GMP fabrika tedarik yüksek saflık Nesiritide peptit CAS 114471-18-0 DMF Nesiritide tozu ile

Nesiritide, ventriküler miyokardiyum tarafından doğal olarak üretilen 32 amino asitlik bir peptit hormonu olan insan B-tipi natriüretik peptidin (BNP) rekombinant formudur[1][6]. E. coli'den rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen, endojen insan BNP ile aynı amino asit dizisine sahip güçlü bir natriüretik peptit reseptör agonistidir[9].

Nesiritide Peptit Tozumuz, ultra yüksek saflıkta, iyi suda çözünürlüğe ve mükemmel biyolojik aktiviteye sahip beyazdan kirli beyaza kadar liyofilize toz olarak tedarik edilir. GMP uyumlu bir temiz oda ortamında üretilir, farmasötik Ar-Ge, bilimsel araştırma ve endüstriyel üretim gereksinimlerini tam olarak karşılamak için sıkı kalite kontrol ve parti testlerinden geçer[8][9].

• Vasküler düz kas ve endotel hücrelerindeki partikül guanilat siklaz reseptörlerine spesifik olarak bağlanan natriüretik peptit reseptörlerinin (NPR'ler) güçlü bir agonisti olarak hareket eder[1][6][9].
• Guanilat siklaz bağımlı sinyal iletimini tetikler, siklik guanozin monofosfat (cGMP) konsantrasyonlarını artırır, bu da düz kas hücresi gevşemesini indüklemek için ikinci bir haberci görevi görür[1][9].
• Kalp yetmezliği olan hastalarda pulmoner kapiller kama basıncında (PCWP) ve sistemik arter basıncında doza bağlı düşüşlere yol açan arteriyel ve venöz dilatasyona neden olur[5][9].
• Kardiyak kontraktiliteyi veya kardiyak elektrofizyolojiyi (örneğin, atriyal ve ventriküler etkili refrakter süreler) etkilemez, kardiyovasküler uygulamalarda güvenliği sağlar[9].
• Kalp yetmezliği semptomlarını hafifletmeye yardımcı olarak intravasküler hacmi azaltmaya yardımcı olan natriüretik ve diüretik etkiler gösterir[5][6].

• Farmasötik API: Akut dekompanse konjestif kalp yetmezliğinin (ADHF) tedavisi için enjekte edilebilir preparatların Ar-Ge ve üretiminde kullanılır, pulmoner kapiller kama basıncını azaltmak ve nefes darlığı semptomlarını iyileştirmek için[5][6].
• Araştırma ve Geliştirme: Kalp yetmezliği, kardiyovasküler hastalıklar ve natriüretik peptit reseptör sinyal yollarıyla ilgili preklinik farmakoloji, toksikoloji ve formülasyon optimizasyon çalışmalarında uygulanır[6][9].
• Bilimsel Araştırma: Ventriküler miyokard fonksiyonu, kalp yetmezliği patogenezi ve yeni kalp yetmezliği karşıtı terapötiklerin geliştirilmesine yönelik laboratuvar çalışmaları için uygundur[1][6].
• Biyomedikal Araştırma: Vasküler dilatasyon mekanizmaları, natriüretik peptit biyolojisi ve kardiyorenal sendrom üzerine çalışmalarda kullanılır[6].

• Ultra Yüksek Saflık: HPLC ≥98.0%, safsızlıkların sıkı kontrolü, farmasötik Ar-Ge ve formülasyon için yüksek biyolojik aktivite ve güvenlik sağlar[8][9].
• Orijinal Rekombinant Peptit: Gelişmiş rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir, endojen insan BNP'nin amino asit dizisiyle tutarlıdır[9].
• Kararlı Kalite: Her parti için sağlanan sıkı üretim süreci kontrolü ve kapsamlı analitik testler (COA, HPLC, MS, NMR), parti tutarlılığını sağlar[7][8].
• Profesyonel Üretim: Uluslararası farmasötik ve araştırma standartlarını karşılayan, sıkı kontaminasyon kontrolüne sahip GMP uyumlu bir temiz odada üretilir[8][9].
• Excel'e Aktarılabilir Özellikler: Anahtar özellikler tablosu doğrudan Excel'e kopyalanabilir, ürün yönetiminizi ve müşteri iletişimini kolaylaştırır.
• Tam Dokümantasyon: Küresel düzenleyici başvuruları desteklemek için talep üzerine COA, MSDS, stabilite verileri ve analitik raporlar dahil olmak üzere tam teknik dosyalar mevcuttur[8][9].

• Saklama: ≤ -20°C sıcaklıkta, ışıktan, ısıdan ve nemden korunarak saklayın; bozulmayı önlemek için karanlık bir yerde nemsiz tutun[2][7]. Uygun saklama koşullarında raf ömrü 3 yıldır[7].
• Taşıma: Düşük sıcaklık stabilitesini korumak için kuru buz veya profesyonel soğuk zincir ambalajı ile taşıyın; ortam sıcaklığına uzun süreli maruz kalmaktan kaçının[8].
• Çözülmüş Solüsyon: Çözündükten sonra 24 saat içinde kullanın; çözülmüş şişeler 24 saate kadar 2°C ila 25°C'de saklanabilir[3].
• Peptit aktivitesini ve biyolojik potansiyelini etkileyebileceğinden tekrarlanan dondurma-çözülme döngülerinden kaçının[7][9].
• Kullanım: Koruyucu eldiven, giysi ve gözlük takın; inhalasyonu ve cilt/göz temasını önlemek için iyi havalandırılmış bir alanda çalışın[8].

• Yalnızca araştırma ve endüstriyel üretim kullanımı içindir.
• Doğrudan insan veya hayvan uygulaması için değildir; yalnızca farmasötik formülasyon, laboratuvar araştırması veya Ar-Ge kullanımı için tasarlanmıştır[8][9].
• Peptit API'leri, farmasötik hammaddeler ve kontrollü maddelerle ilgili yerel yasa ve yönetmeliklere kesinlikle uyun; Nesiritide çoğu yargı bölgesinde reçeteyle satılan bir ilaçtır[5][6].
• Yan etkiler (örneğin, hipotansiyon, taşikardi) ve kullanım önlemleri dahil olmak üzere ayrıntılı güvenlik bilgileri içeren tam MSDS (Malzeme Güvenlik Veri Sayfası), her siparişle birlikte verilir[5][8].

• Paketleme: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g mühürlü liyofilize şişeler veya alüminyum folyo torbalar; sipariş miktarına göre özelleştirilebilir paketleme mevcuttur[2][8].
• MOQ: Esnek, küçük ölçekli Ar-Ge siparişlerini ve büyük ölçekli toplu siparişleri destekler.
• Teslim Süresi: Stokta bulunan ürünler 2–3 iş günü içinde gönderilir; özel siparişler miktara göre müzakere edilir.
• Nakliye: Güvenli teslimatı sağlamak için tam takip ile DHL, FedEx, UPS veya uluslararası hava/deniz taşımacılığı ile soğuk zincir taşımacılığı[8].