Качество Стандарт GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Порошок Lornoxicam 99% Чистота фабрика
Качество Стандарт GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Порошок Lornoxicam 99% Чистота фабрика
Качество Стандарт GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Порошок Lornoxicam 99% Чистота фабрика

Резюме продукта

Ло́рноксикам (CAS 70374-39-9) Детали продукта Ло́рноксикам, с номером CAS 70374-39-9, является мощным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) класса оксикамов, также известным как Хлортенло́рноксикам или Ro 13-9297. Он обладает выраженными анальгетическими, противовоспалительными и жароп...

Стандарт GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Порошок Lornoxicam 99% Чистота

Основные свойства

Место происхождения: Китай
Название бренда: Bovita
Сертификация: ISO/GMP
Номер модели: БВТЦ01

Торговая недвижимость

Минимальное количество заказа:
Цена: 50usd/g
Стандартная упаковка: 10 г/пакет из алюминиевой фольги
Условия оплаты: Л/К, Д/А, Д/П, Т/Т, западное соединение
Возможность поставки: 10 кг/месяц
Детали продукта
Выделить:

Порошок лонокcикама стандарта GMP

,

API лонокcикама чистотой 99%

,

Лонокcикам CAS 70374-39-9

Shelflife: от 24 до 36 месяцев
Color: Белый порошок
Storageconditions: Хранить в прохладном, сухом месте подальше от солнечного света
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 дней
Payment Terms: Т/Т, ДП/ДА/ЛК/Западное соединение
Характер продукции
Подробные спецификации и характеристики
Ло́рноксикам (CAS 70374-39-9) Детали продукта
Ло́рноксикам, с номером CAS 70374-39-9, является мощным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) класса оксикамов, также известным как Хлортенло́рноксикам или Ro 13-9297. Он обладает выраженными анальгетическими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и широко используется в мировой медицинской практике, клинических испытаниях и фармацевтических исследованиях и разработках. Являясь высокочистым фармацевтическим сырьем, он строго соответствует международным стандартам (GMP, USP, EP) и отвечает нормативным требованиям основных мировых рынков, подходя для производства пероральных и инъекционных лекарственных форм, а также для научных исследований.

Основная информация о продукте

Наименование
Детали
Номер CAS
70374-39-9
Название продукта
Ло́рноксикам; Хлортенло́рноксикам; Ro 13-9297; Ксефо® (торговая марка)
Химическая формула
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
Молекулярный вес
Прибл. 371,82
Внешний вид
От бледно-желтого до темно-желтого твердого порошка
Чистота
≥98% (ВЭЖХ); ≥99% доступно для медицинского применения; единичная примесь ≤1%
Растворимость
ДМСО: >5 мг/мл (подогретый для лучшей растворимости); Слабо растворим в метаноле и воде; Нерастворим в неполярных растворителях
Условия хранения
Герметично, в защищенном от света месте и в инертной атмосфере; Хранить при -20°C для длительного хранения (2 года); 2-8°C для краткосрочного хранения (6 месяцев); Избегать влаги и резких перепадов температуры
Срок годности
24 месяца при надлежащих условиях хранения (порошок)
Ключевые идентификаторы
EINECS: 630-354-7; Номер MDL: MFCD00866163; Код АТС: M01AC05

Фармакологическое действие и клиническое применение

Механизм действия

Ло́рноксикам оказывает свое анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие в основном путем ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ), включая изоферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Он мощно блокирует биосинтез простагландинов и тромбоксанов из арахидоновой кислоты, тем самым уменьшая воспаление, жар и отек. В отличие от некоторых других НПВС, он не ингибирует активность 5-липоксигеназы, поэтому не влияет на синтез лейкотриенов и не перенаправляет арахидоновую кислоту по пути 5-липоксигеназы. Кроме того, он активирует опиоидную нейропептидную систему для оказания центрального анальгетического эффекта, усиливая его обезболивающую эффективность. Его IC50 составляет 3 нМ для ингибирования синтеза тромбоксана B2 (TXB2) в клетках человеческих эритролейкемии и 8 нМ для ингибирования образования простагландина F1α (PGF1α), индуцированного ЛПС, в клетках моно-мак-6.

Основные клинические применения

  • Обезболивание: Используется для лечения острого легкого и умеренного болевого синдрома, включая послеоперационный болевой синдром, связанный с острыми болями в пояснице и ишиасом, а также при воспалительных заболеваниях суставов.
  • Воспалительные заболевания: Применяется для лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и других ревматических заболеваний для облегчения воспаления и симптомов.
  • Фармацевтические исследования и разработки: Служит ключевым сырьем для производства пероральных и инъекционных лекарственных форм, а также в качестве инструментального соединения для исследования ингибиторов ЦОГ и новых противовоспалительных препаратов.
  • Доклинические исследования: Используется в экспериментах на животных (например, на моделях отека лапы крыс, вызванного каррагенином) для оценки противовоспалительной и анальгетической эффективности, что обеспечивает основу для исследований клинического применения.

