Podsumowanie produktu
Szczegóły produktu Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Lornoxicam, o numerze CAS 70374-39-9, jest silnym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do klasy oksykamów, znanym również jako Chlortenoxicam lub Ro 13-9297. Wykazuje silne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, ...
GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam w proszku 99% czystość
Podstawowe właściwości
Nieruchomości handlowe
Standard GMP proszek lornoksykamu
,API Lornoksykam 99% czystości
,Zatwierdzony przez CDE Lornoksykam CAS 70374-39-9
Podstawowe informacje o produkcie
|
Pozycja
|
Szczegóły
|
|
Numer CAS
|
70374-39-9
|
|
Nazwa produktu
|
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (marka handlowa)
|
|
Wzór chemiczny
|
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
|
|
Masa cząsteczkowa
|
Ok. 371,82
|
|
Wygląd
|
Jasnożółty do ciemnożółtego proszek stały
|
|
Czystość
|
≥98% (HPLC); ≥99% dostępne dla klasy medycznej; Pojedyncza zanieczyszczenie ≤1%
|
|
Rozpuszczalność
|
DMSO: >5 mg/mL (podgrzane dla lepszej rozpuszczalności); Słabo rozpuszczalny w metanolu i wodzie; Nierozpuszczalny w rozpuszczalnikach niepolarnych
|
|
Warunki przechowywania
|
Szczelnie zamknięte, chronione przed światłem i atmosferą obojętną; Przechowywać w temperaturze -20°C w celu długoterminowego przechowywania (2 lata); 2-8°C w celu krótkoterminowego przechowywania (6 miesięcy); Unikać wilgoci i ekstremalnych zmian temperatury
|
|
Okres przydatności do spożycia
|
24 miesiące w odpowiednich warunkach przechowywania (proszek)
|
|
Kluczowe identyfikatory
|
EINECS: 630-354-7; Numer MDL: MFCD00866163; Kod ATC: M01AC05
|
Działanie farmakologiczne i zastosowania kliniczne
Mechanizm działania
Główne zastosowania kliniczne
-
Leczenie: Stosowany w leczeniu ostrego łagodnego do umiarkowanego bólu, w tym bólu pooperacyjnego, związanego z ostrym bólem krzyża i rwą kulszową, a także bólu wynikającego z zapalnych chorób stawów.
-
Choroby zapalne: Stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i innych chorób reumatycznych w celu złagodzenia stanu zapalnego i objawów.
-
Badania i rozwój farmaceutyczny: Służy jako kluczowy surowiec do produkcji doustnych i iniekcyjnych postaci dawkowania, a także jako związek narzędziowy do badań inhibitorów COX i nowych leków przeciwzapalnych.
-
Badania przedkliniczne: Stosowany w eksperymentach na zwierzętach (takich jak modele obrzęku łapy wywołanego karagenem u szczurów) w celu oceny skuteczności przeciwzapalnej i przeciwbólowej, stanowiąc podstawę do badań zastosowań klinicznych.
Przeciwwskazania i działania niepożądane
Zgodność eksportowa i informacje handlowe
Atrybut regulacyjny
Kod HS i elementy deklaracji
Wymagania dotyczące dokumentacji eksportowej
-
Certyfikat sprzedaży eksportowej (ważny przez 3 lata), wydany przez prowincyjny organ regulacyjny Chin.
-
Licencja importowa lub oficjalne poświadczenie kraju importującego (jeśli wymagane), zwłaszcza zgodne z przepisami FDA dla rynku amerykańskiego i wymogami EMA dla rynku UE (w tym certyfikat CEP, jeśli dotyczy).
-
Odpowiednie kwalifikacje: Certyfikat GMP, Numer pozwolenia na produkcję, Umowa sprzedaży, Świadectwo pochodzenia itp.
-
Raporty z badań: COA (Certyfikat analizy), MSDS (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej), raport z badania czystości (HPLC), raport z badania punktu topnienia i raport z badania metali ciężkich (≤10ppm, dostępne na żądanie).
Logistyka i opakowanie
Zapewnienie jakości i obsługa posprzedażna
-
Ścisła kontrola jakości: Każda partia produktów przechodzi testy weryfikacyjne HPLC, MS i punktu topnienia, aby zapewnić czystość, stabilność i dokładność struktury chemicznej; testy metali ciężkich, pozostałości i mikrobiologiczne dostępne na żądanie. Jakość produktu spełnia standardy USP, EP i CP.
-
Usługi niestandardowe: Możemy zapewnić niestandardowe opakowania i specyfikacje zgodnie z potrzebami klienta, w tym produkty badawcze w małych ilościach (czystość ≥98%) i produkty farmaceutyczne w dużych ilościach (czystość ≥99%), a także niestandardowe wsparcie techniczne w zakresie rozwoju postaci dawkowania.
-
Wsparcie posprzedażne: Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne (w tym doradztwo w zakresie rozpuszczalności i formulacji), terminowo rozwiązujemy problemy z logistyką i odprawą celną oraz zapewniamy płynny handel; zapewniamy odpowiednie doradztwo w zakresie zgodności z przepisami dla konkretnych rynków (np. doradztwo w zakresie certyfikacji UE CEP).

Uprzejmie prosimy o skorzystanie z naszego formularza kontaktowego online poniżej w przypadku jakichkolwiek pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Państwem najszybciej jak to możliwe.