GMP εργοστάσιο προμήθεια υψηλής καθαρότητας Protirelin peptide CAS 24305-27-9 με DMF Plecanatide σκόνη

1. Περιγραφή Προϊόντος

2. Βασικές Προδιαγραφές 

3. Μηχανισμός Δράσης

• Λειτουργεί ως ειδικός αγωνιστής των υποδοχέων της ορμόνης που απελευθερώνει τη θυρεοτρόποιν (TRH), συνδέεται με τους υποδοχείς TRH στην επιφάνεια των θυρεοτρόφων της πρόσθιας υπόφυσης με υψηλή συγγένεια (EC₅₀≈1.2 μM), ενεργοποιώντας έτσι την οδό σηματοδότησης του υποδοχέα[1][3].
• Διεγείρει την πρόσθια υπόφυση για τη σύνθεση και έκκριση θυρεοτρόπου (TSH), η οποία προάγει περαιτέρω τη σύνθεση και απελευθέρωση των θυρεοειδικών ορμονών (T3, T4) από τα θυρεοειδικά θυλακιώδη κύτταρα, ρυθμίζοντας τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-θυρεοειδούς (HPT)[1][5].
• Πέρα από την ενδοκρινική ρύθμιση, δρα επίσης στους υποδοχείς TRH στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), προάγοντας την έκκριση προλακτίνης και ωκυτοκίνης, ρυθμίζοντας τους κύκλους ύπνου-εγρήγορσης, τη διάθεση και τη γνωστική λειτουργία, με πιθανές αντικαταθλιπτικές και νευροπροστατευτικές επιδράσεις[1][5].
• Ενεργοποιεί την οδό σηματοδότησης της φωσφολιπάσης C (PLC), αυξάνοντας τη συγκέντρωση ενδοκυττάριων ιόντων ασβεστίου (Ca²⁺) και τα επίπεδα ινοσιτόλης τριφωσφορικού οξέος (IP3), τα οποία λειτουργούν ως δεύτεροι αγγελιοφόροι για τη διαμεσολάβηση των φυσιολογικών του επιδράσεων[1][3].
• Επιδεικνύει υψηλή μεταβολική σταθερότητα in vitro και in vivo, με χρόνο ημιζωής στο πλάσμα περίπου 4–6 λεπτά στους ανθρώπους, μεταβολίζεται γρήγορα από ένζυμα που αποικοδομούν την TRH στο ήπαρ και τους νεφρούς[1][3].
• Ρυθμίζει την ομοιόσταση της θυρεοειδικής λειτουργίας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της λειτουργίας του άξονα υπόφυσης-θυρεοειδούς με την ανίχνευση της απόκρισης TSH μετά τη χορήγηση[1][5].

4. Κύριες Εφαρμογές

• Φαρμακευτικό API: Χρησιμοποιείται στην Ε&Α και παραγωγή ενέσιμων σκευασμάτων για τη διάγνωση και θεραπεία διαταραχών της θυρεοειδικής λειτουργίας, όπως υποθυρεοειδισμός, υπολειτουργία της υπόφυσης και καρκίνος του θυρεοειδούς, καθώς και για την αξιολόγηση της λειτουργίας του άξονα υπόφυσης-θυρεοειδούς[1][5].
• Έρευνα & Ανάπτυξη: Εφαρμόζεται σε προκλινικές μελέτες φαρμακολογίας, τοξικολογίας και βελτιστοποίησης σκευασμάτων που σχετίζονται με διαταραχές του θυρεοειδούς, ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και ρύθμιση του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης[1][3].
• Επιστημονική Έρευνα: Κατάλληλο για εργαστηριακές μελέτες σχετικά με τη ρύθμιση των θυρεοειδικών ορμονών, τις οδούς σηματοδότησης των υποδοχέων TRH, τις νευροενδοκρινικές αλληλεπιδράσεις και την ανάπτυξη νέων αγωνιστών/ανταγωνιστών TRH[1][5].
• Βιοϊατρική Έρευνα: Χρησιμοποιείται σε μελέτες για την κατάθλιψη, τις διαταραχές ύπνου, τη γνωστική δυσλειτουργία και τις αυτοάνοσες ασθένειες που σχετίζονται με τον θυρεοειδή, καθώς και για τον έλεγχο υψηλής απόδοσης (high-throughput screening) στόχων του άξονα HPT[1][3].

