ملخص المنتج
تفاصيل منتج لورنوكسيكام (رقم CAS 70374-39-9) لورنوكسيكام، برقم CAS 70374-39-9، هو مضاد قوي للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) ينتمي إلى فئة الأوكسيكام، ويعرف أيضًا باسم كلورتينوكسيكام أو Ro 13-9297. يمتلك خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات وخافضة للحرارة قوية، ويستخدم على نطاق واسع في الممارسة الطبية الع...
معيار GMP لورنوكسيكام CAS 70374-39-9 لورنوكسيكام مسحوق 99٪ نقاء
الخصائص الأساسية
مكان المنشأ:
الصين
الاسم التجاري:
Bovita
الشهادة:
ISO/GMP
رقم الموديل:
BVTC01
تداول العقارات
الحد الأدنى لكمية الطلب:
5 جرام
سعر:
50usd/g
التعبئة والتغليف القياسية:
10 جرام/كيس رقائق الألومنيوم
شروط الدفع:
خطاب الاعتماد، D/A، D/P، T/T، ويسترن يونيون
القدرة على العرض:
10 كجم/شهر
تفاصيل المنتج
إبراز:
مستوى GMP لـ Lornoxicam مسحوق
,لورنوكسيكام API 99٪ نقاء
,تمت الموافقة على لورنوكسيكام CAS 70374-39-9 من قبل CDE
Shelflife:
24 إلى 36 شهرًا
Color:
مسحوق أبيض
Storageconditions:
يخزن في مكان بارد وجاف بعيدًا عن أشعة الشمس
CAS:
70374-39-9
Delivery:
3-5 أيام
Payment Terms:
/ تي تي، دب / دا / لك / اتحاد غرب
وصف المنتج
مواصفات مفصلة وخصائص
تفاصيل منتج لورنوكسيكام (رقم CAS 70374-39-9)
لورنوكسيكام، برقم CAS 70374-39-9، هو مضاد قوي للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) ينتمي إلى فئة الأوكسيكام، ويعرف أيضًا باسم كلورتينوكسيكام أو Ro 13-9297. يمتلك خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات وخافضة للحرارة قوية، ويستخدم على نطاق واسع في الممارسة الطبية العالمية والتجارب السريرية والبحث والتطوير الصيدلاني. كمادة خام صيدلانية عالية النقاء، فإنه يلتزم تمامًا بالمعايير الدولية (GMP، USP، EP) ويلبي المتطلبات التنظيمية للأسواق العالمية الرئيسية، وهو مناسب لإنتاج الأشكال الصيدلانية الفموية والحقنية وكذلك تطبيقات البحث العلمي.
معلومات أساسية عن المنتج
|
البند
|
التفاصيل
|
|
رقم CAS
|
70374-39-9
|
|
اسم المنتج
|
لورنوكسيكام؛ كلورتينوكسيكام؛ Ro 13-9297؛ Xefo® (علامة تجارية مسوقة)
|
|
الصيغة الكيميائية
|
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
|
|
الوزن الجزيئي
|
حوالي 371.82
|
|
المظهر
|
مسحوق صلب أصفر باهت إلى أصفر داكن
|
|
النقاء
|
≥98% (HPLC)؛ ≥99% متاح للدرجة الطبية؛ شوائب فردية ≤1%
|
|
الذوبان
|
DMSO: >5 ملغم/مل (مسخن لتحسين الذوبان)؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول والماء؛ غير قابل للذوبان في المذيبات غير القطبية
|
|
ظروف التخزين
|
محكم الإغلاق، محمي من الضوء وجو خامل؛ يخزن عند -20 درجة مئوية للتخزين طويل الأمد (سنتان)؛ 2-8 درجة مئوية للتخزين قصير الأمد (6 أشهر)؛ تجنب الرطوبة وتغيرات درجات الحرارة القصوى
|
|
مدة الصلاحية
|
24 شهرًا في ظل ظروف التخزين المناسبة (مسحوق)
|
|
معرفات رئيسية
|
EINECS: 630-354-7؛ رقم MDL: MFCD00866163؛ رمز ATC: M01AC05
|
التأثير الدوائي والتطبيقات السريرية
آلية العمل
