GMP εργοστάσιο προμήθεια υψηλής καθαρότητας πεπτίδιο Nesiritide CAS 114471-18-0 με DMF Nesiritide σκόνη

Το Nesiritide είναι έναανασυνδυασμένη μορφή ανθρώπινου νατριοουρετικού πεπτιδίου τύπου Β (BNP), μια ορμόνη πεπτιδίων 32 αμινοξέων που παράγεται φυσικά από το κοιλιακό μυοκαρδί [1] [2]. Είναι ένας ισχυρός αγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίων natriuretic, που κατασκευάζεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA από E. coli,με την ίδια αμινοξέα αλληλουχία με την ενδογενή ανθρώπινη BNP[9].

Η σκόνη πεπτιδίου Nesiritide παρέχεται ωςλευκή έως σχεδόν λευκή λυοφιλιωμένη σκόνημε εξαιρετικά υψηλή καθαρότητα, καλή υδατοδιαλυτότητα, εξαιρετική βιολογική δραστηριότητα.υποβάλλονται σε αυστηρό έλεγχο ποιότητας και δοκιμές παρτίδας για να εξασφαλιστεί η συνέπεια και η αξιοπιστία, που ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις της φαρμακευτικής Ε&Α, της επιστημονικής έρευνας και της βιομηχανικής παραγωγής [1] [2].

• Λειτουργεί ως ισχυρόΑγωνιστής των υποδοχέων πεπτιδίων νατριοουρητικών (NPR), δεσμεύεται ειδικά στους υποδοχείς σωματιδίων γκουανιλατικού κυκλάσης στους ισχίους μυς των αγγείων και στα ενδοθηλιακά κύτταρα [1] [2] [3].
• Ενεργοποιεί τη μεταγωγή σήματος που εξαρτάται από την γκουανιλάτη κυκλάση, αυξάνοντας τις ενδοκυτταρικές συγκεντρώσεις κυκλικής μονοφωσφορικής γκουανοσίνης (cGMP),που χρησιμεύει ως δεύτερος αγγελιοφόρος για την πρόκληση χαλάρωσης των κυττάρων του απαλού μυών [1] [2].
• Προκαλεί αρτηριακή και φλεβική διαστολή, οδηγώντας σε δόση-εξαρτώμενη μείωση της πνευμονικής τριχοειδούς πίεσης σφήνας (PCWP) και της συστηματικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια [1] [2].
• Δεν επηρεάζει την καρδιακή συστολή ή την καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία (π.χ. αυριανούς και κοιλιακούς αποτελεσματικούς χρόνους ανθεκτικότητας), εξασφαλίζοντας την ασφάλεια σε καρδιαγγειακές εφαρμογές[9].
• Εφαρμόζει νατριοουρητικές και διουρητικές επιδράσεις, βοηθώντας στη μείωση του ενδοαγγειακού όγκου και την ανακούφιση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας [1] [2].

• Φαρμακευτική API: Χρησιμοποιείται στην Ε& Α και στην παραγωγή ενέσιμων παρασκευασμάτων για τη θεραπεία της οξείας αποζημιωμένης συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (ADHF),για τη μείωση της πίεσης των πνευμονικών τριχοειδών σφήνων και τη βελτίωση των συμπτωμάτων δυσπνείας [1] [2].
• Έρευνα & Ανάπτυξη: Εφαρμόζεται σε προκλινική φαρμακολογία, τοξικολογία και μελέτες βελτιστοποίησης της διαμόρφωσης που σχετίζονται με καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιαγγειακές παθήσεις και μονοπάτια σηματοδότησης υποδοχέων πεπτιδίων νατριοουρητικών[6][9].
• Επιστημονική έρευνα: Κατάλληλο για εργαστηριακές μελέτες σχετικά με τη λειτουργία του κοιλιακού μυοκαρδίου, την παθογένεση της καρδιακής ανεπάρκειας και την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών προϊόντων κατά της καρδιακής ανεπάρκειας [1] [2].
• Βιοϊατρική Έρευνα: Χρησιμοποιείται σε μελέτες σχετικά με τους μηχανισμούς διαστολής των αγγείων, τη βιολογία των νατριοουρετικών πεπτιδίων και το καρδιο-νεφρικό σύνδρομο[6].

