Ποιότητα GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam σκόνη 99% καθαρότητα εργοστάσιο
Ποιότητα GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam σκόνη 99% καθαρότητα εργοστάσιο
Ποιότητα GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam σκόνη 99% καθαρότητα εργοστάσιο

Σύνοψη του προϊόντος

Λορνοξικαμ (CAS 70374-39-9) Λεπτομέρειες Προϊόντος Το Λορνοξικαμ, με αριθμό CAS 70374-39-9, είναι ένα ισχυρό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που ανήκει στην κατηγορία των οξικαμ, γνωστό επίσης ως Chlortenoxicam ή Ro 13-9297. Παρουσιάζει ισχυρές αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρε...

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam σκόνη 99% καθαρότητα

Βασικές Ιδιότητες

Τόπος καταγωγής: Κίνα
Επωνυμία Μάρκας: Bovita
Πιστοποίηση: ISO/GMP
Αριθμός μοντέλου: BVTC01

Εμπορικά Ακίνητα

Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 5 γρ
Τιμή: 50usd/g
Τυπική συσκευασία: 10g/σακούλα αλουμινόχαρτου
Όροι πληρωμής: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union
Δυνατότητα Προμήθειας: 10 κιλά/μήνα
Λεπτομέρειες προιόντος
Επισημαίνω:

Βιολογικές προδιαγραφές

,

Λορνοξικάμ API καθαρότητα 99%

,

Εγκρίθηκε από την CDE Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 έως 36 μηνών
Color: Λευκή σκόνη
Storageconditions: Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από το φως του ήλιου
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 μέρες
Payment Terms: T/T,DP/DA/LC/West Union
Περιγραφή προϊόντων
Λεπτομερείς προδιαγραφές και χαρακτηριστικά
Λορνοξικαμ (CAS 70374-39-9) Λεπτομέρειες Προϊόντος
Το Λορνοξικαμ, με αριθμό CAS 70374-39-9, είναι ένα ισχυρό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που ανήκει στην κατηγορία των οξικαμ, γνωστό επίσης ως Chlortenoxicam ή Ro 13-9297. Παρουσιάζει ισχυρές αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες και χρησιμοποιείται ευρέως στην παγκόσμια ιατρική πρακτική, σε κλινικές δοκιμές και στην φαρμακευτική Ε&Α. Ως φαρμακευτική πρώτη ύλη υψηλής καθαρότητας, συμμορφώνεται αυστηρά με τα διεθνή πρότυπα (GMP, USP, EP) και πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις των κύριων παγκόσμιων αγορών, κατάλληλο για την παραγωγή από του στόματος και ενέσιμων μορφών δοσολογίας, καθώς και για εφαρμογές επιστημονικής έρευνας.

Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος

Στοιχείο
Λεπτομέρειες
Αριθμός CAS
70374-39-9
Όνομα Προϊόντος
Λορνοξικαμ; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (εμπορική ονομασία)
Χημικός Τύπος
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
Μοριακό Βάρος
Περίπου 371,82
Εμφάνιση
Αχνό Κίτρινο έως Σκούρο Κίτρινο Στερεό σε Σκόνη
Καθαρότητα
≥98% (HPLC); ≥99% διαθέσιμο για ιατρικό βαθμό; Μεμονωμένη ακαθαρσία ≤1%
Διαλυτότητα
DMSO: >5 mg/mL (θερμασμένο για καλύτερη διαλυτότητα); Ελαφρώς διαλυτό σε μεθανόλη και νερό; Αδιάλυτο σε μη πολικούς διαλύτες
Συνθήκες Αποθήκευσης
Σφραγισμένο, Προστατευμένο από Φως και Αδρανή Ατμόσφαιρα; Αποθηκευμένο στους -20°C για μακροχρόνια αποθήκευση (2 έτη); 2-8°C για βραχυπρόθεσμη αποθήκευση (6 μήνες); Αποφύγετε την υγρασία και τις ακραίες αλλαγές θερμοκρασίας
Διάρκεια Ζωής
24 Μήνες υπό Κατάλληλες Συνθήκες Αποθήκευσης (σκόνη)
Βασικοί Αναγνωριστικοί Κωδικοί
EINECS: 630-354-7; Αριθμός MDL: MFCD00866163; Κωδικός ATC: M01AC05

