Resumo do Produto
Nesiritida peptídeo em pó (CAS 114471-18-0) Nome do produto: Nesiritide peptídeo em pó Número CAS114471-18-0 Sinônimos: Nesiritida acetato; BNP-32 (Humana); Peptídeo Natriurético Cerebral-32; Natrecor; MFCD08704802 Fórmula molecular: C143H244N50O42S4 Peso Molecular: 3464,04 g·mol−1 Classe: Péptido ...
GMP fábrica fornecer alta pureza peptídeo Nesiritide CAS 114471-18-0 com DMF Nesiritide em pó
Propriedades Básicas
Propriedades comerciais
Peptídeo Nesiritida de alta pureza GMP
,Nesiritida em pó CAS 114471-18-0
,Nesiritide peptídeo em pó certificado pela DMF
Nesiritide é um medicamentoforma recombinante de peptídeo natriurético humano do tipo B (BNP), um hormônio peptídico de 32 aminoácidos produzido naturalmente pelo miocárdio ventricular.[1][2] É um potente agonista do receptor de peptídeos natriuréticos, fabricado por meio da tecnologia de DNA recombinante de E. coli,com a mesma sequência de aminoácidos que o BNP humano endógeno[9].
O nosso pó de péptidos de Nesiritide é fornecido comopó liofilizado branco a quase brancocom uma pureza ultra-alta, boa solubilidade em água, excelente atividade biológica.Submetidos a um rigoroso controlo de qualidade e a ensaios por lotes para garantir a consistência e a fiabilidade, cumprindo totalmente os requisitos de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, pesquisa científica e fabricação industrial [1] [2].
| Ponto | Especificações | Método de ensaio |
|---|---|---|
| Análise (anidra, sem ácido acético) | 950,0% ~ 105,0% | HPLC |
| Purificação dos péptidos (HPLC) | ≥ 98,0% | HPLC |
| Aparência | Pó liofilizado branco a quase branco | Inspecção visual |
| Teor de água | ≤ 8,0% | Método Karl Fischer |
| Teor de acetato | ≤ 12,0% | Método de titulação |
| Impuridades Totais | ≤ 2,0% | HPLC |
| Uma Impuridade Desconhecida | ≤ 1,0% | HPLC |
| Teor de peptídeos (por %N) | ≥ 80,0% | Determinação do nitrogénio |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 50 UE/mg | Teste de lisato de amebocitos de limus (LAL) |
| Análise da composição dos aminoácidos | ≤ ± 10% | Analisador de aminoácidos |
| Solubilidade | 1 mg/ml em água | Teste de solubilidade |
| pH (em solução) | 5.0 ¢ 7.0 | Medidor de pH |
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Funciona como um potenteagonista dos receptores de peptídeos natriuréticos (NPRs), ligando-se especificamente aos receptores de guanylato ciclase de partículas no músculo liso vascular e nas células endoteliais [1] [2] [3].
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desencadeia a transdução do sinal dependente da guanylato- ciclase, aumentando as concentrações intracelulares de monofosfato cíclico de guanosina (cGMP),que serve como um segundo mensageiro para induzir o relaxamento das células musculares lisas [1] [2].
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Causa dilatação arterial e venosa, levando a reduções dose-dependentes na pressão de cunha capilar pulmonar (PCWP) e pressão arterial sistêmica em pacientes com insuficiência cardíaca [1] [2].
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Não afeta a contratilidade cardíaca ou a eletrofisiologia cardíaca (por exemplo, tempos de refractaria efetiva atrial e ventricular), garantindo a segurança em aplicações cardiovasculares[9].
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Exerce efeitos natriuréticos e diuréticos, ajudando a reduzir o volume intravascular e aliviar os sintomas da insuficiência cardíaca [1] [2].
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API farmacêutica: Utilizado na I& D e produção de preparações injectáveis para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva aguda descompensada (ADHF),para reduzir a pressão da cunha capilar pulmonar e melhorar os sintomas da dispnéia [1] [2].