يمارس لورنوكسيكام تأثيراته المسكنة والمضادة للالتهابات والخافضة للحرارة بشكل أساسي عن طريق تثبيط نشاط إنزيم سيكلوأكسجيناز (COX)، بما في ذلك كل من إنزيمات COX-1 و COX-2. يمنع بقوة تخليق البروستاجلاندينات والثرمبوكسانات من حمض الأراكيدونيك، مما يقلل من الالتهاب والحمى والتورم. على عكس بعض مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، فإنه لا يثبط نشاط إنزيم 5-ليبوكسيجيناز، لذلك لا يؤثر على تخليق الليكوترينات أو يحول حمض الأراكيدونيك إلى مسار 5-ليبوكسيجيناز. بالإضافة إلى ذلك، فإنه ينشط نظام النواقل العصبية الأفيونية لممارسة تأثير مسكن مركزي، مما يعزز فعاليته في تخفيف الألم. لديه قيمة IC50 تبلغ 3 نانومتر لتثبيط تخليق الثرمبوكسان B2 (TXB2) في خلايا سرطان الدم البشرية و 8 نانومتر لتثبيط تكوين البروستاجلاندين F1α (PGF1α) المستحث بواسطة LPS في خلايا mono-mac-6.
الاستخدامات السريرية الرئيسية
-
الإدارة: يستخدم لعلاج الآلام الحادة الخفيفة إلى المتوسطة، بما في ذلك الآلام بعد الجراحة، المرتبطة بآلام أسفل الظهر الحادة وعرق النسا، وكذلك الآلام الناتجة عن أمراض المفاصل الالتهابية.
-
الأمراض الالتهابية: يستخدم في إدارة هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق وغيرها من أمراض الروماتيزم لتخفيف الالتهاب والأعراض.
-
البحث والتطوير الصيدلاني: يعمل كمادة خام رئيسية لإنتاج الأشكال الصيدلانية الفموية والحقنية، وكأداة بحثية لدراسة مثبطات COX ومسكنات جديدة مضادة للالتهابات.
-
البحث ما قبل السريري: يستخدم في التجارب على الحيوانات (مثل نماذج وذمة الكف المستحثة بالكاراجينان في الفئران) لتقييم الفعالية المضادة للالتهابات والمسكنة، مما يوفر أساسًا لأبحاث التطبيق السريري.
موانع الاستعمال وردود الفعل السلبية
موانع الاستعمال: ممنوع استخدامه للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات المنتج؛ المرضى الذين أصيبوا بالربو أو الشرى أو ردود فعل تحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ المرضى الذين يخضعون لعلاج حول الجراحة لتجاوز الشريان التاجي (CABG)؛ المرضى الذين لديهم تاريخ من نزيف الجهاز الهضمي أو انثقابه بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية نشطة/نزيف أو تاريخ من القرحة/النزيف المتكرر؛ المرضى الذين يعانون من فشل القلب الشديد، واضطرابات التخثر، وضعف الكلى المتوسط إلى الشديد، وضعف الكبد الشديد، والنزيف الدماغي أو الاشتباه في نزيف دماغي؛ النساء الحوامل والمرضعات؛ والمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا أو تزيد عن 65 عامًا مع خبرة سريرية غير كافية.
ردود الفعل السلبية: تشمل التفاعلات الشائعة الأعراض المتعلقة بموقع الحقن (الألم، الاحمرار، الوخز، الشد)، آلام المعدة، الغثيان، القيء، الدوخة، النعاس، الصداع، واحمرار الجلد. تشمل التفاعلات النادرة الغازات، والتململ، وعسر الهضم، والإسهال، وارتفاع ضغط الدم، والخفقان، والقشعريرة، والتعرق المفرط، واضطرابات التذوق، وجفاف الفم، وقلة الكريات البيض، وقلة الصفائح الدموية، وعسر التبول. قد يزيد الاستخدام طويل الأمد من خطر الأحداث السلبية القلبية الوعائية الخثارية، واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، وكذلك التفاعلات الجلدية الشديدة مثل التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، والنخر البشروي السمي (TEN).
