Nhà máy GMP cung cấp peptide Protirelin độ tinh khiết cao CAS 24305-27-9 với bột Plecanatide DMF

1Mô tả sản phẩm

2Các thông số kỹ thuật chính

3Cơ chế hành động

• Hành động như một cụ thểchất chủ vận thụ thể hormone giải phóng thyrotropin (TRH), liên kết với các thụ thể TRH trên bề mặt của tuyến yên tuyến tiền liệt với độ liên kết cao (EC50≈1.2 μM), do đó kích hoạt con đường tín hiệu thụ thể [1][3].
• Khuyến khích tuyến yên trước để tổng hợp và tiết thyrotropin (TSH), tiếp tục thúc đẩy tổng hợp và giải phóng hormone tuyến giáp (T3, T4) từ các tế bào nang tuyến giáp,điều chỉnh trục tuyến yên tuyến giáp (HPT) [1] [2].
• Ngoài việc điều chỉnh nội tiết, nó cũng hoạt động trên các thụ thể TRH trong hệ thần kinh trung ương (CNS), thúc đẩy tiết prolactin và oxytocin, điều chỉnh chu kỳ giấc ngủ, tâm trạng,và chức năng nhận thức, với tác dụng chống trầm cảm và bảo vệ thần kinh tiềm năng [1] [2].
• Kích hoạt con đường tín hiệu phospholipase C (PLC), làm tăng nồng độ ion canxi (Ca2 +) nội tế và nồng độ inositol triphosphate (IP3),phục vụ như một sứ giả thứ hai để làm trung gian cho các hiệu ứng sinh lý của nó [1] [2].
• Hiển thị sự ổn định trao đổi chất cao in vitro và in vivo, với thời gian bán hủy huyết tương khoảng 4 ∼ 6 phút ở người, nhanh chóng chuyển hóa bởi các enzyme phá hủy TRH trong gan và thận [1] [2].
• Điều chỉnh chức năng tuyến giáp đồng cân, và có thể được sử dụng để đánh giá chức năng trục tuyến yên - tuyến giáp bằng cách phát hiện phản ứng TSH sau khi dùng [1] [2].

4Ứng dụng chính

• API dược phẩm: Được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển và sản xuất các chế phẩm tiêm để chẩn đoán và điều trị rối loạn chức năng tuyến giáp, chẳng hạn như hạ tuyến giáp, hạ chức năng tuyến yên và ung thư tuyến giáp,cũng như đánh giá chức năng trục tuyến yên-chàn tuyến [1] [2].
• Nghiên cứu & Phát triển: Ứng dụng trong dược lý tiền lâm sàng, độc tính học và nghiên cứu tối ưu hóa công thức liên quan đến rối loạn tuyến giáp, bệnh hệ thần kinh trung ương và điều chỉnh trục vùng hạ đồi - tuyến yên [1] [2].
• Nghiên cứu khoa học: Thích hợp cho các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về điều chỉnh hormone tuyến giáp, đường truyền tín hiệu thụ thể TRH, tương tác nội tiết thần kinh và phát triển các chất chủ vận / đối thủ TRH mới [1] [2].
• Nghiên cứu y sinh: Được sử dụng trong các nghiên cứu về trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, suy giảm nhận thức và bệnh tự miễn liên quan đến tuyến giáp, cũng như sàng lọc hiệu suất cao của s nhắm mục tiêu trục HPT [1] [2].

