GMP dostawa fabryczna wysokiej czystości peptyd nesyrytydu CAS 114471-18-0 Proszek nesyrytydu

Lek Nesiritide jestrekombinowana forma ludzkiego peptydu natriuretycznego typu B (BNP)Jest silnym agonistą receptora peptydowego natriuretycznego, wytwarzanym za pomocą technologii rekombinowanego DNA z E. coli.,z tą samą sekwencją aminokwasów co endogenny ludzki BNP[9].

Nasz proszek z peptydem Nesiritide jest dostarczany w postacibiały lub prawie biały proszek liofilizowanyo bardzo wysokiej czystości, dobrej rozpuszczalności w wodzie, doskonałej aktywności biologicznej.podlegają ścisłej kontroli jakości i testowaniu serii w celu zapewnienia spójności i niezawodności, w pełni spełniające wymagania badań i rozwoju farmaceutycznych, badań naukowych i produkcji przemysłowej [1] [2].

• Działa jako silnyagonista receptorów peptydowych natriuretycznych (NPR), w szczególności wiąże się z cząstkowymi receptorami guanylatocyklazy na mięśniach gładkich naczyniowych i komórkach endotelicznych [1] [2] [3].
• Wywołuje transdukcję sygnału zależną od cyklazy guaniny, zwiększając wewnątrzkomórkowe stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP),który służy jako drugi posłaniec do indukowania relaksu komórek mięśniowych [1] [2].
• Powoduje rozszerzenie tętnic i żył, prowadząc do zależnego od dawki zmniejszenia ciśnienia płucnego (PCWP) i ciśnienia układowego tętnic u pacjentów z niewydolnością serca [1] [2].
• Nie wpływa na skurczność serca ani na elektrofizyologię serca (np. czas skutecznej refraktury przedsionków i komórek), zapewniając bezpieczeństwo w zastosowaniach sercowo-naczyniowych[9].
• Wywiera działanie natriuretyczne i moczopędne, pomagając zmniejszyć objętość wewnątrznaczyniową i łagodzić objawy niewydolności serca[5][6].

• API farmaceutyczne: Używane w badaniach i rozwoju oraz produkcji preparatów do wstrzykiwań w leczeniu ostrej dekompensowanej zastoinowej niewydolności serca (ADHF),w celu zmniejszenia ciśnienia płucnego i poprawy objawów duszności[5][6].
• Badania i rozwój: stosowane w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formuły związanych z niewydolnością serca, chorobami układu krążenia i szlakami sygnalizacji receptora peptydów natriuretycznych [1] [2].
• Badania naukowe: nadaje się do badań laboratoryjnych nad funkcją mięśnia komorowego, patogenezą niewydolności serca i opracowywaniem nowych leków przeciwdziałających niewydolności serca [1] [2].
• Badania biomedyczne: Używane w badaniach nad mechanizmami rozszerzania naczyń, biologią peptydów natriuretycznych i zespołem sercowo-nerwnym[6].

• Bardzo wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo w zakresie badań i rozwoju farmaceutycznych oraz formułowania[8][9].
• Autentyczny rekombinowany peptyd: Produkowane za pomocą zaawansowanej technologii rekombinowanego DNA, zgodnej z sekwencją aminokwasów endogennego ludzkiego BNP[9].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcyjnego i kompleksowe badania analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) przewidziane dla każdej partii, zapewniające spójność partii do partii[7][8].
• Produkcja zawodowa: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP z rygorystyczną kontrolą zanieczyszczeń, spełniającym międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze [1] [2].
• Specyfikacje eksportowalne do programu Excel: Tabela kluczowych specyfikacji można bezpośrednio skopiować do programu Excel, ułatwiając zarządzanie produktami i komunikację z klientami.
• Pełna dokumentacja: Pełne dokumentacje techniczne, w tym COA, MSDS, dane o stabilności i raporty analityczne, dostępne na żądanie w celu wspierania globalnych dokumentacji regulacyjnych [1] [2].

• Przechowywanie: Przechowywać w≤ -20°C, chronione przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywane w ciemnym miejscu w celu uniknięcia degradacji [1] [2].
• Transport: Transport z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem z łańcuchem chłodnym w celu utrzymania stabilności w niskich temperaturach; unikanie długotrwałego narażenia na temperaturę otoczenia [8].
• Rozpuszczony roztwór: Stosować w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu; rozpuszczone fiolki mogą być przechowywane w temperaturze od 2°C do 25°C przez maksymalnie 24 godziny[3].
• Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania, ponieważ może to wpływać na aktywność peptydów i potencję biologiczną[7][9].
• Obsługa: Nosić rękawiczki ochronne, odzież i okulary; pracować w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu skóry/oczu[8].

• Dlawyłącznie do celów badawczych i produkcji przemysłowej.
• Nie do bezpośredniego podawania u ludzi ani zwierząt; przeznaczone wyłącznie do stosowania w produktach farmaceutycznych, badaniach laboratoryjnych lub badaniach i rozwoju[8][9].
• Surowo przestrzegać lokalnych przepisów i regulacji dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Nesiritide jest tylko na receptę w większości jurysdykcji [1] [2].
• Z każdym zamówieniem dostarczany jest pełny MSDS (Material Safety Data Sheet) z szczegółowymi informacjami o bezpieczeństwie, w tym skutkami niepożądanymi (np. hipotonią, tachykardią) i środkami ostrożności w obsłudze[5][8].

• Opakowanie: 0, 1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g zamknięte fiolki liofilizowane lub worki z folii aluminiowej; opakowania dostosowywalne dostępne w zależności od ilości zamówienia [2] [8].
• MOQ: elastyczna, wspierająca zlecenia małych partii B+R oraz zlecenia masowe.
• Czas realizacji: Produkty w magazynie wysyłane w ciągu 2 ̇ 3 dni roboczych; zamówienia na zamówienie negocjowane w zależności od ilości.
• Transport morski: transport łańcuchem chłodnym za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowego transportu lotniczego/morskiego, z pełnym śledzeniem zapewniającym bezpieczną dostawę[8].