Wysokiej czystości peptyd Nesiritide CAS 114471-18-0 z proszkiem Nesiritide DMF z fabryki GMP

Nesirytid to rekombinowana forma ludzkiego peptydu natriuretycznego typu B (BNP), 32-aminokwasowego hormonu peptydowego naturalnie produkowanego przez mięsień sercowy komór[1][6]. Jest to silny agonista receptora peptydu natriuretycznego, wytwarzany za pomocą technologii rekombinacji DNA z E. coli, o tej samej sekwencji aminokwasowej co endogenny ludzki BNP[9].

Nasz proszek peptydu Nesirytidu jest dostarczany jako biały do białawego proszek liofilizowany o ultra-wysokiej czystości, dobrej rozpuszczalności w wodzie i doskonałej aktywności biologicznej. Jest produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP, poddawany ścisłej kontroli jakości i testom partii, aby zapewnić spójność i niezawodność, w pełni spełniając wymagania badań farmaceutycznych, badań naukowych i produkcji przemysłowej[8][9].

• Działa jako silny agonista receptorów peptydu natriuretycznego (NPR), specyficznie wiążąc się z cząsteczkowymi receptorami cyklazy guanylowej na komórkach mięśni gładkich naczyń i śródbłonka[1][6][9].
• Wyzwalanie transdukcji sygnału zależnej od cyklazy guanylowej, zwiększając wewnątrzkomórkowe stężenie cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP), który służy jako wtórny przekaźnik do indukcji relaksacji komórek mięśni gładkich[1][9].
• Powoduje rozszerzenie tętnic i żył, prowadząc do zależnego od dawki zmniejszenia ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) i ciśnienia tętniczego ogólnoustrojowego u pacjentów z niewydolnością serca[5][9].
• Nie wpływa na kurczliwość serca ani elektrofizjologię serca (np. czasy refrakcji przedsionków i komór), zapewniając bezpieczeństwo w zastosowaniach sercowo-naczyniowych[9].
• Wywołuje efekty natriuretyczne i moczopędne, pomagając zmniejszyć objętość wewnątrznaczyniową i łagodzić objawy niewydolności serca[5][6].

• API farmaceutyczne: Stosowany w badaniach i rozwoju oraz produkcji preparatów do wstrzykiwań do leczenia ostro zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF), w celu zmniejszenia ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych i poprawy objawów duszności[5][6].
• Badania i rozwój: Stosowany w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formulacji związanych z niewydolnością serca, chorobami sercowo-naczyniowymi i szlakami sygnalizacyjnymi receptorów peptydu natriuretycznego[6][9].
• Badania naukowe: Nadaje się do badań laboratoryjnych nad czynnością mięśnia sercowego komór, patogenezą niewydolności serca i rozwojem nowych terapii przeciw niewydolności serca[1][6].
• Badania biomedyczne: Stosowany w badaniach nad mechanizmami rozszerzania naczyń, biologią peptydów natriuretycznych i zespołem sercowo-nerkowym[6].

• Ultra-wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo dla badań farmaceutycznych i formulacji[8][9].
• Autentyczny peptyd rekombinowany: Produkowany za pomocą zaawansowanej technologii rekombinacji DNA, zgodny z sekwencją aminokwasową endogennego ludzkiego BNP[9].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcji i kompleksowe testy analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) dostarczane dla każdej partii, zapewniające spójność między partiami[7][8].
• Profesjonalna produkcja: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP ze ścisłą kontrolą zanieczyszczeń, spełniający międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze[8][9].
• Specyfikacje nadające się do eksportu: Kluczowa tabela specyfikacji może być bezpośrednio skopiowana do Excela, ułatwiając zarządzanie produktem i komunikację z klientem.
• Kompletna dokumentacja: Pełne dossier techniczne, w tym COA, MSDS, dane dotyczące stabilności i raporty analityczne, dostępne na żądanie w celu wsparcia globalnych zgłoszeń regulacyjnych[8][9].

• Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze ≤ -20°C, chronić przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywać w stanie suchym w ciemnym miejscu, aby uniknąć degradacji[2][7]. Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata w odpowiednich warunkach przechowywania[7].
• Transport: Transportować z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem z zimnym łańcuchem w celu utrzymania stabilności w niskiej temperaturze; unikać długotrwałego narażenia na temperaturę otoczenia[8].
• Roztwór po odtworzeniu: Użyć w ciągu 24 godzin po odtworzeniu; odtworzone fiolki można przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C przez maksymalnie 24 godziny[3].
• Unikać wielokrotnego cyklu zamrażania-rozmrażania, ponieważ może to wpłynąć na aktywność peptydu i jego potencję biologiczną[7][9].
• Obsługa: Nosić rękawice ochronne, odzież i okulary ochronne; pracować w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu ze skórą/oczami[8].

• Wyłącznie do celów badawczych i produkcji przemysłowej.
• Nie do bezpośredniego podawania ludziom lub zwierzętom; przeznaczony wyłącznie do formulacji farmaceutycznych, badań laboratoryjnych lub celów badawczo-rozwojowych[8][9].
• Ściśle przestrzegać lokalnych praw i przepisów dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Nesirytid jest lekiem wydawanym na receptę w większości jurysdykcji[5][6].
• Pełna karta charakterystyki (MSDS) ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, w tym o działaniach niepożądanych (np. niedociśnienie, tachykardia) i środkach ostrożności, jest dostarczana z każdym zamówieniem[5][8].

• Opakowanie: Fiolki liofilizowane lub worki z folii aluminiowej o pojemności 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g; dostępne niestandardowe opakowania w zależności od ilości zamówienia[2][8].
• MOQ: Elastyczne, wspierające małe partie badawczo-rozwojowe i duże zamówienia hurtowe.
• Czas realizacji: Produkty dostępne w magazynie wysyłane w ciągu 2–3 dni roboczych; zamówienia niestandardowe negocjowane w zależności od ilości.
• Wysyłka: Transport w zimnym łańcuchu za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowego transportu lotniczego/morskiego, z pełnym śledzeniem w celu zapewnienia bezpiecznej dostawy[8].