Φαρμακολογική Δράση & Κλινικές Εφαρμογές

Μηχανισμός Δράσης

Το Λορνοξικαμ ασκεί τις αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές του επιδράσεις κυρίως αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της κυκλοοξυγενάσης (COX), συμπεριλαμβανομένων και των ισοενζύμων COX-1 και COX-2. Αναστέλλει ισχυρά τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών και των θρομβοξανών από το αραχιδονικό οξύ, μειώνοντας έτσι τη φλεγμονή, τον πυρετό και το οίδημα. Σε αντίθεση με άλλα ΜΣΑΦ, δεν αναστέλλει τη δραστηριότητα της 5-λιποξυγενάσης, οπότε δεν επηρεάζει τη σύνθεση των λευκοτριενίων ούτε εκτρέπει το αραχιδονικό οξύ προς την οδό της 5-λιποξυγενάσης. Επιπλέον, ενεργοποιεί το οπιοειδές νευροπεπτιδικό σύστημα για να ασκήσει κεντρική αναλγητική δράση, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητά του στην ανακούφιση του πόνου. Έχει IC50 3 nm για την αναστολή της σύνθεσης θρομβοξάνης Β2 (TXB2) σε ανθρώπινα ερυθρολευχαιμικά κύτταρα και 8 nm για την αναστολή του σχηματισμού προσταγλανδίνης F1α (PGF1α) που προκαλείται από LPS σε κύτταρα mono-mac-6.

Κύριες Κλινικές Χρήσεις

  • Διαχείριση: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέος ήπιου έως μέτριου πόνου, συμπεριλαμβανομένου του μετεγχειρητικού πόνου, που σχετίζεται με οξύ πόνο στη μέση και ισχιαλγία, καθώς και από φλεγμονώδεις παθήσεις των αρθρώσεων.
  • Φλεγμονώδεις Παθήσεις: Εφαρμόζεται στη διαχείριση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και άλλων ρευματικών παθήσεων για την ανακούφιση της φλεγμονής και των συμπτωμάτων.
  • Φαρμακευτική Ε&Α: Χρησιμοποιείται ως βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή από του στόματος και ενέσιμων μορφών δοσολογίας, και ως εργαλείο για την έρευνα αναστολέων COX και νέων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
  • Προκλινική Έρευνα: Χρησιμοποιείται σε πειράματα σε ζώα (όπως μοντέλα οιδήματος πατούσας σε αρουραίους που προκαλείται από καραγενάνη) για την αξιολόγηση της αντιφλεγμονώδους και αναλγητικής αποτελεσματικότητας, παρέχοντας βάση για την έρευνα κλινικής εφαρμογής.

Αντενδείξεις & Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Αντενδείξεις: Απαγορεύεται για ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος· ασθενείς που έχουν προκαλέσει άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ· ασθενείς που υποβάλλονται σε περιεγχειρητική θεραπεία για παράκαμψη στεφανιαίας αρτηρίας (CABG)· ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που προκλήθηκε από ΜΣΑΦ· ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος/αιμορραγία ή ιστορικό υποτροπιάζοντος έλκους/αιμορραγίας· ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχές πήξης, μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλική αιμορραγία ή υποψία εγκεφαλικής αιμορραγίας· έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες· και ασθενείς κάτω των 18 ετών ή άνω των 65 ετών με ανεπαρκή κλινική εμπειρία.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες: Κοινές αντιδράσεις περιλαμβάνουν συμπτώματα που σχετίζονται με το σημείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, μυρμήγκιασμα, τάση), γαστρικό άλγος, ναυτία, έμετο, ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλο και ερυθρότητα του δέρματος. Σπάνιες αντιδράσεις περιλαμβάνουν μετεωρισμό, ανησυχία, δυσπεψία, διάρροια, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, ρίγη, υπερβολική εφίδρωση, διαταραχές γεύσης, ξηροστομία, λευκοπενία, θρομβοπενία και δυσουρία. Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών θρομβωτικών ανεπιθύμητων συμβάντων, εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, καθώς και σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως αποφλοιωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN).

Συμμόρφωση Εξαγωγής & Εμπορικές Πληροφορίες

Κανονιστικό Χαρακτηριστικό

Το Λορνοξικαμ ταξινομείται ως φαρμακευτική πρώτη ύλη (ΜΣΑΦ) στην Κίνα, υπόκειται στη χορήγηση Άδειας Εισαγωγής και Εξαγωγής (Κανονιστικός Κωδικός: L). Συμμορφώνεται με τα GMP, USP, EP και άλλα διεθνή φαρμακευτικά πρότυπα, και πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις των κύριων παγκόσμιων αγορών όπως η ΕΕ, οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ιαπωνία και η Νοτιοανατολική Ασία. Είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο στις περισσότερες χώρες και περιοχές, όχι ελεγχόμενη ουσία, αλλά απαιτεί αυστηρή συμμόρφωση με τους τοπικούς φαρμακευτικούς κανονισμούς.

Κωδικός ΕΣ & Στοιχεία Δήλωσης

Προτεινόμενος Κωδικός ΕΣ: 2934999090 (Άλλες ετεροκυκλικές ενώσεις· υπόκειται στον τελευταίο τελωνειακό κωδικό της χώρας εισαγωγής)· Για τελικά φαρμακευτικά προϊόντα, ανατρέξτε στον Κωδικό ΕΣ 3004 (Φάρμακα για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς). Σημειώστε ότι ο ECCN (Export Control Classification Number) πρέπει να επιβεβαιωθεί βάσει των τοπικών κανονισμών για εξαγωγές προς τις ΗΠΑ.
Στοιχεία Δήλωσης: Αριθμός CAS, Όνομα Προϊόντος, Καθαρότητα, Χρήση (Ιατρική/Φαρμακευτική Ε&Α), Σύνθεση, Μάρκα, Χημικός Τύπος, Κωδικός ATC (εάν ισχύει), κ.λπ.

