GMP fournisseur d'usine de haute pureté Protirelin peptide CAS 24305-27-9 avec DMF Plécanatide en poudre

1. Description du produit

2. Spécifications clés 

3. Mécanisme d'action

• Agit comme un agoniste spécifique des récepteurs de la hormone de libération de la thyréotropine (TRH), se liant aux récepteurs de la TRH à la surface des thyréotrophes de l'hypophyse antérieure avec une forte affinité (CE₅₀≈1,2 μM), activant ainsi la voie de signalisation du récepteur[1][3].
• Stimule l'hypophyse antérieure à synthétiser et à sécréter la thyréotropine (TSH), qui favorise davantage la synthèse et la libération des hormones thyroïdiennes (T3, T4) par les cellules folliculaires thyroïdiennes, régulant ainsi l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien (HPT)[1][5].
• Au-delà de la régulation endocrinienne, il agit également sur les récepteurs de la TRH dans le système nerveux central (SNC), favorisant la sécrétion de prolactine et d'ocytocine, régulant les cycles veille-sommeil, l'humeur et la fonction cognitive, avec des effets antidépresseurs et neuroprotecteurs potentiels[1][5].
• Active la voie de signalisation de la phospholipase C (PLC), augmentant la concentration intracellulaire d'ions calcium (Ca²⁺) et les niveaux d'inositol triphosphate (IP3), qui sert de second messager pour médier ses effets physiologiques[1][3].
• Présente une stabilité métabolique élevée in vitro et in vivo, avec une demi-vie plasmatique d'environ 4 à 6 minutes chez l'homme, rapidement métabolisée par les enzymes dégradant la TRH dans le foie et les reins[1][3].
• Régule l'homéostasie de la fonction thyroïdienne, et peut être utilisé pour évaluer la fonction de l'axe hypophyso-thyroïdien en détectant la réponse de la TSH après administration[1][5].

4. Applications principales

• API pharmaceutique: Utilisé dans la R&D et la production de préparations injectables pour le diagnostic et le traitement des troubles de la fonction thyroïdienne, tels que l'hypothyroïdie, l'hypofonction hypophysaire et le cancer de la thyroïde, ainsi que pour l'évaluation de la fonction de l'axe hypophyso-thyroïdien[1][5].
• Recherche et développement: Appliqué dans les études de pharmacologie préclinique, de toxicologie et d'optimisation de formulation relatives aux troubles thyroïdiens, aux maladies du système nerveux central et à la régulation de l'axe hypothalamo-hypophysaire[1][3].
• Recherche scientifique: Convient aux études de laboratoire sur la régulation des hormones thyroïdiennes, les voies de signalisation des récepteurs de la TRH, les interactions neuroendocriniennes et le développement de nouveaux agonistes/antagonistes de la TRH[1][5].
• Recherche biomédicale: Utilisé dans les études sur la dépression, les troubles du sommeil, les déficiences cognitives et les maladies auto-immunes liées à la thyroïde, ainsi que le criblage à haut débit de cibles de l'axe HPT[1][3].

5. Nos avantages

• Pureté ultra-élevée: HPLC ≥98,0%, contrôle strict des impuretés, garantissant une activité biologique et une sécurité élevées pour la R&D et la formulation pharmaceutiques[3][5].
• Structure tripeptidique stable: Produit par une technologie de synthèse en phase solide avancée, garantissant la stabilité de la structure pyroglutamyl et une affinité de liaison optimale aux récepteurs de la TRH[1].
• Qualité stable: Contrôle strict du processus de production et tests analytiques complets (COA, HPLC, MS, RMN) fournis pour chaque lot, garantissant la cohérence d'un lot à l'autre[3][5].
• Fabrication professionnelle: Produit dans une salle blanche conforme aux BPF avec un contrôle strict de la contamination, répondant aux normes pharmaceutiques et de recherche internationales[3][5].
• Spécifications exportables Excel: Le tableau des spécifications clés peut être copié directement dans Excel, facilitant votre gestion de produit et la communication avec les clients.
• Documentation complète: Dossiers techniques complets, y compris COA, FDS, données de stabilité et rapports analytiques, disponibles sur demande pour soutenir les dépôts réglementaires mondiaux[3][5].

6. Stockage et manipulation

• Stockage: Conserver à ≤ -20°C, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité; conserver au sec dans un endroit sombre pour éviter la dégradation[2][3]. La durée de conservation est de 2 ans dans des conditions de stockage appropriées; la durée de conservation à -80°C est prolongée à 3 ans[2].
• Transport: Transporter avec de la glace sèche ou un emballage professionnel à chaîne du froid pour maintenir la stabilité à basse température; le transport à température ambiante à court terme (≤24 heures) est acceptable[2].
• Solution reconstituée: Utiliser dans les 2 semaines si conservé à 2–8°C, et dans les 3 mois si conservé à -20°C; éviter les cycles répétés de congélation-décongélation[2].
• Éviter les cycles répétés de congélation-décongélation, car cela peut affecter l'activité du peptide et sa puissance biologique[2][3].
• Manipulation: Porter des gants de protection, des vêtements et des lunettes de sécurité; travailler dans un endroit bien ventilé pour éviter l'inhalation et le contact avec la peau/les yeux[3][5].

7. Avis de sécurité et de conformité

• Pour usage de recherche et de fabrication industrielle uniquement.
• Non destiné à l'administration directe à l'homme ou à l'animal; destiné uniquement à la formulation pharmaceutique, à la recherche en laboratoire ou à la R&D[3][5].
• Se conformer strictement aux lois et réglementations locales concernant les API peptidiques, les matières premières pharmaceutiques et les substances contrôlées; la Protirelin est délivrée sur ordonnance dans la plupart des juridictions[5]. Elle est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie et d'hypersensibilité à l'un des composants du produit[5].
• La FDS (Fiche de Données de Sécurité) complète avec des informations détaillées sur la sécurité, y compris les effets indésirables (par exemple, maux de tête, nausées, rougeurs, symptômes transitoires d'hyperthyroïdie) et les précautions de manipulation, est fournie avec chaque commande[4][5].

8. Emballage et expédition

• Emballage: Flacons lyophilisés scellés de 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g ou sachets en papier d'aluminium; emballage personnalisable disponible en fonction de la quantité commandée[3][5].
• MOQ: Flexible, prenant en charge les commandes de R&D en petits lots et les commandes en gros à grande échelle.
• Délai de livraison: Articles en stock expédiés dans les 2 à 3 jours ouvrables; commandes personnalisées négociées en fonction de la quantité.
• Expédition: Transport à chaîne du froid via DHL, FedEx, UPS, ou fret aérien/maritime international, avec suivi complet fourni pour garantir une livraison sûre[3][5].