مصنع GMP يوفر ببتيد بروتيريلين عالي النقاء CAS 24305-27-9 مع مسحوق بليكاناتيد DMF

1. وصف المنتج

2. المواصفات الرئيسية 

3. آلية العمل

• يعمل كـ ناهض لمستقبلات هرمون إطلاق الثيروتروبين (TRH) محدد, يرتبط بمستقبلات TRH على سطح خلايا الغدة النخامية الأمامية التي تفرز الثيروتروبين بألفة عالية (EC₅₀≈1.2 ميكرومولار)، مما يؤدي إلى تنشيط مسار إشارات المستقبل[1][3].
• يحفز الغدة النخامية الأمامية لتصنيع وإفراز الثيروتروبين (TSH)، والذي يعزز بدوره تصنيع وإطلاق هرمونات الغدة الدرقية (T3، T4) من خلايا الغدة الدرقية الجرابية، وينظم محور الغدة النخامية-الغدة الدرقية (HPT)[1][5].
• بالإضافة إلى التنظيم الهرموني، فإنه يعمل أيضًا على مستقبلات TRH في الجهاز العصبي المركزي (CNS)، مما يعزز إفراز البرولاكتين والأوكسيتوسين، وينظم دورات النوم والاستيقاظ، والمزاج، والوظائف المعرفية، مع تأثيرات محتملة مضادة للاكتئاب وواقية للأعصاب[1][5].
• ينشط مسار إشارات فوسفوليباز C (PLC)، ويزيد من تركيز أيونات الكالسيوم داخل الخلايا (Ca²⁺) ومستويات الإينوزيتول ثلاثي الفوسفات (IP3)، والتي تعمل كرسول ثانٍ لتوصيل تأثيراته الفسيولوجية[1][3].
• يظهر استقرارًا أيضيًا عاليًا في المختبر وفي الجسم الحي، مع عمر نصف في البلازما يبلغ حوالي 4-6 دقائق في البشر، ويتم استقلابه بسرعة بواسطة إنزيمات تدهور TRH في الكبد والكلى[1][3].
• ينظم توازن وظيفة الغدة الدرقية، ويمكن استخدامه لتقييم وظيفة محور الغدة النخامية-الغدة الدرقية عن طريق الكشف عن استجابة TSH بعد الإعطاء[1][5].

4. التطبيقات الرئيسية

• مادة فعالة صيدلانية (API): يستخدم في البحث والتطوير وإنتاج المستحضرات القابلة للحقن لتشخيص وعلاج اضطرابات وظائف الغدة الدرقية، مثل قصور الغدة الدرقية، وقصور الغدة النخامية، وسرطان الغدة الدرقية، وكذلك لتقييم وظيفة محور الغدة النخامية-الغدة الدرقية[1][5].
• البحث والتطوير: يطبق في دراسات علم الأدوية قبل السريرية، وعلم السموم، وتحسين التركيبات المتعلقة باضطرابات الغدة الدرقية، وأمراض الجهاز العصبي المركزي، وتنظيم محور الغدة النخامية-الغدة الدرقية[1][3].
• البحث العلمي: مناسب للدراسات المخبرية حول تنظيم هرمونات الغدة الدرقية، ومسارات إشارات مستقبلات TRH، والتفاعلات العصبية الهرمونية، وتطوير ناهضات/مضادات TRH جديدة[1][5].
• البحث الطبي الحيوي: يستخدم في دراسات الاكتئاب، واضطرابات النوم، وضعف الإدراك، وأمراض المناعة الذاتية المتعلقة بالغدة الدرقية، وكذلك في الفحص عالي الإنتاجية للأهداف التي تستهدف محور HPT[1][3].

