Kualitas Standar GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder 99% Kemurnian pabrik
Kualitas Standar GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder 99% Kemurnian pabrik
Kualitas Standar GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder 99% Kemurnian pabrik

Ringkasan Produk

Detail produk Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Lornoxicam, dengan Nomor CAS 70374-39-9, adalah obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) yang kuat yang termasuk dalam kelas oxicam, juga dikenal sebagai Chlortenoxicam atau Ro 13-9297.sifat anti-inflamasi dan antipiretik, dan banyak digunakan dalam praktik ...

Standar GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder 99% Kemurnian

Properti Dasar

Tempat Asal: Cina
Nama merek: Bovita
Sertifikasi: ISO/GMP
Nomor Model: BVTC01

Properti Perdagangan

Jumlah Pesanan Minimum: 5g
Harga: 50usd/g
Kemasan Standar: 10g/kantong aluminium foil
Ketentuan Pembayaran: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union
Kemampuan Pasokan: 10kg/bulan
Rincian produk
Menyoroti:

Standar GMP Lornoxicam bubuk

,

Lornoxicam API 99% kemurnian

,

CDE menyetujui Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 hingga 36 bulan
Color: Bubuk putih
Storageconditions: Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari sinar matahari
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 hari
Payment Terms: T/T,DP/DA/LC/Serikat Barat
Deskripsi Produk
Spesifikasi & Fitur Detail
Detail produk Lornoxicam (CAS 70374-39-9)
Lornoxicam, dengan Nomor CAS 70374-39-9, adalah obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) yang kuat yang termasuk dalam kelas oxicam, juga dikenal sebagai Chlortenoxicam atau Ro 13-9297.sifat anti-inflamasi dan antipiretik, dan banyak digunakan dalam praktik medis global, uji klinis dan R&D farmasi. Sebagai bahan baku farmasi kemurnian tinggi, ia sangat sesuai dengan standar internasional (GMP, USP,EP) dan memenuhi persyaratan peraturan pasar global utama, cocok untuk produksi bentuk dosis oral dan suntikan serta aplikasi penelitian ilmiah.

Informasi Dasar Produk

Artikel
Rincian
Nomor CAS
70374-39-9
Nama produk
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (merek yang dipasarkan)
Rumus kimia
C13H10ClN3O4S2
Berat Molekul
Sekitar 371.82
Penampilan
bubuk padat kuning pucat hingga kuning gelap
Kemurnian
≥98% (HPLC); ≥99% tersedia untuk kelas medis; Kekotoran tunggal ≤1%
Kelarutan
DMSO: > 5 mg/ml (dipanaskan untuk kelarutan yang lebih baik); Sedikit larut dalam metanol dan air; Tidak larut dalam pelarut nonpolar
Kondisi Penyimpanan
Disegel, Dilindungi dari Cahaya dan Atmosfer Inert; disimpan pada suhu -20°C untuk penyimpanan jangka panjang (2 tahun); 2-8°C untuk penyimpanan jangka pendek (6 bulan); Hindari kelembaban dan perubahan suhu yang ekstrim
Masa Pelayaran
24 Bulan dalam Kondisi Penyimpanan yang Tepat (bubuk)
Pengidentifikasi Utama
EINECS: 630-354-7; Nomor MDL: MFCD00866163; Kode ATC: M01AC05

Tindakan Farmakologis & Aplikasi Klinis

Mekanisme Aksi

Lornoxicam memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik terutama dengan menghambat aktivitas siklooksigenase (COX), termasuk kedua isoenzim COX-1 dan COX-2.Ini sangat menghambat biosintesis prostaglandin dan tromboksana dari asam arachidonic, sehingga mengurangi peradangan, Tidak seperti beberapa NSAID lainnya, obat ini tidak menghambat aktivitas 5-lipoxygenase, sehingga tidak mempengaruhi sintesis leukotrien atau mengalihkan asam arachidonic ke jalur 5-lipoxygenase.Selain itu, ia mengaktifkan sistem neuropeptida opioid untuk memberikan efek analgesik pusat, meningkatkan kemampuannya untuk meredakan rasa sakit.Ia memiliki IC50 3 nm untuk menghambat sintesis tromboxane B2 (TXB2) pada sel eritroleukemia manusia dan 8 nm untuk menghambat pembentukan prostaglandin F1α (PGF1α) yang diinduksi LPS pada sel mono-mac-6..

Penggunaan Klinis Utama

  • Pengelolaan: Digunakan untuk pengobatan penyakit ringan hingga sedang akut, termasuk pasca operasi, yang terkait dengan punggung bawah akut dan sciatica, serta dari penyakit radang sendi.
  • Penyakit radang: Digunakan dalam pengobatan osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan penyakit rematik lainnya untuk meringankan peradangan dan gejala.
  • R&D Farmasi: Berfungsi sebagai bahan baku utama untuk produksi bentuk dosis oral dan suntik, dan sebagai senyawa alat untuk meneliti inhibitor COX dan obat anti-inflamasi baru.
  • Penelitian Praklinis: Digunakan dalam percobaan hewan (seperti model edema rahang tikus yang diinduksi karragenin) untuk mengevaluasi efektivitas anti-inflamasi dan analgesik,menyediakan dasar untuk penelitian aplikasi klinis.

