GMP suministro de fábrica de alta pureza del péptido de nesiritida CAS 114471-18-0 con polvo de nesiritida DMF

Nesiritida es un medicamentoforma recombinante de péptido natriurético humano tipo B (BNP)Es una hormona peptídica de 32 aminoácidos producida naturalmente por el miocardio ventricular.[1][2] Es un potente agonista del receptor de peptídeos natriuréticos, fabricado mediante tecnología de ADN recombinante de E. coli.,con la misma secuencia de aminoácidos que el BNP humano endógeno[9].

Nuestro polvo de péptido de Nesiritide se suministra como unpolvo liofilizado de color blanco a casi blancocon una pureza ultra alta, buena solubilidad en agua, excelente actividad biológica.que se someten a un estricto control de calidad y ensayos por lotes para garantizar la coherencia y fiabilidad, que cumple plenamente con los requisitos de I + D farmacéutica, investigación científica y fabricación industrial [1] [2].

• Actúa como un potenteagonista de los receptores de péptidos natriuréticos (NPR), se une específicamente a los receptores de guanylato ciclase de partículas en el músculo liso vascular y las células endoteliales [1] [2] [3].
• desencadena la transducción de señales dependiente de la guanylata ciclasa, aumentando las concentraciones intracelulares de monofosfato cíclico de guanosina (cGMP),que sirve como un segundo mensajero para inducir la relajación de las células musculares lisas [1] [2].
• Causa dilatación arterial y venosa, lo que conduce a reducciones dependientes de la dosis en la presión de cuña capilar pulmonar (PCWP) y la presión arterial sistémica en pacientes con insuficiencia cardíaca [1] [2].
• No afecta la contractilidad cardíaca o la electrofisiología cardíaca (por ejemplo, los tiempos de refracción efectiva auricular y ventricular), lo que garantiza la seguridad en aplicaciones cardiovasculares[9].
• Ejerce efectos natriuréticos y diuréticos, ayudando a reducir el volumen intravascular y aliviar los síntomas de insuficiencia cardíaca[5][6].

• API farmacéuticas: Se utiliza en la I+D y producción de preparados inyectables para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada (ADHF),para reducir la presión de cuña capilar pulmonar y mejorar los síntomas de la disnea [1] [2].
• Investigación y desarrollo: Aplicado en estudios de farmacología preclínica, toxicología y optimización de formulación relacionados con la insuficiencia cardíaca, enfermedades cardiovasculares y vías de señalización de receptores de péptidos natriuréticos [1] [2].
• Investigación científica: Adecuado para estudios de laboratorio sobre la función del miocardio ventricular, la patogénesis de la insuficiencia cardíaca y el desarrollo de nuevas terapias contra la insuficiencia cardíaca [1] [2].
• Investigación biomédica: Se utiliza en estudios sobre mecanismos de dilatación vascular, biología del péptido natriurético y síndrome cardio-renal[6].

• Purificación muy alta: HPLC ≥98.0%, estricto control de impurezas, garantizando una alta actividad biológica y seguridad para la I + D y la formulación farmacéutica [8][9].
• Péptido recombinante auténtico: Producido mediante tecnología de ADN recombinante avanzada, consistente con la secuencia de aminoácidos del BNP humano endógeno[9].
• Calidad estable: Control estricto del proceso de producción y pruebas analíticas integrales (COA, HPLC, MS, NMR) proporcionadas para cada lote, asegurando la consistencia de lote a lote[7][8].
• Fabricación profesional: Producido en un cuarto limpio conforme a las GMP con un estricto control de contaminación, cumpliendo con los estándares farmacéuticos e internacionales de investigación [1] [2].
• Especificaciones exportables a Excel: La tabla de especificaciones clave se puede copiar directamente en Excel, facilitando la gestión de los productos y la comunicación con los clientes.
• Documentación completa: Dossieres técnicos completos, incluidos COA, MSDS, datos de estabilidad e informes analíticos, disponibles bajo petición para respaldar las presentaciones regulatorias globales [1] [2].

• Almacenamiento: Almacenamiento en≤ -20 °C, protegido de la luz, el calor y la humedad; mantenerse desecado en un lugar oscuro para evitar la degradación [1] [2] La vida útil es de 3 años en condiciones de almacenamiento adecuadas [3].
• Transporte: Transporte con hielo seco o envases profesionales de cadena fría para mantener la estabilidad a bajas temperaturas; evitar la exposición prolongada a la temperatura ambiente [8].
• Solución reconstituida: Utilice dentro de las 24 horas posteriores a la reconstitución; los viales reconstituidos pueden conservarse entre 2°C y 25°C durante un máximo de 24 horas[3].
• Evite ciclos de congelación-descongelación repetidos, ya que esto puede afectar la actividad del péptido y la potencia biológica[7][9].
• Manejo: Use guantes de protección, ropa y gafas; opere en un área bien ventilada para evitar la inhalación y el contacto piel / ojos [8].

• ParaSolo para uso en investigación y fabricación industrial.
• No para administración directa en humanos o animales; destinado a la formulación farmacéutica, la investigación de laboratorio o el uso de I + D sólo [8][9].
• Cumplir estrictamente con las leyes y regulaciones locales con respecto a los API de péptidos, materias primas farmacéuticas y sustancias controladas; Nesiritide es un medicamento solo con receta en la mayoría de las jurisdicciones [1] [2].
• La MSDS completa (Hoja de datos de seguridad de materiales) con información detallada de seguridad, incluidos los efectos adversos (por ejemplo, hipotensión, taquicardia) y las precauciones de manejo, se proporciona con cada pedido [1] [2].

• Envasado: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g frascos liofilizados sellados o bolsas de papel de aluminio; embalaje personalizable disponible en función de la cantidad de pedido [2] [8].
• Cuota de producción: Flexible, para apoyar los pedidos de I+D de pequeños lotes y los pedidos a granel a gran escala.
• Tiempo de entrega: Los artículos en stock se envían dentro de los 2­3 días hábiles; los pedidos personalizados se negocian en función de la cantidad.
• Transporte marítimo: transporte en cadena de frío a través de DHL, FedEx, UPS o transporte aéreo/marítimo internacional, con seguimiento completo para garantizar una entrega segura[8].