GMP fornecimento de fábrica de alta pureza peptídeo Nesiritide CAS 114471-18-0 Nesiritide em pó

Nesiritida é uma forma recombinante do peptídeo natriurético cerebral humano (BNP), um hormônio peptídico de 32 aminoácidos produzido naturalmente pelo miocárdio ventricular[1][6]. É um potente agonista do receptor de peptídeo natriurético, fabricado via tecnologia de DNA recombinante a partir de E. coli, com a mesma sequência de aminoácidos do BNP humano endógeno[9].

Nosso Pó de Peptídeo Nesiritida é fornecido como um pó liofilizado branco a esbranquiçado com pureza ultra-alta, boa solubilidade em água e excelente atividade biológica. É produzido em um ambiente de sala limpa em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), passando por rigoroso controle de qualidade e testes de lote para garantir consistência e confiabilidade, atendendo plenamente aos requisitos de P&D farmacêutico, pesquisa científica e fabricação industrial[8][9].

• Atua como um potente agonista dos receptores de peptídeo natriurético (NPRs), ligando-se especificamente a receptores de guanilato ciclase particulada em células musculares lisas vasculares e endoteliais[1][6][9].
• Desencadeia a transdução de sinal dependente de guanilato ciclase, aumentando as concentrações intracelulares de guanosina monofosfato cíclico (cGMP), que serve como um segundo mensageiro para induzir o relaxamento das células musculares lisas[1][9].
• Causa dilatação arterial e venosa, levando a reduções dependentes da dose na pressão de cunha capilar pulmonar (PCCP) e na pressão arterial sistêmica em pacientes com insuficiência cardíaca[5][9].
• Não afeta a contratilidade cardíaca ou a eletrofisiologia cardíaca (por exemplo, tempos de refração efetivos atrial e ventricular), garantindo segurança em aplicações cardiovasculares[9].
• Exerce efeitos natriuréticos e diuréticos, ajudando a reduzir o volume intravascular e aliviar os sintomas de insuficiência cardíaca[5][6].

• API Farmacêutico: Usado em P&D e produção de preparações injetáveis para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva agudamente descompensada (ICCD), para reduzir a pressão de cunha capilar pulmonar e melhorar os sintomas de dispneia[5][6].
• Pesquisa e Desenvolvimento: Aplicado em estudos de farmacologia pré-clínica, toxicologia e otimização de formulação relacionados à insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares e vias de sinalização do receptor de peptídeo natriurético[6][9].
• Pesquisa Científica: Adequado para estudos de laboratório sobre a função do miocárdio ventricular, patogênese da insuficiência cardíaca e desenvolvimento de novos terapêuticos anti-insuficiência cardíaca[1][6].
• Pesquisa Biomédica: Usado em estudos sobre mecanismos de dilatação vascular, biologia de peptídeos natriuréticos e síndrome cardiorrenal[6].

• Pureza Ultra-Alta: HPLC ≥98,0%, controle rigoroso de impurezas, garantindo alta atividade biológica e segurança para P&D farmacêutico e formulação[8][9].
• Peptídeo Recombinante Autêntico: Produzido via tecnologia avançada de DNA recombinante, consistente com a sequência de aminoácidos do BNP humano endógeno[9].
• Qualidade Estável: Controle rigoroso do processo de produção e testes analíticos abrangentes (COA, HPLC, MS, RMN) fornecidos para cada lote, garantindo consistência lote a lote[7][8].
• Fabricação Profissional: Produzido em sala limpa em conformidade com as BPF com rigoroso controle de contaminação, atendendo aos padrões farmacêuticos e de pesquisa internacionais[8][9].
• Especificações Excelentes e Exportáveis: A tabela de especificações principais pode ser copiada diretamente para o Excel, facilitando o gerenciamento do seu produto e a comunicação com o cliente.
• Documentação Completa: Dossiers técnicos completos, incluindo COA, MSDS, dados de estabilidade e relatórios analíticos, disponíveis mediante solicitação para apoiar registros regulatórios globais[8][9].

• Armazenamento: Armazenar a ≤ -20°C, protegido da luz, calor e umidade; manter dessecado em local escuro para evitar degradação[2][7]. Prazo de validade é de 3 anos sob condições adequadas de armazenamento[7].
• Transporte: Transportar com gelo seco ou embalagem profissional de cadeia fria para manter a estabilidade em baixa temperatura; evitar exposição prolongada à temperatura ambiente[8].
• Solução Reconstituída: Usar dentro de 24 horas após a reconstituição; frascos reconstituídos podem ser armazenados a 2°C a 25°C por até 24 horas[3].
• Evitar ciclos repetidos de congelamento-descongelamento, pois isso pode afetar a atividade do peptídeo e a potência biológica[7][9].
• Manuseio: Usar luvas, roupas e óculos de proteção; operar em área bem ventilada para evitar inalação e contato com a pele/olhos[8].

• Apenas para uso em pesquisa e fabricação industrial.
• Não para administração direta em humanos ou animais; destinado apenas para formulação farmacêutica, pesquisa de laboratório ou uso em P&D[8][9].
• Cumprir rigorosamente as leis e regulamentos locais relativos a APIs peptídicos, matérias-primas farmacêuticas e substâncias controladas; a Nesiritida é de venda sob prescrição na maioria das jurisdições[5][6].
• MSDS (Ficha de Dados de Segurança de Material) completa com informações detalhadas de segurança, incluindo efeitos adversos (por exemplo, hipotensão, taquicardia) e precauções de manuseio, é fornecida com cada pedido[5][8].

• Embalagem: Frascos liofilizados selados de 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g ou sacos de papel alumínio; embalagem personalizável disponível com base na quantidade do pedido[2][8].
• MOQ: Flexível, suportando pedidos de P&D em pequena escala e pedidos a granel em larga escala.
• Prazo de Entrega: Itens em estoque enviados dentro de 2–3 dias úteis; pedidos personalizados negociados com base na quantidade.
• Envio: Transporte em cadeia fria via DHL, FedEx, UPS ou frete aéreo/marítimo internacional, com rastreamento completo fornecido para garantir a entrega segura[8].