GMP nhà máy cung cấp độ tinh khiết cao Plecanatide peptide CAS 467426-54-6 Plecanatide bột

1. Mô tả sản phẩm

2.

3. Cơ chế hoạt động

• Hoạt động như một chất chủ vận mạnh của thụ thể guanylate cyclase-C (GC-C), liên kết đặc hiệu với mặt lòng của thụ thể GC-C trên các tế bào biểu mô ruột (một thành viên của họ GPCR) với ái lực cao (EC₅₀≈0,3 μM)[1][2].
• Kích hoạt thụ thể GC-C để xúc tác chuyển đổi GTP thành cyclic guanosine monophosphate (cGMP), làm tăng đáng kể nồng độ cGMP nội bào, hoạt động như một sứ giả thứ hai để kích hoạt protein kinase G II (PKG-II)[1].
• PKG-II phosphoryl hóa và mở các kênh cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR), điều hòa sự bài tiết chủ động Cl⁻ và HCO⁻⁻ vào lòng ruột, làm tăng áp suất thẩm thấu của ruột và thúc đẩy nước đi vào lòng ruột một cách thụ động[1].
• Làm mềm phân và tăng tốc nhu động ruột, do đó làm giảm các triệu chứng táo bón; nó hoạt động cục bộ trong ruột với hầu như không hấp thụ vào máu, tránh nguy cơ tăng cGMP toàn thân[1][4].
• Thể hiện hoạt tính phụ thuộc vào pH, với hoạt tính mạnh nhất trong môi trường ruột có tính axit (pH 5–6), ưu tiên hoạt động trên ruột non và đại tràng gần để điều chỉnh chính xác sự bài tiết của ruột[1].
• Tăng cường chức năng hàng rào ruột bằng cách điều hòa tăng các protein liên kết chặt chẽ (occludin, ZO-1), giảm rò rỉ ruột và giải phóng các yếu tố gây viêm, với tác dụng kép là thúc đẩy bài tiết và bảo vệ ruột[1].

4. Ứng dụng chính

• API Dược phẩm: Được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển các dạng bào chế đường uống để điều trị táo bón mãn tính vô căn ở người lớn (CIC) và hội chứng ruột kích thích kèm táo bón (IBS-C), cải thiện tần suất đi tiêu và tính chất phân[1][4].
• Nghiên cứu & Phát triển: Được áp dụng trong các nghiên cứu dược lý tiền lâm sàng, độc học và tối ưu hóa công thức liên quan đến táo bón, rối loạn chức năng ruột và các con đường tín hiệu GC-C/CFTR/cGMP[1][2].
• Nghiên cứu Khoa học: Thích hợp cho các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về vận chuyển ion ruột, chức năng hàng rào ruột, bệnh sinh táo bón và phát triển các liệu pháp chống táo bón mới[1][3].
• Nghiên cứu Y sinh: Được sử dụng trong các nghiên cứu về táo bón do opioid (OIC), táo bón do tiểu đường và bệnh viêm ruột (IBD) kèm theo táo bón, cũng như sàng lọc thông lượng cao các chất chủ vận/đối kháng GC-C[1].

5. Ưu điểm của chúng tôi

• Độ tinh khiết cực cao: HPLC ≥98,0%, kiểm soát chặt chẽ tạp chất, đảm bảo hoạt tính sinh học và an toàn cao cho nghiên cứu và phát triển dược phẩm và công thức[3][5].
• Cấu trúc vòng ổn định: Được sản xuất thông qua công nghệ tổng hợp pha rắn hỗ trợ vi sóng tiên tiến và công nghệ vòng hóa không dấu vết, đảm bảo sự ổn định của cầu disulfide và ái lực liên kết tối ưu với thụ thể GC-C[1].
• Chất lượng ổn định: Kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt và thử nghiệm phân tích toàn diện (COA, HPLC, MS, NMR) được cung cấp cho mỗi lô, đảm bảo tính nhất quán giữa các lô[3][5].
• Sản xuất chuyên nghiệp: Sản xuất trong phòng sạch tuân thủ GMP với kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm và nghiên cứu quốc tế[3][5].
• Thông số kỹ thuật Excel-Exportable: Bảng thông số kỹ thuật chính có thể được sao chép trực tiếp vào Excel, tạo điều kiện thuận lợi cho việc quản lý sản phẩm và giao tiếp với khách hàng của bạn.
• Tài liệu đầy đủ: Hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS, dữ liệu ổn định và báo cáo phân tích, có sẵn theo yêu cầu để hỗ trợ các hồ sơ pháp lý toàn cầu[3][5].

6. Bảo quản & Xử lý

• Bảo quản: Bảo quản ở ≤ -20°C, tránh ánh sáng, nhiệt và độ ẩm; giữ khô ráo ở nơi tối để tránh phân hủy[2][3]. Thời hạn sử dụng là 2 năm trong điều kiện bảo quản thích hợp; thời hạn sử dụng ở -80°C được kéo dài đến 2 năm[2].
• Vận chuyển: Vận chuyển bằng đá khô hoặc bao bì chuỗi lạnh chuyên nghiệp để duy trì độ ổn định ở nhiệt độ thấp; vận chuyển ở nhiệt độ môi trường trong thời gian ngắn là chấp nhận được ở lục địa Hoa Kỳ[2].
• Dung dịch đã tái lập: Sử dụng trong vòng 1 tháng nếu bảo quản ở -20°C và trong vòng 6 tháng nếu bảo quản ở -80°C; tránh chu kỳ đông lạnh-tan băng lặp đi lặp lại[2].
• Tránh chu kỳ đông lạnh-tan băng lặp đi lặp lại, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hoạt tính peptide và hiệu lực sinh học[2][3].
• Xử lý: Đeo găng tay bảo hộ, quần áo và kính bảo hộ; thao tác ở khu vực thông thoáng để tránh hít phải và tiếp xúc với da/mắt[3][5].

7. Thông báo An toàn & Tuân thủ

• Chỉ dành cho mục đích nghiên cứu và sản xuất công nghiệp.
• Không dùng để tiêm trực tiếp cho người hoặc động vật; chỉ dành cho công thức dược phẩm, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc mục đích R&D[3][4].
• Tuân thủ nghiêm ngặt luật pháp và quy định địa phương liên quan đến API peptide, nguyên liệu dược phẩm và các chất được kiểm soát; Plecanatide là thuốc kê đơn ở hầu hết các khu vực pháp lý[4]. Nó chống chỉ định ở bệnh nhân bị tắc ruột cơ học và trẻ em dưới 6 tuổi[4].
• MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu) đầy đủ với thông tin an toàn chi tiết, bao gồm các tác dụng phụ (ví dụ: tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn) và các biện pháp phòng ngừa khi xử lý, được cung cấp kèm theo mỗi đơn hàng[4][5].

8. Đóng gói & Vận chuyển

• Đóng gói: Lọ đông khô hoặc túi lá nhôm được niêm phong 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g; có thể tùy chỉnh bao bì dựa trên số lượng đặt hàng[3][5].
• MOQ: Linh hoạt, hỗ trợ các đơn đặt hàng R&D quy mô nhỏ và các đơn đặt hàng số lượng lớn.
• Thời gian giao hàng: Các mặt hàng có sẵn được vận chuyển trong vòng 2–3 ngày làm việc; các đơn đặt hàng tùy chỉnh được thương lượng dựa trên số lượng.
• Vận chuyển: Vận chuyển chuỗi lạnh qua DHL, FedEx, UPS hoặc vận tải hàng không/biển quốc tế, với theo dõi đầy đủ để đảm bảo giao hàng an toàn[3][5].