Riepilogo Prodotto
Nesiritide peptide in polvere (CAS 114471-18-0) Nome del prodotto: Nesiritide peptide in polvere Numero CAS114471-18-0 Sinonimi: Nesiritide acetato; BNP-32 (Uomo); Peptide natriuretico cerebrale-32; Natrecor; MFCD08704802 Formula molecolare: C143H244N50O42S4 Peso molecolare: 3464,04 g·mol−1 Classe: ...
GMP fabbrica fornitura di alta purezza peptide Nesiritide CAS 114471-18-0 con DMF Nesiritide in polvere
Proprietà di base
Proprietà Commerciali
Peptide di nesiritide ad alta purezza secondo le norme GMP
,Nesiritide in polvere CAS 114471-18-0
,Nesiritide peptide in polvere certificata DMF
Nesiritide è un farmacoforma ricombinante di peptide natriuretico umano di tipo B (BNP), un ormone peptidico a 32 aminoacidi prodotto naturalmente dal miocardio ventricolare [1] [2]. È un potente agonista dei recettori peptidici natriuretico, prodotto tramite tecnologia di DNA ricombinante da E. coli,con la stessa sequenza di amminoacidi del BNP umano endogeno[9].
La nostra polvere di peptidi di Nesiritide è fornita comepolvere liofilizzata di colore bianco o quasi biancocon una purezza ultra elevata, buona solubilità in acqua, eccellente attività biologica.sottoposti a un rigoroso controllo di qualità e a prove di lotti per garantire coerenza e affidabilità, soddisfa pienamente i requisiti della ricerca e sviluppo farmaceutico, della ricerca scientifica e della produzione industriale [1] [2].
| Articolo | Specificità | Metodo di prova |
|---|---|---|
| Assay (anidro, privo di acido acetico) | 950,0% ~ 105,0% | HPLC |
| Purezza dei peptidi (HPLC) | ≥ 98,0% | HPLC |
| Apparizione | Polvere liofilizzata bianca a bianchissima | Ispezione visiva |
| Contenuto idrico | ≤ 8,0% | Metodo di Karl Fischer |
| Contenuto di acetato | ≤ 12,0% | Metodo di titolazione |
| Impurità totali | ≤ 2,0% | HPLC |
| Un'unica impurità sconosciuta | ≤ 1,0% | HPLC |
| Contenuto di peptidi (in %N) | ≥ 80,0% | Determinazione dell'azoto |
| Endotossine batteriche | ≤ 50 UE/mg | Test Limulus Amebocyte Lysate (LAL) |
| Analisi della composizione degli aminoacidi | ≤ ± 10% | Analizzatore di aminoacidi |
| Solubilità | 1 mg/ml in acqua | Prova di solubilità |
| pH (in soluzione) | 5.0 ¢ 7.0 | Calcolatore del pH |
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Agisce come un potenteagonista dei recettori peptidici natriuretici (NPR), si lega specificamente ai recettori particulari della guanylate cyclase nei muscoli lisci vascolari e nelle cellule endoteliali [1] [2] [3].
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Innesca la trasduzione del segnale dipendente dalla guanilata ciclasica, aumentando le concentrazioni intracellulari di guanosina monofosfato ciclico (cGMP),che funge da secondo messaggero per indurre il rilassamento delle cellule muscolari lisce [1] [2].
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Causa la dilatazione arteriosa e venosa, portando a riduzioni dose-dipendenti della pressione di cuneo capillare polmonare (PCWP) e della pressione arteriosa sistemica nei pazienti con insufficienza cardiaca [1] [2].
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Non influisce sulla contrattilità cardiaca o sull'elettrofisiologia cardiaca (ad esempio, tempi di refrattaria efficace atriale e ventricolare), garantendo la sicurezza nelle applicazioni cardiovascolari[9].
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Esercita effetti natriuretici e diuretici, contribuendo a ridurre il volume intravascolare e alleviare i sintomi dell'insufficienza cardiaca [1] [2].
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API farmaceutici: Utilizzato nella ricerca e sviluppo e nella produzione di preparati iniettabili per il trattamento dell' insufficienza cardiaca congestiva acuta decompensata (ADHF),per ridurre la pressione del cuneo capillare polmonare e migliorare i sintomi della dispnea [1] [2].
