GMP suministro de fábrica de alta pureza Plecanatida péptido CAS 467426-54-6 Plecanatida en polvo

1. Descripción del Producto

2.

3. Mecanismo de Acción

• Actúa como un potente agonista de los receptores de guanilato ciclasa-C (GC-C), uniéndose específicamente al lado luminal de los receptores GC-C en las células epiteliales intestinales (un miembro de la familia GPCR) con alta afinidad (EC₅₀≈0.3 μM)[1][2].
• Activa los receptores GC-C para catalizar la conversión de GTP a guanosín monofosfato cíclico (cGMP), aumentando significativamente las concentraciones intracelulares de cGMP, que actúa como un segundo mensajero para activar la proteína quinasa G II (PKG-II)[1].
• La PKG-II fosforila y abre los canales del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), mediando la secreción activa de Cl⁻ y HCO⁻⁻ hacia la luz intestinal, aumentando la presión osmótica intestinal y promoviendo la entrada pasiva de agua a la luz intestinal[1].
• Ablanda las heces y acelera el peristaltismo intestinal, aliviando así los síntomas del estreñimiento; actúa localmente en el intestino con casi ninguna absorción en el torrente sanguíneo, evitando el riesgo de elevación sistémica del cGMP[1][4].
• Muestra actividad dependiente del pH, con la actividad más fuerte en el ambiente intestinal ácido (pH 5–6), actuando preferentemente en el intestino delgado y el colon proximal para regular con precisión la secreción intestinal[1].
• Mejora la función de barrera intestinal al regular al alza las proteínas de unión estrecha (occludina, ZO-1), reduciendo la fuga intestinal y la liberación de factores inflamatorios, con efectos duales de promoción de la secreción y protección del intestino[1].

4. Aplicaciones Principales

• API Farmacéutico: Se utiliza en la I+D y producción de preparaciones orales para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico en adultos (CIC) y el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C), mejorando la frecuencia de defecación y las propiedades fecales[1][4].
• Investigación y Desarrollo: Se aplica en estudios de farmacología preclínica, toxicología y optimización de formulaciones relacionados con el estreñimiento, trastornos funcionales intestinales y vías de señalización GC-C/CFTR/cGMP[1][2].
• Investigación Científica: Adecuado para estudios de laboratorio sobre transporte iónico intestinal, función de barrera intestinal, patogénesis del estreñimiento y el desarrollo de nuevos agentes terapéuticos anti-estreñimiento[1][3].
• Investigación Biomédica: Se utiliza en estudios sobre estreñimiento inducido por opioides (EIO), estreñimiento diabético y enfermedad inflamatoria intestinal (EII) complicada con estreñimiento, así como en el cribado de alto rendimiento de agonistas/antagonistas de GC-C[1].

5. Nuestras Ventajas

• Ultra Alta Pureza: HPLC ≥98.0%, estricto control de impurezas, garantizando alta actividad biológica y seguridad para I+D y formulación farmacéutica[3][5].
• Estructura Cíclica Estable: Producido mediante síntesis en fase sólida asistida por microondas avanzada y tecnología de ciclación sin rastro, asegurando la estabilidad de los puentes disulfuro y la afinidad de unión óptima a los receptores GC-C[1].
• Calidad Estable: Control estricto del proceso de producción y pruebas analíticas completas (COA, HPLC, MS, NMR) proporcionadas para cada lote, garantizando la consistencia lote a lote[3][5].
• Fabricación Profesional: Producido en una sala limpia que cumple con las GMP con estricto control de contaminación, cumpliendo con los estándares farmacéuticos y de investigación internacionales[3][5].
• Especificaciones Excelentes Exportables: La tabla de especificaciones clave se puede copiar directamente a Excel, facilitando su gestión de productos y comunicación con el cliente.
• Documentación Completa: Dossieres técnicos completos, incluyendo COA, MSDS, datos de estabilidad e informes analíticos, disponibles bajo petición para apoyar los registros regulatorios globales[3][5].

6. Almacenamiento y Manipulación

• Almacenamiento: Almacenar a ≤ -20°C, protegido de la luz, el calor y la humedad; mantener seco en un lugar oscuro para evitar la degradación[2][3]. La vida útil es de 2 años en condiciones de almacenamiento adecuadas; la vida útil a -80°C se extiende a 2 años[2].
• Transporte: Transportar con hielo seco o embalaje profesional de cadena de frío para mantener la estabilidad a baja temperatura; el transporte a temperatura ambiente a corto plazo es aceptable en los Estados Unidos continentales[2].
• Solución Reconstituida: Usar dentro de 1 mes si se almacena a -20°C, y dentro de 6 meses si se almacena a -80°C; evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación[2].
• Evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación, ya que esto puede afectar la actividad del péptido y la potencia biológica[2][3].
• Manipulación: Usar guantes, ropa y gafas de protección; operar en un área bien ventilada para evitar la inhalación y el contacto con la piel/ojos[3][5].

7. Aviso de Seguridad y Cumplimiento

• Solo para uso en investigación y fabricación industrial.
• No para administración directa a humanos o animales; destinado solo para formulación farmacéutica, investigación de laboratorio o uso de I+D[3][4].
• Cumplir estrictamente con las leyes y regulaciones locales relativas a APIs de péptidos, materias primas farmacéuticas y sustancias controladas; la Plecanatida es de prescripción en la mayoría de las jurisdicciones[4]. Está contraindicada en pacientes con obstrucción intestinal mecánica y en niños menores de 6 años[4].
• Se proporciona MSDS (Hoja de Datos de Seguridad de Materiales) completa con información detallada de seguridad, incluyendo efectos adversos (por ejemplo, diarrea, distensión abdominal, náuseas) y precauciones de manipulación, con cada pedido[4][5].

8. Embalaje y Envío

• Embalaje: Viales liofilizados sellados de 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g o bolsas de papel de aluminio; embalaje personalizable disponible según la cantidad del pedido[3][5].
• MOQ: Flexible, compatible con pedidos de I+D de lotes pequeños y pedidos a granel a gran escala.
• Tiempo de Entrega: Artículos en stock enviados dentro de 2–3 días hábiles; pedidos personalizados negociados según la cantidad.
• Envío: Transporte en cadena de frío a través de DHL, FedEx, UPS o flete aéreo/marítimo internacional, con seguimiento completo proporcionado para garantizar una entrega segura[3][5].