GMP dostaw fabrycznych wysokiej czystości Protirelin peptyd CAS 24305-27-9 z DMF Plecanatide proszek

1. Opis produktu

2. Kluczowe specyfikacje 

3. Mechanizm działania

• Działa jako specyficzny agonista receptorów hormonu tyreotropowego (TRH), wiążąc się z wysokim powinowactwem do receptorów TRH na powierzchni tyreotrofów przedniej części przysadki mózgowej (EC₅₀≈1,2 μM), aktywując tym samym szlak sygnalizacyjny receptora[1][3].
• Stymuluje przednią część przysadki mózgowej do syntezy i wydzielania tyreotropiny (TSH), która dalej promuje syntezę i uwalnianie hormonów tarczycy (T3, T4) z komórek pęcherzykowych tarczycy, regulując oś podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT)[1][5].
• Poza regulacją endokrynologiczną, działa również na receptory TRH w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), promując wydzielanie prolaktyny i oksytocyny, regulując cykle snu i czuwania, nastrój i funkcje poznawcze, z potencjalnymi efektami antydepresyjnymi i neuroprotekcyjnymi[1][5].
• Aktywuje szlak sygnalizacyjny fosfolipazy C (PLC), zwiększając stężenie jonów wapnia (Ca²⁺) wewnątrzkomórkowego i poziomy trifosforanu inozytolu (IP3), które służą jako wtórne przekaźniki do pośredniczenia w jego fizjologicznych efektach[1][3].
• Wykazuje wysoką stabilność metaboliczną in vitro i in vivo, z okresem półtrwania w osoczu wynoszącym około 4–6 minut u ludzi, szybko metabolizowany przez enzymy rozkładające TRH w wątrobie i nerkach[1][3].
• Reguluje homeostazę funkcji tarczycy i może być stosowany do oceny funkcji osi przysadka-tarczyca poprzez wykrywanie odpowiedzi TSH po podaniu[1][5].

4. Główne zastosowania

• API farmaceutyczne: Stosowany w badaniach i rozwoju oraz produkcji preparatów do wstrzykiwań do diagnostyki i leczenia zaburzeń funkcji tarczycy, takich jak niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki i rak tarczycy, a także do oceny funkcji osi przysadka-tarczyca[1][5].
• Badania i rozwój: Stosowany w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formulacji związanych z zaburzeniami tarczycy, chorobami ośrodkowego układu nerwowego i regulacją osi podwzgórze-przysadka[1][3].
• Badania naukowe: Nadaje się do badań laboratoryjnych nad regulacją hormonów tarczycy, szlakami sygnalizacyjnymi receptorów TRH, interakcjami neuroendokrynnymi oraz rozwojem nowych agonistów/antagonistów TRH[1][5].
• Badania biomedyczne: Stosowany w badaniach nad depresją, zaburzeniami snu, zaburzeniami poznawczymi i chorobami autoimmunologicznymi związanymi z tarczycą, a także w badaniach przesiewowych wysokoprzepustowych leków ukierunkowanych na oś HPT[1][3].

5. Nasze zalety

• Ultra-wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo dla badań farmaceutycznych i formulacji[3][5].
• Stabilna struktura tripeptydowa: Produkowany za pomocą zaawansowanej technologii syntezy fazy stałej, zapewniającej stabilność struktury piroglutamylowej i optymalne powinowactwo do receptorów TRH[1].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcyjnego i kompleksowe testy analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) dostarczane dla każdej partii, zapewniające spójność między partiami[3][5].
• Profesjonalna produkcja: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP z rygorystyczną kontrolą zanieczyszczeń, spełniający międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze[3][5].
• Specyfikacje nadające się do eksportu do Excela: Kluczowa tabela specyfikacji może być bezpośrednio skopiowana do Excela, ułatwiając zarządzanie produktem i komunikację z klientem.
• Kompletna dokumentacja: Pełne dossier techniczne, w tym COA, MSDS, dane dotyczące stabilności i raporty analityczne, dostępne na życzenie w celu wsparcia globalnych zgłoszeń regulacyjnych[3][5].

6. Przechowywanie i obchodzenie się

• Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze ≤ -20°C, chronić przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywać w stanie suchym w ciemnym miejscu, aby uniknąć degradacji[2][3]. Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata w odpowiednich warunkach przechowywania; okres przydatności do spożycia w temperaturze -80°C jest przedłużony do 3 lat[2].
• Transport: Transportować z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem chłodniczym w celu utrzymania stabilności w niskiej temperaturze; dopuszczalny jest krótkoterminowy transport w temperaturze otoczenia (≤24 godziny)[2].
• Roztwór po rekonstytucji: Zużyć w ciągu 2 tygodni w przypadku przechowywania w temperaturze 2–8°C i w ciągu 3 miesięcy w przypadku przechowywania w temperaturze -20°C; unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania[2].
• Unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania, ponieważ może to wpłynąć na aktywność peptydu i jego potencję biologiczną[2][3].
• Obchodzenie się: Nosić rękawice ochronne, odzież i okulary ochronne; pracować w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu ze skórą/oczami[3][5].

7. Uwaga dotycząca bezpieczeństwa i zgodności

• Wyłącznie do użytku badawczego i przemysłowego.
• Nie do bezpośredniego podawania ludziom lub zwierzętom; przeznaczony wyłącznie do formulacji farmaceutycznych, badań laboratoryjnych lub celów badawczo-rozwojowych[3][5].
• Ściśle przestrzegać lokalnych praw i przepisów dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Protyrelina jest lekiem wydawanym na receptę w większości jurysdykcji[5]. Jest przeciwwskazana u pacjentów z nadczynnością tarczycy i nadwrażliwością na jakikolwiek składnik produktu[5].
• Pełna karta charakterystyki (MSDS) ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, w tym o działaniach niepożądanych (np. ból głowy, nudności, zaczerwienienie, przejściowe objawy nadczynności tarczycy) i środkach ostrożności, jest dostarczana z każdym zamówieniem[4][5].

8. Pakowanie i wysyłka

• Pakowanie: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g szczelnie zamkniętych fiolek liofilizowanych lub torebek z folii aluminiowej; dostępne niestandardowe opakowania w zależności od ilości zamówienia[3][5].
• MOQ: Elastyczne, wspierające małe partie badawcze i duże zamówienia hurtowe.
• Czas realizacji: Produkty dostępne w magazynie wysyłane w ciągu 2–3 dni roboczych; zamówienia niestandardowe negocjowane w zależności od ilości.
• Wysyłka: Transport w łańcuchu chłodniczym za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowego transportu lotniczego/morskiego, z pełnym śledzeniem zapewniającym bezpieczną dostawę[3][5].