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Ricerca e sviluppo: applicato in studi di farmacologia preclinica, tossicologia e ottimizzazione della formulazione relativi all'insufficienza cardiaca, alle malattie cardiovascolari e alle vie di segnalazione dei recettori peptidici natriuretici [1] [2].
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Ricerca scientifica: Adatto per studi di laboratorio sulla funzione del miocardio ventricolare, patogenesi dell'insufficienza cardiaca e sviluppo di nuove terapie anti-insufficienza cardiaca [1] [2].
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Ricerca biomedica: Usato in studi sui meccanismi di dilatazione vascolare, biologia dei peptidi natriuretico e sindrome cardio-renale[6].
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Purezza ultra elevata: HPLC ≥98,0%, controllo rigoroso delle impurità, garantendo un'elevata attività biologica e sicurezza per la R&S e la formulazione farmaceutica[8][9].
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Peptidi ricombinanti autentici: Prodotto tramite una tecnologia avanzata di DNA ricombinante, coerente con la sequenza di aminoacidi del BNP umano endogeno[9].
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Qualità stabile: Controllo rigoroso del processo di produzione e test analitici completi (COA, HPLC, MS, NMR) forniti per ogni lotto, garantendo la coerenza di lotto in lotto[7][8].
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Produzione professionale: Prodotto in una stanza pulita conforme alle GMP con rigoroso controllo della contaminazione, soddisfacendo gli standard farmaceutici e di ricerca internazionali [1] [2].
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Specificativi esportabili in Excel: La tabella delle specifiche principali può essere copiata direttamente in Excel, facilitando la gestione del prodotto e la comunicazione con i clienti.
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Documentazione completa: Documenti tecnici completi, inclusi COA, MSDS, dati di stabilità e rapporti analitici, disponibili su richiesta per supportare le presentazioni regolamentari globali [1] [2].
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Immagazzinamento: Conservare al≤ -20°C, protetto dalla luce, dal calore e dall'umidità; conservato asciutto in un luogo buio per evitare degrado [1] [2].
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Trasporti: trasporto con ghiaccio secco o confezionamento professionale a catena fredda per mantenere la stabilità a bassa temperatura; evitare l'esposizione a lungo termine alla temperatura ambiente [8].
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Soluzione ricostituita: Utilizzare entro 24 ore dopo la ricostituzione; i flaconcini ricostituiti possono essere conservati a 2°C a 25°C fino a 24 ore[3].
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Evitare ripetuti cicli di congelamento e scioglimento, in quanto ciò può influenzare l'attività del peptide e la potenza biologica[7][9].
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Manipolazione: indossare guanti protettivi, abbigliamento e occhiali; operare in un'area ben ventilata per evitare l'inalazione e il contatto pelle/occhi[8].
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Persolo per uso in ricerca e produzione industriale.
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Non destinato a somministrazione diretta da parte di esseri umani o animali; destinato esclusivamente alla formulazione farmaceutica, alla ricerca di laboratorio o all'uso in R&S[8][9].
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Rispettare rigorosamente le leggi e i regolamenti locali in materia di API peptidici, materie prime farmaceutiche e sostanze controllate; Nesiritide è un farmaco solo su prescrizione nella maggior parte delle giurisdizioni [1] [2].
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La scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) completa con informazioni dettagliate sulla sicurezza, compresi gli effetti avversi (ad esempio, ipotensione, tachicardia) e le precauzioni di manipolazione, è fornita con ogni ordine [1] [2].
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Imballaggio: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g flaconcini liofilizzati sigillati o sacchetti in foglio di alluminio; confezioni personalizzabili disponibili in base alla quantità di ordine [2] [8].
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MOQ: flessibile, a supporto di ordini di piccole partite di R & S e ordini di grandi quantità.
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Tempo di consegna: articoli in magazzino spediti entro 2 ̊3 giorni lavorativi; ordini personalizzati negoziati in base alla quantità.
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Trasporti marittimi: trasporto a catena di freddo tramite DHL, FedEx, UPS o trasporto aereo/marittimo internazionale, con tracciamento completo per garantire una consegna sicura[8].

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