کیفیت GMP استاندارد Lornoxicam CAS 70374-39-9 پودر Lornoxicam 99٪ خلوص کارخانه
کیفیت GMP استاندارد Lornoxicam CAS 70374-39-9 پودر Lornoxicam 99٪ خلوص کارخانه
کیفیت GMP استاندارد Lornoxicam CAS 70374-39-9 پودر Lornoxicam 99٪ خلوص کارخانه

خلاصه محصول

جزئیات محصول Lornoxicam (CAS 70374-39-9) لورنوکسیکام، با شماره CAS 70374-39-9، یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی قوی (NSAID) متعلق به کلاس اکسیکام است، که به عنوان کلورتنوکسیکام یا Ro 13-9297 نیز شناخته می شود.خواص ضد التهابی و ضد تب، و به طور گسترده ای در عمل پزشکی جهانی، آزمایشات بالینی و R&D دارو...

GMP استاندارد Lornoxicam CAS 70374-39-9 پودر Lornoxicam 99٪ خلوص

خواص اساسی

محل مبدا: چین
نام تجاری: Bovita
گواهینامه: ISO/GMP
شماره مدل: BVTC01

املاک تجاری

حداقل مقدار سفارش: 5 گرم
قیمت: 50usd/g
بسته بندی استاندارد: 10 گرم / کیسه فویل آلومینیومی
شرایط پرداخت: L/C، D/A، D/P، T/T، وسترن یونیون
توانایی تامین: 10 کیلوگرم در ماه
جزئیات محصول
برجسته کردن:

پودر Lornoxicam با استاندارد GMP

,

Lornoxicam API 99٪ خلوص

,

تایید شده توسط CDE Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 تا 36 ماهگی
Color: پودر سفید
Storageconditions: در جای خشک و خنک و دور از نور خورشید نگهداری کنید
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 روز
Payment Terms: T/T، DP/DA/LC/West Union
توضیحات محصول
مشخصات و ویژگی‌های دقیق
جزئیات محصول Lornoxicam (CAS 70374-39-9)
لورنوکسیکام، با شماره CAS 70374-39-9، یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی قوی (NSAID) متعلق به کلاس اکسیکام است، که به عنوان کلورتنوکسیکام یا Ro 13-9297 نیز شناخته می شود.خواص ضد التهابی و ضد تب، و به طور گسترده ای در عمل پزشکی جهانی، آزمایشات بالینی و R&D داروسازی استفاده می شود. به عنوان یک ماده خام داروسازی با پاکیزه بالا، به سختی با استانداردهای بین المللی (GMP، USP،EP) و الزامات نظارتی بازارهای بزرگ جهانی را برآورده می کند، مناسب برای تولید فرم های دارویی خوراکی و تزریقی و همچنین کاربردهای تحقیقاتی علمی است.

اطلاعات اساسی محصول

ماده
جزئیات
شماره CAS
70374-39-9
نام محصول
Lornoxicam؛ Chlortenoxicam؛ Ro 13-9297; Xefo® (مارک تجاری)
فرمول شیمیایی
C13H10ClN3O4S2
وزن مولکولی
حدود 37182
ظاهر
پودر جامد زرد کم تا زرد تیره
خلوص
≥98٪ (HPLC) ؛ ≥99٪ برای درجه پزشکی در دسترس است؛ ناخالصی تک ≤1٪
محلولیت
DMSO: > 5 mg/ml (به منظور حل پذیری بهتر گرم می شود) ، کمی در متانول و آب حل می شود، در حلال های غیر قطبی حل نمی شود
وضعیت نگهداری
مهر و موم شده، از نور و اتمسفر بی اثر محافظت شده؛ برای نگهداری طولانی مدت (۲ سال) در -۲۰ درجه سانتیگراد نگهداری می شود؛ برای نگهداری کوتاه مدت (۶ ماه) در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری می شود. از رطوبت و تغییرات شدید دمای دور بمانید.
مدت زمان نگهداری
24 ماه در شرایط مناسب نگهداری (پودر)
شناسه های کلیدی
EINECS: 630-354-7; شماره MDL: MFCD00866163; کد ATC: M01AC05