Απαιτήσεις Τεκμηρίωσης Εξαγωγής

  • Πιστοποιητικό Εξαγωγικών Πωλήσεων (ισχύει για 3 έτη), που εκδίδεται από την επαρχιακή ρυθμιστική αρχή της Κίνας.
  • Άδεια Εισαγωγής ή επίσημη πιστοποίηση της χώρας εισαγωγής (εάν απαιτείται), ειδικά συμμορφούμενη με τους κανονισμούς FDA για την αγορά των ΗΠΑ και τις απαιτήσεις EMA για την αγορά της ΕΕ (συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης CEP εάν ισχύει).
  • Σχετικά προσόντα: Πιστοποιητικό GMP, Αριθμός Έγκρισης Παραγωγής, Σύμβαση Πώλησης, Πιστοποιητικό Προέλευσης, κ.λπ.
  • Εκθέσεις Δοκιμών: COA (Πιστοποιητικό Ανάλυσης), MSDS (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού), έκθεση δοκιμής καθαρότητας (HPLC), έκθεση δοκιμής σημείου τήξης και έκθεση δοκιμής βαρέων μετάλλων (≤10ppm, διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος).

Logistics & Συσκευασία

Συσκευασία: Σακούλα από αλουμινόχαρτο ή γυάλινο φιαλίδιο, με ετικέτα "Φαρμακευτική Πρώτη Ύλη, Προστασία από Φως, Διατήρηση Ξηρότητας, Αδρανής Ατμόσφαιρα", χημικό τύπο και συνθήκες αποθήκευσης· σφραγισμένη συσκευασία για την αποφυγή υγρασίας, μόλυνσης και υποβάθμισης. Επιλογές συσκευασίας κενού διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Η επισήμανση πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ταξινόμησης GHS (Λέξη Σήμανσης: Κίνδυνος· Δήλωση Κινδύνου: H300) και τους τοπικούς κανονισμούς συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων.
Μεταφορά: Η μεταφορά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι αποδεκτή για μεταφορές μικρών αποστάσεων (σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου για αρκετές ημέρες κατά τη μεταφορά και τον εκτελωνισμό)· συνιστάται ψυχρή αλυσίδα μεταφοράς (μεταφορά με μπλε πάγο) για μεταφορές μεγάλων αποστάσεων ή σε περιβάλλοντα υψηλής θερμοκρασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος. Αποφύγετε ακραίες αλλαγές θερμοκρασίας, υγρασία και άμεσο ηλιακό φως.

Διασφάλιση Ποιότητας & Υποστήριξη Μετά την Πώληση

  • Αυστηρός Έλεγχος Ποιότητας: Κάθε παρτίδα προϊόντων υποβάλλεται σε δοκιμές επαλήθευσης HPLC, MS και σημείου τήξης για να διασφαλιστεί η καθαρότητα, η σταθερότητα και η ακρίβεια της χημικής δομής· δοκιμές βαρέων μετάλλων, καταλοίπων και μικροβίων διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Η ποιότητα του προϊόντος πληροί τα πρότυπα USP, EP και CP.
  • Προσαρμοσμένη Υπηρεσία: Μπορούμε να παρέχουμε προσαρμοσμένη συσκευασία και προδιαγραφές σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων μικρού όγκου ερευνητικού βαθμού (≥98% καθαρότητα) και προϊόντων μεγάλου όγκου φαρμακευτικού βαθμού (≥99% καθαρότητα), καθώς και προσαρμοσμένη τεχνική υποστήριξη για την ανάπτυξη μορφών δοσολογίας.
  • Υποστήριξη Μετά την Πώληση: Παροχή επαγγελματικής τεχνικής καθοδήγησης (συμπεριλαμβανομένης καθοδήγησης για διαλυτότητα και σύνθεση), έγκαιρη επίλυση προβλημάτων logistics και εκτελωνισμού, και διασφάλιση ομαλού εμπορίου· παροχή σχετικής καθοδήγησης συμμόρφωσης με κανονισμούς για συγκεκριμένες αγορές (όπως καθοδήγηση για πιστοποίηση EU CEP).

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam σκόνη 99% καθαρότητα 0




Ζητήστε ένα απόσπασμα

Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε την ηλεκτρονική φόρμα επικοινωνίας παρακάτω αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, η ομάδα μας θα επικοινωνήσει μαζί σας το συντομότερο δυνατό.

Μπορείτε να ανεβάσετε μέχρι 5 αρχεία και κάθε αρχείο μεγέθους 10M μέγιστο.