Jakość GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość fabryka
Jakość GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość fabryka
Jakość GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość fabryka

Podsumowanie produktu

Szczegóły produktu Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Lornoxicam, o numerze CAS 70374-39-9, jest silnym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do klasy oksykamów, znanym również jako Chlortenoxicam lub Ro 13-9297. Wykazuje silne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, ...

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość

Podstawowe właściwości

Miejsce pochodzenia: Chiny
Nazwa marki: Bovita
Certyfikacja: ISO/GMP
Numer modelu: BVTC01

Nieruchomości handlowe

Minimalna ilość zamówienia: 5g
Cena: 50usd/g
Standardowe opakowanie: Torebka z folii aluminiowej 10g/10g
Warunki płatności: L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union
Możliwość zaopatrzenia: 10kg/miesiąc
Szczegóły produktu
Podkreślić:

Standard GMP proszek lornoksykamu

,

API Lornoksykam 99% czystości

,

Zatwierdzony przez CDE Lornoksykam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 do 36 miesięcy
Color: Biały proszek
Storageconditions: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od światła słonecznego.
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 dni
Payment Terms: Związek T/T, DP/DA/LC/Zachód
Opis produktu
Szczegółowe specyfikacje i cechy
Szczegóły produktu Lornoxicam (CAS 70374-39-9)
Lornoxicam, o numerze CAS 70374-39-9, jest silnym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do klasy oksykamów, znanym również jako Chlortenoxicam lub Ro 13-9297. Wykazuje silne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, i jest szeroko stosowany w światowej praktyce medycznej, badaniach klinicznych oraz badaniach i rozwoju farmaceutycznym. Jako surowiec farmaceutyczny o wysokiej czystości, ściśle przestrzega międzynarodowych standardów (GMP, USP, EP) i spełnia wymogi regulacyjne głównych rynków światowych, nadaje się do produkcji doustnych i iniekcyjnych postaci dawkowania, a także do zastosowań w badaniach naukowych.

Podstawowe informacje o produkcie

Pozycja
Szczegóły
Numer CAS
70374-39-9
Nazwa produktu
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (marka handlowa)
Wzór chemiczny
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
Masa cząsteczkowa
Ok. 371,82
Wygląd
Jasnożółty do ciemnożółtego proszek stały
Czystość
≥98% (HPLC); ≥99% dostępne dla klasy medycznej; Pojedyncza zanieczyszczenie ≤1%
Rozpuszczalność
DMSO: >5 mg/mL (podgrzane dla lepszej rozpuszczalności); Słabo rozpuszczalny w metanolu i wodzie; Nierozpuszczalny w rozpuszczalnikach niepolarnych
Warunki przechowywania
Szczelnie zamknięte, chronione przed światłem i atmosferą obojętną; Przechowywać w temperaturze -20°C w celu długoterminowego przechowywania (2 lata); 2-8°C w celu krótkoterminowego przechowywania (6 miesięcy); Unikać wilgoci i ekstremalnych zmian temperatury
Okres przydatności do spożycia
24 miesiące w odpowiednich warunkach przechowywania (proszek)
Kluczowe identyfikatory
EINECS: 630-354-7; Numer MDL: MFCD00866163; Kod ATC: M01AC05

Działanie farmakologiczne i zastosowania kliniczne

Mechanizm działania

Lornoxicam wywiera swoje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), w tym izoenzymów COX-1 i COX-2. Silnie blokuje biosyntezę prostaglandyn i tromboksanów z kwasu arachidonowego, zmniejszając tym samym stan zapalny, gorączkę i obrzęk. W przeciwieństwie do niektórych innych NLPZ, nie hamuje aktywności 5-lipooksygenazy, więc nie wpływa na syntezę leukotrienów ani nie przekierowuje kwasu arachidonowego do szlaku 5-lipooksygenazy. Dodatkowo aktywuje system neuropeptydów opioidowych, wywierając centralne działanie przeciwbólowe, wzmacniając jego skuteczność w łagodzeniu bólu. Ma IC50 wynoszącą 3 nm w hamowaniu syntezy tromboksanu B2 (TXB2) w ludzkich komórkach erytroleukemicznych i 8 nm w hamowaniu tworzenia prostaglandyny F1α (PGF1α) indukowanej LPS w komórkach mono-mac-6.

Główne zastosowania kliniczne

  • Leczenie: Stosowany w leczeniu ostrego łagodnego do umiarkowanego bólu, w tym bólu pooperacyjnego, związanego z ostrym bólem krzyża i rwą kulszową, a także bólu wynikającego z zapalnych chorób stawów.
  • Choroby zapalne: Stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i innych chorób reumatycznych w celu złagodzenia stanu zapalnego i objawów.
  • Badania i rozwój farmaceutyczny: Służy jako kluczowy surowiec do produkcji doustnych i iniekcyjnych postaci dawkowania, a także jako związek narzędziowy do badań inhibitorów COX i nowych leków przeciwzapalnych.
  • Badania przedkliniczne: Stosowany w eksperymentach na zwierzętach (takich jak modele obrzęku łapy wywołanego karagenem u szczurów) w celu oceny skuteczności przeciwzapalnej i przeciwbólowej, stanowiąc podstawę do badań zastosowań klinicznych.