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Investigação e Desenvolvimento: Aplicado em estudos de farmacologia pré-clínica, toxicologia e otimização de formulação relacionados à insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares e vias de sinalização do receptor de peptídeo natriurético [1] [2].
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Investigação científica: Adequado para estudos laboratoriais sobre função do miocárdio ventricular, patogênese da insuficiência cardíaca e desenvolvimento de novas terapias anti-insuficiência cardíaca [1] [2].
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Pesquisa biomédica: Usado em estudos sobre mecanismos de dilatação vascular, biologia de peptídeos natriuréticos e síndrome cardio-renal[6].
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Ultra-alta pureza: HPLC ≥98,0%, controle rigoroso de impurezas, garantindo alta atividade biológica e segurança para pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos e formulação[8][9].
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Peptídeo recombinante autêntico: Produzido através de tecnologia avançada de ADN recombinante, consistente com a sequência de aminoácidos do BNP humano endógeno[9].
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Qualidade estável: Controlo rigoroso do processo de produção e testes analíticos abrangentes (COA, HPLC, MS, NMR) fornecidos para cada lote, garantindo a consistência de lote para lote [1] [2].
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Fabricação profissional: Produzido em uma sala limpa compatível com GMP com controle rigoroso de contaminação, atendendo aos padrões farmacêuticos e de pesquisa internacionais [1] [2].
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Especificações exportáveis para o Excel: A tabela das principais especificações pode ser copiada directamente para o Excel, facilitando a gestão do produto e a comunicação com os clientes.
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Documentação completa: Documentos técnicos completos, incluindo COA, MSDS, dados de estabilidade e relatórios analíticos, disponíveis mediante solicitação para apoiar os arquivos regulatórios globais [1] [2].
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Armazenamento: Armazenar em:≤ -20°C, protegido da luz, do calor e da umidade; mantenha-se dessecado em um lugar escuro para evitar degradação [1] [2].
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Transportes: Transportar com gelo seco ou embalagem profissional de cadeia de frio para manter a estabilidade a baixas temperaturas; evitar a exposição prolongada à temperatura ambiente[8].
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Solução reconstituídaUtilizar no prazo de 24 horas após a reconstituição; os frascos para injectáveis reconstituídos podem ser conservados a 2°C a 25°C durante um máximo de 24 horas[3].
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Evite ciclos de congelamento-descongelamento repetidos, pois isso pode afetar a atividade do peptídeo e a potência biológica [1] [2].
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Gestão: Use luvas de proteção, roupas e óculos de proteção; opere em uma área bem ventilada para evitar inalação e contato pele/olhos[8].
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ParaUtilização apenas para investigação e fabrico industrial.
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Não para administração directa em seres humanos ou animais; destinado apenas à formulação farmacêutica, pesquisa de laboratório ou uso de P&D[8][9].
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Cumprir estritamente as leis e regulamentos locais sobre APIs de peptídeos, matérias-primas farmacêuticas e substâncias controladas; Nesiritide é uma droga de prescrição na maioria das jurisdições [1] [2].
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A MSDS completa (Ficha de Dados de Segurança de Materiais) com informações detalhadas de segurança, incluindo efeitos adversos (por exemplo, hipotensão, taquicardia) e precauções de manuseio, é fornecida com cada pedido [1] [2].
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Embalagem: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g frascos liofilizados selados ou sacos de folha de alumínio; embalagem personalizável disponível com base na quantidade de encomenda [2] [8].
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MOQ: Flexível, apoiando encomendas de P&D de pequenos lotes e encomendas a granel em grande escala.
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Tempo de execução: Itens em existência enviados no prazo de 2 a 3 dias úteis; pedidos personalizados negociados com base na quantidade.
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Navio.: transporte em cadeia de frio via DHL, FedEx, UPS ou frete aéreo/marítimo internacional, com acompanhamento completo para garantir a entrega segura[8].

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