जीएमपी फैक्टरी आपूर्ति उच्च शुद्धता प्रोटिरेलिन पेप्टाइड सीएएस 24305-27-9 के साथ डीएमएफ Plecanatide पाउडर

1. उत्पाद विवरण

2. मुख्य विनिर्देश 

3. क्रिया का तंत्र

• थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (TRH) रिसेप्टर्स के एक विशिष्ट एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है, एंटीरियर पिट्यूटरी थायरोट्रोफ्स की सतह पर TRH रिसेप्टर्स से उच्च आत्मीयता (EC50≈1.2 μM) के साथ जुड़ता है, जिससे रिसेप्टर सिग्नलिंग पाथवे सक्रिय होता है[1][3]।
• यह एंटीरियर पिट्यूटरी को थायरोट्रोपिन (TSH) को संश्लेषित और स्रावित करने के लिए उत्तेजित करता है, जो आगे थायराइड फॉलिक्युलर कोशिकाओं से थायराइड हार्मोन (T3, T4) के संश्लेषण और रिलीज को बढ़ावा देता है, जिससे हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-थायराइड (HPT) अक्ष को नियंत्रित किया जाता है[1][5]।
• एंडोक्राइन विनियमन से परे, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) में TRH रिसेप्टर्स पर भी कार्य करता है, प्रोलैक्टिन और ऑक्सीटोसिन के स्राव को बढ़ावा देता है, नींद-जागने के चक्र, मनोदशा और संज्ञानात्मक कार्य को नियंत्रित करता है, जिसमें संभावित अवसादरोधी और न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव होते हैं[1][5]।
• यह फॉस्फोलाइपेज सी (पीएलसी) सिग्नलिंग पाथवे को सक्रिय करता है, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम आयन (Ca²⁺) एकाग्रता और इनोसिटोल ट्राइफॉस्फेट (IP3) स्तरों को बढ़ाता है, जो इसके शारीरिक प्रभावों को मध्यस्थ करने के लिए एक दूसरे मैसेंजर के रूप में कार्य करता है[1][3]।
• यह इन विट्रो और इन विवो में उच्च चयापचय स्थिरता प्रदर्शित करता है, मनुष्यों में लगभग 4-6 मिनट के प्लाज्मा हाफ-लाइफ के साथ, यकृत और गुर्दे में TRH-डिग्रेडिंग एंजाइमों द्वारा तेजी से चयापचय होता है[1][3]।
• यह थायराइड फ़ंक्शन होमियोस्टेसिस को नियंत्रित करता है, और प्रशासन के बाद TSH प्रतिक्रिया का पता लगाकर पिट्यूटरी-थायराइड अक्ष फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जा सकता है[1][5]।

4. मुख्य अनुप्रयोग

• फार्मास्युटिकल एपीआई: थायराइड फ़ंक्शन विकारों, जैसे हाइपोथायरायडिज्म, पिट्यूटरी हाइपोफंक्शन और थायराइड कैंसर के निदान और उपचार के लिए इंजेक्शन योग्य तैयारियों के आर एंड डी और उत्पादन में उपयोग किया जाता है, साथ ही पिट्यूटरी-थायराइड अक्ष फ़ंक्शन के मूल्यांकन के लिए भी[1][5]।
• अनुसंधान और विकास: थायराइड विकारों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोगों और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष विनियमन से संबंधित प्रीक्लिनिकल फार्माकोलॉजी, टॉक्सिकोलॉजी और फॉर्मूलेशन अनुकूलन अध्ययनों में लागू किया जाता है[1][3]।
• वैज्ञानिक अनुसंधान: थायराइड हार्मोन विनियमन, TRH रिसेप्टर सिग्नलिंग पाथवे, न्यूरोएंडोक्राइन इंटरैक्शन और उपन्यास TRH एगोनिस्ट/एंटागोनिस्ट के विकास पर प्रयोगशाला अध्ययनों के लिए उपयुक्त[1][5]।
• बायोमेडिकल अनुसंधान: अवसाद, नींद संबंधी विकार, संज्ञानात्मक हानि और थायराइड-संबंधित ऑटोइम्यून बीमारियों के अध्ययन में उपयोग किया जाता है, साथ ही एचपीटी अक्ष को लक्षित करने वाली दवाओं की उच्च-थ्रूपुट स्क्रीनिंग में भी[1][3]।

