
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 दिन
Payment Terms: टी/टी, डीपी/डीए/एलसी/वेस्ट यूनियन
उत्पाद का वर्णन
विस्तृत विनिर्देश और विशेषताएं
लोर्नोक्सिकैम (CAS 70374-39-9) उत्पाद विवरण
लॉर्नोक्सिकैम, जिसका सीएएस नंबर 70374-39-9 है, ऑक्सीकैम वर्ग से संबंधित एक शक्तिशाली गैर-स्टेरॉयड विरोधी भड़काऊ (एनएसएआईडी) है, जिसे क्लोरटेनोक्सिकैम या रो 13-9297 के रूप में भी जाना जाता है। यह मजबूत एनाल्जेसिक प्रदर्शित करता है,विरोधी भड़काऊ और एंटीपीरेटिक गुण, और व्यापक रूप से वैश्विक चिकित्सा अभ्यास, नैदानिक परीक्षणों और दवा अनुसंधान एवं विकास में उपयोग किया जाता है। एक उच्च शुद्धता वाले दवा कच्चे माल के रूप में यह सख्ती से अंतरराष्ट्रीय मानकों (जीएमपी, यूएसपी,EP) और प्रमुख वैश्विक बाजारों की नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है, मौखिक और इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के साथ-साथ वैज्ञानिक अनुसंधान अनुप्रयोगों के उत्पादन के लिए उपयुक्त है।

उत्पाद के बारे में बुनियादी जानकारी

पद
विवरण
सीएएस संख्या
70374-39-9
उत्पाद का नाम
लोर्नोक्सिकैम; क्लोर्टेनोक्सिकैम; Ro 13-9297; Xefo® (विपणन ब्रांड)
रासायनिक सूत्र
C13H10ClN3O4S2
आणविक भार
लगभग. 371.82
उपस्थिति
हल्का पीला से गहरा पीला ठोस पाउडर
शुद्धता
≥98% (एचपीएलसी); ≥99% मेडिकल ग्रेड के लिए उपलब्ध; एकल अशुद्धता ≤1%
घुलनशीलता
डीएमएसओः > 5 मिलीग्राम/एमएल (बेहतर घुलनशीलता के लिए गर्म); मेथनॉल और पानी में थोड़ा घुलनशील; गैर ध्रुवीय सॉल्वैंट्स में अघुलनशील
भंडारण की स्थिति
सील, प्रकाश और निष्क्रिय वायुमंडल से संरक्षित; दीर्घकालिक भंडारण के लिए -20°C (2 वर्ष); अल्पकालिक भंडारण के लिए 2-8°C (6 महीने) पर संग्रहीत; नमी और अत्यधिक तापमान परिवर्तन से बचें
शेल्फ लाइफ
उचित भंडारण स्थितियों में 24 महीने (पावडर)
प्रमुख पहचानकर्ता
EINECS: 630-354-7; MDL संख्याः MFCD00866163; एटीसी कोडः M01AC05

औषधीय क्रिया और नैदानिक अनुप्रयोग

कार्यप्रणाली

लोर्नोक्सिकैम मुख्य रूप से साइक्लोऑक्सीजेनेज़ (COX), जिसमें COX-1 और COX-2 isoenzymes दोनों शामिल हैं, की गतिविधि को बाधित करके अपने एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और एंटीपीरेटिक प्रभावों का प्रयोग करता है।यह अराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडिन और थ्रोम्बोक्साइन के बायोसिंथेसिस को शक्तिशाली रूप से रोकता है, जिससे सूजन कम होती है, कुछ अन्य एनएसएआईडी के विपरीत, यह 5-लिपोक्सीजेनेज गतिविधि को बाधित नहीं करता है, इसलिए यह ल्यूकोट्रियन संश्लेषण को प्रभावित नहीं करता है या 5-लिपोक्सीजेनेज मार्ग पर अराकिडोनिक एसिड को विचलित नहीं करता है।अतिरिक्त, यह एक केंद्रीय दर्द निवारक प्रभाव को लागू करने के लिए ओपियोइड न्यूरोपेप्टाइड सिस्टम को सक्रिय करता है, इसकी राहत प्रभावशीलता को बढ़ाता है।मानव एरिथ्रोलेकेमिकल कोशिकाओं में थ्रोम्बोक्सिन बी2 (TXB2) संश्लेषण को बाधित करने के लिए 3 एनएम का आईसी50 और मोनो-मैक-6 कोशिकाओं में एलपीएस-प्रेरित प्रोस्टाग्लैंडिन एफ 1 ए (पीजीएफ 1 ए) गठन को बाधित करने के लिए 8 एनएम का आईसी 50 है।.

