Pasokan pabrik GMP peptida Nesiritide dengan kemurnian tinggi CAS 114471-18-0 dengan bubuk Nesiritide DMF

Nesiritide adalah bentuk rekombinan dari peptida natriuretik tipe B (BNP) manusia, hormon peptida 32 asam amino yang secara alami diproduksi oleh miokardium ventrikel[1][6]. Ini adalah agonis reseptor peptida natriuretik yang poten, diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan dari E. coli, dengan urutan asam amino yang sama dengan BNP manusia endogen[9].

Bubuk Peptida Nesiritide kami dipasok sebagai bubuk liofilisasi putih hingga putih pudar dengan kemurnian ultra-tinggi, kelarutan air yang baik, aktivitas biologis yang sangat baik. Diproduksi di lingkungan ruang bersih yang sesuai dengan GMP, menjalani kontrol kualitas yang ketat dan pengujian batch untuk memastikan konsistensi dan keandalan, sepenuhnya memenuhi persyaratan R&D farmasi, penelitian ilmiah, dan manufaktur industri[8][9].

• Bertindak sebagai agonis reseptor peptida natriuretik (NPR) yang poten, secara spesifik berikatan dengan reseptor guanylate cyclase partikulat pada sel otot polos vaskular dan sel endotel[1][6][9].
• Memicu transduksi sinyal yang bergantung pada guanylate cyclase, meningkatkan konsentrasi intraseluler siklik guanosin monofosfat (cGMP), yang berfungsi sebagai pembawa pesan kedua untuk menginduksi relaksasi sel otot polos[1][9].
• Menyebabkan dilatasi arteri dan vena, yang mengarah pada penurunan tekanan baji kapiler paru (PCWP) dan tekanan arteri sistemik yang bergantung pada dosis pada pasien dengan gagal jantung[5][9].
• Tidak memengaruhi kontraktilitas jantung atau elektrofisiologi jantung (misalnya, waktu refrakter efektif atrium dan ventrikel), memastikan keamanan dalam aplikasi kardiovaskular[9].
• Memberikan efek natriuretik dan diuretik, membantu mengurangi volume intravaskular dan meringankan gejala gagal jantung[5][6].

• API Farmasi: Digunakan dalam R&D dan produksi sediaan injeksi untuk pengobatan gagal jantung kongestif yang terdekompensasi akut (ADHF), untuk mengurangi tekanan baji kapiler paru dan memperbaiki gejala sesak napas[5][6].
• Penelitian & Pengembangan: Diterapkan dalam studi farmakologi praklinis, toksikologi, dan optimasi formulasi yang berkaitan dengan gagal jantung, penyakit kardiovaskular, dan jalur pensinyalan reseptor peptida natriuretik[6][9].
• Penelitian Ilmiah: Cocok untuk studi laboratorium tentang fungsi miokardium ventrikel, patogenesis gagal jantung, dan pengembangan terapi anti-gagal jantung baru[1][6].
• Penelitian Biomedis: Digunakan dalam studi tentang mekanisme dilatasi vaskular, biologi peptida natriuretik, dan sindrom kardio-renal[6].

• Kemurnian Ultra-Tinggi: HPLC ≥98,0%, kontrol ketat terhadap impuritas, memastikan aktivitas biologis dan keamanan yang tinggi untuk R&D dan formulasi farmasi[8][9].
• Peptida Rekombinan Otentik: Diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan canggih, konsisten dengan urutan asam amino BNP manusia endogen[9].
• Kualitas Stabil: Kontrol proses produksi yang ketat dan pengujian analitik komprehensif (COA, HPLC, MS, NMR) disediakan untuk setiap batch, memastikan konsistensi antar batch[7][8].
• Manufaktur Profesional: Diproduksi di ruang bersih yang sesuai dengan GMP dengan kontrol kontaminasi yang ketat, memenuhi standar farmasi dan penelitian internasional[8][9].
• Spesifikasi Unggul-Dapat Diekspor: Tabel spesifikasi utama dapat disalin langsung ke Excel, memfasilitasi manajemen produk dan komunikasi pelanggan Anda.
• Dokumentasi Lengkap: Dokumen teknis lengkap, termasuk COA, MSDS, data stabilitas, dan laporan analitik, tersedia berdasarkan permintaan untuk mendukung pengajuan peraturan global[8][9].

• Penyimpanan: Simpan pada ≤ -20°C, terlindung dari cahaya, panas, dan kelembaban; simpan dalam keadaan kering di tempat gelap untuk menghindari degradasi[2][7]. Masa simpan adalah 3 tahun dalam kondisi penyimpanan yang tepat[7].
• Transportasi: Transportasi dengan es kering atau kemasan rantai dingin profesional untuk menjaga stabilitas suhu rendah; hindari paparan jangka panjang pada suhu kamar[8].
• Larutan Rekonstitusi: Gunakan dalam waktu 24 jam setelah rekonstitusi; vial yang direkonstitusi dapat disimpan pada suhu 2°C hingga 25°C hingga 24 jam[3].
• Hindari siklus beku-cair berulang, karena dapat memengaruhi aktivitas peptida dan potensi biologis[7][9].
• Penanganan: Kenakan sarung tangan pelindung, pakaian, dan kacamata; operasikan di area yang berventilasi baik untuk menghindari inhalasi dan kontak kulit/mata[8].

• Hanya untuk penggunaan penelitian dan manufaktur industri.
• Tidak untuk pemberian langsung pada manusia atau hewan; hanya ditujukan untuk formulasi farmasi, penelitian laboratorium, atau penggunaan R&D[8][9].
• Patuhi secara ketat hukum dan peraturan setempat mengenai API peptida, bahan baku farmasi, dan zat yang dikendalikan; Nesiritide adalah obat resep di sebagian besar yurisdiksi[5][6].
• MSDS Lengkap (Material Safety Data Sheet) dengan informasi keselamatan terperinci, termasuk efek samping (misalnya, hipotensi, takikardia) dan tindakan pencegahan penanganan, disediakan bersama setiap pesanan[5][8].

• Pengemasan: Vial liofilisasi tersegel 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g atau kantong aluminium foil; pengemasan yang dapat disesuaikan tersedia berdasarkan jumlah pesanan[2][8].
• MOQ: Fleksibel, mendukung pesanan R&D skala kecil dan pesanan massal skala besar.
• Waktu Tunggu: Barang yang tersedia dikirim dalam waktu 2–3 hari kerja; pesanan khusus dinegosiasikan berdasarkan kuantitas.
• Pengiriman: Transportasi rantai dingin melalui DHL, FedEx, UPS, atau angkutan udara/laut internasional, dengan pelacakan penuh disediakan untuk memastikan pengiriman yang aman[8].