Qualität GMP-Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Pulver 99% Reinheit Fabrik
Qualität GMP-Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Pulver 99% Reinheit Fabrik
Qualität GMP-Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Pulver 99% Reinheit Fabrik

Produktübersicht

Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Produktdetails Lornoxicam, mit der CAS-Nummer 70374-39-9, ist ein potentes nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, auch bekannt als Chlortenoxicam oder Ro 13-9297. Es weist starke analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaft...

GMP-Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Pulver 99% Reinheit

Grundlegende Eigenschaften

Herkunftsort: China
Markenbezeichnung: Bovita
Zertifizierung: ISO/GMP
Modellnummer: BVTC01

Immobilienhandel

Mindestbestellmenge: 5g
Preis: 50usd/g
Standardverpackung: 10g/Aluminiumfolienbeutel
Zahlungsbedingungen: L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union
Lieferfähigkeit: 10 kg/Monat
Produktdetails
Hervorheben:

Lornoxicam-Pulver nach GMP-Standard

,

Lornoxicam mit einer API-Reinheit von 99%

,

Zulassung durch die CDE Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 bis 36 Monate
Color: Weißes Pulver
Storageconditions: Kühl und trocken, vor Sonnenlicht geschützt lagern
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 Tage
Payment Terms: T/T, DP/DA/LC/West-Anschluss
Produkt-Beschreibung
Detaillierte Spezifikationen & Funktionen
Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Produktdetails
Lornoxicam, mit der CAS-Nummer 70374-39-9, ist ein potentes nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, auch bekannt als Chlortenoxicam oder Ro 13-9297. Es weist starke analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften auf und wird weltweit in der medizinischen Praxis, in klinischen Studien und in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung eingesetzt. Als hochreiner pharmazeutischer Rohstoff entspricht es streng den internationalen Standards (GMP, USP, EP) und erfüllt die regulatorischen Anforderungen der wichtigsten globalen Märkte, geeignet für die Herstellung von oralen und injizierbaren Darreichungsformen sowie für wissenschaftliche Forschungsanwendungen.

Produktgrundinformationen

Artikel
Details
CAS-Nummer
70374-39-9
Produktname
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (vermarktete Marke)
Chemische Formel
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
Molekulargewicht
ca. 371,82
Aussehen
Hellgelbes bis dunkelgelbes festes Pulver
Reinheit
≥98% (HPLC); ≥99% für medizinische Qualität verfügbar; Einzelverunreinigung ≤1%
Löslichkeit
DMSO: >5 mg/mL (erwärmt für bessere Löslichkeit); Leicht löslich in Methanol und Wasser; Unlöslich in unpolaren Lösungsmitteln
Lagerbedingungen
Verschlossen, lichtgeschützt und unter Inertgasatmosphäre; Bei -20°C für Langzeitlagerung (2 Jahre); Bei 2-8°C für Kurzzeitlagerung (6 Monate); Feuchtigkeit und extreme Temperaturschwankungen vermeiden
Haltbarkeit
24 Monate unter geeigneten Lagerbedingungen (Pulver)
Schlüsselidentifikatoren
EINECS: 630-354-7; MDL-Nummer: MFCD00866163; ATC-Code: M01AC05

Pharmakologische Wirkung & Klinische Anwendungen

Wirkmechanismus

Lornoxicam entfaltet seine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung hauptsächlich durch die Hemmung der Cyclooxygenase (COX), einschließlich der Isoenzyme COX-1 und COX-2. Es blockiert wirksam die Biosynthese von Prostaglandinen und Thromboxanen aus Arachidonsäure und reduziert dadurch Entzündungen, Fieber und Schwellungen. Im Gegensatz zu einigen anderen NSAR hemmt es nicht die 5-Lipoxygenase-Aktivität, so dass es die Leukotriensynthese nicht beeinflusst oder Arachidonsäure auf den 5-Lipoxygenase-Weg umleitet. Zusätzlich aktiviert es das Opioid-Neuropeptid-System, um eine zentrale analgetische Wirkung zu erzielen und seine schmerzlindernde Wirksamkeit zu verbessern. Es hat eine IC50 von 3 nm für die Hemmung der Thromboxan B2 (TXB2)-Synthese in menschlichen Erythroleukämiezellen und 8 nm für die Hemmung der LPS-induzierten Prostaglandin F1α (PGF1α)-Bildung in Mono-Mac-6-Zellen.

Hauptanwendungsgebiete

  • Schmerzmanagement: Wird zur Behandlung von akuten leichten bis mäßigen Schmerzen eingesetzt, einschließlich postoperativer Schmerzen, die mit akuten Lumbalgien und Ischialgien verbunden sind, sowie bei entzündlichen Gelenkerkrankungen.
  • Entzündliche Erkrankungen: Wird bei der Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans und anderen rheumatischen Erkrankungen zur Linderung von Entzündungen und Symptomen eingesetzt.
  • Pharmazeutische Forschung und Entwicklung: Dient als wichtiger Rohstoff für die Herstellung von oralen und injizierbaren Darreichungsformen und als Werkzeugverbindung für die Erforschung von COX-Inhibitoren und neuen entzündungshemmenden Medikamenten.
  • Präklinische Forschung: Wird in Tierversuchen (z. B. Rattenmodelle für Carrageenan-induzierte Pfotenödeme) zur Bewertung der entzündungshemmenden und analgetischen Wirksamkeit eingesetzt und liefert eine Grundlage für die klinische Anwendungsforschung.

