Εργοστασιακή προμήθεια GMP υψηλής καθαρότητας πεπτίδιο Nesiritide CAS 114471-18-0 Nesiritide σκόνη

Η Νεσιριτίδη είναι μια ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης φυσιολογικής νατριουρητικής ορμόνης τύπου Β (BNP), μια πεπτιδική ορμόνη 32 αμινοξέων που παράγεται φυσικά από το μυοκάρδιο των κοιλιών[1][6]. Είναι ένας ισχυρός αγωνιστής των υποδοχέων της φυσιολογικής νατριουρητικής ορμόνης, κατασκευασμένος μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA από E. coli, με την ίδια αλληλουχία αμινοξέων με την ενδογενή ανθρώπινη BNP[9].

Η Σκόνη Πεπτιδίου Νεσιριτίδης μας παρέχεται ως λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη με εξαιρετικά υψηλή καθαρότητα, καλή διαλυτότητα στο νερό, εξαιρετική βιολογική δραστηριότητα. Παράγεται σε καθαρό δωμάτιο συμβατό με GMP, υποβάλλοντας αυστηρό ποιοτικό έλεγχο και δοκιμές παρτίδας για να διασφαλιστεί η συνέπεια και η αξιοπιστία, καλύπτοντας πλήρως τις απαιτήσεις της φαρμακευτικής Ε&Α, της επιστημονικής έρευνας και της βιομηχανικής παραγωγής[8][9].

• Λειτουργεί ως ισχυρός αγωνιστής των υποδοχέων της φυσιολογικής νατριουρητικής ορμόνης (NPRs), συνδεόμενος ειδικά με υποδοχείς κυκλικής γουανυλικής κυκλάσης σε αγγειακά λείες μυϊκές και ενδοθηλιακές κυτταρικές μεμβράνες[1][6][9].
• Πυροδοτεί μεταγωγή σήματος εξαρτώμενη από την κυκλική γουανυλική κυκλάση, αυξάνοντας τις ενδοκυτταρικές συγκεντρώσεις της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP), η οποία λειτουργεί ως δεύτερος αγγελιοφόρος για την πρόκληση χαλάρωσης των κυττάρων των λείων μυών[1][9].
• Προκαλεί αρτηριακή και φλεβική διαστολή, οδηγώντας σε εξαρτώμενες από τη δόση μειώσεις της πνευμονικής τριχοειδούς πίεσης ενσφήνωσης (PCWP) και της συστηματικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια[5][9].
• Δεν επηρεάζει την καρδιακή συσταλτικότητα ή την καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία (π.χ., αποτελεσματικούς χρόνους απενεργοποίησης κόλπων και κοιλιών), διασφαλίζοντας την ασφάλεια σε καρδιαγγειακές εφαρμογές[9].
• Εκδηλώνει νατριουρητικά και διουρητικά αποτελέσματα, βοηθώντας στη μείωση του ενδοαγγειακού όγκου και στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας[5][6].

• Φαρμακευτικό API: Χρησιμοποιείται στην Ε&Α και παραγωγή ενέσιμων σκευασμάτων για τη θεραπεία της οξείας απορρυθμισμένης συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (ADHF), για τη μείωση της πνευμονικής τριχοειδούς πίεσης ενσφήνωσης και τη βελτίωση των συμπτωμάτων δύσπνοιας[5][6].
• Έρευνα & Ανάπτυξη: Εφαρμόζεται σε προκλινικές μελέτες φαρμακολογίας, τοξικολογίας και βελτιστοποίησης σκευασμάτων που σχετίζονται με την καρδιακή ανεπάρκεια, τις καρδιαγγειακές παθήσεις και τις οδούς σηματοδότησης των υποδοχέων της φυσιολογικής νατριουρητικής ορμόνης[6][9].
• Επιστημονική Έρευνα: Κατάλληλο για εργαστηριακές μελέτες της λειτουργίας του μυοκαρδίου των κοιλιών, της παθογένεσης της καρδιακής ανεπάρκειας και της ανάπτυξης νέων θεραπευτικών παραγόντων κατά της καρδιακής ανεπάρκειας[1][6].
• Βιοϊατρική Έρευνα: Χρησιμοποιείται σε μελέτες μηχανισμών αγγειακής διαστολής, βιολογίας της φυσιολογικής νατριουρητικής ορμόνης και καρδιο-νεφρικού συνδρόμου[6].

