Завод GMP поставляет высокочистый пептид протирелин CAS 24305-27-9 с порошком плеканатида ДМФ

1. Описание продукта

2Основные характеристики

3Механизм действий

• Действует как специальныйагонисты рецепторов тиротропин- высвобождающего гормона (TRH), связывающийся с рецепторами ТРГ на поверхности тиротрофов передней гипофиза с высоким сродством (EC50≈1.2 μM), тем самым активируя рецепторный сигнальный путь[1][3].
• Стимулирует переднюю гипофиз к синтезу и выделению тиротропина (TSH), который дополнительно способствует синтезу и высвобождению гормонов щитовидной железы (T3, T4) из фолликулярных клеток щитовидной железы,регулирует ось гипоталамуса-гипофиза-тиреоиды (HPT) [1] [2].
• Помимо эндокринной регуляции, он также действует на рецепторы TRH в центральной нервной системе (ЦНС), способствуя секреции пролактина и окситоцина, регулируя циклы сна-будения, настроение,и когнитивных функций, с потенциальными антидепрессантными и нейрозащитными эффектами[1][2].
• Активирует сигнальный путь фосфолипазы С (PLC), увеличивая внутриклеточную концентрацию ионов кальция (Ca2+) и уровень инозитолтрифосфата (IP3),который служит вторым посланником для посредничества в его физиологических эффектах [1] [2].
• Проявляет высокую метаболическую стабильность in vitro и in vivo, с периодом полураспада в плазме около 4−6 минут у человека, быстро метаболизируется ферментами, разлагающими ТРГ, в печени и почках[1][3].
• Регулирует гомеостаз функции щитовидной железы и может быть использован для оценки функции гипофиза-щитовидной оси путем обнаружения реакции TSH после введения [1] [2].

4Основные применения

• Фармацевтический API: используется в исследованиях и разработке и производстве инъекционных препаратов для диагностики и лечения нарушений функции щитовидной железы, таких как гипотиреоз, гипофункция гипофиза и рак щитовидной железы,а также оценка функции гипофиза-щитовидной оси [1] [2].
• Исследования и разработки: применяется в доклинической фармакологии, токсикологии и оптимизации формулировки исследований, связанных с расстройствами щитовидной железы, заболеваниями центральной нервной системы и регуляцией гипоталамусо-гипофизной оси [1] [2].
• Научные исследования: Подходит для лабораторных исследований регуляции гормонов щитовидной железы, путей сигнализации рецепторов ТРГ, нейроэндокринных взаимодействий и разработки новых агонистов/антагонистов ТРГ[1][5].
• Биомедицинские исследования: Используется в исследованиях депрессии, нарушений сна, когнитивных нарушений и аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, а также высокопроизводительного скрининга препаратов, нацеленных на ось HPT[1][3].

5Наши преимущества

• Сверхвысокая чистота: HPLC ≥98,0%, строгий контроль примесей, обеспечивающий высокую биологическую активность и безопасность для фармацевтических НИОКР и препаратов[3][5].
• Стабильная трипептидная структура: Производится с помощью передовой технологии синтеза твердой фазы, обеспечивающей стабильность пироглутамиловой структуры и оптимальное сродство связывания с рецепторами TRH[1].
• Стабильное качество: Строгий контроль производственного процесса и всестороннее аналитическое тестирование (COA, HPLC, MS, NMR) обеспечиваются для каждой партии, обеспечивая последовательность от партии к партии [3][5].
• Профессиональное производство: Производится в чистой комнате, соответствующей GMP, с строгим контролем загрязнения, соответствующей международным фармацевтическим и исследовательским стандартам[3][5].
• Спецификации, экспортируемые в Excel: Таблицу основных спецификаций можно скопировать непосредственно в Excel, что облегчает управление продуктом и общение с клиентами.
• Полная документация: Полные технические досье, включая COA, MSDS, данные о стабильности и аналитические отчеты, доступны по запросу для поддержки глобальных нормативных документов[3][5].

6Хранение и обработка

• Хранение: Хранить в≤ -20°C, защищен от света, тепла и влаги; хранится в темном месте, чтобы избежать деградации[2][3]. Срок годности составляет 2 года при правильных условиях хранения;срок годности при -80°C увеличивается до 3 лет[2].
• Транспорт: транспортировка с сухим льдом или профессиональной холодной цепью для поддержания стабильности при низких температурах; краткосрочная транспортировка при температуре окружающей среды (≤24 часа) допустима[2].
• Приготовленный раствор: Использовать в течение 2 недель при хранении при температуре 2°8°C и в течение 3 месяцев при хранении при температуре -20°C; избегать повторных циклов заморозки и оттаивания[2].
• Избегайте повторных циклов заморозки и оттаивания, так как это может повлиять на активность пептидов и биологическую потенцию[2][3].
• Обработка: носить защитные перчатки, одежду и очки; работать в хорошо проветриваемом помещении, чтобы избежать вдыхания и контакта с кожей / глазами [1] [2].

7Уведомление о безопасности и соответствии

• Длятолько для исследований и промышленного производства.
• Не подлежит непосредственному применению у людей или животных; предназначен только для фармацевтической формулировки, лабораторных исследований или исследований и разработок[3][5].
• Строго соблюдать местные законы и правила, касающиеся пептидных АПИ, фармацевтического сырья и контролируемых веществ; Протирелин является лекарственным препаратом на рецепт в большинстве юрисдикций[5].Он противопоказан пациентам с гипертиреозом и гиперчувствительностью к любому компоненту продукта [1].
• Полный СДОС (Файл данных безопасности материалов) с подробной информацией о безопасности, включая побочные эффекты (например, головная боль, тошнота, покраснение, симптомы преходящего гипертиреоза) и меры предосторожности при обращении,предоставляется с каждым заказом[4][5].

8. Упаковка и перевозка

• Упаковка: 0,1 г, 0,5 г, 1 г, 5 г, 10 г, 100 г запечатанные лиофилизованные флаконы или пакеты из алюминиевой фольги; настраиваемая упаковка доступна в зависимости от количества заказа [3][5].
• МОК: Гибкий, поддерживающий небольшие партии заказов на НИОКР и крупномасштабные оптовые заказы.
• Продолжительность: Предметы, находящиеся на складе, отправляются в течение 2-3 рабочих дней; заказы на заказ согласовываются в зависимости от количества.
• Морская перевозка: транспортировка холодной цепочкой через DHL, FedEx, UPS или международный воздушный/морской грузоперевозки, с полным отслеживанием, обеспечивающим безопасную доставку[3][5].