Qualità GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam in polvere 99% Purezza fabbrica
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Riepilogo Prodotto

Dettagli Prodotto Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Il Lornoxicam, con numero CAS 70374-39-9, è un potente farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli oxicam, noto anche come Chlortenoxicam o Ro 13-9297. Presenta forti proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretich...

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam in polvere 99% Purezza

Proprietà di base

Luogo di origine: Cina
Marchio: Bovita
Certificazione: ISO/GMP
Numero di modello: BVTC01

Proprietà Commerciali

Quantità minima di ordine: 5 g
Prezzo: 50usd/g
Imballaggio standard: Busta da 10 g/foglio di alluminio
Termini di pagamento: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union
Capacità di fornitura: 10kg/mese
Dettagli del prodotto
Evidenziare:

Lornoxicam in polvere GMP standard

,

Lornoxicam API 99% di purezza

,

Lornoxicam CAS 70374-39-9 approvato dalla CDE

Shelflife: Da 24 a 36 mesi
Color: Polvere bianca
Storageconditions: Conservare in un luogo fresco e asciutto lontano dalla luce solare
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 giorni
Payment Terms: T/T,DP/DA/LC/Unione ovest
Descrizione di prodotto
Specifiche e Caratteristiche Dettagliate
Dettagli Prodotto Lornoxicam (CAS 70374-39-9)
Il Lornoxicam, con numero CAS 70374-39-9, è un potente farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli oxicam, noto anche come Chlortenoxicam o Ro 13-9297. Presenta forti proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche, ed è ampiamente utilizzato nella pratica medica globale, negli studi clinici e nella ricerca e sviluppo farmaceutico. In quanto materia prima farmaceutica ad alta purezza, è rigorosamente conforme agli standard internazionali (GMP, USP, EP) e soddisfa i requisiti normativi dei principali mercati globali, adatto per la produzione di forme di dosaggio orali e iniettabili, nonché per applicazioni di ricerca scientifica.

Informazioni di Base sul Prodotto

Articolo
Dettagli
Numero CAS
70374-39-9
Nome Prodotto
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (marchio commercializzato)
Formula Chimica
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
Peso Molecolare
Circa 371,82
Aspetto
Polvere solida da giallo pallido a giallo scuro
Purezza
≥98% (HPLC); ≥99% disponibile per grado medico; Impurezza singola ≤1%
Solubilità
DMSO: >5 mg/mL (riscaldato per una migliore solubilità); Leggermente solubile in metanolo e acqua; Insolubile in solventi non polari
Condizioni di Conservazione
Sigillato, protetto dalla luce e in atmosfera inerte; Conservato a -20°C per conservazione a lungo termine (2 anni); 2-8°C per conservazione a breve termine (6 mesi); Evitare umidità e variazioni estreme di temperatura
Durata di Conservazione
24 Mesi in Condizioni di Conservazione Appropriate (polvere)
Identificatori Chiave
EINECS: 630-354-7; Numero MDL: MFCD00866163; Codice ATC: M01AC05

Azione Farmacologica e Applicazioni Cliniche

Meccanismo d'Azione

Il Lornoxicam esercita i suoi effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici principalmente inibendo l'attività della cicloossigenasi (COX), comprese le isoenzimi COX-1 e COX-2. Blocca potentemente la biosintesi delle prostaglandine e dei trombossani dall'acido arachidonico, riducendo così l'infiammazione, la febbre e il gonfiore. A differenza di altri FANS, non inibisce l'attività della 5-lipossigenasi, quindi non influisce sulla sintesi dei leucotrieni né devia l'acido arachidonico verso la via della 5-lipossigenasi. Inoltre, attiva il sistema neuropeptidico oppioide per esercitare un effetto analgesico centrale, potenziando la sua efficacia antidolorifica. Ha un IC50 di 3 nm per l'inibizione della sintesi della trombossano B2 (TXB2) nelle cellule eritroleucemiche umane e 8 nm per l'inibizione della formazione di prostaglandina F1α (PGF1α) indotta da LPS nelle cellule mono-mac-6.

Principali Usi Clinici

  • Gestione del Dolore: Utilizzato per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato, inclusi il dolore postoperatorio, associato a lombalgia acuta e sciatica, nonché il dolore derivante da malattie infiammatorie articolari.
  • Malattie Infiammatorie: Impiegato nella gestione dell'osteoartrite, dell'artrite reumatoide, della spondilite anchilosante e di altre malattie reumatiche per alleviare l'infiammazione e i sintomi.
  • Ricerca e Sviluppo Farmaceutico: Serve come materia prima chiave per la produzione di forme di dosaggio orali e iniettabili, e come composto strumento per la ricerca di inibitori della COX e di nuovi farmaci antinfiammatori.
  • Ricerca Preclinica: Utilizzato in esperimenti su animali (come modelli di edema della zampa indotto da carragenina nel ratto) per valutare l'efficacia antinfiammatoria e analgesica, fornendo una base per la ricerca di applicazioni cliniche.