الامتثال للتصدير ومعلومات التجارة
السمة التنظيمية
يصنف لورنوكسيكام كمادة خام صيدلانية (NSAID) في الصين، ويخضع لإدارة ترخيص الاستيراد والتصدير (الرمز التنظيمي: L). يلتزم بمعايير GMP و USP و EP وغيرها من المعايير الصيدلانية الدولية، ويلبي المتطلبات التنظيمية للأسواق العالمية الرئيسية مثل الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان وجنوب شرق آسيا. وهو دواء وصفة طبية في معظم البلدان والمناطق، وليس مادة خاضعة للرقابة، ولكنه يتطلب الامتثال الصارم للوائح الصيدلانية المحلية.
رمز النظام المنسق وعناصر الإعلان
رمز النظام المنسق الموصى به: 2934999090 (مركبات حلقية غير متجانسة أخرى؛ تخضع لأحدث رمز جمركي للبلد المستورد)؛ بالنسبة للأشكال الصيدلانية النهائية، راجع رمز النظام المنسق 3004 (الأدوية للاستخدامات العلاجية أو الوقائية). لاحظ أن رقم تصنيف مراقبة الصادرات (ECCN) يجب تأكيده بناءً على اللوائح المحلية للصادرات الأمريكية.
عناصر الإعلان: رقم CAS، اسم المنتج، النقاء، الاستخدام (طبي/بحث وتطوير صيدلاني)، التركيب، العلامة التجارية، الصيغة الكيميائية، رمز ATC (إن وجد)، إلخ.
متطلبات وثائق التصدير
-
شهادة مبيعات التصدير (صالحة لمدة 3 سنوات)، صادرة عن السلطة التنظيمية الإقليمية في الصين.
-
ترخيص الاستيراد أو الشهادة الرسمية للبلد المستورد (إذا لزم الأمر)، مع الامتثال بشكل خاص للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسوق الأمريكية ومتطلبات وكالة الأدوية الأوروبية للسوق الأوروبية (بما في ذلك شهادة CEP إذا كان ذلك منطبقًا).
-
المؤهلات ذات الصلة: شهادة GMP، رقم موافقة الإنتاج، عقد المبيعات، شهادة المنشأ، إلخ.
-
تقارير الاختبار: شهادة تحليل (COA)، صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، تقرير اختبار النقاء (HPLC)، تقرير اختبار نقطة الانصهار، وتقرير اختبار المعادن الثقيلة (≤10 جزء في المليون، متاح عند الطلب).
اللوجستيات والتعبئة والتغليف
التعبئة والتغليف: كيس من رقائق الألومنيوم أو قنينة زجاجية، مع ملصق "مادة خام صيدلانية، تحمي من الضوء، تحفظ جافة، جو خامل"، الصيغة الكيميائية وظروف التخزين؛ تغليف محكم لمنع الرطوبة والتلوث والتدهور. تتوفر خيارات التعبئة بالتفريغ الهوائي عند الطلب. يجب أن يتوافق الملصق مع متطلبات تصنيف النظام المنسق عالميًا (كلمة الإشارة: خطر؛ بيان الخطر: H300) ولوائح التعبئة الصيدلانية المحلية.
النقل: الشحن في درجة حرارة الغرفة مقبول للنقل لمسافات قصيرة (مستقر في درجة حرارة الغرفة لعدة أيام أثناء الشحن والتخليص الجمركي)؛ يوصى بالنقل بسلسلة التبريد (الشحن مع الثلج الأزرق) للمسافات الطويلة أو البيئات ذات درجات الحرارة المرتفعة لضمان جودة المنتج. تجنب تغيرات درجات الحرارة القصوى والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
ضمان الجودة وخدمة ما بعد البيع
-
رقابة جودة صارمة: تخضع كل دفعة من المنتجات لاختبارات التحقق من HPLC و MS ونقطة الانصهار لضمان النقاء والاستقرار ودقة التركيب الكيميائي؛ تتوفر اختبارات المعادن الثقيلة والمخلفات والميكروبات عند الطلب. جودة المنتج تلبي معايير USP و EP و CP.