मुख्य नैदानिक उपयोग

  • प्रबंधन: तीव्र हल्के से मध्यम, सर्जरी के बाद सहित, तीव्र कमर और इस्किआटिक के साथ-साथ जोड़ों की सूजन संबंधी बीमारियों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।
  • सूजन संबंधी रोग: सूजन और लक्षणों को कम करने के लिए ऑस्टियोआर्थराइटिस, रूमेटोइड आर्थराइटिस, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस और अन्य रुमेटिक रोगों के प्रबंधन में लागू किया जाता है।
  • फार्मास्युटिकल आर एंड डीः मौखिक और इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के उत्पादन के लिए एक प्रमुख कच्चे माल के रूप में कार्य करता है, और सीओएक्स अवरोधकों और नए विरोधी भड़काऊ दवाओं के अनुसंधान के लिए एक उपकरण यौगिक के रूप में।
  • प्रीक्लिनिकल रिसर्चः एंटी-इंफ्लेमेटरी और एनाल्जेसिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए पशु प्रयोगों (जैसे चूहों के कैराजेन-प्रेरित पांव सूजन मॉडल) में उपयोग किया जाता है।नैदानिक अनुप्रयोग अनुसंधान के लिए आधार प्रदान करना.

मतभेद और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

मतभेदः उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए निषिद्ध; जो अस्थमा को प्रेरित करते हैं,एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद मूत्राशय या एलर्जी प्रतिक्रियाएंकोरोनरी आर्टरी बायपास ग्राफ्टिंग (सीएबीजी) के लिए पेरियोपरेटिव उपचार से गुजरने वाले रोगियों; एनएसएआईडी के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या छिद्रण के इतिहास वाले रोगियों;सक्रिय पेप्टिक अल्सर/रक्तस्राव या पुनरावर्ती अल्सर/रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगीगंभीर हृदय विफलता, रक्तस्राव विकार, मध्यम से गंभीर गुर्दे की अक्षमता, गंभीर यकृत अक्षमता, मस्तिष्क रक्तस्राव या मस्तिष्क रक्तस्राव के संदेह वाले रोगियों में;गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं; और 18 वर्ष से कम आयु के या 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के साथ अपर्याप्त नैदानिक अनुभव।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: सामान्य प्रतिक्रियाओं में इंजेक्शन साइट से संबंधित लक्षण (लालपन, झुर्रियां, तनाव), पेट, मतली, उल्टी, चक्कर आना, नींद, सिरदर्द और त्वचा लाल होना शामिल हैं।दुर्लभ प्रतिक्रियाओं में फ्लाटुलेंस शामिल है, बेचैनी, अपच, दस्त, रक्तचाप में वृद्धि, दिल की धड़कन, ठंडक, अत्यधिक पसीना आना, स्वाद संबंधी विकार, सूखा मुंह, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और डिसुरिया।दीर्घकालिक उपयोग से हृदय संबंधी थ्रोम्बोटिक प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ सकता है, मायोकार्डियल इन्फार्क्शन और स्ट्रोक, साथ ही गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे कि एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (SJS) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (TEN) ।

निर्यात अनुपालन और व्यापार सूचना

विनियामक विशेषता

लोर्नोक्सिकैम को चीन में एक दवा कच्चे माल (एनएसएआईडी) के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जो आयात और निर्यात लाइसेंस (विनियमन कोडः एल) के प्रशासन के अधीन है। यह जीएमपी, यूएसपी,ईपी और अन्य अंतर्राष्ट्रीय औषधीय मानक, और यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान और दक्षिण पूर्व एशिया जैसे प्रमुख वैश्विक बाजारों की नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह अधिकांश देशों और क्षेत्रों में एक नुस्खा है,नियंत्रित पदार्थ नहीं, लेकिन स्थानीय दवा नियमों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।

एचएस कोड और घोषणा के तत्व

अनुशंसित एचएस कोडः 2934999090 (अन्य हेटरोसाइक्लिक यौगिक; आयातक देश के नवीनतम सीमा शुल्क कोड के अधीन); तैयार खुराक रूपों के लिए,एचएस कोड 3004 (चिकित्सा या निवारक उपयोग के लिए दवाएं) को देखेंध्यान दें कि ईसीएन (निर्यात नियंत्रण वर्गीकरण संख्या) की पुष्टि अमेरिकी निर्यात के लिए स्थानीय नियमों के आधार पर की जानी चाहिए।
घोषणा के तत्व: सीएएस संख्या, उत्पाद का नाम, शुद्धता, उपयोग (चिकित्सा/औषधी अनुसंधान एवं विकास), संरचना, ब्रांड, रासायनिक सूत्र, एटीसी कोड (यदि लागू हो) आदि।