Controindicazioni e Reazioni Avverse

Controindicazioni: Controindicato in pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto; pazienti che hanno indotto asma, orticaria o reazioni allergiche dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS; pazienti sottoposti a trattamento perioperatorio per bypass coronarico (CABG); pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale causati da FANS; pazienti con ulcera peptica attiva/sanguinamento o storia di ulcera/sanguinamento ricorrente; pazienti con insufficienza cardiaca grave, disturbi della coagulazione, insufficienza renale da moderata a grave, insufficienza epatica grave, emorragia cerebrale o sospetta emorragia cerebrale; donne in gravidanza e allattamento; e pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni con esperienza clinica insufficiente.
Reazioni Avverse: Le reazioni comuni includono sintomi correlati al sito di iniezione (dolore, rossore, formicolio, tensione), dolore allo stomaco, nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, mal di testa e vampate di calore cutanee. Le reazioni rare includono flatulenza, irrequietezza, indigestione, diarrea, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, brividi, sudorazione eccessiva, disturbi del gusto, secchezza delle fauci, leucopenia, trombocitopenia e disuria. L'uso a lungo termine può aumentare il rischio di eventi avversi trombotici cardiovascolari, infarto miocardico e ictus, nonché reazioni cutanee gravi come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).

Conformità all'Esportazione e Informazioni Commerciali

Attributo Normativo

Il Lornoxicam è classificato come materia prima farmaceutica (FANS) in Cina, soggetto all'amministrazione della Licenza di Importazione ed Esportazione (Codice Normativo: L). È conforme agli standard farmaceutici internazionali GMP, USP, EP e altri, e soddisfa i requisiti normativi dei principali mercati globali come l'UE, gli Stati Uniti, il Giappone e il Sud-est asiatico. È un farmaco soggetto a prescrizione nella maggior parte dei paesi e regioni, non una sostanza controllata, ma richiede una rigorosa conformità alle normative farmaceutiche locali.

Codice HS e Elementi di Dichiarazione

Codice HS Consigliato: 2934999090 (Altri composti eterociclici; soggetto al codice doganale più recente del paese importatore); Per le forme di dosaggio finite, fare riferimento al Codice HS 3004 (Medicamenti per usi terapeutici o profilattici). Notare che l'ECCN (Export Control Classification Number) deve essere confermato in base alle normative locali per le esportazioni negli Stati Uniti.
Elementi di Dichiarazione: Numero CAS, Nome Prodotto, Purezza, Uso (Ricerca Medica/Farmaceutica), Composizione, Marchio, Formula Chimica, Codice ATC (se applicabile), ecc.

Requisiti di Documentazione per l'Esportazione

  • Certificato di Vendita all'Esportazione (valido per 3 anni), rilasciato dall'autorità normativa provinciale della Cina.
  • Licenza di Importazione o certificazione ufficiale del paese importatore (se richiesta), in particolare conformemente alle normative FDA per il mercato statunitense e ai requisiti EMA per il mercato UE (inclusa la certificazione CEP, se applicabile).
  • Qualifiche pertinenti: Certificato GMP, Numero di Approvazione alla Produzione, Contratto di Vendita, Certificato di Origine, ecc.
  • Rapporti di Prova: COA (Certificato di Analisi), MSDS (Scheda di Dati di Sicurezza del Materiale), rapporto di prova di purezza (HPLC), rapporto di prova del punto di fusione e rapporto di prova dei metalli pesanti (≤10 ppm, disponibile su richiesta).

Logistica e Imballaggio

Imballaggio: Sacchetto di alluminio o fiala di vetro, etichettato con "Materia Prima Farmaceutica, Proteggere dalla Luce, Mantenere Asciutto, Atmosfera Inerte", formula chimica e condizioni di conservazione; imballaggio sigillato per prevenire umidità, contaminazione e degradazione. Opzioni di confezionamento sottovuoto disponibili su richiesta. L'etichettatura deve essere conforme ai requisiti di classificazione GHS (Parola Segnale: Pericolo; Indicazione di Pericolo: H300) e alle normative locali sull'imballaggio farmaceutico.
Trasporto: La spedizione a temperatura ambiente è accettabile per il trasporto a breve distanza (stabile a temperatura ambiente per diversi giorni durante la spedizione e lo sdoganamento); il trasporto a catena del freddo (spedizione con ghiaccio blu) è raccomandato per ambienti a lunga distanza o ad alta temperatura per garantire la qualità del prodotto. Evitare variazioni estreme di temperatura, umidità e luce solare diretta.

Garanzia di Qualità e Servizio Post-Vendita

  • Controllo Qualità Rigoroso: Ogni lotto di prodotti viene sottoposto a test di verifica HPLC, MS e punto di fusione per garantire purezza, stabilità e accuratezza della struttura chimica; test di metalli pesanti, residui e microbiologici sono disponibili su richiesta. La qualità del prodotto soddisfa gli standard USP, EP e CP.
  • Servizio Personalizzato: Possiamo fornire imballaggi e specifiche personalizzati in base alle esigenze del cliente, inclusi prodotti di grado ricerca a basso volume (≥98% di purezza) e prodotti di grado farmaceutico ad alto volume (≥99% di purezza), nonché supporto tecnico personalizzato per lo sviluppo di forme di dosaggio.
  • Supporto Post-Vendita: Fornire guida tecnica professionale (inclusa guida sulla solubilità e formulazione), risolvere tempestivamente problemi di logistica e sdoganamento, e garantire un commercio agevole; fornire guida sulla conformità normativa pertinente per mercati specifici (come guida alla certificazione CEP UE).

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam in polvere 99% Purezza 0




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