जीएमपी फैक्टरी आपूर्ति उच्च शुद्धता प्रोटिरेलिन पेप्टाइड सीएएस 24305-27-9 के साथ डीएमएफ Plecanatide पाउडर

1. उत्पाद का वर्णन

2मुख्य विनिर्देश

3कार्यप्रणाली

• एक विशिष्ट के रूप में कार्य करता हैथायरोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (टीआरएच) रिसेप्टर्स का एगोनिस्ट, उच्च आत्मीयता (EC50≈1.2 μM) के साथ अग्रिम पिट्यूटरी थायरोट्रोफ्स की सतह पर TRH रिसेप्टर्स से बंधन करता है, जिससे रिसेप्टर सिग्नलिंग मार्ग सक्रिय होता है [1][3]।
• थायरोट्रोपिन (टीएसएच) के संश्लेषण और स्राव के लिए अग्रिम पिट्यूटरी को उत्तेजित करता है, जो थायरॉयड फॉलीकुलर कोशिकाओं से थायरॉयड हार्मोन (टी3, टी4) के संश्लेषण और रिहाई को और बढ़ावा देता है,हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-थायराइड (एचपीटी) अक्ष को विनियमित करना [1] [2].
• अंतःस्रावी विनियमन से परे, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में टीआरएच रिसेप्टर्स पर भी कार्य करता है, प्रोलैक्टिन और ऑक्सीटोसिन के स्राव को बढ़ावा देता है, नींद-जागृति चक्र, मनोदशा,और संज्ञानात्मक कार्य, संभावित अवसादरोधी और न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव के साथ [1] [2] ।
• फॉस्फोलिपेज सी (PLC) सिग्नलिंग पथ को सक्रिय करता है, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम आयन (Ca2+) एकाग्रता और इनोसिटोल ट्राइफॉस्फेट (IP3) स्तर को बढ़ाता है,जो इसके शारीरिक प्रभावों में मध्यस्थता करने के लिए दूसरे दूत के रूप में कार्य करता है [1] [2].
• विट्रो और इन विवो में उच्च चयापचय स्थिरता प्रदर्शित करता है, मानव में लगभग 4 ¢ 6 मिनट के प्लाज्मा आधा जीवन के साथ, जिगर और गुर्दे में टीआरएच-विघटनकारी एंजाइमों द्वारा तेजी से चयापचय किया जाता है [1] [2] ।
• थायरॉयड फंक्शन होमियोस्टैस को विनियमित करता है, और प्रशासन के बाद टीएसएच प्रतिक्रिया का पता लगाकर हाइपोथायटरी-थायराइड अक्ष समारोह का मूल्यांकन करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है [1] [2] ।

4मुख्य अनुप्रयोग

• फार्मास्यूटिकल एपीआई: हाइपोथायरायडिज्म, पिट्यूटरी हाइपोफंक्शन और थायराइड कैंसर जैसे थायराइड फंक्शन विकारों के निदान और उपचार के लिए इंजेक्शन योग्य दवाओं के अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन में उपयोग किया जाता है,साथ ही पिट्यूटरी-थायराइड अक्ष के कार्य का मूल्यांकन [1] [2].
• अनुसंधान एवं विकास: थायराइड विकारों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोगों और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष विनियमन से संबंधित प्रीक्लिनिकल फार्माकोलॉजी, विषाक्तता और फॉर्मूलेशन अनुकूलन अध्ययनों में लागू किया गया [1] [2].
• वैज्ञानिक अनुसंधान: थायराइड हार्मोन विनियमन, टीआरएच रिसेप्टर सिग्नलिंग मार्गों, न्यूरोएंडोक्राइन इंटरैक्शन और उपन्यास टीआरएच एगोनिस्ट/एंटागोनिस्ट के विकास पर प्रयोगशाला अध्ययनों के लिए उपयुक्त[1][5].
• जैव चिकित्सा अनुसंधान: अवसाद, नींद के विकारों, संज्ञानात्मक हानि और थायरॉयड से संबंधित ऑटोइम्यून रोगों पर अध्ययनों में उपयोग किया जाता है, साथ ही एचपीटी अक्ष को लक्षित करने वाले एस की उच्च-प्रवाह स्क्रीनिंग[1][3]।

