GMP عرضه کارخانه پاکت بالا پپتید Nesiritide CAS 114471-18-0 با پودر DMF Nesiritide

نسیرتاید یک شکل نوترکیب پپتید ناتریورتیک نوع B (BNP) انسانی است، یک هورمون پپتیدی 32 اسید آمینه که به طور طبیعی توسط میوکارد بطنی تولید می شود[1][6]. این دارو یک آگونیست قوی گیرنده پپتید ناتریورتیک است که از طریق فناوری DNA نوترکیب از E. coli تولید می شود و دارای همان توالی اسید آمینه BNP انسانی درون زا است[9].

پودر پپتید نسیرتاید ما به صورت پودر لیوفیلیزه سفید تا شیری رنگ با خلوص فوق العاده بالا، حلالیت خوب در آب و فعالیت بیولوژیکی عالی عرضه می شود. این محصول در محیط اتاق تمیز مطابق با GMP تولید می شود و تحت کنترل کیفیت دقیق و آزمایش دسته ای قرار می گیرد تا از سازگاری و قابلیت اطمینان اطمینان حاصل شود و به طور کامل الزامات تحقیق و توسعه دارویی، تحقیقات علمی و تولید صنعتی را برآورده می کند[8][9].

• به عنوان یک آگونیست قوی گیرنده های پپتید ناتریورتیک (NPRs) عمل می کند و به طور خاص به گیرنده های گوانیلات سیکلاز ذره ای در سلول های عضلانی صاف عروقی و سلول های اندوتلیال متصل می شود[1][6][9].
• سیگنالینگ وابسته به گوانیلات سیکلاز را آغاز می کند و غلظت های درون سلولی مونوفسفات گوانوزین حلقوی (cGMP) را افزایش می دهد که به عنوان یک پیام رسان ثانویه برای القای شل شدن سلول های عضلانی صاف عمل می کند[1][9].
• باعث اتساع شریانی و وریدی می شود که منجر به کاهش وابسته به دوز در فشار گوه مویرگ ریوی (PCWP) و فشار شریانی سیستمیک در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می شود[5][9].
• بر انقباض قلبی یا الکتروفیزیولوژی قلبی (مانند زمان های بازگشت موثر دهلیزی و بطنی) تأثیر نمی گذارد و ایمنی را در کاربردهای قلبی عروقی تضمین می کند[9].
• اثرات ناتریورتیک و ادرار آور اعمال می کند و به کاهش حجم داخل عروقی و تسکین علائم نارسایی قلبی کمک می کند[5][6].

• API دارویی: در تحقیق و توسعه و تولید آماده سازی های تزریقی برای درمان نارسایی قلبی احتقانی حاد (ADHF) استفاده می شود تا فشار گوه مویرگ ریوی را کاهش داده و علائم تنگی نفس را بهبود بخشد[5][6].
• تحقیق و توسعه: در فارماکولوژی پیش بالینی، سم شناسی و مطالعات بهینه سازی فرمولاسیون مربوط به نارسایی قلبی، بیماری های قلبی عروقی و مسیرهای سیگنالینگ گیرنده پپتید ناتریورتیک کاربرد دارد[6][9].
• تحقیقات علمی: مناسب برای مطالعات آزمایشگاهی بر روی عملکرد میوکارد بطنی، پاتوژنز نارسایی قلبی و توسعه درمان های جدید ضد نارسایی قلبی[1][6].
• تحقیقات زیست پزشکی: در مطالعات مربوط به مکانیسم های اتساع عروقی، زیست شناسی پپتید ناتریورتیک و سندرم قلبی-کلیوی استفاده می شود[6].