5. Τα Πλεονεκτήματά μας

• Εξαιρετικά Υψηλή Καθαρότητα: HPLC ≥98.0%, αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών, διασφαλίζοντας υψηλή βιολογική δραστηριότητα και ασφάλεια για φαρμακευτική Ε&Α και σκευάσματα[3][5].
• Σταθερή Δομή Τριπεπτιδίου: Παράγεται μέσω προηγμένης τεχνολογίας σύνθεσης σε στερεά φάση, διασφαλίζοντας τη σταθερότητα της πυρογλουταμυλικής δομής και τη βέλτιστη συγγένεια σύνδεσης στους υποδοχείς TRH[1].
• Σταθερή Ποιότητα: Αυστηρός έλεγχος της διαδικασίας παραγωγής και ολοκληρωμένος αναλυτικός έλεγχος (COA, HPLC, MS, NMR) παρέχεται για κάθε παρτίδα, διασφαλίζοντας τη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα[3][5].
• Επαγγελματική Κατασκευή: Παράγεται σε καθαρό δωμάτιο συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο μόλυνσης, πληρώντας τα διεθνή φαρμακευτικά και ερευνητικά πρότυπα[3][5].
• Προδιαγραφές Εξαγωγής σε Excel: Ο πίνακας βασικών προδιαγραφών μπορεί να αντιγραφεί απευθείας στο Excel, διευκολύνοντας τη διαχείριση του προϊόντος σας και την επικοινωνία με τους πελάτες.
• Πλήρης Τεκμηρίωση: Πλήρη τεχνικά φάκελοι, συμπεριλαμβανομένων COA, MSDS, δεδομένων σταθερότητας και αναλυτικών εκθέσεων, διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη παγκόσμιων ρυθμιστικών καταθέσεων[3][5].

6. Αποθήκευση & Χειρισμός

• Αποθήκευση: Αποθηκεύστε στους ≤ -20°C, προστατευμένο από φως, θερμότητα και υγρασία· διατηρήστε ξηρό σε σκοτεινό μέρος για αποφυγή αποικοδόμησης[2][3]. Η διάρκεια ζωής είναι 2 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης· η διάρκεια ζωής στους -80°C παρατείνεται σε 3 χρόνια[2].
• Μεταφορά: Μεταφορά με ξηρό πάγο ή επαγγελματική συσκευασία ψυχρής αλυσίδας για τη διατήρηση της σταθερότητας σε χαμηλή θερμοκρασία· η βραχυπρόθεσμη μεταφορά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤24 ώρες) είναι αποδεκτή[2].
• Ανασυσταθέν Διάλυμα: Χρησιμοποιήστε εντός 2 εβδομάδων εάν αποθηκευτεί στους 2–8°C και εντός 3 μηνών εάν αποθηκευτεί στους -20°C· αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης[2].
• Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα του πεπτιδίου και τη βιολογική του ισχύ[2][3].
• Χειρισμός: Φορέστε προστατευτικά γάντια, ρούχα και γυαλιά· εργαστείτε σε καλά αεριζόμενο χώρο για να αποφύγετε την εισπνοή και την επαφή με το δέρμα/μάτια[3][5].

7. Ειδοποίηση Ασφάλειας & Συμμόρφωσης

• Μόνο για χρήση στην έρευνα και τη βιομηχανική παραγωγή.
• Όχι για άμεση χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα; προορίζεται μόνο για φαρμακευτική σκευασία, εργαστηριακή έρευνα ή χρήση Ε&Α[3][5].
• Συμμορφωθείτε αυστηρά με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς σχετικά με τα API πεπτιδίων, τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τις ελεγχόμενες ουσίες· η Προτιρελίνη είναι συνταγογραφούμενη στις περισσότερες δικαιοδοσίες[5]. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό και υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος[5].
• Πλήρες MSDS (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού) με λεπτομερείς πληροφορίες ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. πονοκέφαλος, ναυτία, έξαψη, παροδικά συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού) και προφυλάξεις χειρισμού, παρέχεται με κάθε παραγγελία[4][5].

8. Συσκευασία & Αποστολή

• Συσκευασία: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g σφραγισμένα λυοφιλοποιημένα φιαλίδια ή σακουλάκια αλουμινίου· προσαρμοσμένη συσκευασία διαθέσιμη βάσει ποσότητας παραγγελίας[3][5].
• MOQ: Ευέλικτο, υποστηρίζοντας παραγγελίες Ε&Α μικρής κλίμακας και μεγάλες μαζικές παραγγελίες.
• Χρόνος Παράδοσης: Είδη σε απόθεμα αποστέλλονται εντός 2–3 εργάσιμων ημερών· προσαρμοσμένες παραγγελίες διαπραγματεύονται βάσει ποσότητας.
• Αποστολή: Μεταφορά ψυχρής αλυσίδας μέσω DHL, FedEx, UPS ή διεθνούς αεροπορικής/θαλάσσιας μεταφοράς, με πλήρη παρακολούθηση για να διασφαλιστεί η ασφαλής παράδοση[3][5].