Resumo do Produto
Protirelina em pó (CAS 24305-27-9) Nome do produto: Protirelina peptídeo em pó Número CAS24305-27-9 Sinônimos: TRH; Hormônio liberador de tirotropina; L-piroglutamil-L-histidil-L-prolinamida; PyroGlu-His-Pro-NH2; Tiroliberina; MFCD00077767 Fórmula molecular: C16H22N6O4 Peso Molecular: 362,38 g·mol−1 ...
Fornecimento de fábrica GMP de alta pureza Protirelin peptídeo CAS 24305-27-9 com pó de Plecanatida DMF
Propriedades Básicas
Propriedades comerciais
Pó de peptídeo Protirelin GMP
,Protirelin de alta pureza CAS 24305-27-9
,Pó de peptídeo Plecanatida DMF
1Descrição do produto
2Especificações essenciais
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Ponto
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Especificações
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Método de ensaio
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Análise (anidra, sem ácido acético)
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950,0% ~ 105,0%
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HPLC
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Purificação dos péptidos (HPLC)
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≥ 98,0%
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HPLC
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Aparência
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Pó liofilizado branco a quase branco
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Inspecção visual
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Teor de água
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≤ 8,0%
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Método Karl Fischer
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Teor de acetato
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30,0% ~ 10,0%
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Método de titulação
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Impuridades Totais
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≤ 2,0%
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HPLC
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Uma Impuridade Desconhecida
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≤ 1,0%
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HPLC
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Teor de peptídeos (por %N)
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≥ 75,0%
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Determinação do nitrogénio
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Endotoxinas bacterianas
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≤ 50 UE/mg
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Teste de lisato de amebocitos de limus (LAL)
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Análise da composição dos aminoácidos
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≤ ± 10%
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Analisador de aminoácidos
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Solubilidade
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5 mg/ml em água; 3 mg/ml em DMSO (solução clara)
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Teste de solubilidade
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pH (em solução)
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7.0 ?? 8.5 (atividade ideal a pH 7,4)
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Medidor de pH
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3Mecanismo de acção
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Actua como um instrumento específicoagonista dos receptores da hormona liberadora de tirotropina (TRH), ligando-se aos receptores TRH na superfície dos tirotróficos pituitários anteriores com alta afinidade (EC50≈1.2 μM), ativando assim a via de sinalização do receptor [1][3].
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Estimula a hipófise anterior a sintetizar e secretar tirotropina (TSH), que promove ainda mais a síntese e liberação de hormônios da tireóide (T3, T4) a partir das células foliculares da tireóide,regula o eixo hipotálamo-hipofisária-tireoide (HPT) [1] [2].
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Além da regulação endócrina, também atua sobre os receptores TRH no sistema nervoso central (SNC), promovendo a secreção de prolactina e oxitocina, regulando os ciclos sono-vigília, humor,e função cognitiva, com potenciais efeitos antidepressivos e neuroprotetores [1] [2].
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Ativa a via de sinalização da fosfolipase C (PLC), aumentando a concentração intracelular de íons de cálcio (Ca2+) e os níveis de inositol trifosfato (IP3),que serve como um segundo mensageiro para mediar seus efeitos fisiológicos [1] [2].
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Exhibe alta estabilidade metabólica in vitro e in vivo, com uma meia-vida plasmática de aproximadamente 4 ⁄ 6 minutos em humanos, rapidamente metabolizada por enzimas degradadoras do TRH no fígado e nos rins [1] [2].
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Regula a homeostase da função tireoidiana e pode ser usado para avaliar a função do eixo pituitário-tireoidiano detectando a resposta TSH após a administração [1] [2].
4Principais aplicações
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API farmacêutica: Utilizado na investigação e desenvolvimento e na produção de preparações injectáveis para o diagnóstico e tratamento de distúrbios da função da tireóide, tais como hipotireoidismo, hipofunção pituitária e cancro da tireóide,bem como a avaliação da função do eixo pituitário-tireoide [1] [2].
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Investigação e Desenvolvimento: Aplicado em estudos de farmacologia pré-clínica, toxicologia e otimização de formulação relacionados a distúrbios da tireóide, doenças do sistema nervoso central e regulação do eixo hipotálamo-hipofisário [1] [2].