5. مزايانا

• نقاوة فائقة: HPLC ≥98.0%، تحكم صارم في الشوائب، مما يضمن نشاطًا بيولوجيًا عاليًا وسلامة للبحث والتطوير الصيدلاني والتركيبات[3][5].
• بنية ثلاثي ببتيد مستقرة: يتم إنتاجه عبر تقنية تخليق الطور الصلب المتقدمة، مما يضمن استقرار بنية البيروغلوتاميل وألفة الربط المثلى لمستقبلات TRH[1].
• جودة مستقرة: تحكم صارم في عملية الإنتاج واختبارات تحليلية شاملة (COA، HPLC، MS، NMR) مقدمة لكل دفعة، مما يضمن الاتساق من دفعة إلى أخرى[3][5].
• تصنيع احترافي: يتم إنتاجه في غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة مع تحكم صارم في التلوث، ويلبي المعايير الصيدلانية والبحثية الدولية[3][5].
• مواصفات قابلة للتصدير ممتازة: يمكن نسخ جدول المواصفات الرئيسي مباشرة إلى Excel، مما يسهل إدارة منتجاتك والتواصل مع العملاء.
• وثائق كاملة: ملفات فنية كاملة، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وبيانات الاستقرار، وتقارير التحليل، متاحة عند الطلب لدعم التسجيلات التنظيمية العالمية[3][5].

6. التخزين والمناولة

• التخزين: يخزن عند ≤ -20°C, محميًا من الضوء والحرارة والرطوبة؛ يحفظ جافًا في مكان مظلم لتجنب التحلل[2][3]. مدة الصلاحية هي سنتان في ظل ظروف التخزين المناسبة؛ تمتد مدة الصلاحية عند -80 درجة مئوية إلى 3 سنوات[2].
• النقل: يتم النقل بالثلج الجاف أو التعبئة الاحترافية بسلسلة التبريد للحفاظ على استقرار درجة الحرارة المنخفضة؛ النقل قصير الأجل في درجة حرارة الغرفة (≤24 ساعة) مقبول[2].
• محلول معاد تكوينه: يستخدم في غضون أسبوعين إذا تم تخزينه عند 2-8 درجة مئوية، وفي غضون 3 أشهر إذا تم تخزينه عند -20 درجة مئوية؛ تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة[2].
• تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة، حيث قد يؤثر ذلك على نشاط الببتيد وقوته البيولوجية[2][3].
• المناولة: ارتدِ قفازات واقية وملابس ونظارات واقية؛ اعمل في منطقة جيدة التهوية لتجنب الاستنشاق وملامسة الجلد/العين[3][5].

7. إشعار السلامة والامتثال

• لـ استخدام البحث والتصنيع الصناعي فقط.
• غير مخصص للإعطاء المباشر للبشر أو الحيوانات; مخصص للتركيبات الصيدلانية، أو البحث المخبري، أو استخدام البحث والتطوير فقط[3][5].
• الامتثال الصارم للقوانين واللوائح المحلية المتعلقة بمواد الببتيد الفعالة الصيدلانية، والمواد الخام الصيدلانية، والمواد الخاضعة للرقابة؛ بروتيريلين هو دواء بوصفة طبية في معظم الولايات القضائية[5]. وهو ممنوع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية والحساسية المفرطة لأي مكون من مكونات المنتج[5].
• يتم توفير صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) الكاملة مع معلومات السلامة التفصيلية، بما في ذلك الآثار الجانبية (مثل الصداع، والغثيان، والاحمرار، وأعراض فرط نشاط الغدة الدرقية العابرة) واحتياطات المناولة، مع كل طلب[4][5].

8. التعبئة والشحن

• التعبئة: قوارير مجففة بالتجميد محكمة الإغلاق بسعة 0.1 جم، 0.5 جم، 1 جم، 5 جم، 10 جم، 100 جم أو أكياس رقائق الألومنيوم؛ تتوفر عبوات قابلة للتخصيص بناءً على كمية الطلب[3][5].
• الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ): مرن، يدعم طلبات البحث والتطوير بكميات صغيرة وطلبات بالجملة بكميات كبيرة.
• وقت التسليم: يتم شحن العناصر المتوفرة في المخزون في غضون 2-3 أيام عمل؛ يتم التفاوض على الطلبات المخصصة بناءً على الكمية.
• الشحن: نقل بسلسلة التبريد عبر DHL، FedEx، UPS، أو الشحن الجوي/البحري الدولي، مع تتبع كامل لضمان التسليم الآمن[3][5].