GMP-fabriek leveren van hoge zuiverheid Protirelin peptide CAS 24305-27-9 met DMF Plecanatide poeder

1. Productbeschrijving

2. Belangrijkste specificaties

3Mechanisme van actie

• Het werkt als een specifiekeagonist van thyrotropine-releasing hormone (TRH) receptoren, bindt zich aan TRH-receptoren op het oppervlak van anterior hypofyse thyrotrophen met een hoge affiniteit (EC50≈1,2 μM), waardoor de receptorsignaleringsweg wordt geactiveerd [1][3].
• Stimuleert de voorste hypofyse om thyrotropine (TSH) te synthetiseren en af te scheiden, wat de synthese en afgifte van schildklierhormonen (T3, T4) uit schildklierfollikelcellen verder bevordert,reguleren van de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as [1] [2].
• Naast de endocriene regulering werkt het ook op de TRH-receptoren in het centrale zenuwstelsel (CNS), bevordert het de afscheiding van prolactine en oxytocine, reguleert het de slaap-waakcycli, de stemming, het lichaam en de hersenen.en cognitieve functie, met potentiële antidepressiva en neuroprotectieve effecten [1] [2].
• Activeert de signaleringsweg van fosfolipase C (PLC), waardoor de intracellulaire calcium-ionconcentratie (Ca2+) en het inositol-trifosfaatgehalte (IP3) stijgen,die fungeert als een tweede boodschapper om de fysiologische effecten te bemiddelen [1] [2].
• Vertoont een hoge metabole stabiliteit in vitro en in vivo, met een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 4?? 6 minuten bij mensen, snel gemetaboliseerd door TRH-afbreekende enzymen in de lever en nieren [1] [2].
• Reguleert de homeostase van de schildklierfunctie en kan worden gebruikt om de functie van de hypofyse-schildklieras te evalueren door TSH-respons na toediening te detecteren [1] [2].

4Hoofdtoepassingen

• Farmaceutische API: wordt gebruikt in het onderzoek en de ontwikkeling en de productie van injecteerbare preparaten voor de diagnose en behandeling van schildklierfunctiestoornissen, zoals hypothyreoïdie, hypofysehypofunctie en schildklierkanker,evenals de evaluatie van de functie van de hypofyse-schildklieras [1] [2].
• Onderzoek en ontwikkeling: toegepast in preclinieke farmacologie, toxicologie en formuleringsoptimalisatie studies met betrekking tot schildklierstoornissen, ziekten van het centrale zenuwstelsel en hypothalamus-hypofyse-asregulatie [1] [2].
• Wetenschappelijk onderzoek: Geschikt voor laboratoriumstudies op het gebied van schildklierhormoonregulatie, TRH-receptorsignaleringswegen, neuro-endocriene interacties en de ontwikkeling van nieuwe TRH-agonisten/antagonisten [1] [2].
• Biomedisch onderzoek: Gebruikt in studies over depressie, slaapstoornissen, cognitieve stoornissen en schildkliergerelateerde auto-immuunziekten, evenals high-throughput screening van s gericht op de HPT-as [1] [2].

5Onze voordelen

• Ultra-hoge zuiverheid: HPLC ≥98,0%, strikte controle van onzuiverheden, waardoor hoge biologische activiteit en veiligheid voor farmaceutische O&O en formulering worden gewaarborgd [3][5].
• Stabiele tripeptide structuur: Geproduceerd door middel van geavanceerde solide-fase synthese technologie, waardoor de stabiliteit van de pyroglutamylstructuur en optimale bindingsaffiniteit voor TRH-receptoren [1] worden gewaarborgd.
• Stabiele kwaliteit: Strikte productieprocescontrole en uitgebreide analytische testen (COA, HPLC, MS, NMR) voor elke partij, waardoor consistentie van partij tot partij wordt gewaarborgd [3][5].
• Professionele productie: Geproduceerd in een GMP-conforme cleanroom met strikte verontreinigingscontrole, voldoet aan internationale farmaceutische en onderzoeksnormen [3][5].
• Excel-exporteerbare specificaties: De tabel met de belangrijkste specificaties kan rechtstreeks in Excel worden gekopieerd, waardoor het productbeheer en de communicatie met de klant gemakkelijker worden.
• Volledige documentatie: Volledige technische dossiers, waaronder COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en analytische rapporten, beschikbaar op aanvraag ter ondersteuning van wereldwijde reglementaire indiening [1] [2].

6. Opbergen en verwerken

• Bewaarplaats: Bewaar op:≤ -20°C, beschermd tegen licht, hitte en vocht; op een donkere plaats gedroogd bewaren om afbraak te voorkomen [2] [3].houdbaarheid bij -80°C wordt verlengd tot 3 jaar [2].
• Vervoer: Vervoer met droog ijs of professionele verpakking met koude keten om de stabiliteit bij lage temperaturen te behouden; kortdurend vervoer bij omgevingstemperatuur (≤ 24 uur) is aanvaardbaar[2].
• Gereconstitueerde oplossing: Gebruik binnen 2 weken indien bewaard bij 2°8°C, en binnen 3 maanden indien bewaard bij -20°C; vermijd herhaalde vries-ontdooi cycli[2].
• Vermijd herhaalde bevriezing-ontdooiing cycli, omdat dit de peptide activiteit en biologische potentie kan beïnvloeden [2] [3].
• Handhaving: Draag beschermende handschoenen, kleding en bril; werk in een goed geventileerd gebied om inademing en huid-oogcontact te voorkomen [1] [2].

7Verklaring inzake veiligheid en naleving

• Vooruitsluitend voor onderzoek en industrieel gebruik.
• Niet bestemd voor directe toediening door mens of dier; uitsluitend bestemd voor farmaceutische formulering, laboratoriumonderzoek of onderzoek en ontwikkeling[3][5].
• Voldoen aan lokale wet- en regelgeving met betrekking tot peptide-API's, farmaceutische grondstoffen en gereguleerde stoffen; Protirelin is in de meeste rechtsgebieden alleen op recept.[5]Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met hyperthyreoïdie en overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product [1].
• Volledige MSDS (Material Safety Data Sheet) met gedetailleerde veiligheidsinformatie, met inbegrip van bijwerkingen (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, blozen, symptomen van voorbijgaande hyperthyreoïdie) en voorzorgsmaatregelen bij de behandeling,wordt bij elke bestelling verstrekt[4][5].

8Verpakking en verzending

• Verpakking: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g verzegelde gevriesde flacons of aluminiumfoliezakken; aanpasbare verpakking beschikbaar op basis van de bestelhoeveelheid [3][5].
• MOQ: Flexibel, met ondersteuning van kleine partij-O&O-orders en grootschalige bulkorders.
• Levertyd: In voorraad aanwezige artikelen worden binnen 2­3 werkdagen verzonden; op maat gemaakte bestellingen worden op basis van de hoeveelheid onderhandeld.
• Vervoer: Transport via koude keten via DHL, FedEx, UPS of internationaal lucht- en zeevrachtvervoer, met volledige tracking om veilige levering te garanderen [1] [2].