عملکرد دارویی و کاربردهای بالینی

مکانیسم عمل

لورنوکسیکام اثرات ضد درد، ضد التهابی و ضد تب را عمدتاً با مهار فعالیت سایکلوکسیژناز (COX) از جمله ایزوآنزیم های COX- 1 و COX- 2 انجام می دهد.این به شدت از بیوسنتز پروستاگلاندین ها و ترمبوکسان ها از اسید اراکیدون جلوگیری می کند.در نتیجه التهاب را کاهش می دهد برخلاف برخی دیگر از NSAID ها، این دارو فعالیت 5- لیپوکسیژناز را مهار نمی کند، بنابراین بر سنتز لکوتریین تأثیر نمی گذارد و یا اسید اراکیدون را به مسیر 5- لیپوکسیژناز تغییر نمی دهد.علاوه بر این، سیستم نئروپپتید اپیوئید را فعال می کند تا یک اثر آنیزیسی مرکزی داشته باشد و اثربخشی آن را بهبود بخشد.این داروی IC50 3 nm برای مهار سنتز ترمبوکسان B2 (TXB2) در سلول های erythroleukemic انسانی و 8 nm برای مهار تشکیل prostaglandin F1α (PGF1α) ناشی از LPS در سلول های mono-mac-6 دارد..

استفاده های بالینی اصلی

  • مدیریت: برای درمان بیماری های حاد خفیف تا متوسط، از جمله پس از عمل جراحی، مرتبط با کمر پایین و اسیاتیک حاد و همچنین بیماری های التهابی مفاصل استفاده می شود.
  • بیماری های التهابی: در درمان آرتروز، آرتروز روماتوئید، اسپوندیلیت آنکیلوس و سایر بیماری های روماتیک برای تسکین التهاب و علائم استفاده می شود.
  • تحقیق و توسعه داروسازی: به عنوان یک ماده اولیه کلیدی برای تولید فرم های دوز خوراکی و تزریقی و به عنوان یک ترکیب ابزار برای تحقیق در مورد مهار کننده های COX و داروهای ضد التهابی جدید استفاده می شود.
  • تحقیقات پیش بالینی: در آزمایشات حیوانی استفاده می شود (مانند مدل های ورم پا ناشی از کاراژین موش) برای ارزیابی اثربخشی ضد التهابی و التهاب.فراهم کردن مبنایی برای تحقیقات کاربردی بالینی.

ضدعرض و واکنش های جانبی

ضدعرض: برای بیماران دارای حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای محصول ممنوع است.خارش پا یا واکنش های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAID هابیمارانی که تحت درمان نزدیک جراحی برای پیوند بایپاس عروق کرونری (CABG) هستند؛ بیمارانی که در سابقه خونریزی معده یا سوراخ شدن ناشی از NSAIDs هستند.بیماران مبتلا به زخم گوارشی فعال/ خونریزی یا سابقه خونریزی مکرر· بیماران مبتلا به نارسایی قلبی شدید، اختلالات تخمک گذاری، اختلال کلیه متوسط تا شدید، اختلال کبدی شدید، خونریزی مغزی یا احتمال خونریزی مغزیزنان باردار و شیردهو بیماران زیر 18 سال یا بالای 65 سال با تجربه بالینی ناکافی.
واکنش های جانبی: واکنش های رایج شامل علائم مربوط به محل تزریق (قرمز، سوزش، تنش) ، معده ، تهوع، استفراغ، سرگیجه، خواب آلودگی، سردرد و قرمز شدن پوست است.واکنش های نادر شامل باد و هوا می شود.، بی قراری، سوء هاضمه، اسهال، افزایش فشار خون، ضربان قلب، سرماخوردگی، عرق بیش از حد، اختلالات طعم، خشکی دهان، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی و دیسوری.استفاده طولانی مدت ممکن است خطر رخ دادن حوادث جانبی ترومبوتیک قلبی عروقی را افزایش دهد.، انفجار میوکارد و سکته مغزی، و همچنین واکنش های شدید پوست مانند درماتیت exfoliative، سندرم استیونز جانسون (SJS) و مرگ اپیدرمال سمی (TEN).

انطباق صادرات و اطلاعات تجاری

ویژگی مقررات

لورنوکسیکام به عنوان یک ماده خام داروسازی (NSAID) در چین طبقه بندی شده است، تحت مدیریت مجوز واردات و صادرات (کد مقررات: L) است.استانداردهای داروسازی بین المللی، و الزامات نظارتی بازارهای بزرگ جهانی مانند اتحادیه اروپا، ایالات متحده، ژاپن و جنوب شرقی آسیا را برآورده می کند.ماده ای کنترل نشده، اما نیاز به رعایت دقیق مقررات داروسازی محلی دارد.