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Investigação científica: Adequado para estudos laboratoriais sobre regulação do hormônio tireoidiano, vias de sinalização do receptor TRH, interações neuroendócrinas e desenvolvimento de novos agonistas/antagonistas da TRH [1][2].
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Pesquisa biomédica: Usado em estudos sobre depressão, distúrbios do sono, comprometimento cognitivo e doenças autoimunes relacionadas à tireóide, bem como triagem de alto rendimento de s visando o eixo HPT [1] [2].
5As nossas vantagens
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Ultra-alta pureza: HPLC ≥98,0%, controle rigoroso de impurezas, garantindo alta atividade biológica e segurança para pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos e formulação [3][5].
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Estrutura tripeptídica estável: Produzido através de tecnologia avançada de síntese de fase sólida, garantindo a estabilidade da estrutura de piroglutamilo e afinidade de ligação ideal para receptores TRH[1].
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Qualidade estável: Controle rigoroso do processo de produção e testes analíticos abrangentes (COA, HPLC, MS, NMR) fornecidos para cada lote, garantindo a consistência de lote para lote [3][5].
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Fabricação profissional: Produzido em uma sala limpa compatível com GMP com controle rigoroso de contaminação, atendendo aos padrões farmacêuticos e de pesquisa internacionais [1] [2].
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Especificações exportáveis para o Excel: A tabela das principais especificações pode ser copiada directamente para o Excel, facilitando a gestão do produto e a comunicação com os clientes.
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Documentação completa: Dossiês técnicos completos, incluindo COA, MSDS, dados de estabilidade e relatórios analíticos, disponíveis mediante solicitação para apoiar os arquivos regulatórios globais [1] [2].
6. Armazenamento e manuseio
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Armazenamento: Armazenar em:≤ -20°C, protegido da luz, do calor e da umidade; mantenha-se dessecado em um lugar escuro para evitar degradação [1] [2] A vida útil é de 2 anos em condições de armazenamento adequadas;A vida útil a -80°C é estendida para 3 anos [2].
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Transportes: Transporte com gelo seco ou embalagem profissional de cadeia de frio para manter a estabilidade a baixas temperaturas; é aceitável o transporte a curta duração à temperatura ambiente (≤ 24 horas) [2].
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Solução reconstituída: Usar no prazo de 2 semanas se conservado a 2°8°C, e no prazo de 3 meses se conservado a -20°C; evitar ciclos de congelamento- descongelamento repetidos[2].
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Evite ciclos de congelamento-descongelamento repetidos, pois isso pode afetar a atividade do peptídeo e a potência biológica [2] [3].
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Gestão: Use luvas de proteção, roupas e óculos de proteção; opere em uma área bem ventilada para evitar inalação e contato pele/olhos [1] [2].
7Aviso de segurança e conformidade
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ParaUtilização apenas para investigação e fabrico industrial.
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Não para administração directa em seres humanos ou animais; destinado apenas à formulação farmacêutica, pesquisa de laboratório ou uso de P&D [3][5].
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Cumprir estritamente as leis e regulamentos locais sobre APIs de peptídeos, matérias-primas farmacêuticas e substâncias controladas; a Protirelina é apenas uma receita médica na maioria das jurisdições[5].É contra-indicado em pacientes com hipertireoidismo e hipersensibilidade a qualquer componente do produto [1].
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MSDS completa (Ficha de Dados de Segurança dos Materiais) com informações detalhadas sobre a segurança, incluindo efeitos adversos (por exemplo, dor de cabeça, náuseas, rubor, sintomas transitórios de hipertireoidismo) e precauções de manipulação,é fornecido com cada ordem[4][5].
8Embalagem e transporte
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Embalagem: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g frascos liofilizados selados ou sacos de folha de alumínio; embalagem personalizável disponível com base na quantidade de encomenda [3][5].
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MOQ: Flexível, apoiando encomendas de P&D de pequenos lotes e encomendas a granel em grande escala.
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Tempo de execução: Itens em existência enviados no prazo de 2 a 3 dias úteis; pedidos personalizados negociados com base na quantidade.
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Navio.: transporte de cadeia de frio via DHL, FedEx, UPS ou frete aéreo / marítimo internacional, com rastreamento completo fornecido para garantir a entrega segura [1] [2].

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