• Υπερ-υψηλή καθαρότητα: HPLC ≥98,0%, αυστηρός έλεγχος των προσμείξεων, διασφαλίζοντας υψηλή βιολογική δραστηριότητα και ασφάλεια για τη φαρμακευτική Ε&Α και τη διαμόρφωση[8][9].
• Πραγματικό ανασυνδυασμένο πεπτίδιο: Παρασκευάζεται μέσω προηγμένης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, σύμφωνα με την αμινοξέα αλληλουχία της ενδογενούς ανθρώπινης BNP[9].
• Σταθερή ποιότητα: αυστηρός έλεγχος της διαδικασίας παραγωγής και ολοκληρωμένες αναλυτικές δοκιμές (COA, HPLC, MS, NMR) παρέχονται για κάθε παρτίδα, εξασφαλίζοντας τη συνέπεια παρτίδας σε παρτίδα[7][8].
• Επαγγελματική κατασκευή: Παρασκευάζεται σε καθαρό δωμάτιο που συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο μόλυνσης, σύμφωνα με τα διεθνή φαρμακευτικά και ερευνητικά πρότυπα[8][9].
• Προδιαγραφές εξαγωγής στο Excel: Ο πίνακας βασικών προδιαγραφών μπορεί να αντιγραφεί απευθείας στο Excel, διευκολύνοντας τη διαχείριση του προϊόντος και την επικοινωνία με τους πελάτες.
• Πλήρης τεκμηρίωση: Πλήρεις τεχνικοί φάκελοι, συμπεριλαμβανομένων των COA, MSDS, δεδομένων σταθερότητας και αναλυτικών εκθέσεων, διαθέσιμοι κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη των παγκόσμιων κανονιστικών καταθέσεων [1] [2].

• Αποθήκευση: Αποθήκευση:≤ -20°C, προστατεύεται από το φως, τη θερμότητα και την υγρασία, διατηρείται αποξηραμένο σε ένα σκοτεινό μέρος για να αποφευχθεί η υποβάθμιση [1] [2] Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης [3].
• Μεταφορές: Μεταφορά με ξηρό πάγο ή επαγγελματική συσκευασία ψυχρής αλυσίδας για τη διατήρηση της σταθερότητας σε χαμηλές θερμοκρασίες· αποφυγή μακροχρόνιας έκθεσης στην θερμοκρασία περιβάλλοντος[8].
• Ανασυσταθέν διάλυμα: Χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών μετά την ανασύσταση· τα ανασυσταθέντα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2°C έως 25°C για έως 24 ώρες[3].
• Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-ρίψιξης, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα του πεπτιδίου και τη βιολογική ισχύ[7][9].
• Επεξεργασία: Φορέστε προστατευτικά γάντια, ρούχα και γυαλιά προστασίας· λειτουργήστε σε καλά αεριζόμενη περιοχή για να αποφευχθεί η εισπνοή και η επαφή δέρματος / ματιών [8].

• Γιαμόνο για έρευνα και βιομηχανική παραγωγή.
• Δεν προορίζεται για άμεση χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα; προορίζεται μόνο για φαρμακευτική διαμόρφωση, εργαστηριακή έρευνα ή χρήση Ε&Α[8][9].
• Να συμμορφώνονται αυστηρά με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς σχετικά με τα πεπτιδικά API, τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τις ελεγχόμενες ουσίες. Το Nesiritide είναι ένα φάρμακο μόνο με συνταγή στις περισσότερες δικαιοδοσίες [1] [2].
• Ο πλήρης MSDS (Χάρτης Δεδομένων Ασφάλειας Υλικών) με λεπτομερείς πληροφορίες ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. υπόταση, ταχυκαρδία) και των προφυλάξεων χειρισμού, παρέχεται με κάθε παραγγελία[5][8].

• Συσκευή: 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g σφραγισμένα λυοφιλιωμένα φιαλίδια ή σακούλες από αλουμινένιο φύλλο. Προσαρμόσιμη συσκευασία διαθέσιμη με βάση την ποσότητα παραγγελίας [2] [8].
• Τροποποιημένο: Ευέλικτη, υποστηρίζοντας τις παραγγελίες μικρών παρτίδων Ε&Α και τις μεγάλες παραγγελίες χύδην.
• Χρονοδιάγραμμα: Τα προϊόντα που βρίσκονται σε αποθέματα αποστέλλονται εντός 2 ∆3 εργάσιμων ημερών. Οι παραγγελίες εξαρτήσεων διαπραγματεύονται ανάλογα με την ποσότητα.
• Ναυτιλία: Μεταφορά ψυχρής αλυσίδας μέσω DHL, FedEx, UPS ή διεθνούς αεροπορικού/θαλάσσιου εμπορευμάτων, με πλήρη παρακολούθηση για την εξασφάλιση ασφαλούς παράδοσης[8].