निर्यात दस्तावेज की आवश्यकताएं

  • चीन के प्रांतीय नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी निर्यात बिक्री प्रमाण पत्र (तीन वर्ष के लिए वैध) ।
  • आयातक देश का आयात लाइसेंस या आधिकारिक प्रमाण पत्र (यदि आवश्यक हो)विशेष रूप से अमेरिकी बाजार के लिए एफडीए नियमों और यूरोपीय संघ के बाजार के लिए ईएमए आवश्यकताओं का अनुपालन (यदि लागू हो तो सीईपी प्रमाणन सहित).
  • प्रासंगिक योग्यताः जीएमपी प्रमाण पत्र, उत्पादन अनुमोदन संख्या, बिक्री अनुबंध, मूल प्रमाण पत्र आदि।
  • परीक्षण रिपोर्टः सीओए (विश्लेषण प्रमाण पत्र), एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट), शुद्धता परीक्षण रिपोर्ट (एचपीएलसी), पिघलने बिंदु परीक्षण रिपोर्ट, और भारी धातु परीक्षण रिपोर्ट (≤10ppm, अनुरोध पर उपलब्ध) ।

रसद और पैकेजिंग

पैकेजिंगः एल्यूमीनियम पन्नी बैग या ग्लास फ्लास्क, "औषधीय कच्चे माल, प्रकाश से बचें, सूखा रखें, निष्क्रिय वातावरण", रासायनिक सूत्र और भंडारण की शर्तों के साथ लेबल;नमी को रोकने के लिए सील पैकेजिंगवैक्यूम पैक विकल्प अनुरोध पर उपलब्ध हैं। लेबलिंग जीएचएस वर्गीकरण आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए (सिग्नल शब्दः खतरा; खतरे का बयानःH300) और स्थानीय फार्मास्युटिकल पैकेजिंग नियमों.
परिवहनः कम दूरी के परिवहन के लिए परिवेश तापमान शिपिंग स्वीकार्य है (शिपिंग और सीमा शुल्क निकासी के दौरान कमरे के तापमान पर कई दिनों तक स्थिर);उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए लंबी दूरी या उच्च तापमान वाले वातावरण के लिए शीत श्रृंखला परिवहन (नीली बर्फ के साथ शिपिंग) की सिफारिश की जाती हैअत्यधिक तापमान परिवर्तन, नमी और प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से बचें।

गुणवत्ता आश्वासन और बिक्री के बाद सेवा

  • सख्त गुणवत्ता नियंत्रणः उत्पादों के प्रत्येक बैच शुद्धता, स्थिरता और रासायनिक संरचना सटीकता सुनिश्चित करने के लिए एचपीएलसी, एमएस और पिघलने बिंदु सत्यापन परीक्षणों से गुजरते हैं; भारी धातु,अवशेष और माइक्रोबियल परीक्षण अनुरोध पर उपलब्ध हैंउत्पाद की गुणवत्ता यूएसपी, ईपी और सीपी मानकों को पूरा करती है।
  • अनुकूलित सेवा: हम ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित पैकेजिंग और विनिर्देश प्रदान कर सकते हैं,जिसमें छोटे मात्रा में अनुसंधान-ग्रेड उत्पाद (≥98% शुद्धता) और बड़े मात्रा में फार्मास्युटिकल-ग्रेड उत्पाद (≥99% शुद्धता) शामिल हैं, साथ ही खुराक रूप के विकास के लिए अनुकूलित तकनीकी सहायता।
  • बिक्री के पश्चात सहायताः पेशेवर तकनीकी मार्गदर्शन प्रदान करना (समायोज्यता और फॉर्मूलेशन मार्गदर्शन सहित), समय पर रसद और सीमा शुल्क निकासी की समस्याओं को हल करना और सुचारू व्यापार सुनिश्चित करना;विशिष्ट बाजारों के लिए प्रासंगिक नियामक अनुपालन मार्गदर्शन प्रदान करें (जैसे कि यूरोपीय संघ CEP प्रमाणन मार्गदर्शन).

जीएमपी मानक लोर्नोक्सिकैम सीएएस 70374-39-9 लोर्नोक्सिकैम पाउडर 99% शुद्धता 0




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