GMP nhà máy cung cấp độ tinh khiết cao Apraglutide peptide CAS 1295353-98-8 Apraglutide bột cho nghiên cứu

Hành động dược lý và ứng dụng lâm sàng

Cơ chế hành động

Sử dụng lâm sàng chính

• Nghiên cứu rối loạn ruột: Được nghiên cứu chủ yếu để điều trị hội chứng ruột ngắn (SBS), đặc biệt là hội chứng ruột ngắn với suy ruột (SBS-IF),giúp giảm bệnh nhân phụ thuộc vào dinh dưỡng nội tiết bằng cách cải thiện khả năng hấp thụ ruột.
• Nghiên cứu về bệnh ghép chống lại chủ (GVHD): Được nghiên cứu để phòng ngừa và điều trị GVHD đường tiêu hóa, một biến chứng của tủy xương hoặc ghép tế bào gốc,bằng cách tăng chức năng rào cản ruột và giảm viêm ruột.
• R & D dược phẩm: Là một công cụ quan trọng để nghiên cứu con đường thụ thể GLP-2 và phát triển các loại thuốc mới cho các rối loạn ruột, với các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra để đánh giá sự an toàn, hiệu quả,và dược động học ở các nhóm bệnh nhân khác nhau.
• Nghiên cứu mô hình động vật: Được sử dụng rộng rãi trong các thí nghiệm trên động vật (ví dụ, mô hình heo non sơ sinh của SBS với cắt bỏ toàn bộ sáp tử cung) để nghiên cứu thích nghi ruột và tăng trưởng ruột tuyến tính,tạo cơ sở cho nghiên cứu ứng dụng lâm sàng.

Chứng chống chỉ định và phản ứng phụ

Sự tuân thủ xuất khẩu và thông tin thương mại

Tính năng quy định

Mã HS và các yếu tố khai báo

Yêu cầu về tài liệu xuất khẩu

• Chứng chỉ bán xuất khẩu thuốc (có giá trị 3 năm), do cơ quan quản lý thuốc tỉnh của Trung Quốc cấp.
• Giấy phép nhập khẩu hoặc chứng nhận chính thức của quốc gia nhập khẩu (nếu yêu cầu), đặc biệt tuân thủ các quy định của FDA cho thị trường Hoa Kỳ, các yêu cầu CEP cho thị trường EU,và yêu cầu EAR cho xuất khẩu của Hoa Kỳ, cũng như chứng nhận liên quan đến thuốc mồ côi.
• Chứng chỉ liên quan: Giấy chứng nhận GMP, số phê duyệt sản xuất, hợp đồng bán hàng, v.v.
• Báo cáo thử nghiệm: COA (Chứng chỉ phân tích), MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu), báo cáo xác minh trình tự peptide, báo cáo thử nghiệm độ tinh khiết (HPLC / MS) và báo cáo thử nghiệm endotoxin (có sẵn theo yêu cầu).

Logistics & Packaging

Đảm bảo chất lượng & Dịch vụ sau bán hàng

• Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Mỗi lô sản phẩm trải qua các thử nghiệm xác minh trình tự HPLC, MS và peptide để đảm bảo độ tinh khiết, ổn định và độ chính xác cấu trúc;Xét nghiệm endotoxin (≤50EU/mg) có sẵn theo yêu cầu- Chất tạp duy nhất ≤ 2% và hàm lượng peptide ≥ 75,0% được đảm bảo cho các sản phẩm nghiên cứu và cấp y tế.
• Dịch vụ tùy chỉnh: Chúng tôi có thể cung cấp bao bì và thông số kỹ thuật tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng,bao gồm cả các sản phẩm nghiên cứu với khối lượng nhỏ (sạch ≥99%) và các sản phẩm y tế với khối lượng lớn, cũng như hướng dẫn công thức dung môi tùy chỉnh cho sử dụng in vivo và in vitro.