5. हमारे फायदे

• अल्ट्रा-उच्च शुद्धता: एचपीएलसी ≥98.0%, अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण, फार्मास्युटिकल आर एंड डी और फॉर्मूलेशन के लिए उच्च जैविक गतिविधि और सुरक्षा सुनिश्चित करता है[3][5]।
• स्थिर ट्राइपेप्टाइड संरचना: उन्नत सॉलिड-फेज संश्लेषण तकनीक के माध्यम से उत्पादित, पाइरोग्लूटामिल संरचना की स्थिरता और TRH रिसेप्टर्स के लिए इष्टतम बंधन आत्मीयता सुनिश्चित करता है[1]।
• स्थिर गुणवत्ता: प्रत्येक बैच के लिए सख्त उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और व्यापक विश्लेषणात्मक परीक्षण (सीओए, एचपीएलसी, एमएस, एनएमआर) प्रदान किया जाता है, जो बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित करता है[3][5]।
• पेशेवर विनिर्माण: जीएमपी-अनुरूप क्लीनरूम में सख्त संदूषण नियंत्रण के साथ उत्पादित, अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल और अनुसंधान मानकों को पूरा करता है[3][5]।
• उत्कृष्ट-निर्यात योग्य विनिर्देश: मुख्य विनिर्देश तालिका को सीधे एक्सेल में कॉपी किया जा सकता है, जिससे आपके उत्पाद प्रबंधन और ग्राहक संचार में सुविधा होती है।
• पूर्ण प्रलेखन: पूर्ण तकनीकी डोजियर, जिसमें सीओए, एमएसडीएस, स्थिरता डेटा और विश्लेषणात्मक रिपोर्ट शामिल हैं, वैश्विक नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर उपलब्ध हैं[3][5]।

6. भंडारण और हैंडलिंग

• भंडारण: ≤ -20°C पर स्टोर करें, प्रकाश, गर्मी और नमी से सुरक्षित रखें; गिरावट से बचने के लिए एक अंधेरी जगह में निर्जल रखें[2][3]। उचित भंडारण स्थितियों में शेल्फ जीवन 2 वर्ष है; -80°C पर शेल्फ जीवन 3 वर्ष तक बढ़ाया जाता है[2]।
• परिवहन: कम तापमान स्थिरता बनाए रखने के लिए शुष्क बर्फ या पेशेवर कोल्ड-चेन पैकेजिंग के साथ परिवहन करें; अल्पकालिक परिवेश तापमान परिवहन (≤24 घंटे) स्वीकार्य है[2]।
• पुनर्गठित घोल: यदि 2-8°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 2 सप्ताह के भीतर उपयोग करें, और यदि -20°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 3 महीने के भीतर उपयोग करें; बार-बार फ्रीज-पिघलने वाले चक्रों से बचें[2]।
• बार-बार फ्रीज-पिघलने वाले चक्रों से बचें, क्योंकि यह पेप्टाइड गतिविधि और जैविक शक्ति को प्रभावित कर सकता है[2][3]।
• हैंडलिंग: सुरक्षात्मक दस्ताने, कपड़े और चश्मे पहनें; साँस लेने और त्वचा/आँखों के संपर्क से बचने के लिए अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में काम करें[3][5]।

7. सुरक्षा और अनुपालन सूचना

• केवल अनुसंधान और औद्योगिक निर्माण उपयोग के लिए।
• प्रत्यक्ष मानव या पशु प्रशासन के लिए नहीं; केवल फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, प्रयोगशाला अनुसंधान, या आर एंड डी उपयोग के लिए अभिप्रेत है[3][5]।
• पेप्टाइड एपीआई, फार्मास्युटिकल कच्चे माल और नियंत्रित पदार्थों के संबंध में स्थानीय कानूनों और विनियमों का सख्ती से पालन करें; प्रोटिरेलिन अधिकांश न्यायालयों में एक प्रिस्क्रिप्शन-केवल दवा है[5]। यह हाइपरथायरायडिज्म और उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है[5]।
• प्रत्येक ऑर्डर के साथ विस्तृत सुरक्षा जानकारी, जिसमें प्रतिकूल प्रभाव (जैसे, सिरदर्द, मतली, फ्लशिंग, क्षणिक हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण) और हैंडलिंग सावधानियां शामिल हैं, के साथ पूर्ण एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट) प्रदान की जाती है[4][5]।

8. पैकेजिंग और शिपिंग

• पैकिंग: 0.1 ग्राम, 0.5 ग्राम, 1 ग्राम, 5 ग्राम, 10 ग्राम, 100 ग्राम सील किए गए लियोफिलाइज्ड शीशियों या एल्यूमीनियम पन्नी बैग; ऑर्डर मात्रा के आधार पर अनुकूलन योग्य पैकेजिंग उपलब्ध है[3][5]।
• एमओक्यू: लचीला, छोटे-बैच आर एंड डी ऑर्डर और बड़े पैमाने पर थोक ऑर्डर का समर्थन करता है।
• लीड टाइम: स्टॉक में आइटम 2-3 कार्य दिवसों के भीतर भेज दिए जाते हैं; कस्टम ऑर्डर मात्रा के आधार पर बातचीत की जाती है।
• शिपिंग: डीएचएल, फेडेक्स, यूपीएस, या अंतरराष्ट्रीय वायु/समुद्री माल ढुलाई के माध्यम से कोल्ड-चेन परिवहन, सुरक्षित डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए पूर्ण ट्रैकिंग के साथ[3][5]।