-
خدمة مخصصة: يمكننا توفير تعبئة ومواصفات مخصصة وفقًا لاحتياجات العملاء، بما في ذلك المنتجات ذات الحجم الصغير للبحث (نقاء ≥98%) والمنتجات ذات الحجم الكبير للدرجة الصيدلانية (نقاء ≥99%)، بالإضافة إلى دعم فني مخصص لتطوير الأشكال الصيدلانية.
-
دعم ما بعد البيع: تقديم إرشادات فنية احترافية (بما في ذلك إرشادات الذوبان والتركيب)، وحل مشاكل اللوجستيات والتخليص الجمركي في الوقت المناسب، وضمان سلاسة التجارة؛ تقديم إرشادات الامتثال التنظيمي ذات الصلة للأسواق المحددة (مثل إرشادات شهادة CEP للاتحاد الأوروبي).
منتجات ذات صلة
5000 وحدة واحدة من الغونادوتروبين الكوريوني البشري HCG و CG الوسيطة CAS 9002-61-3
وسيط موجهة الغدد التناسلية المشيمية HCG وCG وHCG الوسيط CAS 9002-61-3 موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HCG)مصدريستخرج من بول المرأة الحامل أو يتم إنتاجه من خلال إعادة التركيب الجينيآلية العمليحاكي عمل الهرمون اللوتيني (LH) → يعزز الإباضة / تكوين الجسم الأصفر.تحفيز خلايا لايديغ ← تعزيز تخليق ا...
GMP معيار تيموزولوميد مسحوق CAS 85622-93-1 99٪ نقاء الوسطاء النشطة TMZ
مواد خام تيموزولوميد مسحوق CAS 85622-93-1 تيموزولوميد رقم الموديل 99% EINECS 630-358-9 المظهر مسحوق الجودة مكرر اللون أبيض مائل للصفرة الوزن الجزيئي 194.15 نقطة الانصهار 212 درجة مئوية متحلل نقطة الغليان 526.6 ± 42.0 درجة مئوية (متوقع) الكثافة 1.97 ± 0.1 جم/سم مكعب (متوقع) ظروف التخزين 2-8 درجة مئوي...
99 ٪ تحليل المكونات الفعالة تيديزوليد نقاء عالية تيديزوليد الفوسفات CAS 856867-55-5
مسحوق كيميائي صيدلاني عالي النقاء من تيديزوليد فوسفات بنسبة 99% مع رقم CAS 856867-55-5 شهادة ال تحليل المنتج الاسم: تيديزوليد فوسفاترقم CAS : لتعريفرقملرمادلمعيار .HF 161025ال 55 .5 كجم الصلاحيةأكتوبرأكتوبر25 22 , 2025 احسب الطلبالانتهاء الصلاحيةأكتوبر2525 , 2025تاريخالانتهاء الصلاحيةأكتوبر. 21 مطاب...
GMP ستاندرد إنتيكافير هيدرات إنتيكافير مونوهيدرات CAS 209216-23-9 99٪ نقاء
معايير DMF GMP Entecavir Hydrate Entecavir Monohydrate CAS رقم 209216-23-9 99٪ نقاء النموذج رقم إنتيكافير هيدرات مخصصة غير مخصصة الشهادة إيزو 9001، USP مناسبة البالغين الدولة صلبة النقاء >99% الأسهم في المخزون الوثائق COA، MSDS الـ MOQ 10 غرام CAS 209216-23-9 مظهره مسحوق أبيض (مف) C12h17n5o4 MW 295...
اطلب اقتباس
يرجى استخدام نموذج الاتصال عبر الإنترنت في الأسفل إذا كان لديك أي أسئلة، وسوف يعود فريقنا إليك في أقرب وقت ممكن.