Kontraindikationen & Nebenwirkungen

Kontraindikationen: Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts; Patienten, bei denen nach der Einnahme von Aspirin oder anderen NSAR Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen aufgetreten sind; Patienten, die perioperativ für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) behandelt werden; Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen, die durch NSAR verursacht wurden; Patienten mit aktivem peptischem Ulkus/Blutung oder einer Vorgeschichte von rezidivierenden Ulzera/Blutungen; Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Gerinnungsstörungen, mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz, Hirnblutung oder Verdacht auf Hirnblutung; schwangere und stillende Frauen; und Patienten unter 18 Jahren oder über 65 Jahren mit unzureichender klinischer Erfahrung.
Nebenwirkungen: Häufige Reaktionen umfassen injektionsstellenbezogene Symptome (Schmerzen, Rötung, Kribbeln, Spannung), Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen und Hautrötung. Seltene Reaktionen umfassen Blähungen, Unruhe, Verdauungsstörungen, Durchfall, erhöhten Blutdruck, Herzklopfen, Schüttelfrost, übermäßiges Schwitzen, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Leukopenie, Thrombozytopenie und Dysurie. Langzeitanwendung kann das Risiko von kardiovaskulären thrombotischen Nebenereignissen, Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen, sowie schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN).

Exportkonformität & Handelinformationen

Regulatorischer Status

Lornoxicam ist in China als pharmazeutischer Rohstoff (NSAR) klassifiziert und unterliegt der Lizenz für Import und Export (Regulierungscode: L). Es entspricht den GMP-, USP-, EP- und anderen internationalen Pharmastandards und erfüllt die regulatorischen Anforderungen der wichtigsten globalen Märkte wie der EU, den USA, Japan und Südostasien. Es ist in den meisten Ländern und Regionen verschreibungspflichtig, keine kontrollierte Substanz, erfordert aber die strikte Einhaltung der lokalen pharmazeutischen Vorschriften.

HS-Code & Deklarationselemente

Empfohlener HS-Code: 2934999090 (Andere heterozyklische Verbindungen; vorbehaltlich des neuesten Zollcodes des Einfuhrlandes); Für fertige Darreichungsformen siehe HS-Code 3004 (Arzneimittel für therapeutische oder prophylaktische Zwecke). Beachten Sie, dass die ECCN (Export Control Classification Number) basierend auf den lokalen Vorschriften für US-Exporte bestätigt werden sollte.
Deklarationselemente: CAS-Nummer, Produktname, Reinheit, Verwendung (Medizinisch/Pharmazeutische Forschung und Entwicklung), Zusammensetzung, Marke, chemische Formel, ATC-Code (falls zutreffend) usw.

Exportdokumentationsanforderungen

  • Export-Verkaufsbescheinigung (gültig für 3 Jahre), ausgestellt von der zuständigen Provinzbehörde Chinas.
  • Importlizenz oder offizielle Zertifizierung des Einfuhrlandes (falls erforderlich), insbesondere unter Einhaltung der FDA-Vorschriften für den US-Markt und der EMA-Anforderungen für den EU-Markt (einschließlich CEP-Zertifizierung, falls zutreffend).
  • Relevante Qualifikationen: GMP-Zertifikat, Produktionsgenehmigungsnummer, Kaufvertrag, Ursprungszeugnis usw.
  • Prüfberichte: COA (Analysenzertifikat), MSDS (Sicherheitsdatenblatt), Reinheitsprüfbericht (HPLC), Schmelzpunktprüfbericht und Schwermetallprüfbericht (≤10ppm, auf Anfrage erhältlich).

Logistik & Verpackung

Verpackung: Aluminiumfolienbeutel oder Glasfläschchen, gekennzeichnet mit "Pharmazeutischer Rohstoff, vor Licht schützen, trocken halten, unter Inertgasatmosphäre", chemischer Formel und Lagerbedingungen; versiegelte Verpackung zur Vermeidung von Feuchtigkeit, Kontamination und Zersetzung. Vakuumverpackungsoptionen sind auf Anfrage erhältlich. Die Kennzeichnung muss den GHS-Klassifizierungsanforderungen (Signalwort: Gefahr; Gefahrenhinweis: H300) und den lokalen Vorschriften für pharmazeutische Verpackungen entsprechen.
Transport: Versand bei Umgebungstemperatur ist für den Kurzstreckentransport akzeptabel (stabil bei Raumtemperatur für mehrere Tage während des Versands und der Zollabfertigung); Kühlketten-Transport (Versand mit Blaueis) wird für Langstrecken- oder Hochtemperaturumgebungen empfohlen, um die Produktqualität zu gewährleisten. Extreme Temperaturschwankungen, Feuchtigkeit und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.

Qualitätssicherung & Kundendienst

  • Strenge Qualitätskontrolle: Jede Charge von Produkten wird HPLC-, MS- und Schmelzpunkt-Verifizierungstests unterzogen, um Reinheit, Stabilität und chemische Strukturgenauigkeit zu gewährleisten; Schwermetall-, Rückstands- und mikrobielle Tests sind auf Anfrage erhältlich. Die Produktqualität entspricht den USP-, EP- und CP-Standards.
  • Kundenspezifischer Service: Wir können kundenspezifische Verpackungen und Spezifikationen gemäß den Kundenanforderungen anbieten, einschließlich kleinvolumiger Forschungsprodukte (≥98% Reinheit) und großvolumiger pharmazeutischer Produkte (≥99% Reinheit), sowie kundenspezifische technische Unterstützung für die Entwicklung von Darreichungsformen.
  • After-Sales-Support: Bieten Sie professionelle technische Beratung (einschließlich Löslichkeits- und Formulierungsberatung), lösen Sie zeitnah Logistik- und Zollabfertigungsprobleme und gewährleisten Sie einen reibungslosen Handel; bieten Sie relevante Anleitungen zur Einhaltung von Vorschriften für bestimmte Märkte (z. B. Anleitungen zur EU-CEP-Zertifizierung).

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