GMP nhà máy cung cấp độ tinh khiết cao Nesiritide peptide CAS 114471-18-0 với DMF Nesiritide bột

Nesiritide làdạng tái kết hợp của peptide natriuretic loại B của con người (BNP), một hormone peptide axit amino 32 được sản xuất tự nhiên bởi cơ tim vòm [1] [2] Nó là một chất chủ vận thụ thể peptide natriuretic mạnh, được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái hợp từ E. coli,với cùng trình tự axit amin như BNP nội sinh của con người[9].

Bột Peptide Nesiritide của chúng tôi được cung cấp dưới dạngbột lyophilized màu trắng đến trắngvới độ tinh khiết cực cao, khả năng hòa tan trong nước tốt, hoạt động sinh học tuyệt vời. Nó được sản xuất trong môi trường phòng sạch tuân thủ GMP,trải qua kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và thử nghiệm hàng loạt để đảm bảo tính nhất quán và đáng tin cậy, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về nghiên cứu và phát triển dược phẩm, nghiên cứu khoa học và sản xuất công nghiệp [1] [2].

• Hoạt động như một chất mạnh mẽchất kích thích thụ thể peptide natriuretic (NPRs), đặc biệt liên kết với các thụ thể guanylate cyclase hạt trên cơ trơn mạch máu và tế bào nội mô [1] [2] [3].
• Bắt đầu chuyển tín hiệu phụ thuộc guanylate cyclase, tăng nồng độ nội tế của guanosine monophosphate xoay (cGMP),phục vụ như một sứ giả thứ hai để kích thích thư giãn tế bào cơ trơn [1] [2].
• gây ra sự giãn nở động mạch và tĩnh mạch, dẫn đến giảm liều phụ thuộc vào áp suất nêm capillary phổi (PCWP) và áp suất động mạch toàn thân ở bệnh nhân suy tim [1] [2].
• Không ảnh hưởng đến khả năng co thắt tim hoặc điện sinh lý tim (ví dụ, thời gian phản xạ hiệu quả tâm nhĩ và tâm thất), đảm bảo an toàn trong các ứng dụng tim mạch[9].
• Có tác dụng natriuretic và lợi tiểu, giúp giảm khối lượng tĩnh mạch và làm giảm các triệu chứng suy tim [1] [2].

• API dược phẩm: Được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển và sản xuất các chế phẩm tiêm để điều trị suy tim ưng tụ giảm cân cấp tính (ADHF),để giảm áp suất nêm capillary phổi và cải thiện các triệu chứng rối loạn hô hấp [1] [2].
• Nghiên cứu & Phát triển: Ứng dụng trong dược lý tiền lâm sàng, độc tính học và nghiên cứu tối ưu hóa công thức liên quan đến suy tim, bệnh tim mạch và đường truyền tín hiệu thụ thể peptide natriuretic [1] [2].
• Nghiên cứu khoa học: Thích hợp cho các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về chức năng cơ tim ruột, gây bệnh suy tim và phát triển các liệu pháp chống suy tim mới [1] [2].
• Nghiên cứu y sinh: Được sử dụng trong các nghiên cứu về cơ chế giãn giãn mạch máu, sinh học peptide natriuretic và hội chứng tim thận[6].

• Độ tinh khiết cực cao: HPLC ≥98,0%, kiểm soát nghiêm ngặt các tạp chất, đảm bảo hoạt tính sinh học cao và an toàn cho R&D dược phẩm và công thức[8][9].
• Peptide tái kết hợp chính xác: Được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp tiên tiến, phù hợp với trình tự axit amin của BNP nội sinh của con người[9].
• Chất lượng ổn định: Kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt và thử nghiệm phân tích toàn diện (COA, HPLC, MS, NMR) được cung cấp cho mỗi lô, đảm bảo tính nhất quán từ lô đến lô [1] [2].
• Sản xuất chuyên nghiệp: Được sản xuất trong phòng sạch tuân thủ GMP với kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm và nghiên cứu quốc tế [1] [2].
• Các thông số kỹ thuật có thể xuất ra Excel: Bảng thông số kỹ thuật chính có thể được sao chép trực tiếp vào Excel, tạo điều kiện dễ dàng cho việc quản lý sản phẩm và giao tiếp với khách hàng.
• Tài liệu đầy đủ: Các hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS, dữ liệu ổn định và báo cáo phân tích, có sẵn theo yêu cầu để hỗ trợ hồ sơ quy định toàn cầu [1] [2].

• Lưu trữ: Lưu trữ tại≤ -20°C, được bảo vệ khỏi ánh sáng, nhiệt độ và độ ẩm; giữ khô ở một nơi tối để tránh sự thoái hóa [1] [2]. Thời hạn sử dụng là 3 năm trong điều kiện lưu trữ thích hợp [3].
• Giao thông vận tải: vận chuyển bằng băng khô hoặc bao bì chuỗi lạnh chuyên nghiệp để duy trì sự ổn định ở nhiệt độ thấp; tránh tiếp xúc lâu dài với nhiệt độ môi trường[8].
• dung dịch hòa tan: Sử dụng trong vòng 24 giờ sau khi hòa tan; các lọ thuốc đã hòa tan có thể được lưu trữ ở 2°C đến 25°C trong tối đa 24 giờ [3].
• Tránh lặp đi lặp lại chu kỳ đóng băng-nước tan, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hoạt động peptide và hiệu lực sinh học [1] [2].
• Việc xử lý: Mặc găng tay bảo vệ, quần áo và kính; hoạt động trong một khu vực thông gió tốt để tránh hít thở và tiếp xúc da / mắt [8].

• Đối vớiChỉ sử dụng trong nghiên cứu và sản xuất công nghiệp.
• Không dùng trực tiếp cho người hoặc động vật; chỉ dành cho chế biến dược phẩm, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng R&D [8][9].
• Phù hợp chặt chẽ với luật pháp và quy định địa phương liên quan đến các API peptide, nguyên liệu dược phẩm và các chất được kiểm soát; Nesiritide là một loại thuốc chỉ theo toa ở hầu hết các khu vực pháp lý [1] [2].
• MSDS đầy đủ (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu) với thông tin an toàn chi tiết, bao gồm các tác dụng phụ (ví dụ: hạ huyết áp, nhịp tim) và các biện pháp phòng ngừa xử lý, được cung cấp với mỗi đơn đặt hàng [1] [2].

• Bao bì: 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g chai đông lạnh kín hoặc túi nhôm; bao bì tùy chỉnh có sẵn dựa trên số lượng đặt hàng [2] [8].
• MOQ: linh hoạt, hỗ trợ đơn đặt hàng R & D lô nhỏ và đơn đặt hàng hàng loạt quy mô lớn.
• Thời gian dẫn đầu: Các mặt hàng trong kho được vận chuyển trong vòng 2~3 ngày làm việc; đơn đặt hàng tùy chỉnh được đàm phán dựa trên số lượng.
• Hàng hải: Giao thông chuỗi lạnh thông qua DHL, FedEx, UPS hoặc vận chuyển hàng không / hàng biển quốc tế, với việc theo dõi đầy đủ để đảm bảo giao hàng an toàn [8].