کد HS و عناصر اعلامیه

کد HS توصیه شده: 2934999090 (دیگر ترکیبات هیتروسیکل، مشمول آخرین کد گمرکی کشور وارد کننده است)به کد HS 3004 (دواهای درمانی یا پیشگیرانه) مراجعه کنیدتوجه داشته باشید که ECCN (شماره طبقه بندی کنترل صادرات) باید بر اساس مقررات محلی برای صادرات ایالات متحده تأیید شود.
عناصر اعلامیه: شماره CAS، نام محصول، خلوص، استفاده (R&D پزشکی/دارویی) ، ترکیب، مارک، فرمول شیمیایی، کد ATC (در صورت لزوم) و غیره.

الزامات اسناد صادراتی

  • گواهینامه فروش صادراتی (قابل اعتبار برای 3 سال) ، صادر شده توسط اداره نظارتی استان چین.
  • مجوز واردات یا گواهینامه رسمی کشور وارد کننده (در صورت نیاز)به ویژه مطابق با مقررات FDA برای بازار ایالات متحده و الزامات EMA برای بازار اتحادیه اروپا (از جمله گواهینامه CEP در صورت لزوم).
  • صلاحیت های مربوطه: گواهینامه GMP، شماره تصویب تولید، قرارداد فروش، گواهینامه منشاء و غیره.
  • گزارش های آزمایش: COA (تصدیق تحلیل) ، MSDS (ورق اطلاعات ایمنی مواد) ، گزارش آزمایش خلوص (HPLC) ، گزارش آزمایش نقطه ذوب و گزارش آزمایش فلزات سنگین (≤10ppm، در صورت درخواست در دسترس است).

لجستیک و بسته بندی

بسته بندی: کیسه ورق آلومینیوم یا بطری شیشه ای با برچسب " مواد اولیه داروسازی، محافظت از نور، خشک نگه داشتن، اتمسفر بی اثر"، فرمول شیمیایی و شرایط نگهداری؛بسته بندی مهر و موم شده برای جلوگیری از رطوبتبرچسب گذاری باید مطابق با الزامات طبقه بندی GHS باشد (کلمه سیگنال: خطر؛ بیانیه خطر:H300) و مقررات محلی بسته بندی دارویی.
حمل و نقل: حمل و نقل در دمای محیط برای حمل و نقل در مسافت های کوتاه قابل قبول است (در دمای اتاق برای چندین روز در طول حمل و نقل و تصفیه گمرکی پایدار است).حمل و نقل زنجیره ای سرد (ریخت و نقل با یخ آبی) برای محیط های طولانی مدت یا با دمای بالا برای اطمینان از کیفیت محصول توصیه می شود.از تغییرات شدید دما، رطوبت و نور مستقیم خورشید اجتناب کنید.

تضمین کیفیت و خدمات پس از فروش

  • کنترل کیفیت سختگیرانه: هر دسته از محصولات تحت آزمایش HPLC، MS و بررسی نقطه ذوب برای اطمینان از خلوص، ثبات و دقت ساختار شیمیایی قرار می گیرند؛ فلز سنگین،آزمایشات باقی مانده و میکروبی در صورت درخواست در دسترس هستند.کیفیت محصول با استانداردهای USP، EP و CP مطابقت دارد.
  • خدمات سفارشی: ما می توانیم بسته بندی سفارشی و مشخصات را با توجه به نیازهای مشتری ارائه دهیم،از جمله محصولات با کیفیت تحقیقاتی در حجم کوچک (طهارت ≥98٪) و محصولات با کیفیت دارویی در حجم بزرگ (طهارت ≥99٪)، و همچنین پشتیبانی فنی سفارشی برای توسعه فرم دوز.
  • پشتیبانی پس از فروش: ارائه راهنمایی فنی حرفه ای (از جمله راهنمایی در مورد محلولیت و فرمولاسیون) ، حل مشکلات لجستیکی و گمرک در زمان مناسب و اطمینان از تجارت بدون مشکل؛ارائه راهنمایی های مربوط به انطباق با مقررات برای بازارهای خاص (مانند راهنمایی های صدور گواهینامه CEP اتحادیه اروپا).

GMP استاندارد Lornoxicam CAS 70374-39-9 پودر Lornoxicam 99٪ خلوص 0




درخواست نقل قول

لطفا از فرم تماس آنلاین در زیر استفاده کنید اگر سوالی دارید، تیم ما در اسرع وقت با شما تماس خواهد گرفت.

شما می‌توانید تا 5 فایل بارگذاری کنید و اندازه هر فایل حداکثر 10 مگابایت است.