GMP fabrika tedarik yüksek saflık Protirelin Peptid CAS 24305-27-9 DMF ile Plecanatide tozu

1. Ürün Açıklaması

2. Anahtar Özellikler 

3. Etki Mekanizması

• Tiroid uyarıcı hormon (TRH) reseptörlerinin spesifik bir agonisti olarak hareket eder, ön hipofiz tirotroflarının yüzeyindeki TRH reseptörlerine yüksek afiniteyle (EC₅₀≈1.2 μM) bağlanarak reseptör sinyal yolunu aktive eder[1][3].
• Ön hipofizi tirotropin (TSH) sentezlemeye ve salgılamaya uyarır, bu da tiroid folikül hücrelerinden tiroid hormonlarının (T3, T4) sentezini ve salınımını daha da destekleyerek hipotalamik-hipofiz-tiroid (HPT) eksenini düzenler[1][5].
• Endokrin düzenlemenin ötesinde, merkezi sinir sistemindeki (CNS) TRH reseptörleri üzerinde de etki göstererek prolaktin ve oksitosin salınımını destekler, uyku-uyanıklık döngülerini, ruh halini ve bilişsel işlevi düzenler, potansiyel antidepresan ve nöroprotektif etkilere sahiptir[1][5].
• Fosfolipaz C (PLC) sinyal yolunu aktive ederek hücre içi kalsiyum iyonu (Ca²⁺) konsantrasyonunu ve inositol trifosfat (IP3) seviyelerini artırır, bu da fizyolojik etkilerini aracılık eden bir ikinci haberci görevi görür[1][3].
• In vitro ve in vivo'da yüksek metabolik stabilite sergiler, insanlarda yaklaşık 4–6 dakikalık bir plazma yarı ömrüne sahiptir, karaciğer ve böbreklerdeki TRH parçalayıcı enzimler tarafından hızla metabolize edilir[1][3].
• Tiroid fonksiyon homeostazını düzenler ve uygulandıktan sonra TSH yanıtını tespit ederek hipofiz-tiroid ekseni fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılabilir[1][5].

4. Ana Uygulamalar

• Farmasötik API: Hipotiroidizm, hipofiz hipofonksiyonu ve tiroid kanseri gibi tiroid fonksiyon bozukluklarının teşhis ve tedavisi için enjekte edilebilir preparatların Ar-Ge ve üretiminde, ayrıca hipofiz-tiroid ekseni fonksiyonunun değerlendirilmesinde kullanılır[1][5].
• Araştırma ve Geliştirme: Tiroid bozuklukları, merkezi sinir sistemi hastalıkları ve hipotalamik-hipofiz ekseni düzenlemesi ile ilgili preklinik farmakoloji, toksikoloji ve formülasyon optimizasyon çalışmalarında uygulanır[1][3].
• Bilimsel Araştırma: Tiroid hormonu düzenlemesi, TRH reseptör sinyal yolları, nöroendokrin etkileşimler ve yeni TRH agonistleri/antagonistlerinin geliştirilmesi üzerine laboratuvar çalışmaları için uygundur[1][5].
• Biyomedikal Araştırma: Depresyon, uyku bozuklukları, bilişsel bozukluklar ve tiroidle ilgili otoimmün hastalıklar üzerine çalışmalarda, ayrıca HPT eksenini hedefleyen ilaçların yüksek verimli taramasında kullanılır[1][3].

5. Avantajlarımız

• Ultra Yüksek Saflık: HPLC ≥98.0%, safsızlıkların sıkı kontrolü, farmasötik Ar-Ge ve formülasyon için yüksek biyolojik aktivite ve güvenlik sağlar[3][5].
• Stabil Tripeptid Yapısı: Gelişmiş katı faz sentez teknolojisi ile üretilir, piroliglutamil yapısının stabilitesini ve TRH reseptörlerine optimal bağlanma afinitesini sağlar[1].
• Stabil Kalite: Sıkı üretim süreci kontrolü ve her parti için kapsamlı analitik testler (COA, HPLC, MS, NMR) sağlanır, parti tutarlılığını garanti eder[3][5].
• Profesyonel Üretim: GMP uyumlu bir temiz odada sıkı kontaminasyon kontrolü ile üretilir, uluslararası farmasötik ve araştırma standartlarını karşılar[3][5].
• Excel'e Aktarılabilir Özellikler: Anahtar özellikler tablosu doğrudan Excel'e kopyalanabilir, ürün yönetiminizi ve müşteri iletişimini kolaylaştırır.
• Tam Dokümantasyon: Küresel düzenleyici başvuruları desteklemek için talep üzerine COA, MSDS, stabilite verileri ve analitik raporları içeren tam teknik dosyalar mevcuttur[3][5].

6. Saklama ve Kullanım

• Saklama: Işıktan, ısıdan ve nemden korunarak ≤ -20°C altında saklayın; bozunmayı önlemek için karanlık bir yerde nemsiz tutun[2][3]. Uygun saklama koşullarında raf ömrü 2 yıldır; -80°C'de raf ömrü 3 yıla uzar[2].
• Nakliye: Düşük sıcaklık stabilitesini korumak için kuru buz veya profesyonel soğuk zincir ambalajı ile nakledilir; kısa süreli ortam sıcaklığı nakliyesi (≤24 saat) kabul edilebilir[2].
• Çözülmüş Çözelti: 2–8°C'de saklanırsa 2 hafta içinde, -20°C'de saklanırsa 3 ay içinde kullanın; tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının[2].
• Tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının, çünkü bu peptid aktivitesini ve biyolojik etkinliğini etkileyebilir[2][3].
• Kullanım: Koruyucu eldiven, giysi ve gözlük takın; solunumu ve cilt/göz temasını önlemek için iyi havalandırılmış bir alanda çalışın[3][5].

7. Güvenlik ve Uyumluluk Bildirimi

• Yalnızca araştırma ve endüstriyel üretim kullanımı içindir.
• Doğrudan insan veya hayvan uygulaması için değildir; yalnızca farmasötik formülasyon, laboratuvar araştırması veya Ar-Ge kullanımı için tasarlanmıştır[3][5].
• Peptid API'leri, farmasötik hammaddeler ve kontrollü maddelerle ilgili yerel yasa ve yönetmeliklere kesinlikle uyun; Protirelin çoğu yargı bölgesinde reçeteyle satılan bir ilaçtır[5]. Hipertiroidizm ve ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir[5].
• Her siparişle birlikte ayrıntılı güvenlik bilgileri, yan etkiler (örn. baş ağrısı, mide bulantısı, kızarma, geçici hipertiroidizm belirtileri) ve kullanım önlemleri dahil olmak üzere tam MSDS (Malzeme Güvenlik Veri Sayfası) sağlanır[4][5].

8. Paketleme ve Nakliye

• Paketleme: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g mühürlü liyofilize şişeler veya alüminyum folyo torbalar; sipariş miktarına göre özelleştirilebilir paketleme mevcuttur[3][5].
• MOQ: Esnek, küçük ölçekli Ar-Ge siparişlerini ve büyük ölçekli toplu siparişleri destekler.
• Teslim Süresi: Stokta bulunan ürünler 2–3 iş günü içinde sevk edilir; özel siparişler miktara göre müzakere edilir.
• Nakliye: Güvenli teslimatı sağlamak için tam takip ile DHL, FedEx, UPS veya uluslararası hava/deniz taşımacılığı ile soğuk zincir nakliyesi[3][5].