Противопоказания и побочные реакции

Противопоказания: Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту продукта; пациентам, у которых индуцировалась астма, крапивница или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВС; пациентам, проходящим периоперационное лечение по поводу аортокоронарного шунтирования (АКШ); пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, вызванными НПВС; пациентам с активной язвой/кровотечением в анамнезе или рецидивирующей язвой/кровотечением; пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями свертываемости крови, умеренным или тяжелым нарушением функции почек, тяжелым нарушением функции печени, церебральным кровоизлиянием или подозрением на церебральное кровоизлияние; беременным и кормящим женщинам; а также пациентам в возрасте до 18 лет или старше 65 лет с недостаточным клиническим опытом.
Побочные реакции: Частые реакции включают симптомы, связанные с местом инъекции (боль, покраснение, покалывание, напряжение), боль в желудке, тошноту, рвоту, головокружение, сонливость, головную боль и покраснение кожи. Редкие реакции включают метеоризм, беспокойство, несварение, диарею, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, озноб, чрезмерное потоотделение, нарушения вкуса, сухость во рту, лейкопению, тромбоцитопению и дизурию. Длительное применение может увеличить риск сердечно-сосудистых тромботических нежелательных явлений, инфаркта миокарда и инсульта, а также тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN).

Соответствие экспортным требованиям и торговая информация

Регуляторный статус

Ло́рноксикам классифицируется как фармацевтическое сырье (НПВС) в Китае и подлежит регулированию в соответствии с лицензией на импорт и экспорт (регуляторный код: L). Он соответствует стандартам GMP, USP, EP и другим международным фармацевтическим стандартам, а также отвечает нормативным требованиям основных мировых рынков, таких как ЕС, США, Япония и Юго-Восточная Азия. В большинстве стран и регионов он является рецептурным препаратом, а не контролируемым веществом, но требует строгого соблюдения местных фармацевтических правил.

Код ТН ВЭД и элементы декларации

Рекомендуемый код ТН ВЭД: 2934999090 (Другие гетероциклические соединения; подлежит последнему таможенному коду страны-импортера); Для готовых лекарственных форм см. код ТН ВЭД 3004 (Лекарственные средства для терапевтических или профилактических целей). Обратите внимание, что ECCN (Классификационный номер экспортного контроля) должен быть подтвержден на основе местных правил для экспорта из США.
Элементы декларации: Номер CAS, Название продукта, Чистота, Использование (медицинское/фармацевтические исследования и разработки), Состав, Бренд, Химическая формула, Код АТС (если применимо) и т. д.

Требования к экспортной документации

  • Сертификат экспортных продаж (действителен в течение 3 лет), выданный провинциальным регулирующим органом Китая.
  • Импортная лицензия или официальное подтверждение страны-импортера (при необходимости), особенно в соответствии с правилами FDA для рынка США и требованиями EMA для рынка ЕС (включая сертификацию CEP, если применимо).
  • Соответствующая квалификация: Сертификат GMP, номер разрешения на производство, договор купли-продажи, сертификат происхождения и т. д.
  • Протоколы испытаний: Сертификат анализа (COA), Паспорт безопасности материала (MSDS), протокол испытаний на чистоту (ВЭЖХ), протокол испытаний на температуру плавления и протокол испытаний на тяжелые металлы (≤10 ppm, предоставляется по запросу).

Логистика и упаковка

Упаковка: Алюминиевый фольгированный пакет или стеклянный флакон с маркировкой "Фармацевтическое сырье, защищать от света, хранить в сухом месте, в инертной атмосфере", химической формулой и условиями хранения; герметичная упаковка для предотвращения влаги, загрязнения и разложения. Вакуумная упаковка предоставляется по запросу. Маркировка должна соответствовать требованиям классификации GHS (Сигнальное слово: Опасно; Заявление об опасности: H300) и местным нормам упаковки фармацевтической продукции.
Транспортировка: Допускается транспортировка при температуре окружающей среды для коротких расстояний (стабилен при комнатной температуре в течение нескольких дней во время транспортировки и таможенного оформления); для дальних расстояний или в условиях высоких температур рекомендуется холодовая цепь (транспортировка с синим льдом) для обеспечения качества продукции. Избегать резких перепадов температуры, влаги и прямых солнечных лучей.

Обеспечение качества и послепродажное обслуживание

  • Строгий контроль качества: Каждая партия продукции проходит испытания ВЭЖХ, масс-спектрометрии и определение температуры плавления для обеспечения чистоты, стабильности и точности химической структуры; испытания на тяжелые металлы, остатки и микробиологические тесты доступны по запросу. Качество продукции соответствует стандартам USP, EP и CP.
  • Индивидуальное обслуживание: Мы можем предоставить индивидуальную упаковку и спецификации в соответствии с потребностями клиентов, включая малообъемные продукты исследовательского класса (чистота ≥98%) и крупнообъемные продукты фармацевтического класса (чистота ≥99%), а также индивидуальную техническую поддержку для разработки лекарственных форм.
  • Послепродажная поддержка: Предоставление профессионального технического руководства (включая руководство по растворимости и составу), своевременное решение проблем с логистикой и таможенным оформлением, обеспечение бесперебойной торговли; предоставление соответствующего руководства по соблюдению нормативных требований для конкретных рынков (например, руководство по сертификации CEP для ЕС).

Стандарт GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Порошок Lornoxicam 99% Чистота 0




Спросите цитату

Пожалуйста, воспользуйтесь нашей онлайн-формой для запроса, если у вас есть вопросы, наша команда свяжется с вами как можно скорее.

Вы можете загрузить до 5 файлов и каждый файл размером 10M максимум.