• خلوص فوق العاده بالا: HPLC ≥98.0%، کنترل دقیق ناخالصی ها، تضمین فعالیت بیولوژیکی بالا و ایمنی برای تحقیق و توسعه دارویی و فرمولاسیون[8][9].
• پپتید نوترکیب معتبر: تولید شده از طریق فناوری پیشرفته DNA نوترکیب، مطابق با توالی اسید آمینه BNP انسانی درون زا[9].
• کیفیت پایدار: کنترل فرآیند تولید دقیق و آزمایشات تحلیلی جامع (COA، HPLC، MS، NMR) برای هر دسته ارائه می شود و از سازگاری دسته به دسته اطمینان حاصل می کند[7][8].
• تولید حرفه ای: تولید شده در اتاق تمیز مطابق با GMP با کنترل آلودگی دقیق، مطابق با استانداردهای بین المللی دارویی و تحقیقاتی[8][9].
• مشخصات قابل صادرات عالی: جدول مشخصات کلیدی را می توان مستقیماً در اکسل کپی کرد و مدیریت محصول و ارتباط با مشتری شما را تسهیل می کند.
• مستندات کامل: پرونده های فنی کامل، از جمله COA، MSDS، داده های پایداری و گزارش های تحلیلی، در صورت درخواست برای پشتیبانی از پرونده های نظارتی جهانی موجود است[8][9].

• نگهداری: در دمای ≤ -20°C، دور از نور، گرما و رطوبت نگهداری شود؛ در مکانی تاریک و خشک نگهداری شود تا از تخریب جلوگیری شود[2][7]. عمر مفید در شرایط نگهداری مناسب 3 سال است[7].
• حمل و نقل: با یخ خشک یا بسته بندی حرفه ای زنجیره سرد برای حفظ پایداری در دمای پایین حمل شود؛ از قرار گرفتن طولانی مدت در دمای محیط خودداری شود[8].
• محلول بازسازی شده: ظرف 24 ساعت پس از بازسازی استفاده شود؛ ویال های بازسازی شده ممکن است تا 24 ساعت در دمای 2 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شوند[3].
• از چرخه های مکرر انجماد-ذوب خودداری کنید، زیرا این امر می تواند بر فعالیت پپتید و قدرت بیولوژیکی تأثیر بگذارد[7][9].
• جابجایی: از دستکش های محافظ، لباس و عینک استفاده کنید؛ در منطقه ای با تهویه مناسب کار کنید تا از استنشاق و تماس با پوست/چشم جلوگیری شود[8].

• فقط برای استفاده تحقیقاتی و تولید صنعتی.
• برای تجویز مستقیم به انسان یا حیوان نیست؛ فقط برای فرمولاسیون دارویی، تحقیقات آزمایشگاهی یا استفاده تحقیق و توسعه در نظر گرفته شده است[8][9].
• به طور کامل با قوانین و مقررات محلی مربوط به API های پپتیدی، مواد اولیه دارویی و مواد تحت کنترل مطابقت داشته باشید؛ نسیرتاید در اکثر حوزه های قضایی یک داروی تجویزی است[5][6].
• MSDS کامل (برگه اطلاعات ایمنی مواد) با اطلاعات ایمنی دقیق، از جمله عوارض جانبی (مانند افت فشار خون، تاکی کاردی) و اقدامات احتیاطی در جابجایی، با هر سفارش ارائه می شود[5][8].

• بسته بندی: ویال های لیوفیلیزه مهر و موم شده یا کیسه های فویل آلومینیومی 0.1 گرم، 0.5 گرم، 1 گرم، 5 گرم، 10 گرم، 100 گرم؛ بسته بندی قابل تنظیم بر اساس مقدار سفارش موجود است[2][8].
• حداقل سفارش (MOQ): انعطاف پذیر، پشتیبانی از سفارشات تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک و سفارشات عمده در مقیاس بزرگ.
• زمان تحویل: اقلام موجود در انبار ظرف 2 تا 3 روز کاری ارسال می شوند؛ سفارشات سفارشی بر اساس مقدار مذاکره می شوند.
• حمل و نقل: حمل و نقل زنجیره سرد از طریق DHL، FedEx، UPS یا حمل و نقل هوایی/دریایی بین المللی، با ردیابی کامل برای اطمینان از تحویل ایمن[8].