• Εξαιρετικά Υψηλή Καθαρότητα: HPLC ≥98.0%, αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών, διασφαλίζοντας υψηλή βιολογική δραστηριότητα και ασφάλεια για φαρμακευτική Ε&Α και σκευάσματα[8][9].
• Αυθεντικό Ανασυνδυασμένο Πεπτίδιο: Παράγεται μέσω προηγμένης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, συμβατό με την αλληλουχία αμινοξέων της ενδογενούς ανθρώπινης BNP[9].
• Σταθερή Ποιότητα: Αυστηρός έλεγχος διαδικασίας παραγωγής και ολοκληρωμένος αναλυτικός έλεγχος (COA, HPLC, MS, NMR) παρέχεται για κάθε παρτίδα, διασφαλίζοντας συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα[7][8].
• Επαγγελματική Παραγωγή: Παράγεται σε καθαρό δωμάτιο συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο μόλυνσης, πληρώντας διεθνή φαρμακευτικά και ερευνητικά πρότυπα[8][9].
• Εξαιρετικές Προδιαγραφές για Εξαγωγή: Ο πίνακας βασικών προδιαγραφών μπορεί να αντιγραφεί απευθείας στο Excel, διευκολύνοντας τη διαχείριση του προϊόντος σας και την επικοινωνία με τους πελάτες.
• Πλήρης Τεκμηρίωση: Πλήρη τεχνικά φάκελοι, συμπεριλαμβανομένων COA, MSDS, δεδομένων σταθερότητας και αναλυτικών εκθέσεων, διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη παγκόσμιων ρυθμιστικών καταθέσεων[8][9].

• Αποθήκευση: Αποθηκεύστε στους ≤ -20°C, προστατευμένο από φως, θερμότητα και υγρασία. Διατηρήστε ξηρό σε σκοτεινό μέρος για να αποφύγετε την αποικοδόμηση[2][7]. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης[7].
• Μεταφορά: Μεταφέρετε με ξηρό πάγο ή επαγγελματική συσκευασία ψυχρής αλυσίδας για να διατηρήσετε τη σταθερότητα σε χαμηλή θερμοκρασία. Αποφύγετε την μακροχρόνια έκθεση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος[8].
• Ανασυσταθέν Διάλυμα: Χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών μετά την ανασύσταση. Τα ανασυσταθέντα φιαλίδια μπορούν να αποθηκευτούν στους 2°C έως 25°C για έως και 24 ώρες[3].
• Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα του πεπτιδίου και τη βιολογική του ισχύ[7][9].
• Χειρισμός: Φορέστε προστατευτικά γάντια, ρούχα και γυαλιά. Λειτουργήστε σε καλά αεριζόμενο χώρο για να αποφύγετε την εισπνοή και την επαφή με το δέρμα/μάτια[8].

• Μόνο για χρήση σε έρευνα και βιομηχανική παραγωγή.
• Όχι για άμεση χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα. Προορίζεται μόνο για φαρμακευτική σκευασία, εργαστηριακή έρευνα ή χρήση Ε&Α[8][9].
• Αυστηρά συμμορφωθείτε με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς σχετικά με τα API πεπτιδίων, τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τις ελεγχόμενες ουσίες. Η Νεσιριτίδη είναι συνταγογραφούμενη στις περισσότερες δικαιοδοσίες[5][6].
• Πλήρες MSDS (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού) με λεπτομερείς πληροφορίες ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ., υπόταση, ταχυκαρδία) και προφυλάξεων χειρισμού, παρέχεται με κάθε παραγγελία[5][8].

• Συσκευασία: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g σφραγισμένα λυοφιλοποιημένα φιαλίδια ή σακούλες αλουμινίου. Προσαρμοσμένη συσκευασία διαθέσιμη βάσει ποσότητας παραγγελίας[2][8].
• MOQ: Ευέλικτο, υποστηρίζοντας παραγγελίες Ε&Α μικρής κλίμακας και μεγάλες μαζικές παραγγελίες.
• Χρόνος Παράδοσης: Είδη σε απόθεμα αποστέλλονται εντός 2–3 εργάσιμων ημερών. Προσαρμοσμένες παραγγελίες διαπραγματεύονται βάσει ποσότητας.
• Αποστολή: Μεταφορά ψυχρής αλυσίδας μέσω DHL, FedEx, UPS ή διεθνούς αεροπορικής/θαλάσσιας μεταφοράς, με πλήρη παρακολούθηση για να διασφαλιστεί η ασφαλής παράδοση[8].