Kontraindikasi & Reaksi Samping

Kontraindikasi: Dilarang untuk pasien dengan hipersensitivitas terhadap komponen produk; pasien yang telah menginduksi asma,urtikaria atau reaksi alergi setelah mengonsumsi aspirin atau NSAID lainnya; pasien yang menjalani perawatan perioperatif untuk transplantasi bypass arteri koroner (CABG); pasien dengan riwayat perdarahan gastrointestinal atau perforasi yang disebabkan oleh NSAID;pasien dengan ulkus peptik aktif/ pendarahan atau riwayat ulkus/ pendarahan berulang; pasien dengan gagal jantung parah, gangguan pembekuan darah, gangguan ginjal sedang hingga parah, gangguan hati parah, pendarahan otak atau dugaan pendarahan otak;wanita hamil dan menyusui; dan pasien di bawah 18 tahun atau di atas 65 tahun dengan pengalaman klinis yang tidak cukup.
Reaksi samping: Reaksi umum termasuk gejala yang terkait dengan tempat injeksi (kemerahan, kesemutan, ketegangan), perut, mual, muntah, pusing, kantuk, sakit kepala dan kemerahan kulit.Reaksi yang jarang terjadi termasuk kembung, ketidaknyamanan, gangguan pencernaan, diare, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, menggigil, keringat berlebihan, gangguan rasa, mulut kering, leukopenia, trombocytopenia dan dysuria.Penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan risiko kejadian merugikan trombosis kardiovaskular, infark miokard dan stroke, serta reaksi kulit parah seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan nekrolisis epidermis toksik (TEN).

Kepatuhan Ekspor & Informasi Perdagangan

Atribut Peraturan

Lornoxicam diklasifikasikan sebagai bahan baku farmasi (NSAID) di Cina, tunduk pada administrasi Lisensi Impor dan Ekspor (Kode Peraturan: L).EP dan standar farmasi internasional lainnya, dan memenuhi persyaratan peraturan pasar global utama seperti Uni Eropa, Amerika Serikat, Jepang dan Asia Tenggara.bukan zat terkontrol, tetapi membutuhkan kepatuhan ketat terhadap peraturan farmasi lokal.

Kode HS & Unsur Deklarasi

Kode HS yang direkomendasikan: 2934999090 (Senyawa heterosiklik lainnya; tunduk pada kode bea cukai terbaru dari negara pengimpor); Untuk bentuk dosis siap,merujuk pada Kode HS 3004 (Obat untuk penggunaan terapeutik atau profilaksis)Perhatikan bahwa ECCN (Export Control Classification Number) harus dikonfirmasi berdasarkan peraturan lokal untuk ekspor AS.
Elemen Deklarasi: Nomor CAS, Nama Produk, Kemurnian, Penggunaan (R&D Medis/Pharmaceutical), Komposisi, Merek, Rumus Kimia, Kode ATC (jika berlaku), dll.

Persyaratan Dokumen Ekspor

  • Sertifikat Penjualan Ekspor (berkualitas selama 3 tahun), yang dikeluarkan oleh otoritas regulasi provinsi China.
  • Lisensi impor atau sertifikasi resmi dari negara pengimpor (jika diperlukan),terutama mematuhi peraturan FDA untuk pasar AS dan persyaratan EMA untuk pasar UE (termasuk sertifikasi CEP jika berlaku).
  • Kualifikasi yang relevan: Sertifikat GMP, Nomor persetujuan produksi, Kontrak penjualan, Sertifikat Asal, dll.
  • Laporan uji: COA (Sertifikat Analisis), MSDS (Lapisan Data Keselamatan Bahan), laporan uji kemurnian (HPLC), laporan uji titik leleh, dan laporan uji logam berat (≤10ppm, tersedia atas permintaan).

Logistik & Kemasan

Kemasan: kantong foil aluminium atau botol kaca, berlabel "Farmaseutikal Raw Material, Protect from Light, Keep Dry, Inert Atmosphere", rumus kimia dan kondisi penyimpanan;kemasan tertutup untuk mencegah kelembaban, kontaminasi dan degradasi. Opsi dikemas vakum tersedia atas permintaan. Pelabelan harus sesuai dengan persyaratan klasifikasi GHS (Sinyal Kata: Bahaya; Pernyataan Bahaya:H300) dan peraturan kemasan farmasi lokal.
Transportasi: Pengiriman suhu lingkungan dapat diterima untuk transportasi jarak pendek (stabil pada suhu kamar selama beberapa hari selama pengiriman dan bea cukai);transportasi rantai dingin (pengiriman dengan es biru) dianjurkan untuk jarak jauh atau lingkungan suhu tinggi untuk memastikan kualitas produkHindari perubahan suhu, kelembaban dan sinar matahari langsung.

Penjaminan Mutu & Layanan Purna Jual

  • Kontrol Kualitas yang ketat: Setiap batch produk menjalani pengujian HPLC, MS dan verifikasi titik leleh untuk memastikan kemurnian, stabilitas dan akurasi struktur kimia;tes residu dan mikrobial tersedia atas permintaanKualitas produk memenuhi standar USP, EP dan CP.
  • Layanan yang disesuaikan: Kami dapat menyediakan kemasan dan spesifikasi yang disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan,Termasuk produk penelitian bervolume kecil (kesucian ≥ 98%) dan produk farmasi bervolume besar (kesucian ≥ 99%), serta dukungan teknis yang disesuaikan untuk pengembangan bentuk dosis.
  • Dukungan Pasca Penjualan: Memberikan bimbingan teknis profesional (termasuk bimbingan kelarutan dan formulasi), menyelesaikan masalah logistik dan bea cukai tepat waktu, dan memastikan perdagangan yang lancar;memberikan pedoman kepatuhan peraturan yang relevan untuk pasar tertentu (seperti pedoman sertifikasi CEP UE).

Standar GMP Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder 99% Kemurnian 0




Minta Kutipan

Silakan gunakan formulir kontak pertanyaan online kami di bawah ini jika Anda memiliki pertanyaan, tim kami akan menghubungi Anda sesegera mungkin.

Anda dapat mengunggah hingga 5 file dan setiap file ukuran 10M max.