Przeciwwskazania i działania niepożądane

Przeciwwskazania: Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik produktu; pacjentów, u których wystąpiła astma, pokrzywka lub reakcje alergiczne po przyjęciu aspiryny lub innych NLPZ; pacjentów poddawanych leczeniu okołooperacyjnemu w celu pomostowania tętnic wieńcowych (CABG); pacjentów z historią krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji spowodowanej przez NLPZ; pacjentów z aktywnym wrzodem trawiennym/krwawieniem lub historią nawracającego wrzodu/krwawienia; pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami krzepnięcia, umiarkowaną do ciężkiej niewydolności nerek, ciężką niewydolnością wątroby, krwotokiem mózgowym lub podejrzewanym krwotokiem mózgowym; kobiet w ciąży i karmiących piersią; oraz pacjentów poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia z niewystarczającym doświadczeniem klinicznym.
Działania niepożądane: Częste reakcje obejmują objawy związane z miejscem wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, mrowienie, napięcie), ból brzucha, nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, bóle głowy i zaczerwienienie skóry. Rzadkie reakcje obejmują wzdęcia, niepokój, niestrawność, biegunkę, wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca, dreszcze, nadmierne pocenie się, zaburzenia smaku, suchość w ustach, leukopenię, trombocytopenię i dyzurię. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowych zdarzeń zakrzepowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, a także ciężkich reakcji skórnych, takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN).

Zgodność eksportowa i informacje handlowe

Atrybut regulacyjny

Lornoxicam jest klasyfikowany jako surowiec farmaceutyczny (NLPZ) w Chinach, podlegający administracji licencji importowej i eksportowej (Kod regulacyjny: L). Jest zgodny z GMP, USP, EP i innymi międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi, a także spełnia wymogi regulacyjne głównych rynków światowych, takich jak UE, Stany Zjednoczone, Japonia i Azja Południowo-Wschodnia. Jest to lek wydawany na receptę w większości krajów i regionów, nie jest substancją kontrolowaną, ale wymaga ścisłego przestrzegania lokalnych przepisów farmaceutycznych.

Kod HS i elementy deklaracji

Zalecany kod HS: 2934999090 (Inne związki heterocykliczne; podlegające najnowszemu kodowi celnemu kraju importującego); W przypadku gotowych postaci dawkowania, patrz kod HS 3004 (Leki do celów terapeutycznych lub profilaktycznych). Należy pamiętać, że ECCN (Export Control Classification Number) należy potwierdzić na podstawie lokalnych przepisów dla eksportu do USA.
Elementy deklaracji: Numer CAS, Nazwa produktu, Czystość, Zastosowanie (Medyczne/Badania i rozwój farmaceutyczny), Skład, Marka, Wzór chemiczny, Kod ATC (jeśli dotyczy) itp.

Wymagania dotyczące dokumentacji eksportowej

  • Certyfikat sprzedaży eksportowej (ważny przez 3 lata), wydany przez prowincyjny organ regulacyjny Chin.
  • Licencja importowa lub oficjalne poświadczenie kraju importującego (jeśli wymagane), zwłaszcza zgodne z przepisami FDA dla rynku amerykańskiego i wymogami EMA dla rynku UE (w tym certyfikat CEP, jeśli dotyczy).
  • Odpowiednie kwalifikacje: Certyfikat GMP, Numer pozwolenia na produkcję, Umowa sprzedaży, Świadectwo pochodzenia itp.
  • Raporty z badań: COA (Certyfikat analizy), MSDS (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej), raport z badania czystości (HPLC), raport z badania punktu topnienia i raport z badania metali ciężkich (≤10ppm, dostępne na żądanie).

Logistyka i opakowanie

Opakowanie: Torebka z folii aluminiowej lub fiolka szklana, oznakowana jako "Surowiec farmaceutyczny, chronić przed światłem, przechowywać w suchym miejscu, w atmosferze obojętnej", wzór chemiczny i warunki przechowywania; szczelne opakowanie zapobiegające wilgoci, zanieczyszczeniu i degradacji. Opcje pakowania próżniowego dostępne na żądanie. Etykietowanie powinno być zgodne z wymogami klasyfikacji GHS (Słowo sygnałowe: Niebezpieczeństwo; Stwierdzenie o zagrożeniu: H300) i lokalnymi przepisami dotyczącymi opakowań farmaceutycznych.
Transport: Transport w temperaturze otoczenia jest dopuszczalny w przypadku transportu na krótkie dystanse (stabilny w temperaturze pokojowej przez kilka dni podczas transportu i odprawy celnej); zaleca się transport w łańcuchu chłodniczym (transport z lodem niebieskim) w przypadku transportu na długie dystanse lub w wysokich temperaturach, aby zapewnić jakość produktu. Unikać ekstremalnych zmian temperatury, wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.

Zapewnienie jakości i obsługa posprzedażna

  • Ścisła kontrola jakości: Każda partia produktów przechodzi testy weryfikacyjne HPLC, MS i punktu topnienia, aby zapewnić czystość, stabilność i dokładność struktury chemicznej; testy metali ciężkich, pozostałości i mikrobiologiczne dostępne na żądanie. Jakość produktu spełnia standardy USP, EP i CP.
  • Usługi niestandardowe: Możemy zapewnić niestandardowe opakowania i specyfikacje zgodnie z potrzebami klienta, w tym produkty badawcze w małych ilościach (czystość ≥98%) i produkty farmaceutyczne w dużych ilościach (czystość ≥99%), a także niestandardowe wsparcie techniczne w zakresie rozwoju postaci dawkowania.
  • Wsparcie posprzedażne: Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne (w tym doradztwo w zakresie rozpuszczalności i formulacji), terminowo rozwiązujemy problemy z logistyką i odprawą celną oraz zapewniamy płynny handel; zapewniamy odpowiednie doradztwo w zakresie zgodności z przepisami dla konkretnych rynków (np. doradztwo w zakresie certyfikacji UE CEP).

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość 0




Poproś o wycenę

Uprzejmie prosimy o skorzystanie z naszego formularza kontaktowego online poniżej w przypadku jakichkolwiek pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Państwem najszybciej jak to możliwe.

Możesz przesłać do 5 plików, a każdy z nich może mieć maksymalnie 10 MB.