5Ưu điểm của chúng tôi

• Độ tinh khiết cực cao: HPLC ≥98,0%, kiểm soát nghiêm ngặt các tạp chất, đảm bảo hoạt tính sinh học cao và an toàn cho R&D dược phẩm và công thức [3][5].
• Cấu trúc ba peptide ổn định: Được sản xuất thông qua công nghệ tổng hợp pha rắn tiên tiến, đảm bảo tính ổn định của cấu trúc pyroglutamyl và độ liên kết tốt nhất với các thụ thể TRH [1].
• Chất lượng ổn định: Kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt và thử nghiệm phân tích toàn diện (COA, HPLC, MS, NMR) được cung cấp cho mỗi lô, đảm bảo tính nhất quán từ lô đến lô [1] [2].
• Sản xuất chuyên nghiệp: Sản xuất trong phòng sạch tuân thủ GMP với kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm và nghiên cứu quốc tế [1] [2].
• Các thông số kỹ thuật có thể xuất ra Excel: Bảng thông số kỹ thuật chính có thể được sao chép trực tiếp vào Excel, tạo điều kiện dễ dàng cho việc quản lý sản phẩm và giao tiếp với khách hàng.
• Tài liệu đầy đủ: Các hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS, dữ liệu ổn định và báo cáo phân tích, có sẵn theo yêu cầu để hỗ trợ các hồ sơ quy định toàn cầu [1] [2].

6. Lưu trữ và xử lý

• Lưu trữ: Lưu trữ tại≤ -20°C, được bảo vệ khỏi ánh sáng, nhiệt và độ ẩm; giữ khô ở một nơi tối để tránh sự thoái hóa [1] [2] Thời hạn sử dụng là 2 năm trong điều kiện lưu trữ thích hợp;Thời gian sử dụng ở -80 ° C được kéo dài đến 3 năm [2].
• Giao thông vận tải: Giao thông bằng băng khô hoặc bao bì chuỗi lạnh chuyên nghiệp để duy trì sự ổn định ở nhiệt độ thấp; vận chuyển nhiệt độ môi trường trong thời gian ngắn (≤ 24 giờ) là chấp nhận được [2].
• dung dịch hòa tan: Sử dụng trong vòng 2 tuần nếu được lưu trữ ở nhiệt độ 2 ̊8°C, và trong vòng 3 tháng nếu được lưu trữ ở nhiệt độ -20°C; tránh lặp lại chu kỳ đông lạnh-nước tan[2].
• Tránh lặp đi lặp lại chu kỳ đóng băng-nước tan, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hoạt động peptide và hiệu lực sinh học [2] [3].
• Việc xử lý: Mặc găng tay bảo vệ, quần áo và kính; hoạt động trong một khu vực thông gió tốt để tránh hít thở và tiếp xúc da / mắt [1] [2].

7Thông báo về an toàn và tuân thủ

• Đối vớiChỉ sử dụng trong nghiên cứu và sản xuất công nghiệp.
• Không dùng trực tiếp cho người hoặc động vật; chỉ dành cho chế biến dược phẩm, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng R&D [3][5].
• tuân thủ nghiêm ngặt luật pháp và quy định địa phương liên quan đến các API peptide, nguyên liệu dược phẩm và các chất được kiểm soát; Protirelin chỉ có toa thuốc ở hầu hết các khu vực pháp lý[5].Nó được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị tăng tuyến giáp và quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm [1].
• MSDS đầy đủ (Bản dữ liệu an toàn vật liệu) với thông tin chi tiết về an toàn, bao gồm các tác dụng phụ (ví dụ: đau đầu, buồn nôn, đỏ mặt, triệu chứng tăng tuyến giáp thoáng qua) và các biện pháp phòng ngừa xử lý,được cung cấp với mỗi đơn đặt hàng [1] [2].

8Bao bì & vận chuyển

• Bao bì: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g chai lyophilized kín hoặc túi nhôm; bao bì tùy chỉnh có sẵn dựa trên số lượng đặt hàng [3][5].
• MOQ: linh hoạt, hỗ trợ đơn đặt hàng R & D lô nhỏ và đơn đặt hàng hàng loạt quy mô lớn.
• Thời gian dẫn đầu: Các mặt hàng trong kho được vận chuyển trong vòng 2~3 ngày làm việc; đơn đặt hàng tùy chỉnh được đàm phán dựa trên số lượng.
• Hàng hải: Giao thông chuỗi lạnh thông qua DHL, FedEx, UPS hoặc vận chuyển hàng không / hàng hải quốc tế, với việc theo dõi đầy đủ được cung cấp để đảm bảo giao hàng an toàn [1] [2].