5हमारे फायदे

• अति-उच्च शुद्धता: एचपीएलसी ≥98.0%, अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण, उच्च जैविक गतिविधि और फार्मास्युटिकल आरएंडडी और फॉर्मूलेशन के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करना [3][5].
• स्थिर त्रिपेप्टाइड संरचना: उन्नत ठोस-चरण संश्लेषण तकनीक के माध्यम से निर्मित, पाइरोग्लूटामाइल संरचना की स्थिरता और टीआरएच रिसेप्टर्स के लिए इष्टतम बंधन आत्मीयता सुनिश्चित करता है [1]।
• स्थिर गुणवत्ता: प्रत्येक बैच के लिए सख्त उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और व्यापक विश्लेषणात्मक परीक्षण (सीओए, एचपीएलसी, एमएस, एनएमआर) प्रदान किए जाते हैं, जिससे बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित होती है [3][5].
• व्यावसायिक विनिर्माण: सख्त संदूषण नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुपालन स्वच्छ कमरे में निर्मित, अंतरराष्ट्रीय दवा और अनुसंधान मानकों को पूरा करना [1] [2] ।
• एक्सेल-निर्यात योग्य विनिर्देश: मुख्य विनिर्देशों की तालिका को सीधे एक्सेल में कॉपी किया जा सकता है, जिससे आपके उत्पाद प्रबंधन और ग्राहक संचार में आसानी होती है।
• पूर्ण प्रलेखन: पूर्ण तकनीकी दस्तावेज, जिसमें सीओए, एमएसडीएस, स्थिरता डेटा और विश्लेषणात्मक रिपोर्ट शामिल हैं, जो वैश्विक नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर उपलब्ध हैं [3][5].

6भंडारण और हैंडलिंग

• भंडारण: पर स्टोर करें≤ -20°C, प्रकाश, गर्मी और नमी से संरक्षित; अपघटन से बचने के लिए अंधेरे स्थान पर सूखा रखा जाता है।[2][3] उचित भंडारण परिस्थितियों में शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।-80°C पर शेल्फ जीवन 3 वर्ष तक बढ़ाया जाता है[2].
• परिवहन: कम तापमान में स्थिरता बनाए रखने के लिए सूखी बर्फ या पेशेवर कोल्ड-चेन पैकेजिंग के साथ परिवहन; कम अवधि के परिवेश तापमान परिवहन (≤24 घंटे) स्वीकार्य है [2]।
• पुनर्नवीनीकृत समाधान: यदि 2°8°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 2 सप्ताह के भीतर और यदि -20°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 3 महीने के भीतर उपयोग करें; दोहराए गए फ्रीज-डिफॉल्ट चक्रों से बचें [2]।
• बार-बार फ्रीज-डाई चक्रों से बचें, क्योंकि इससे पेप्टाइड गतिविधि और जैविक शक्ति प्रभावित हो सकती है[2][3].
• संभाल: सुरक्षात्मक दस्ताने, कपड़े और चश्मा पहनें; श्वास और त्वचा / आंखों के संपर्क से बचने के लिए अच्छी तरह से हवादार क्षेत्र में काम करें [1] [2] ।

7सुरक्षा और अनुपालन सूचना

• के लिएकेवल अनुसंधान और औद्योगिक विनिर्माण उपयोग के लिए.
• मानव या पशुओं के लिए सीधे प्रशासन के लिए नहीं; केवल फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, प्रयोगशाला अनुसंधान, या आर एंड डी उपयोग के लिए अभिप्रेत है [1] [2] ।
• पेप्टाइड एपीआई, फार्मास्युटिकल कच्चे माल और नियंत्रित पदार्थों के संबंध में स्थानीय कानूनों और विनियमों का सख्ती से पालन करें; प्रोटिरेलिन अधिकांश न्यायालयों में एक नुस्खा-केवल है।यह उत्पाद के किसी भी घटक के लिए हाइपरथायरायडिज्म और अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है [1].
• पूर्ण एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट) विस्तृत सुरक्षा जानकारी के साथ, प्रतिकूल प्रभावों (जैसे, सिरदर्द, मतली, लाल होना, क्षणिक हाइपरथायरायडिज्म लक्षण) और हैंडलिंग सावधानियों सहित,प्रत्येक आदेश के साथ प्रदान किया जाता है [1] [2].

8पैकेजिंग और शिपिंग

• पैकिंग: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g सील lyophilized शीशी या एल्यूमीनियम पन्नी बैग; आदेश मात्रा के आधार पर अनुकूलन योग्य पैकेजिंग उपलब्ध है [3][5].
• एमओक्यू: लचीला, छोटे बैच आर एंड डी ऑर्डर और बड़े पैमाने पर थोक ऑर्डर का समर्थन करना।
• लीड टाइम: स्टॉक में आइटम 2~3 कार्य दिवसों के भीतर भेजे जाते हैं; कस्टम ऑर्डर मात्रा के आधार पर बातचीत की जाती है।
• नौवहन: डीएचएल, फेडएक्स, यूपीएस, या अंतरराष्ट्रीय वायु / समुद्री माल के माध्यम से कोल्ड-चेन परिवहन, सुरक्षित वितरण सुनिश्चित करने के लिए प्रदान किए गए पूर्ण ट्रैकिंग के साथ [1] [2]